Επίσημη Εφημερίδα
της Ευρωπαϊκής Ένωσης
EL
Σειρά L
|
|
Επίσημη Εφημερίδα |
EL Σειρά L |
|
2025/1019 |
27.5.2025 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2025/1019 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 26ης Μαΐου 2025
για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «Lactic Acid Teatdip Products» σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 44 παράγραφος 5 πρώτο εδάφιο,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Στις 26 Απριλίου 2019 η εταιρεία GEA Farm Technologies GmbH υπέβαλε αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός), σύμφωνα με το άρθρο 43 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για τη χορήγηση άδειας για την οικογένεια βιοκτόνων με την ονομασία «Lactic Acid Teatdip Products» του τύπου προϊόντων 3, όπως περιγράφεται στο παράρτημα V του εν λόγω κανονισμού, παρέχοντας γραπτή επιβεβαίωση ότι η αρμόδια αρχή των Κάτω Χωρών είχε συμφωνήσει να αξιολογήσει την αίτηση. Η αίτηση καταχωρίστηκε με αριθμό υπόθεσης BC-KN051277-28 στο Μητρώο Βιοκτόνων. |
|
(2) |
Η οικογένεια βιοκτόνων «Lactic Acid Teatdip Products» περιέχει L-(+)-γαλακτικό οξύ ως δραστική ουσία, η οποία περιλαμβάνεται στον ενωσιακό πίνακα εγκεκριμένων δραστικών ουσιών που αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 για τον τύπο προϊόντων 3. |
|
(3) |
Στις 19 Μαρτίου 2024 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης υπέβαλε, σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, έκθεση αξιολόγησης και τα συμπεράσματα της αξιολόγησής της στον Οργανισμό. |
|
(4) |
Στις 10 Οκτωβρίου 2024 ο Οργανισμός υπέβαλε στην Επιτροπή τη γνώμη του (2), στην οποία περιλαμβανόταν το σχέδιο συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου (περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, στο εξής: ΠΧΠ) «Lactic Acid Teatdip Products» και την τελική έκθεση αξιολόγησης για την οικογένεια βιοκτόνων σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
|
(5) |
Η γνώμη καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η οικογένεια προϊόντων «Lactic Acid Teatdip Products» είναι οικογένεια βιοκτόνων κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο ιθ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η οποία είναι επιλέξιμη για άδεια της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού και ότι, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με το σχέδιο ΠΧΠ, πληροί τους όρους που καθορίζονται στο άρθρο 19 παράγραφος 6 του εν λόγω κανονισμού. |
|
(6) |
Στις 25 Οκτωβρίου 2024 ο Οργανισμός διαβίβασε στην Επιτροπή το σχέδιο ΠΧΠ σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
|
(7) |
Η Επιτροπή συμφωνεί με τη γνώμη του Οργανισμού και, ως εκ τούτου, θεωρεί σκόπιμο να χορηγηθεί άδεια της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «Lactic Acid Teatdip Products». |
|
(8) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Χορηγείται άδεια της Ένωσης στην εταιρεία GEA Farm Technologies GmbH για τη διάθεση στην αγορά και χρήση της οικογένειας βιοκτόνων προϊόντων «Lactic Acid Teatdip Products» με αριθμό αδείας με αριθμό EU-0033409-0000, σύμφωνα με τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου που παρατίθεται στο παράρτημα.
