2004.8.17.   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 269/3

A BIZOTTSÁG 1453/2004/EK RENDELETE

(2004. augusztus 16.)

az egyes takarmányadalékok állandó engedélyezéséről

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó Szerződésre,

tekintettel a takarmányadalékokról szóló 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1), különösen annak 3. cikkére és különösen annak 9d. cikke (1) bekezdésére,

mivel:

(1)

A 70/524/EGK irányelv rendelkezik a Közösségben használandó adalékok engedélyezéséről. Az irányelv C. mellékletének II. részében említett adalékokat időkorlát nélkül lehet alkalmazni bizonyos feltételek teljesülése esetén.

(2)

A Bacillus licheniformis (DSM 5749) és a Bacillus subtilis (DSM 5750) mikroorganizmus preparátumok használatát a 2437/2000/EK bizottsági rendelet (2) első alkalommal kocák számára átmenetileg engedélyezte.

(3)

Ennek a preparátumnak időkorlát nélküli felhasználását biztosító engedélyre való jelentkezés mellé új adatokat nyújtottak be. Az ilyesfajta engedélyezésről szóló, 70/524/EGK irányelv feltételei az értékelés szerint teljesülnek.

(4)

Ennek megfelelően ezen preparátumok kocák számára történő használatát az I. mellékletben foglaltak szerint időkorlát nélkül engedélyezni kell.

(5)

A Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I–1012) mikroorganizmus preparátum először hízósertésekre történő átmeneti használatát a 94/17/EK bizottsági irányelv (3) engedélyezte.

(6)

A takarmányozási tudományos bizottság (SCAN), Bacillus cereus var. toyoi-ról (NCIMB 40112/CNCM I–1012) szóló, 2001. december 5-én elfogadott jelentésében megerősítette, hogy a preparátum, amennyiben malac, hízó és koca kategóriában használják, megfelel a 70/524/EGK irányelv 3a. cikk (b) pontja feltételeinek. A SCAN jelentése szintén kedvezőnek minősíti a preparátum hatékonyságát, amikor maximum két hónapos malacoknál és kocáknál alkalmazzák azokat.

(7)

Ennek a preparátumnak időkorlát nélküli felhasználását biztosító engedélyre való jelentkezés mellé új adatokat nyújtottak be.

(8)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (EFSA) felkérték, hogy nyilvánítson véleményt a preparátum hatékonyságáról, mikor hízók takarmányadalékaként használják. A 2004. május 7-én elfogadott vélemény alapján az EFSA kedvezően nyilatkozott a preparátum hatékonyságáról és az egész értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelvben meghatározott, ilyesfajta engedélyezésre vonatkozó feltételek teljesülnek.

(9)

Ennek megfelelően ezen preparátumok hízók számára történő használatát az I. mellékletben foglaltak szerint időkorlát nélkül engedélyezni kell.

(10)

A II. melléklet első sorában szereplő Aspergillus niger (CBS 600.94) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és endo-1,4-béta-glukanáz enzimpreparátumainak előszöri használatát a 654/2000/EK bizottsági rendelet (4) hízócsirkéknél és pulykáknál, valamint malacoknál átmenetileg engedélyezte.

(11)

A II. melléklet második sorában szereplő Aspergillus niger (CBS 600.94) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és endo-1,4-béta-glukanáz enzimpreparátumainak előszöri használatát a 654/2004/EK bizottsági rendelet hízócsirkéknél átmenetileg engedélyezte.

(12)

A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glukanáz, a Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt poligalakturonáz enzimpreparátumok előszöri használatát a 2690/1999/EK bizottsági rendelet (5) hízósertéseknél átmenetileg engedélyezte.

(13)

Az Aspergillus niger (phoenicis) (NRRL 25541) által termelt endo-1,3(4)-béta-glukanáz és az Aspergillus oryzae (ATCC 66222) által termelt alfa-amiláz enzimpreparátumok előszöri használatát az 1636/1999/EK bizottsági rendelet (6) malacoknál átmenetileg engedélyezte.

(14)

A Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6 – 10W) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzimpreparátum előszöri használatát az 1436/98/EK bizottsági rendelet (7) hízócsirkéknél átmenetileg engedélyezte.

(15)

Ennek a preparátumnak időkorlát nélküli felhasználását biztosító engedélyre való jelentkezés mellé új adatokat nyújtottak be. Az ilyesfajta engedélyezésről szóló 70/524/EGK irányelv feltételei az értékelés szerint teljesülnek.

