LIITE

Valmisteyhteenveto (SPC) biosidivalmisteperhettä varten

Lactic Acid Teatdip Products

Valmistetyyppi (-tyypit)

PT03: Eläinten hygienia

Lupanumero EU-0033409-0000

Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero EU-0033409-0000

OSA I.

ENSIMMÄISEN TASON TIEDOT

Luku 1.   HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1   Valmisteperheen nimi

Nimi	Lactic Acid Teatdip Products

1.2   Valmistetyyppi (-tyypit)

Valmistetyyppi (-tyypit)

PT03: Eläinten hygienia

1.3   Luvanhaltija

Luvanhaltijan nimi ja osoite	Nimi	GEA Farm Technologies GmbH
	Osoite	Siemensstraße 25-27 59199 Bönen DE
Lupanumero		EU-0033409-0000
Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero		EU-0033409-0000
Luvan myöntämispäivä		16. kesäkuuta 2025
Luvan voimassaolon päättymispäivä		31. toukokuuta 2035

1.4   Valmisteen valmistaja(t)

Valmistajan nimi	GEA Farm Technologies GMBH
Valmistajan osoite	Siemensstraße 25-27, 59199 Bönen Saksa
Valmistuspaikkojen sijainti	GEA Farm Technologies GMBH site 1 Wylye Works, Watery Lane, BA12 9HT Warminster Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistynyt kuningaskunta GEA Farm Technologies GMBH site 2 Gewerbestraße 5 5325 Plainfeld Itävalta GEA Farm Technologies GMBH site 3 ul. Olowiana 10 85-461 Bydgoszcz Puola

1.5   Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)

Tehoaine	L-(+)-maitohappo
Valmistajan nimi	Purac Biochem bv
Valmistajan osoite	Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Alankomaat
Valmistuspaikkojen sijainti	Purac Biochem bv site 1 Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Alankomaat

Luku 2   VALMISTEPERHEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATTI

2.1   Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta

Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus	CAS-numero	EY-numero	Pitoisuus (%)
L-(+)-maitohappo		tehoaine	79-33-4	201-196-2	2,4 - 2,4 % (w/w)
Natriumlauryylieetterisulfaatti		Muu aine kuin tehoaine	68891-38-3	500-234-8	1,68 - 1,68 % (w/w)

2.2   Valmistetyyppi (-tyypit)

Formulaatin tyyppi/tyypit

AL Muu neste

OSA II.

TOISEN TASON TIEDOT – METAVALMISTEYHTEENVETO (-VEDOT)

Luku 1.   METAVALMISTEYHTEENVETO 1 HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1   Metavalmisteyhteenveto 1 Tunniste

Tunniste

Meta SPC: Lactic acid post milking dip/spray

1.2   Lupanumeron pääte

Numero

1-1

1.3   Valmistetyyppi (-tyypit)

Valmistetyyppi (-tyypit)

PT03: Eläinten hygienia

Luku 2.   META SPC KOOSTUMUS 1

2.1   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon koostumuksesta 1

Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus	CAS-numero	EY-numero	Pitoisuus (%)
L-(+)-maitohappo		tehoaine	79-33-4	201-196-2	2,4 –2,4 % (w/w)
Natriumlauryylieetterisulfaatti		Muu aine kuin tehoaine	68891-38-3	500-234-8	1,68 –1,68 % (w/w)

2.2   Metavalmisteyhteenvedon formulaatin tyyppi (-tyypit) 1

Formulaatin tyyppi/tyypit

AL Muu neste

Luku 3.   METAVALMISTEYHTEENVETO: VAARA- JA TURVALAUSEKKEET 1

Vaaralausekkeet

H318: Vaurioittaa vakavasti silmiä. H315: Ärsyttää ihoa. H290: Voi syövyttää metalleja.

Turvalausekkeet

P280: Käytä silmiensuojainta. P280: Käytä suojakäsineitä. P234: Säilytä alkuperäispakkauksessa. P305 + P351 + P338: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. P310: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. P302 + P352: JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä. P332 + P313: Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. P362 + P364: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. P390: Imeytä valumat vahinkojen estämiseksi.