Η άδεια της Ένωσης ισχύει από τις 16 Ιουνίου 2025 έως τις 31 Μαΐου 2035.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 26 Μαΐου 2025.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Γνώμη του ECHA, της 18ης Σεπτεμβρίου 2024, για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «Lactic Acid Teatdip Products» (ECHA/BPC/440/2024), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για μια οικογένεια βιοκτόνων
Lactic Acid Teatdip Products
Τύπος(οι) προϊόντος
PT03: Κτηνιατρική υγιεινή
Αριθμός άδειας: EU-0033409-0000
Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP: EU-0033409-0000
ΜΕΡΟΣ I
ΠΡΩΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ
1. ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
1.1. Επώνυμο
|
Ονομασία |
Lactic Acid Teatdip Products |
1.2. Τύπος(οι) προϊόντος
|
Τύπος(οι) προϊόντος |
PT03: Κτηνιατρική υγιεινή |
1.3. Κάτοχος άδειας
|
Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας |
Ονομασία |
GEA Farm Technologies GmbH |
|
Διεύθυνση |
Siemensstraße 25-27 59199 Bönen DE |
|
|
Αριθμός άδειας |
|
EU-0033409-0000 |
|
Αριθ. αναφ. στοιχείου στο μητρώο βιοκτόνων R4BP |
|
EU-0033409-0000 |
|
Ημερομηνία έκδοσης της άδειας |
|
16 Ιουνίου 2025 |
|
Ημερομηνία λήξης της άδειας |
|
31 Μαΐου 2035 |
1.4. Παρασκευαστής(ές) του προϊόντος
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
GEA Farm Technologies GMBH |
||||||
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Siemensstraße 25-27, 59199 Bönen Γερμανία |
||||||
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
|
1.5. Παρασκευαστής(-ές) της(των) δραστικής(ών) ουσίας(ών)
|
Δραστική ουσία |
L-(+)-lactic acid |
||
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
Purac Biochem bv |
||
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Κάτω Χώρες |
||
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
|
2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΚΕΥΑΣΜΑ ΟΙΚΟΓΕΝΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
2.1. Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της οικογένειας
|
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
L-(+)-lactic acid |
|
δραστική ουσία |
79-33-4 |
201-196-2 |
2,4 -2,4 % (β/β) |
|
Sodium Laureth Sulphate |
|
Μη δραστική ουσία |
68891-38-3 |
500-234-8 |
1,68 -1,68 % (β/β) |
2.2. Τύπο(οι) τυποποίησης
|
Τύπος(οι) τυποποίησης |
AL Κάθε άλλο υγρό |
ΜΕΡΟΣ II
ΔΕΥΤΕΡΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΜΕΤΑ-SPC
1. META-SPC 1 ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
1.1. Μετα-SPC 1 Αναγνωριστικός κωδικός
|
Αναγνωριστικός κωδικός |
Meta SPC: Lactic acid post milking dip/spray |
1.2. Επίθημα του αριθμού αδείας
|
Αριθμός |
1-1 |
1.3. Τύπος(οι) προϊόντος
|
Τύπος(οι) προϊόντος |
PT03: Κτηνιατρική υγιεινή |
2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 1
2.1. Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 1
|
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
L-(+)-lactic acid |
|
δραστική ουσία |
79-33-4 |
201-196-2 |
2,4 -2,4 % (β/β) |
|
Sodium Laureth Sulphate |
|
Μη δραστική ουσία |
68891-38-3 |
500-234-8 |
1,68 -1,68 % (β/β) |
2.2. Τύπος(οι) τυποποίησης των μετα-SPC 1
|
Τύπος(οι) τυποποίησης |
AL Κάθε άλλο υγρό |
3. ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝOΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦYΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1
|
Δηλώσεις επικινδυνότητας |
