ANNESS

Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott għal familja ta’ prodotti bijoċidali

Lactic Acid Teatdip Products

Tip(i) ta’ prodott

PT03: Iġjene veterinarja

Numru tal-awtorizzazzjoni EU-0033409-0000

Numru tal-assi R4BP EU-0033409-0000

PARTI I

L-EWWEL LIVELL TA’ INFORMAZZJONI

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

1.1.   Kunjom

Isem	Lactic Acid Teatdip Products

1.2.   Tip(i) ta’ prodott

Tip(i) ta’ prodott

PT03: Iġjene veterinarja

1.3.   Detentur tal-awtorizzazzjoni

Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni	Isem	GEA Farm Technologies GmbH
	Indirizz	Siemensstraße 25-27 59199 Bönen DE
Numru tal-awtorizzazzjoni		EU-0033409-0000
Numru tal-assi R4BP		EU-0033409-0000
Data tal-awtorizzazzjoni		Is-16 ta’ Ġunju 2025
Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni		Il-31 ta’ Mejju 2035

1.4.   Manifattur(i) tal-prodott

Isem tal-manifattur	GEA Farm Technologies GMBH
Indirizz tal-manifattur	Siemensstraße 25-27, 59199 Bönen Il-Ġermanja
Post ta’ siti ta’ manifattura	GEA Farm Technologies GMBH site 1 Wylye Works, Watery Lane, BA12 9HT Warminster Ir-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq GEA Farm Technologies GMBH site 2 Gewerbestraße 5 5325 Plainfeld L-Awstrija GEA Farm Technologies GMBH site 3 ul. Olowiana 10 85-461 Bydgoszcz Il-Polonja

1.5.   Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)

Sustanza attiva	L-(+)-lactic acid
Isem tal-manifattur	Purac Biochem bv
Indirizz tal-manifattur	Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem In-Netherlands
Post ta’ siti ta’ manifattura	Purac Biochem bv site 1 Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem In-Netherlands

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-FAMILJA TAL-PRODOTT U FORMULAZZJONI

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-familja

Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS	Numru EC	Kontenut (%)
L-(+)-lactic acid		sustanza attiva	79-33-4	201-196-2	2,4 - 2,4 % (w/w)
Sodium Laureth Sulphate		Sustanza mhux attiva	68891-38-3	500-234-8	1,68 - 1,68 % (w/w)

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni

Tip(i) ta’ formulazzjoni

AL Kwalunkwe likwidu ieħor

PARTI II.

IT-TIENI LIVELL TA’ INFORMAZZJONI META SPC(S)

1.   META SPC 1 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

1.1.   Meta SPC 1 identifikatur

Identifikatur

Meta SPC: Lactic acid post milking dip/spray

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

Numru

1-1

1.3.   Tip(i) ta’ prodott

Tip(i) ta’ prodott

PT03: Iġjene veterinarja

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 1

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 1

Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS	Numru EC	Kontenut (%)
L-(+)-lactic acid		sustanza attiva	79-33-4	201-196-2	2,4 - 2,4 % (w/w)
Sodium Laureth Sulphate		Sustanza mhux attiva	68891-38-3	500-234-8	1,68 - 1,68 % (w/w)

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 1

Tip(i) ta’ formulazzjoni

AL Kwalunkwe likwidu ieħor

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 1

Dikjarazzjonijiet ta’ periklu

H318: Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn. H315: Jikkawża irritazzjoni tal-ġilda. H290: Jista’ jkun korrużiv għall-metalli.

Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni

P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. P280: Ilbes il-glovijiet protettivi. P234: Żomm biss fl-imballaġġ oriġinali. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P310: Ikkuntattja immedjatament ċentru ta' tossiċità/doctor P302+P352: JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel b’ħafna ilm P332+P313: Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib. P362+P364: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati u aħsilhom qabel ma terġa’ tużahom. P390: Assorbi t-tixrid sabiex tipprevjeni ħsara fil-materjal.

4.   UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC

4.1.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 1

Uża # 2.8 - Prodotti RTU - Likwidu RTU Professjonali, għall-applikazzjoni wara l-ħlib - Dippjar awtomatizzat ġewwa l-inforra - Aċidu lattiku wara l-ħlib/sprej