Luku 4.   METAVALMISTEYHTEENVETO: SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1   Käytön kuvaus

Taulukko 1

Käyttö # 2.8 – Käyttövalmiit tuotteet – Ammattikäyttöön tarkoitettu käyttövalmis neste lypsämisen jälkeiseen levitykseen automaattisesti kastamalla nännikumin sisällä

Valmistetyyppi	PT03: Eläinten hygienia
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä	ei merkitystä
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)	Yleisnimi: bakteerit Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: ei tietoja Yleisnimi: hiivat Kehitysvaihe: ei tietoja
Käyttöalue (-alueet)	sisäkäyttö Sisätiloissa – lypsyn jälkeen
Annostelutapa/-tavat	Menetelmä: Avoin systeemi: kastaminen Yksityiskohtainen kuvaus: Levitys automaattisesti kastamalla nännikumin sisällä: Lypsäminen loppuu. Maitoletkun venttiili sulkeutuu. Vedinkastoaine annostellaan suoraan lypsimen nännikumiin. Lypsin irtoaa vetimestä vedinkastoaineen annostelun jälkeen ja se huuhdellaan maidon ja vedinkastoainejäämien poistamiseksi.
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus	Käyttömäärä: Käyttövalmiin tuotteen määrä levityskertaa kohti; - lehmät ja puhvelit: 3–10 ml (suositellaan 5 ml) – lampaat 1,5–5 ml (suositellaan 1,5 ml) – vuohet 2,5–6 ml (suositellaan 2,5 ml). Käyttövalmis liuos. Käyttöpitoisuus 2,4 % w/w maitohappo Annostelukertojen määrä ja ajankohta: enintään 3 lypsyn jälkeistä käsittelyä eläintä kohti päivässä.
Käyttäjäryhmä(t)	ammattikäyttö
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali	Tynnyri, muovi: HDPE (High Density Polyethylene, suurtiheyspolyeteeni), 10 litraa Tynnyri, muovi: HDPE, 20 litraa Tynnyri, muovi: HDPE, 25 litraa Tynnyri, muovi: HDPE, 200 litraa IBC (intermediate bulk container), muovi: HDPE, 1 000 litraa Tynnyri, muovi: HDPE, 5 litraa Kaikki tynnyrit lukuun ottamatta 200 litran (200 kg) ja 1 000 litran (1 000  kg) tynnyreitä voivat olla väriltään joko hopeanvärisiä tai luonnonvärisiä (valkoinen läpikuultava). 200 litran (200 kg) tynnyrit ovat joko hopean tai sinisen värisiä. IBC:t ovat luonnonvärisiä. Kaikki tynnyrit on suljettu väärentämisen estävillä korkeilla tai tulpilla, ja ne ovat YK-sertifioituja.

4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Kasta vähintään 2/3 vetimen pituudesta käyttövalmiilla tuotteella välittömästi lypsyn jälkeen. Riittävän kosketusajan varmistamiseksi on huolehdittava siitä, että tuotetta ei poisteta levityksen jälkeen (esim. eläimet on pidettävä seisaallaan vähintään 5 minuuttia).

4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.2   Käytön kuvaus

Taulukko 2

Käyttö # 2.9 – Käyttövalmiit tuotteet – Ammattilaisen käyttövalmis neste lypsämisen jälkeiseen levitykseen automaattisesti suihkuttamalla

Valmistetyyppi	PT03: Eläinten hygienia
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä	ei merkitystä
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)	Tieteellinen nimi: ei tietoja Yleisnimi: bakteerit Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: ei tietoja Yleisnimi: hiivat Kehitysvaihe: ei tietoja
Käyttöalue (-alueet)	sisäkäyttö Sisätiloissa – lypsyn jälkeen
Annostelutapa/-tavat	Menetelmä: Avoin systeemi: ruiskutus Yksityiskohtainen kuvaus: Välittömästi lypsämisen jälkeen lypsin irtoaa automaattisesti ja vedinsuihkeaine levitetään joko automaattisen lypsyjärjestelmän lattiaan upotettujen suihkusuuttimien tai automaattisen suihkupalkin avulla.
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus	Käyttömäärä: Käyttövalmiin tuotteen määrä levityskertaa kohti; – lehmät ja puhvelit: 3–10 ml (suositellaan 5 ml) – lampaat 1,5–5 ml (suositellaan 1,5 ml) – vuohet 2,5–6 ml (suositellaan 2,5 ml). Käyttövalmis liuos. Käytössä oleva pitoisuus 2,4 % Maitohappo Annostelukertojen määrä ja ajankohta: enintään 3 lypsyn jälkeistä käsittelyä eläintä kohti päivässä.
Käyttäjäryhmä(t)	ammattikäyttö
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali	Tynnyri, muovi: HDPE, 10 litraa Tynnyri, muovi: HDPE, 20 litraa Tynnyri, muovi: HDPE, 25 litraa Tynnyri, muovi: HDPE, 200 litraa IBC (intermediate bulk container), muovi: HDPE, 1 000 litraa Tynnyri, muovi: HDPE, 5 litraa Kaikki tynnyrit lukuun ottamatta 200 litran (200 kg) ja 1 000 litran (1 000  kg) tynnyreitä voivat olla väriltään joko hopeanvärisiä tai luonnonvärisiä (valkoinen läpikuultava). 200 litran (200 kg) tynnyrit ovat joko hopeanvärisiä tai sinisiä. IBC-tynnyrit ovat luonnonvärisiä. Kaikki tynnyrit on suljettu väärentämisen estävillä korkeilla tai tulpilla, ja ne ovat YK-sertifioituja.