(16)

Ennek megfelelően ezen öt preparátum használatát a II. mellékletben foglaltak szerint időkorlát nélkül engedélyezni kell.

(17)

A hét kérelem bírálata is mutatja, hogy bizonyos eljárások lefolytatására van szükség a dolgozóknak a mellékletekben szereplő adalékoktól való védelme céljából. Ilyen védelmet kell biztosítani a dolgozók munkabiztonságának és egészségügyének javítását segítő intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (8) alkalmazása által.

(18)

Az ebben a rendeletben meghatározott intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET

1. cikk

Az I. és a II. mellékletben szereplő „Mikroorganizmusok” és „Enzimek” időkorlátozás nélküli takarmányozásban adalékként történő használata az adott mellékletekben szereplő feltételek betartásával engedélyezett.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes terjedelmében közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2004. augusztus 16-án.

a Bizottság részéről

David BYRNE

a Bizottság tagja

(1)   HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1756/2002/EK rendelettel (HL L 243., 2004.7.15., 15. o.) módosított irányelv.

(2)   HL L 280., 2000.11.4., 28. o.

(3)   HL L 105., 1994.4.26., 19. o.

(4)   HL L 79., 2000.3.30., 26. o.

(5)   HL L 326., 1999.12.18., 33. o.

(6)   HL L 194., 1999.7.27., 17. o.

(7)   HL L 191., 1998.7.7., 15. o.

(8)   HL L 183., 1989.6.29., 1. o. A legutóbb az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.

I. MELLÉKLET

EK-szám

Adalék

Kémiai képlet, leírás

Állatfaj, vagy kategória

Maximális kor

Minimum tartalom

Maximum tartalom

Egyéb rendelkezések

Engedélyezési időszak vége

CFU/kg teljes takarmány

Mikroorganizmusok

E 1700

Bacillus licheniformis

DSM 5749

Bacillus subtilis

DSM 5750

(1:1 arányban)

Bacillus licheniformis és Bacillus subtilis keveréke, mely maximum:

3,2 × 109 CFU/g adalékot (1,6 × 109 CFU/g adalékot tartalmaz mindkét baktériumból)

Kocák

—

1,28 × 109

1,28 × 109

Az adalék és premix használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, szavatossági időt és a pelletálási szilárdságot.

Kocáknak fialás előtt 2 héttel és laktációs időszak alatt.

Időkorlát nélkül

E 1701

Bacillus cereus var. toyoi

NCIMB 40112/CNCM I-1012

Bacillus cereus var. toyoi preparátum, mely minimum 1 × 1010 CFU/g adalékot tartalmaz

Malacok

2–4 hónapos korig

0,5 × 109

1 × 109

Az adalék és premix használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, szavatossági időt és a pelletálási szilárdságot.

Időkorlát nélkül

Hízósertések

4 hónapos kortól vágásig

0,2 × 109

1 × 109

Az adalék és premix használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, szavatossági időt és a pelletálási szilárdságát.

Időkorlát nélkül

II. MELLÉKLET

EK-szám

Adalék

Kémiai képlet, leírás

Állatfaj, vagy kategória

Maximális kor

Minimum tartalom

Maximum tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedélyezési időszak vége

Tevékenységi egység/teljes takarmány kg

Enzimek

E 1609

Endo-1,4-béta-xilanáz

EC 3.2.1.8

Endo-1,4-béta-glukanáz

EC 3.2.1.4

Az Aspergillus niger (CBS 600.94) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és endo-1,4-béta-glukanáz preparátum az alábbi minimális aktivitási értékekkel:

 

Burkolt alak:

 

Endo-1,4-béta-xilanáz: 36 000 FXU (1)/g

 

Endo-1,4-béta-glukanáz: 15 000 BGU (2)/g

 

Folyékony alak:

 

Endo-1,4-béta-xilanáz: 36 000 FXU/ml

 

Endo-1,4-béta-glukanáz 15 000 BGU/ml

 

Szilárd alak:

 

Endo-1,4-béta-xilanáz: 36 000 FXU/g

 

Endo-1,4-béta-glukanáz: 15 000 BGU/g

Hízócsirkék

—

4 860 FXU

—

1.

Az adalék és premix használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, szavatossági időt és a pelletálási szilárdságot.

2.