Tip ta’ prodott	PT03: Iġjene veterinarja
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	mhux rilevanti
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem xjentifiku: l-ebda data Isem komuni: batterji Istadju iżvilupp: l-ebda data Isem xjentifiku: l-ebda data Isem komuni: Ħmira Istadju iżvilupp: l-ebda data
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Ġewwa – wara l-ħlib
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Sistema miftuħa: trattament dip Deskrizzjoni dettaljata: Applikazzjoni permezz ta’ tgħaddis awtomatiku fl-inforra: Il-ħlib tieqaf. Il-valv tal-linja tal-ħalib jagħlaq. Teat dip jitqassam direttament fl-inforra tal-cluster tal-ħalib tal-gomma. Il-grupp jinżel mill-beżaża wara l-applikazzjoni tad-dip tal-beżagħ u jitlaħlaħ biex jitneħħew il-ħalib u r-residwi tal-dip.
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: Kwantità ta’ prodott RTU li għandu jiġi applikat għal kull applikazzjoni; - baqar u bufli: 3 sa 10ml (5 ml rakkomandati) - nagħaġ 1,5 sa 5 ml (1,5 ml rakkomandat) - mogħoż 2,5 sa 6 ml (2,5 ml rakkomandat) Formulazzjoni lesta biex tintuża Fl-użu konċentrazzjoni 2,4% w/w aċidu lattiku Numru u ħin tal-applikazzjoni: sa 3 applikazzjonijiet wara l-ħlib għal kull annimal, kuljum
Kategorija/i ta’ utenti	professjonali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Drum, Plastik: HDPE (Polyethylene ta ‘Densità Għolja), 10 litri Drum, plastik: HDPE, 20 litru Drum, plastik: HDPE , 25 litru Drum, plastik: HDPE, 200 litru IBC (kontenitur tal-massa intermedju), Plastik: HDPE, 1 000 litru Drum, plastik: HDPE, 5 litri it-tnabar kollha ħlief 200 litru (200 kg) u 1 000 litru (1 000  kg) jistgħu jkunu ta’ kulur tal-fidda jew naturali (abjad trasluċidu). 200 litru (200 kg) tnabar huma jew fidda jew blu fil-kulur. IBCs huma ta’ kulur naturali. It-tnabar kollha huma mgħottija b’tappijiet jew tappijiet evidenti tat-tbagħbis u huma ċċertifikati min-NU.

4.1.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Għaddas mill-inqas 2/3 tat-tul tal-beżagħ bil-prodott RTU immedjatament wara l-ħlib

Biex jiġi żgurat biżżejjed ħin ta ‘kuntatt, għandha tingħata attenzjoni li l-prodott ma jitneħħax wara l-applikazzjoni (eż. żomm l-annimali wieqaf fuq inqas 5 minuti).

4.1.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.1.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.1.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.1.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.2.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 2

Uża # 2.9 - Prodotti RTU - Likwidu RTU Professjonali, għall-applikazzjoni wara l-ħlib - permezz ta’ sistema ta’ sprej awtomatika - Dip/sprej ta’ wara l-ħlib tal-aċidu lattiku

Tip ta’ prodott	PT03: Iġjene veterinarja
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	mhux rilevanti
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem xjentifiku: l-ebda data Isem komuni: batterji Istadju iżvilupp: l-ebda data Isem xjentifiku: l-ebda data Isem komuni: Ħmira Istadju iżvilupp: l-ebda data
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Ġewwa – wara l-ħlib
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Sistema miftuħa: trattament sprej Deskrizzjoni dettaljata: Immedjatament wara l-ħlib, ir-raggruppament tal-ħlib jinżel awtomatikament u s-soluzzjoni tal-bexx tal-beżża tiġi applikata jew permezz ta’ żennuni tal-isprej inkorporati fl-art tas-sistema awtomatizzata tal-ħlib jew permezz ta’ spray bar awtomatizzat.
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: Kwantità ta’ prodott RTU li għandu jiġi applikat għal kull applikazzjoni; - baqar u bufli: 3 sa 10ml (5 ml rakkomandati) - nagħaġ 1,5 sa 5 ml (1,5 ml rakkomandat) - mogħoż 2,5 sa 6 ml (2,5 ml rakkomandat) Formulazzjoni lesta biex tintuża Konċentrazzjoni fl-użu 2,4 % Aċidu Lattiku Numru u ħin tal-applikazzjoni: sa 3 applikazzjonijiet wara l-ħlib għal kull annimal, kuljum
Kategorija/i ta’ utenti	professjonali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Drum, plastik: HDPE, 10 litri Drum, plastik: HDPE, 20 litru Drum, plastik: HDPE , 25 litru Drum, plastik: HDPE, 200 litru IBC (kontenitur tal-massa intermedju), Plastik: HDPE, 1 000 litru Drum, plastik: HDPE, 5 litri it-tnabar kollha ħlief 200 litru (200 kg) u 1 000 litru (1 000  kg) jistgħu jkunu ta’ kulur tal-fidda jew naturali (abjad trasluċidu). 200 litru (200 kg) tnabar huma jew fidda jew blu fil-kulur. IBCs huma ta’ kulur naturali. It-tnabar kollha huma mgħottija b’tappijiet jew tappijiet evidenti tat-tbagħbis u huma ċċertifikati min-NU.