H318: Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη. H315: Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος. H290: Μπορεί να διαβρώσει μέταλλα. |
|
Δηλώσεις προφύλαξης |
P280: Να φοράτε προστασία ματιών. P280: Να φοράτε προστατευτικά γάντια. P234: Να διατηρείται μόνο στην αρχική συσκευασία. P305+P351+P338: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. P310: Καλέστε αμέσως το κέντρο δηλητηριάσεων/γιατρός. P302+P352: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Πλύντε με άφθονο νερό. P332 + P313: Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε συμβουλή. P362+P364: Βγάλτε τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. P390: Σκουπίστε τη χυμένη ποσότητα για να προλάβετε υλικές ζημιές. |
4. ΕΓΚΕΚΡΙΜEΝΗ/-ΕΣ ΧΡHΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC
4.1. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 1
Χρήση # 2.8 — Προϊόντα RTU — Επαγγελματικό υγρό RTU, για εφαρμογή μετά το άρμεγμα — Αυτοματοποιημένη εμβάπτιση εντός γραμμής
|
Τύπος προϊόντος |
PT03: Κτηνιατρική υγιεινή |
|
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
δεν έχει σημασία |
|
Στοχευόμενος(οι) οργανισμός(οί) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
Επιστημονική ονομασία: Κανένα δεδομένο Κοινή ονομασία: βακτήρια Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο Επιστημονική ονομασία: Κανένα δεδομένο Κοινή ονομασία: Μύκητες Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο |
|
Πεδίο(α) χρήσης |
χρήση σε εσωτερικό χώρο χρήση σε εσωτερικούς χώρους Εσωτερικός χώρος — μετά το άρμεγμα |
|
Μέθοδος(οι) εφαρμογής |
Μέθοδος: Ανοιχτό σύστημα: Εφαρμογή με λουτρό / dip treatment Λεπτομερής περιγραφή: Εφαρμογή μέσω αυτόματης εμβάπτισης σε επένδυση: Παύει το άρμεγμα. Η βαλβίδα της γραμμής γάλακτος κλείνει. Η εμβάπτιση της θηλής διανέμεται απευθείας στη λαστιχένια επένδυση του αρμεκτηρίου. Η θηλάδα πέφτει από τη θηλή μετά την εφαρμογή της εμβάπτισης και ξεπλένεται για να απομακρυνθούν τα υπολείμματα γάλακτος και εμβάπτισης. |
|
Ποσοστό(ά) και συχνότητα εφαρμογής |
Δόση εφαρμογής: Ποσότητα προϊόντος RTU που πρέπει να εφαρμοστεί ανά εφαρμογή·— αγελάδες και βουβάλια: 3 έως 10 ml (συνιστάται 5 ml) — πρόβατα 1,5 έως 5 ml (συνιστώνται 1,5 ml) — κατσίκες 2,5 έως 6 ml (συνιστάται 2,5 ml). Έτοιμη προς χρήση σύνθεση. Συγκέντρωση κατά τη χρήση 2,4% κ.β. γαλακτικό οξύ Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής: έως 3 εφαρμογές μετά το άρμεγμα ανά ζώο, ανά ημέρα |
|
Κατηγορία(ες) χρηστών |
επαγγελματίας |
|
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
Βαρέλι, πλαστικό: HDPE (πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας), 10 λίτρα Βαρέλι, πλαστικό: HDPE, 20 λίτρα Βαρέλι, πλαστικό: HDPE, 25 λίτρα Βαρέλι, πλαστικό: HDPE, 200 λίτρα IBC (intermediate bulk container), Πλαστικό: HDPE , 1 000 λίτρα Βαρέλι, Πλαστικό: HDPE , 5 λίτρα όλα τα βαρέλια, εκτός από τα 200 λίτρα (200 kg) και τα 1 000 λίτρα (1 000 kg), θα μπορούσαν να έχουν ασημί ή φυσικό (λευκό ημιδιαφανές) χρώμα. Οι κάδοι των 200 λίτρων (200 κιλά) είναι είτε ασημί είτε μπλε. Τα IBC είναι φυσικού χρώματος. Όλοι οι κάδοι είναι σφραγισμένοι με καπάκια ή υποδοχές που αποδεικνύουν ότι έχουν παραβιαστεί και είναι πιστοποιημένοι από τον ΟΗΕ. |
4.1.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
Βουτήξτε τουλάχιστον τα 2/3 του μήκους της θηλής με το προϊόν RTU αμέσως
μετά το άρμεγμα Για να εξασφαλιστεί επαρκής χρόνος επαφής, πρέπει να
ληφθεί μέριμνα ώστε το προϊόν δεν απομακρύνεται μετά την εφαρμογή (π.χ. κρατήστε τα ζώα όρθια για τουλάχιστον 5 λεπτά).