Ajánlott adag teljes takarmány kilogrammonként:

 

4 860 –6 000 FXU

 

2 025 –2 500 BGU.

3.

Nem keményítő alapú poliszacharidokban (főleg arabino-xilánokban és béta-glukánokban) gazdag takarmánykeverékekben való használatra, pl. több mint 35 %-os árpa és 20 %-os búzatartalommal.

Időkorlát nélkül

2 025 BGU

—

Hízópulykák

—

6 000 FXU

—

1.

Az adalék és premix használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, szavatossági időt és a pelletálási szilárdságot.

2.

Ajánlott adag teljes takarmány kilogrammonként:

6 000 FXU

2 500 BGU.

3.

Nem keményítő alapú poliszacharidokban (főleg arabino-xilánokban és béta-glukánokban) gazdag takarmánykeverékekben való használatra, pl. több mint 40 %-os búzatartalommal.

Időkorlát nélkül

2 500 BGU

—

Malacok (választott)

—

6 000 FXU

—

1.

Az adalék és premix használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, szavatossági időt és a pelletálási szilárdságot.

2.

Ajánlott adag teljes takarmány kilogrammonként:

 

6 000 FXU

 

2 500 BGU.

3.

Nem keményítő alapú poliszacharidokban (főleg arabino-xilánokban és béta-glukánokban) gazdag takarmánykeverékekben való használatra, pl. több mint 30 %-os árpa és 30 %-os búzatartalommal.

4.

Választott malacoknál való használatra körülbelül 35 kg-ig.

Időkorlát nélkül

2 500 BGU

—

E 1610

Endo-1,4-béta-glukanáz

EC 3.2.1.4

Endo-1,4-béta-xilanáz

EC 3.2.1.8

Az Aspergillus niger (CBS 600.94) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és endo-1,4-béta-glukanáz preparátum az alábbi minimális aktivitási értékekkel:

 

Burkolt alak:

 

Endo-1,4-béta-glukanáz: 10 000 BGU/ (3)g

 

Endo-1,4-béta-xilanáz: 4 000 FXU (4)/g

 

Folyékony alak:

 

Endo-1,4-béta-glukanáz: 20 000 BGU/ml

 

Endo-1,4-béta-xilanáz: 8 000 FXU/ml

 

Szilárd alak:

 

Endo-1,4-béta-glukanáz: 20 000 BGU/g

 

Endo-1,4-béta-xilanáz: 8 000 FXU/g

Hízócsirkék

—

5 000 BGU

—

1.

Az adalék és premix használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, szavatossági időt és a pelletálási szilárdságot.

2.

Ajánlott adag teljes takarmány kilogrammonként:

 

5 000 – 10 000 BGU

 

2 000 –4 000 FXU.

3.

Nem keményítő alapú poliszacharidokban (főleg arabino-xilánokban és béta-glukánokban) gazdag takarmánykeverékekben való használatra, pl. több mint 60 %-os árpatartalommal.

Időkorlát nélkül

2 000 FXU

—

E 1611

Endo-1,3(4)-béta-glukanáz

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-béta-xilanáz

EC 3.2.1.8

Poligalakturonáz

EC 3.2.1.15

A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glukanáz, a Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt poligalakturonáz preparátumok az alábbi minimális aktivitási értékekkel:

 

Endo-1,3(4)-béta-glukanáz: 400 U (5)/g

 

Endo-1,4-béta-xilanáz: 400 U (6)/g

 

Poligalakturonáz: 50 U (7)/g

Hízósertések

—

endo-1,3(4)-béta-glukanáz: 400 U

—

1.

Az adalék és premix használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, szavatossági időt és a pelletálási szilárdságot.

2.

Ajánlott adag teljes takarmány kilogrammonként:

 

endo-1,3(4)-béta-glukanáz: 400 U

 

endo-1,4- béta-xilanáz: 400 U

 

Poligalakturonáz: 50 U.

3.

Keményítőben gazdag gabonát és nem keményítő alapú poliszacharidokat (főleg arabino-xilánokban és béta-glukánokban) tartalmazó takarmánykeverékekben való használatra, pl. több mint 40 %-os árpatartalommal.

