BILAG

PRODUKTRESUMÉ FOR EN FAMILIE AF BIOCIDHOLDIGE PRODUKTER

Lactic Acid Teatdip Products

Produkttype(r)

PT03: Veterinærhygiejne

Godkendelsesnummer EU-0033409-0000

R4BP-aktivnummer EU-0033409-0000

DEL I

INFORMATIONSNIVEAU 1

1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Familiens navn

Navn	Lactic Acid Teatdip Products

1.2.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03: Veterinærhygiejne

1.3.   Godkendelsesindehaver

Godkendelsesindehaverens navn og adresse	Navn	GEA Farm Technologies GmbH
	Adresse	Siemensstraße 25-27 59199 Bönen DE
Godkendelsesnummer		EU-0033409-0000
R4BP-aktivnummer		EU-0033409-0000
Godkendelsesdato		16. juni 2025
Godkendelsens udløbsdato		31. maj 2035

1.4.   Producent(er) af produktet

Producentens navn	GEA Farm Technologies GMBH
Producentens adresse	Siemensstraße 25-27, 59199 Bönen Tyskland
Produktionsanlæggenes beliggenhed	GEA Farm Technologies GMBH site 1 Wylye Works, Watery Lane, BA12 9HT Warminster Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland GEA Farm Technologies GMBH site 2 Gewerbestraße 5 5325 Plainfeld Østrig GEA Farm Technologies GMBH site 3 ul. Olowiana 10 85-461 Bydgoszcz Polen

1.5.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

Aktivstof	L-(+)-lactic acid
Producentens navn	Purac Biochem bv
Producentens adresse	Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Nederlandene
Produktionsanlæggenes beliggenhed	Purac Biochem bv site 1 Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Nederlandene

2.   PRODUKTFAMILIENS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
L-(+)-lactic acid		aktivstof	79-33-4	201-196-2	2,4 - 2,4 vægtprocent
Sodium Laureth Sulphate		Ikke-aktivt stof	68891-38-3	500-234-8	1,68 - 1,68 vægtprocent

2.2.   Type(r) formulering

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

DEL II

INFORMATIONSNIVEAU 2 — META-SPC(’ER)

1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 1 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: Lactic acid post milking dip/spray

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-1

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03: Veterinærhygiejne

2.   COMPOSITION (OF META SPC) 1

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 1

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
L-(+)-lactic acid		aktivstof	79-33-4	201-196-2	2,4 - 2,4 vægtprocent
Sodium Laureth Sulphate		Ikke-aktivt stof	68891-38-3	500-234-8	1,68 - 1,68 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 1

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 1

Faresætninger

H318: Forårsager alvorlig øjenskade. H315: Forårsager hudirritation. H290: Kan ætse metaller.

Sikkerhedssætninger

P280: Bær øjenbeskyttelse. P280: Bær beskyttelseshandsker. P234: Opbevares kun i den originale beholder. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P310: Ring omgående til en GIFTINFORMATION/læge. P302+P352: VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand. P332+P313: Ved hudirritation: Søg lægehjælp. P362+P364: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P390: Absorber udslip for at undgå materielskade.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Brug # 2.8 - RTU-produkter — Professionel RTU-væske, til påføring efter malkningen — Automatiseret in-liner-dypning

Produkttype	PT03: Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: ingen data
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse indendørs brug Indendørs — efter malkning
Anvendelsesmetode(r)	Metode: åbent system: dyppe behandling Detaljeret beskrivelse: Påføring via automatisk in-liner-dypning: Malkningen ophører. Mælkeledningsventilen lukker. Pattedyppet fordeles direkte i malkesættets gummiforing. Malkesættet falder af patten efter påføring af pattedyppet og skylles for at fjerne rester af mælk og pattedyp.
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mængde af RTU-produkt, der skal anvendes pr. behandling; - køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales) — får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales) — geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales). Formulering klar til brug. Anvendelseskoncentration 2,4 % w/w lactic acid Antal og tidspunkt for anvendelse: op til 3 behandlinger efter malkning pr. dyr pr. dag
Brugerkategori(er)	fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Tromle, plast: HDPE (High Density Polyethylene), 10 liter Tromle, plast: HDPE , 20 liter Tromle, plast: HDPE , 25 liter Tromle, plast: HDPE , 200 liter IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE , 1 000 liter Tromle, Plast: HDPE , 5 liter Alle tromler undtagen 200 liter (200 kg) og 1 000 liter (1 000  kg) kan være enten sølvfarvede eller naturlig (hvide, gennemskinnelige) i farven. 200 liter (200 kg) tromler er enten sølvfarvede eller blå. IBC’er er naturligt farvet. Alle tromler er lukkede med manipulationssikre låg eller propper og er UN-certificerede.