4.2.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Għatti mill-inqas 2/3 tat-tul tal-beża billi roxx awtomatikament il-prodott RTU immedjatament wara l-ħlib

Biex jiġi żgurat biżżejjed ħin ta ‘kuntatt, għandha tingħata attenzjoni li l-prodott ma jitneħħax wara l-applikazzjoni (eż. żomm l-annimali wieqaf fuq inqas 5 minuti).

4.2.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.2.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.2.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.2.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu.

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 1

5.1.   Struzzjonijiet għall-użu

Prodott lest biex jintuża

Il-prodott għandu jinġieb f’temperatura ‘l fuq minn 20°C qabel l-użu

Il-prodott jista’ jintuża matul il-perjodu kollu tat-treddigħ

5.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji

L-eħxen tal-għodda personali ta' protezzjoni (PPE) hum inkwetati mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni mill-impjegaturi tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/EC u leġislazzjoni oħra tal-Unjoni fid-domena tas-saħħa u s-sigurtà fuq ix-xogħol.

Waqt it-taħlit u t-tagħbija: Ilbes ingwanti protettivi [EN 374 jew ekwivalenti] u nuċċalijiet tas-sigurtà bi protezzjoni tal-ġenb jew tal-wiċċ [EN 166 jew ekwivalenti].

Ara s-sezzjoni 6 għall-referenza sħiħa għal dan l-att u l-Istandards Ewropej

5.3.   Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

IF INNALAT: Ċaqlaq għall-arja friska u żomm mistrieħ f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs.

Jekk sintomi: Ċempel 112 / ambulanza għal assistenza medika.

Jekk m’hemmx sintomi: Ċempel ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.

JEKK BEJGĦA: Laħlaħ il-ħalq minnufih. Agħti xi ħaġa x’tixrob, jekk il-persuna esposta tista’ tibla’. TINDIEX tirremetti. Ċempel 112/ambulanza għal assistenza medika.

JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda immedjatament b’ħafna ilma. Minn hemm ‘il quddiem, neħħi l-ħwejjeġ kollha kkontaminati u aħsilhom qabel ma terġa’ tużaha. Kompli aħsel il-ġilda bl-ilma għal 15-il minuta. Ċempel ĊENTRU TAL-AVVELENU jew tabib.

JEKK F’GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk preżenti u faċli biex tagħmel. Kompli laħlaħ għal mill-inqas 15-il minuta. Ċempel 112/ambulanza għall-assistenza medika.

Tixrid Kbir: Fih u iġbor għar-rimi. Tixrid kbir għandu jinżamm permezz ta’ kit ta’ tixrid kimiku, jixxarrab bl-użu ta’ materjal assorbenti bħal kieselguhr u jintrema bħala skart perikoluż

5.4.   Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu

Fi tmiem it-trattament, armi l-prodott mhux użat u l-ippakkjar skont ir-rekwiżiti lokali. Il-prodott użat jista’ jitlaħlaħ fid-drenaġġ muniċipali jew jintrema fid-depożitu tad-demel skont ir-rekwiżiti lokali. Evita r-rilaxx f’impjant tat-trattament tal-ilma mormi bbażat fuq razzett individwali biex tevita li ma jaħdimx ħażin.

5.5.   Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ipproteġi mill-ġlata.

Aħżen f’post frisk u niexef ‘il bogħod mix-xemx diretta.

Żmien kemm idum tajjeb 12-il xahar.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

Id-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE tas-7 ta’ April 1998 dwar il-protezzjoni tas-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema mir-riskji relatati ma’ aġenti kimiċi fuq ix-xogħol (l-erbatax-il Direttiva individwali fis-sens ta’ l-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE)

ĠU L 131, tal-5.5.1998, p. 11–23 ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj

EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi perikolużi u mikro-organiżmi

EN 166 – Protezzjoni tal-għajnejn kontra kimiċi

Fir-rigward tal-“Kategorija(jiet) ta’ utenti” nota: “Professjonali (inklużi utenti industrijali) tfisser professjonisti mħarrġa jekk dan ikun meħtieġ mil-leġiżlazzjoni nazzjonali.”

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 1

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

Isem/Ismijiet kummerċjali			SalvoSpray AMS		qasam tas-suq: UE
Numru tal-awtorizzazzjoni					EU-0033409-0001 1-1
Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni		Numru CAS		Numru EC	Kontenut (%)
L-(+)-lactic acid		sustanza attiva		79-33-4		201-196-2	2,4 % (w/w)
Sodium Laureth Sulphate		Sustanza mhux attiva		68891-38-3		500-234-8	1,68 % (w/w)