4.1.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
4.1.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
4.1.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
4.1.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
4.2. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 2
Χρησιμοποιήστε # 2.9 — Προϊόντα RTU — Επαγγελματικό Υγρό RTU, για εφαρμογή μετά το άρμεγμα — Αυτοματοποιημένο βύθισμα στον σωλήνα
|
Τύπος προϊόντος |
PT03: Κτηνιατρική υγιεινή |
|
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
δεν έχει σημασία |
|
Στοχευόμενος(οι) οργανισμός(οί) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
Επιστημονική ονομασία: Κανένα δεδομένο Κοινή ονομασία: βακτήρια Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο Επιστημονική ονομασία: Κανένα δεδομένο Κοινή ονομασία: Μύκητες Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο |
|
Πεδίο(α) χρήσης |
χρήση σε εσωτερικό χώρο χρήση σε εσωτερικούς χώρους Εσωτερικός χώρος — μετά το άρμεγμα |
|
Μέθοδος(οι) εφαρμογής |
Μέθοδος: Ανοιχτό σύστημα: εφαρμογή με ψεκασμό Λεπτομερής περιγραφή: Αμέσως μετά το άρμεγμα, το αρμεκτήριο αποσυνδέεται αυτόματα και το διάλυμα ψεκασμού θηλών εφαρμόζεται είτε από ακροφύσια ψεκασμού ενσωματωμένα στο δάπεδο του αυτοματοποιημένου συστήματος αρμέγματος είτε από μια αυτοματοποιημένη ράβδο ψεκασμού. |
|
Ποσοστό(ά) και συχνότητα εφαρμογής |
Δόση εφαρμογής: Ποσότητα προϊόντος RTU που πρέπει να εφαρμοστεί ανά εφαρμογή· — αγελάδες και βουβάλια: 3 έως 10 ml (συνιστάται 5 ml) — πρόβατα 1,5 έως 5 ml (συνιστώνται 1,5 ml) — κατσίκες 2,5 έως 6 ml (συνιστάται 2,5 ml). Έτοιμη προς χρήση σύνθεση. Συγκέντρωση κατά τη χρήση 2,4% κ.β. γαλακτικό οξύ Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής: έως 3 εφαρμογές μετά το άρμεγμα ανά ζώο, ανά ημέρα |
|
Κατηγορία(ες) χρηστών |
επαγγελματίας |
|
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
Βαρέλι, πλαστικό: HDPE (πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας), 10 λίτρα Βαρέλι, πλαστικό: HDPE, 20 λίτρα Βαρέλι, πλαστικό: HDPE, 25 λίτρα Βαρέλι, πλαστικό: HDPE, 200 λίτρα IBC (intermediate bulk container), Πλαστικό: HDPE , 1 000 λίτρα Βαρέλι, Πλαστικό: HDPE , 5 λίτρα όλα τα βαρέλια, εκτός από τα 200 λίτρα (200 kg) και τα 1 000 λίτρα (1 000 kg), θα μπορούσαν να έχουν ασημί ή φυσικό (λευκό ημιδιαφανές) χρώμα. Οι κάδοι των 200 λίτρων (200 κιλά) είναι είτε ασημί είτε μπλε. Τα IBC είναι φυσικού χρώματος. Όλοι οι κάδοι είναι σφραγισμένοι με καπάκια ή υποδοχές που αποδεικνύουν ότι έχουν παραβιαστεί και είναι πιστοποιημένοι από τον ΟΗΕ. |
4.2.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
Καλύψτε τουλάχιστον τα 2/3 του μήκους της θηλής με αυτόματο ψεκασμό του προϊόντος RTU αμέσως μετά το άρμεγμα Για να εξασφαλιστεί επαρκής χρόνος επαφής, θα πρέπει να ληφθεί μέριμνα ώστε το προϊόν δεν απομακρύνεται μετά την εφαρμογή (π.χ. κρατήστε τα ζώα όρθια για τουλάχιστον 5 λεπτά).
4.2.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
4.2.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
4.2.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
4.2.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
5. ΓΕΝΙΚΕΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1
5.1. Οδηγίες χρήσης
Έτοιμο προς χρήση προϊόν
Το προϊόν πρέπει να φέρεται σε θερμοκρασία άνω των 20°C πριν από τη χρήση
Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί καθ’ όλη τη διάρκεια της γαλακτικής περιόδου.
5.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου
Τα ακόλουθα μέσα ατομικής προστασίας (ΜΑΠ) προβλέπονται με την επιφύλαξη της εφαρμογής από τους εργοδότες της οδηγίας 98/24/ΕΚ του Συμβουλίου και της λοιπής ενωσιακής νομοθεσίας στον τομέα της υγείας και της ασφάλειας στην εργασία.
Κατά τη διάρκεια της ανάμιξης και της φόρτωσης: Φοράτε προστατευτικά γάντια [EN 374 ή ισοδύναμο] και γυαλιά ασφαλείας με πλευρική ασπίδα ή προστασία προσώπου [EN 166 ή ισοδύναμο].