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Dyp mindst 2/3 af pattelængden med RTU-produkt umiddelbart efter malkning For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (lad f.eks. dyrene stå op i mindst 5 minutter).

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se generel brugsanvisning.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se generel brugsanvisning.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generel brugsanvisning.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se generel brugsanvisning.

4.2.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2

Brug nr. 2.9 - RTU-produkter — Professionel RTU-væske, til påføring efter malkning — via automatisk sprøjtesystem

Produkttype	PT03: Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: ingen data
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse indendørs brug Indendørs — efter malkning
Anvendelsesmetode(r)	Metode: åbent system: spray behandling Detaljeret beskrivelse: Umiddelbart efter malkningen kobles malkesættet automatisk fra, og pattespray opløsningen påføres enten via sprøjtedyser indlejret i gulvet på det automatiske malkesystem eller via en automatisk sprøjtebom.
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mængde af RTU-produkt, der skal anvendes pr. behandling; - køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales) — får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales) — geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales). Formulering klar til brug. Anvendelseskoncentration 2,4 % lactic acid Antal og tidspunkt for anvendelse: op til 3 behandlinger efter malkning pr. dyr pr. dag
Brugerkategori(er)	fagmand
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Tromle, plast: HDPE , 10 liter Tromle, plast: HDPE , 20 liter Tromle, plast: HDPE , 25 liter Tromle, plast: HDPE , 200 liter IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE , 1 000 liter Tromle, plast: HDPE , 5 liter Alle tønder undtagen 200 liter (200 kg) og 1 000 liter (1 000  kg) kan være enten sølvfarvede eller naturlig (hvide, gennemskinnelige) i farven. 200 liters (200 kg) tromler er enten sølvfarvede eller blå. IBC’er er naturligt farvede. Alle tromler er lukkede med manipulationssikre låg eller propper og er UN-certificerede.

4.2.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Dæk mindst 2/3 af pattelængden ved automatisk at sprøjte RTU-produkt umiddelbart efter malkning. For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (lad f.eks. dyrene stå op i mindst 5 minutter).

4.2.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se generel brugsanvisning.

4.2.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se generel brugsanvisning.

4.2.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generel brugsanvisning.

4.2.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se generel brugsanvisning.

5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 1

5.1.   Brugsanvisning

Produktet er klar til brug.

Produktet skal have en temperatur på over 20 °C før brug.

Produktet kan bruges i hele laktationsperioden

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Følgende personlige værnemidler (PPE) er foreskrevet, uden at det berører arbejdsgivernes anvendelse af Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning inden for sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.

Under blanding og påfyldning: Bær beskyttelseshandsker [i overensstemmelse med Europæisk Standard EN 374 eller tilsvarende] og sikkerhedsbriller med sideskærm eller ansigtsbeskyttelse [i overensstemmelse med Europæisk Standard EN 166 eller tilsvarende] eller tilsvarende.

Se sektion 6 for fulde referencer til lovgivningen og Europæiske standarder

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

VED INDÅNDING: Bevæg mod et sted med frisk luft og sørg for at hvile i en behagelig stilling for vejrtrækning.

Ved symptomer: ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.

Ved ingen symptomer: ring til GIFTLINJEN eller læge.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyld munden omgående. Giv noget at drikke hvis den udsatte person er i stand til at sluge. Fremkald IKKE opkastning. Ring 112/ambulance for at modetage lægehjælp.

VED KONTAKT MED HUDEN: Vask omgående huden med rigeligt vand. Derefter tages alt tilmudset tøj af og vaskes før genanvendelse. fortsæt med at vaske huden i 15 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller en læge.

VED KONTAKT MED ØJNENE: skyl omgående med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.

Større spild: Spild standses og indsamles med henblik på bortskaffelse. Store spild skal inddæmmes med et kemisk spildkit, opsuges med absorberende materiale som f.eks. kiselgur og bortskaffes som farligt affald.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et enkelt gårdbaseret spildevandsanlæg for at forhindre funktionsfejl.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Beskyttes mod frost.

Opbevares et køligt og tørt sted, væk fra direkte sollys.

Holdbarhed 12 måneder.

6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til direktiv 89/391/EØF, artikel 16, stk. 1).

EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11-23, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj.

EN 374 — Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer

EN166 — Øjenbeskyttelse mod kemikalier

Med hensyn til »Brugerkategori(er)«, bemærk: »Professionelle (herunder industrielle brugere) betyder uddannede professionelle, hvis dette kræves i henhold til national lovgivning.«

Kapitel 7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 1

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			SalvoSpray AMS		markeds område: EU
Godkendelsesnummer					EU-0033409-0001 1-1
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
L-(+)-lactic acid		aktivstof		79-33-4		201-196-2	2,4 vægtprocent
Sodium Laureth Sulphate		Ikke-aktivt stof		68891-38-3		500-234-8	1,68 vægtprocent