Időkorlát nélkül

endo-1,4-béta-xilanáz: 400 U

—

poligalakturonáz: 50 U

—

E 1612

Endo-1,3(4)-béta-glukanáz

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-béta-xilanáz

EC 3.2.1.8

Alfa-amiláz

EC 3.2.1.1

Az Aspergillus niger (phoenicis) (NRRL 25541) által termelt endo-1,3(4)-béta-glukanáz és endo-1,4-béta-xilanáz, az Aspergillus oryzae (ATCC 66222) által termelt alfa-amiláz preparátumok az alábbi minimális aktivitási értékekkel:

 

Endo-1,3(4)-béta-glukanáz: 275 U (8)/g

 

Endo-1,4-béta-xilanáz: 400 U (9)/g

 

Alfa-amiláz: 3 100 U (10)/g

Malacok (választott)

—

endo-1,3(4)-béta-glukanáz: 138 U

—

1.

Az adalék és premix használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, szavatossági időt és a pelletálási szilárdságot.

2.

Ajánlott adag teljes takarmány kilogrammonként:

 

endo-1,3(4)-béta-glukanáz: 138 U

 

endo-1,4-béta-xilanáz: 200 U

 

alfa-amiláz: 1 550 U

3.

Keményítő és nem keményítő alapú poliszacharidokban gazdag takarmánykeverékekben való használatra, pl. árpát, kukoricát és búzát tartalmazó vegyesdiéta.

4.

Választott malacoknál való használatra körülbelül 35 kg-ig.

Időkorlát nélkül

Endo-1,4-béta-xilanáz: 200 U

—

alfa-amiláz: 1 550 U

—

E 1613

Endo-1,4-béta-xilanáz

EC 3.2.1.8

A Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6 - 10W) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz preparátum az alábbi minimális aktivitási értékekkel:

 

Por alakban:

70 000 IFP (11)/g

 

Folyékony alakban:

7 000 IFP/ml

Hízócsirkék

—

1 050 IFP

—

1.

Az adalék és premix használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, szavatossági időt és a pelletálási szilárdságot.

2.

Ajánlott adag teljes takarmány kilogrammonként:

1 400 IFP.

3.

Nem keményítő alapú poliszacharidokban (főleg arabino-xilánokban) gazdag takarmánykeverékekben való használatra, pl. több mint 40 %-os búzatartalommal.

Időkorlát nélkül

(1)  1 FXU az az enzimmennyiség, mely 5,0 pH mellett 40 °C-on percenként 0,15 mikromól xilózt szabadít fel azurin keresztkötésű xilánból.

(2)  1 BGU az az enzimmennyiség, mely 5,0 pH mellett 40 °C-on percenként 0,15 mikromól xilózt szabadít fel azurin keresztkötésű béta-glukánból.

(3)  1 BGU az az enzimmennyiség, mely 5,0 pH mellett 40 °C-on percenként 0,15 mikromól xilózt szabadít fel azurin keresztkötésű béta-glukánból.

(4)  1 FXU az az enzimmennyiség, mely 5,0 pH mellett 40 °C-on percenként 0,15 mikromól xilózt szabadít fel azurin keresztkötésű xilánból.

(5)  1 U az az enzimmennyiség, mely 5,0 pH mellett 30 °C-on percenként 1 mikromól redukáló cukrot (glükóz egyenérték) szabadít fel árpa béta-glukánból.

(6)  1 U az az enzimmennyiség, mely 5,3 pH mellett 50 °C-on percenként 1 mikromól redukáló cukrot (xilóz egyenérték) szabadít fel zab tönkölybúza xilánból.

(7)  1 U az az enzimmennyiség, mely 5,0 pH mellett 40 °C-on percenként 1 mikromól redukáló anyagot (galakturon sav egyenérték) szabadít fel poli D-galakturon szubsztrátból.

(8)  1 U az az enzimmennyiség, mely 5,0 pH mellett 40 °C-on percenként 1 mikromól redukáló cukrot (glükóz egyenérték) szabadít fel zab béta-glukánból.

(9)  1 U az az enzimmennyiség, mely 4,0 pH mellett 30 °C-on percenként 1 mikromól redukáló cukrot (glükóz egyenérték) szabadít fel zab xilánból.

(10)  1 U az az enzimmennyiség, mely 4,0 pH mellett 30 °C-on percenként 1 mikromól redukáló cukrot (glükóz egyenérték) szabadít fel zab búzakeményítőből.

(11)  1 IFP az az enzimmennyiség, mely 4,8 pH mellett 50 °C-on 1 mikromól redukáló cukrot (xilóz egyenértéken számítva) szabadít fel zab xilánból.