Δείτε τη παράγραφο 6 για την πλήρη αναφορά σε αυτή τη πράξη και τα Ευρωπαϊκά Πρότυπα
5.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μετακινηθείτε σε καθαρό αέρα και παραμείνετε σε θέση άνετη για
την αναπνοή. Σε περίπτωση συμπτωμάτων: Καλέστε το 112 / ασθενοφόρο για ιατρική βοήθεια.
Εάν δεν υπάρχουν συμπτώματα: Καλέστε ένα ΚΕΝΤΡΟ ΔΙΕΙΝΩΝ ή έναν γιατρό.
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε αμέσως το στόμα. Δώστε κάτι να πιει, εάν το εκτεθειμένο άτομο είναι σε θέση να καταπιεί. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε το 112/ασθενοφόρο για ιατρική βοήθεια
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Πλύνετε αμέσως το δέρμα με άφθονο νερό. Στη συνέχεια βγάλτε όλα τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Συνεχίστε να πλένετε το δέρμα με νερό για 15 λεπτά. Καλέστε ένα Κέντρο Δηλητηριάσεων ή έναν γιατρό.
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε αμέσως με νερό για αρκετά λεπτά. Αφαιρέστε τους φακούς επαφής, εάν υπάρχουν και είναι εύκολο να το κάνετε. Συνεχίστε το ξέπλυμα για τουλάχιστον 15 λεπτά. Καλέστε το 112/ασθενοφόρο για ιατρική βοήθεια.
Μεγάλες διαρροές: Συγκρατήστε και συλλέξτε για διάθεση. Οι μεγάλες διαρροές πρέπει να περιορίζονται με τη χρήση κιτ χημικών διαρροών, να απορροφώνται με απορροφητικό υλικό όπως το kieselguhr και να απορρίπτονται ως επικίνδυνα απόβλητα.
5.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του
Στο τέλος της θεραπείας, απορρίψτε το αχρησιμοποίητο προϊόν και τη συσκευασία σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις. Το χρησιμοποιημένο προϊόν μπορεί να διοχετευτεί στον δημοτικό υπόνομο ή να απορριφθεί στην αποθήκη κοπριάς ανάλογα με τις τοπικές απαιτήσεις. Αποφύγετε την απελευθέρωση σε μεμονωμένη μονάδα επεξεργασίας λυμάτων που βασίζεται σε γεωργική εκμετάλλευση για την αποφυγή δυσλειτουργίας.
5.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης
Προστατέψτε από τον παγετό.
Φυλάσσεται σε δροσερό και ξηρό μέρος μακριά από το
άμεσο ηλιακό φως. Διάρκεια ζωής 12 μήνες.
6. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Οδηγία 98/24/ΕΚ του Συμβουλίου, της 7ης Απριλίου 1998, για την προστασία της υγείας και της ασφάλειας των εργαζομένων από κινδύνους οφειλόμενους σε χημικούς παράγοντες κατά την εργασία (δέκατη τέταρτη ειδική οδηγία κατά την έννοια του άρθρου 16 παράγραφος 1της οδηγίας 89/391/ΕΟΚ).
ΕΕ L 131 της 5.5.1998, σ. 11-23 ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj
EN 374 — Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών
EN 166 — Προστασία των ματιών έναντι χημικών ουσιών
Όσον αφορά την «Κατηγορία (ες) χρηστών» σημείωση: «Ως επαγγελματίες (συμπεριλαμβανομένων των βιομηχανικών χρηστών) νοούνται οι εκπαιδευμένοι επαγγελματίες, εφόσον αυτό απαιτείται από την εθνική νομοθεσία».
7. ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 1
7.1. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
|
Εμπορική ονομασία |
SalvoSpray AMS |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
|||||
|
Αριθμός άδειας |
|
EU-0033409-0001 1-1 |
|||||
|
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
||
|
L-(+)-lactic acid |
|
δραστική ουσία |
79-33-4 |
201-196-2 |
2,4 % (β/β) |
||
|
Sodium Laureth Sulphate |
|
Μη δραστική ουσία |
68891-38-3 |
500-234-8 |
1,68 % (β/β) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1019/oj
ISSN 1977-0669 (electronic edition)