4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Peitä vähintään 2/3 vetimen pituudesta ruiskuttamalla automaattisesti käyttövalmista tuotetta heti lypsyn jälkeen Riittävän kosketusajan varmistamiseksi on huolehdittava siitä, että tuotetta ei poisteta levityksen jälkeen (esim. eläimet on pidettävä seisten vähintään 5 minuuttia).

4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet.

Luku 5.   METAVALMISTEYHTEENVETO: YLEISET KÄYTTÖOHJEET 1

5.1   Käyttöohjeet

Käyttövalmis tuote

Tuote on saatettava yli 20 °C:n lämpötilaan ennen käyttöä.

Tuotetta voidaan käyttää koko imetyskauden ajan.

5.2   Riskinhallintatoimet

Seuraavat henkilökohtaiset suojavarusteet on määritelty rajoittamatta neuvoston direktiivin 98/24/EY ja muun työterveyttä ja -turvallisuutta koskevan unionin lainsäädännön soveltamista työnantajien toimesta.

Sekoituksen ja annostelun aikana: Käytä suojakäsineitä, jotka ovat eurooppalaisen standardin EN 374 tai vastaava mukaiset tai vastaavat. Käytä silmiensuojaimia, joissa on sivusuojat tai kasvojensuojainta, ja niiden tulee olla eurooppalaisen standardin EN 166 tai vastaava mukaiset tai vastaavat.

Katso säädöksen ja eurooppalaisten standardien täydet viitetiedot kohdasta 6.

5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja pidä levossa hengityksen kannalta mukavassa asennossa.

Jos oireita: Soita 112 lääkinnällistä apua varten.

Jos ei oireita: Soita MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu välittömästi. Anna juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita 112 lääkinnällistä apua varten.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese iho välittömästi runsaalla vedellä. Sen jälkeen riisu kaikki saastuneet vaatteet ja pese ne ennen uudelleenkäyttöä. Jatka ihon pesua vedellä 15 minuutin ajan. Soita MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo välittömästi vedellä useita minuutteja. Poista mahdolliset piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua vähintään 15 minuutin ajan. Soita 112 lääkinnällistä apua varten.

Suuret roiskeet: Rajaa alue ja kerää roiskeet hävitettäväksi. Suuret vuodot on hillittävä kemikaalivuotosarjalla, imeytettävä imeytysaineella, kuten piimaalla (kieselguhr), ja hävitettävä vaarallisena jätteenä.

5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Hävitä käyttämätön tuote ja pakkaus käsittelyn päätyttyä paikallisten määräysten mukaisesti. Käytetty tuote voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä yksittäisen maatilan jätevedenpuhdistamoon toimintahäiriöiden välttämiseksi.

5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Suojaa pakkaselta.

Säilytä viileässä ja kuivassa paikassa suojattuna suoralta auringonvalolta.

Säilyvyysaika 12 kuukautta.

Luku 6.   MUUT TIEDOT

Neuvoston direktiivi 98/24/EY, annettu 7 päivänä huhtikuuta 1998, työntekijöiden terveyden ja turvallisuuden suojelemisesta työpaikalla esiintyviin kemiallisiin tekijöihin liittyviltä riskeiltä (neljästoista direktiivin 89/391/ETY 16 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu erityisdirektiivi).

EYVL L 131, 5.5.1998, s. 11–23. ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj.

EN 374 – Suojakäsineet vaarallisia kemikaaleja ja mikro-organismeja vastaan

EN 166 – Henkilökohtainen silmiensuojaus. Vaatimukset.

”Käyttäjäryhmä(t)”: ”Ammattilaisilla (mukaan lukien teolliset käyttäjät) tarkoitetaan koulutettuja ammattilaisia, jos kansallinen lainsäädäntö sitä edellyttää.”.

Luku 7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: METAVALMISTEYHTEENVEDON YKSITTÄISET VALMISTEET 1

7.1   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi (-nimet)			SalvoSpray AMS		Markkina-alue: EU
Lupanumero					EU-0033409-0001 1-1
Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus		CAS-numero		EY-numero	Pitoisuus (%)
L-(+)-maitohappo		tehoaine		79-33-4		201-196-2	2,4 % (w/w)
Natriumlauryylieetterisulfaatti		Muu aine kuin tehoaine		68891-38-3		500-234-8	1,68 % (w/w)