(1)

Člankom 17. Uredbe (EZ) br. 470/2009 propisano je da se najveća dopuštena količina rezidua („NDK”) farmakološki djelatnih tvari namijenjenih za uporabu u Uniji u veterinarskomedicinskim proizvodima za životinje koje se koriste za proizvodnju hrane ili u biocidnim proizvodima koji se koriste u uzgoju životinja utvrđuje uredbom.

(2)

U tablici 1. Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 (2) navedene su farmakološki djelatne tvari i njihova klasifikacija u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla.

(3)

Tvar bambermicin nije uključena u tu tablicu.

(4)

Europskoj agenciji za lijekove („EMA”) podnesen je zahtjev za utvrđivanje NDK-ova za bambermicin u tkivu kunića.

(5)

Na temelju mišljenja Odbora za veterinarskomedicinske proizvode EMA je preporučila da utvrđivanje NDK-a za bambermicin kod kunića nije nužno za zaštitu zdravlja ljudi.

(6)

U skladu s člankom 5. Uredbe (EZ) br. 470/2009 EMA je dužna razmotriti mogućnost uporabe NDK-ova utvrđenih za farmakološki djelatnu tvar u određenoj hrani za drugu hranu dobivenu od iste vrste životinja ili NDK-ova utvrđenih za farmakološki djelatnu tvar u jednoj ili više vrsta životinja za druge vrste životinja.

(7)

Mišljenje je EMA-e da klasifikaciju „NDK nije potreban” za bambermicin u ovom trenutku nije primjereno ekstrapolirati s tkiva kunića na tkivo drugih vrsta životinja koje se koriste za proizvodnju hrane.

(8)

Uredbu (EU) br. 37/2010 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(9)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za veterinarskomedicinske proizvode,