(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)

Подадено беше заявление за изменение на условията на разрешителното за препарат от цинк L-селенометионин, разрешен като добавка при храненето на животните с Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/49 на Комисията (2). Това изменение се отнася до увеличаване на съдържанието на селен в препарата до диапазон от 2 до 46 g Se/kg.

(3)

Комисията обаче счита, че това заявление в действителност се отнася за нов препарат от цинк-L-селенометионин със съдържание на селен в препарата от 2 до 46 g Se/kg. Заявлението бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. В заявлението се съдържа искане препаратът да бъде класифициран в категорията „хранителни добавки“ и във функционалната група „съединения на микроелементи“

(4)

В становището си от 15 ноември 2023 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) стигна до заключението, че препаратът от цинк-L-селенометионин с минимално съдържание на селен 40 g/kg е безопасен за всички животински видове, потребителите и околната среда, при условие че са спазени максималните нива на допълване на селен, разрешени в Съюза (0,2 mg органичен Se/kg пълноценен фураж, 0,5 mg общо количество Se/kg пълноценен фураж). Органът отбелязва, че оценените данни обхващат само ограничен диапазон на концентрация на селен в добавката (40—46 g Se/kg). Тъй като не беше предоставена информация за друг съдържащ добавката препарат в диапазона от 2 до 40 g Se/kg, Органът препоръчва разглеждане на нов препарат със следните спецификации: най-малко 40 g Se/kg и най-много 46 g Se/kg. По-нататък Органът заключи, че при предложените условия на употреба препаратът не дразни очите и кожата, но представлява риск при експозиция чрез вдишване, и не стигна до заключение относно кожната сенсибилизация. Тъй като условията на употреба на добавката са същите като за вече разрешения съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/49 препарат от цинк-L-селенометионин, Органът също така стигна до заключението, че съставът на препарата не влияе на ефикасността на добавката. Освен това той не счете, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара.

(5)

Референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете че заключенията и препоръките, направени при предходните оценки по отношение на препарата от цинк-L-селенометионин, са валидни и приложими за настоящото заявление. Поради това в съответствие с член 5, параграф 4, буква а) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (4) не се изисква доклад за оценка от референтната лаборатория.

(6)

С оглед на гореизложеното Комисията счита, че препаратът от цинк-L-селенометионин с минимално съдържание 40 g Se/kg добавка и с максимално съдържание 46 g Se/kg добавка отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката.

(7)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,