(1)

Genom kommissionens genomförandebeslut 2013/650/EU (2) godkändes utsläppande på marknaden av livsmedel och foder som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122. Godkännandet omfattade också utsläppande på marknaden av andra produkter (än livsmedel och foder) som innehåller eller består av den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 för samma användning som all annan slags majs, med undantag för odling.

(2)

Genom genomförandebeslut 2013/650/EU godkändes dessutom utsläppande på marknaden av livsmedel och foder som innehåller, består av eller har framställts av åtta klyvningsprodukter av de enskilda transformationshändelserna som utgör den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122: MON 89034 × 1507 × MON 88017, MON 89034 × 1507 × 59122, MON 89034 × MON 88017 × 59122, 1507 × MON 88017 × 59122, MON 89034 × 1507, MON 89034 × 59122, 1507 × MON 88017 och MON 88017 × 59122.

(3)

Den 7 oktober 2022 lämnade Corteva Agriscience Belgium B.V., baserat i Belgien, på uppdrag av Corteva Agriscience LLC, baserat i Förenta staterna, och Bayer Agriculture B.V., baserat i Belgien, på uppdrag av Bayer CropScience LP, baserat i Förenta staterna, gemensamt in en ansökan till kommissionen om förlängning av godkännandet.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) lämnade den 29 april 2024 ett positivt vetenskapligt yttrande om bedömningen av den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 och åtta av dess klyvningsprodukter (3). Livsmedelsmyndigheten konstaterade att det i ansökan om förlängning inte fanns några belägg för några nya faror eller någon modifierad exponering och inte heller för några vetenskapliga osäkerheter som ändrar de slutsatser som drogs vid den ursprungliga riskbedömning som livsmedelsmyndigheten antog 2010 (4) och kompletterade 2011 (5).

(5)

Livsmedelsmyndigheten tog i sitt vetenskapliga yttrande ställning till alla de frågor och farhågor som hade tagits upp av medlemsstaterna under samrådet med de behöriga nationella myndigheterna i enlighet med artiklarna 6.4 och 18.4 i förordning (EG) nr 1829/2003.

(6)

Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att planen för övervakning av miljöpåverkan i form av en allmän tillsynsplan som sökandena har lämnat in ligger i linje med produkternas avsedda användning.

(7)

Mot bakgrund att dessa slutsatser bör godkännandet förlängas för utsläppande på marknaden av livsmedel och foder som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 och klyvningsprodukterna MON 89034 × 1507 × MON 88017, MON 89034 × 1507 × 59122, MON 89034 × MON 88017 × 59122, 1507 × MON 88017 × 59122, MON 89034 × 1507, MON 89034 × 59122, 1507 × MON 88017 och MON 88017 × 59122 och av produkter som innehåller eller består av dem för annan användning än som livsmedel och foder, med undantag för odling.

(8)

Inom ramen för det ursprungliga godkännandet genom genomförandebeslut 2013/650/EU har en unik identitetsbeteckning tilldelats den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 och de åtta klyvningsprodukterna MON 89034 × 1507 × MON 88017, MON 89034 × 1507 × 59122, MON 89034 × MON 88017 × 59122, 1507 × MON 88017 × 59122, MON 89034 × 1507, MON 89034 × 59122, 1507 × MON 88017 och MON 88017 × 59122, i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004 (6). Dessa unika identitetsbeteckningar bör användas även i fortsättningen.

(9)

För de produkter som omfattas av detta beslut verkar det inte behövas några andra särskilda märkningskrav än de som fastställs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 (7). För att säkerställa att produkterna används på ett sätt som är godkänt enligt detta beslut bör det dock tydligt anges på märkningen av sådana produkter, med undantag för livsmedel och livsmedelsingredienser, att de inte är avsedda för odling.

(10)

Innehavarna av godkännandet bör lämna årliga rapporter om genomförandet och resultaten av den verksamhet som beskrivs i planen för övervakning av miljöpåverkan. Resultaten bör läggas fram i enlighet med kraven i kommissionens beslut 2009/770/EG (8).

(11)

Livsmedelsmyndighetens yttrande motiverar inte att det införs särskilda villkor för eller begränsningar av utsläppande på marknaden för användning och hantering, däribland krav på övervakning efter försäljningen avseende konsumtionen av livsmedel och foder som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 och dess åtta klyvningsprodukter, eller för skydd av särskilda ekosystem, miljöer och/eller geografiska områden i enlighet med artiklarna 6.5 e och 18.5 e i förordning (EG) nr 1829/2003.

(12)

Alla relevanta uppgifter om godkännandet av de produkter som omfattas av det här beslutet bör föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som avses i artikel 28.1 i förordning (EG) nr 1829/2003.

(13)

Detta beslut bör genom förmedlingscentrumet för biosäkerhet (Biosafety Clearing-House) delges parterna i Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald, i enlighet med artiklarna 9.1 och 15.2 c i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 (9).

(14)

Ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder lämnade inget yttrande inom den tid som kommitténs ordförande bestämt. Denna genomförandeakt ansågs vara nödvändig och ordföranden lämnade den till omprövningskommittén för ytterligare överläggningar. Omprövningskommittén avgav inget yttrande.

a)

Den unika identitetsbeteckningen MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7 för den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122.

b)

Den unika identitetsbeteckningen MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 för den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × 1507 × MON 88017.

c)

Den unika identitetsbeteckningen MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7 för den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × 1507 × 59122.

d)

Den unika identitetsbeteckningen MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7 för den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × MON 88017 × 59122.

e)

Den unika identitetsbeteckningen DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7 för den genetiskt modifierade majsen 1507 × MON 88017 × 59122.

f)

Den unika identitetsbeteckningen MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 för den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × 1507.

g)

Den unika identitetsbeteckningen MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7 för den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × 59122.

h)

Den unika identitetsbeteckningen DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 för den genetiskt modifierade majsen MON 1507 × 88017.

i)

Den unika identitetsbeteckningen MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7 för den genetiskt modifierade majsen MON 88017 × 59122.

a)

Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majs och dess klyvningsprodukter som avses i artikel 1.

b)

Foder som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majs och dess klyvningsprodukter som avses i artikel 1.

c)

Produkter som innehåller eller består av den genetiskt modifierade majs och dess klyvningsprodukter som avses i artikel 1 för annan användning än den som anges i leden a och b, med undantag för odling.

a)

Corteva Agriscience LLC, Förenta staterna, som i unionen företräds av Corteva Agriscience Belgium B.V., Belgien,

b)

Bayer CropScience LP, Förenta staterna, som i unionen företräds av Bayer Agriculture B.V., Belgien.

a)

Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268–1054, Förenta staterna, som i unionen företräds av Corteva Agriscience Belgium B.V., rue Montoyer 25, 1000 Bryssel, Belgien,

och

b)

Bayer CropScience LP, 800 N, Lindbergh Boulevard, St. Louis, MO 63167, Förenta staterna, företrätt i unionen av Bayer Agriculture B.V., Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgien.