L_202400859HR.000101.fmx.xml

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (1), a posebno njezin članak 14. u vezi s člankom 17.,

budući da:

(1)	U tablici 1. Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 (2) utvrđene su farmakološki djelatne tvari i njihova klasifikacija u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua („NDK”) u hrani životinjskog podrijetla.

(2)	Tvar natrijev salicilat uvrštena je u tu tablicu kao dopuštena tvar.

(3)	U skladu s člankom 3. Uredbe (EZ) br. 470/2009 društvo Dopharma B.V. podnijelo je 30. rujna 2022. zahtjev Europskoj agenciji za lijekove („Agencija”) za proširenje postojećeg unosa za tvar natrijev salicilat na kokoši.

(4)

Nakon što je razmotrila zahtjev društva Dopharma B.V. Agencija je 5. listopada 2023. na temelju mišljenja Odbora za veterinarske lijekove, osnovanog u skladu s člankom 139. Uredbe (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća (3), preporučila proširenje najveće dopuštene količine rezidua za tvar natrijev salicilat na kokoši i utvrđivanje numeričkih NDK-a.

(5)	Agencija je zaključila i da je primjerena ekstrapolacija NDK-a za natrijev salicilat s tkiva kokoši na tkiva drugih vrsta peradi osim purana.

(6)

S obzirom na mišljenje Agencije Komisija smatra da je primjereno utvrditi preporučeni NDK za natrijev salicilat u tkivima kokoši i ekstrapolirati ga na druge vrste peradi osim purana, no isključivo za životinje čija se jaja ne koriste za prehranu ljudi jer za jaja nisu dostavljeni podaci o reziduima.

(7)	Uredbu (EU) br. 37/2010 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(8)	Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za veterinarske lijekove,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Prilog Uredbi (EU) br. 37/2010 mijenja se kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 18. ožujka 2024.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(2) Uredba Komisije (EU) br. 37/2010 od 22. prosinca 2009. o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla (SL L 15, 20.1.2010., str. 1.).

(3) Uredba (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. prosinca 2018. o veterinarskim lijekovima i stavljanju izvan snage Direktive 2001/82/EZ (SL L 4, 7.1.2019., str. 43.)

Farmakološki djelatna tvar	Marker rezidua	Vrsta životinje	NDK	Ciljno tkivo	Ostale odredbe (u skladu s člankom 14. stavkom 7. Uredbe (EZ) br. 470/2009)	Terapeutska klasifikacija
„Natrijev salicilat	NIJE PRIMJENJIVO	Goveda, svinje	NDK nije potreban	NIJE PRIMJENJIVO	Samo za oralnu primjenu. Ne primjenjivati kod životinja čije se mlijeko koristi za prehranu ljudi.	NEMA UNOSA
	NIJE PRIMJENJIVO	Sve vrste životinja koje se koriste za proizvodnju hrane osim riba.	NDK nije potreban	NIJE PRIMJENJIVO	Samo za vanjsku primjenu.	NEMA UNOSA
	Salicilna kiselina	Purani	400 μg/kg 2 500 μg/kg 200 μg/kg 150 μg/kg	Mišić Koža i masno tkivo u prirodnom omjeru Jetra Bubreg	Ne primjenjivati kod životinja čija se jaja koriste za prehranu ljudi.	Protuupalne tvari / nesteroidne protuupalne tvari”
	Salicilna kiselina	Perad osim purana	250 μg/kg 250 μg/kg 500 μg/kg 1 000 μg/kg	Mišić Koža i masno tkivo u prirodnom omjeru Jetra Bubreg		Protuupalne tvari / nesteroidne protuupalne tvari”