14.3.2017   

HR

Službeni list Europske unije

L 67/67

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/438

оd 13. ožujka 2017.

o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu uvjeta za odobrenje aktivne tvari abamektin

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 13. stavak 2.,

budući da:

(1)

Aktivna tvar abamektin uvrštena je Direktivom Komisije 2008/107/EZ (2) u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (3) za uporabu kao akaricid i insekticid. Aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 te su uvrštene u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (4).

(2)

U skladu s člankom 7. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 proizvođač aktivne tvari Syngenta Crop Protection AG podnio je 29. kolovoza 2013. zahtjev državi članici izvjestiteljici Nizozemskoj kojim traži izmjenu uvjeta za odobrenje abamektina kako bi se predvidjela njegova uporaba kao nematocid. U skladu s člankom 9. stavkom 3. te Uredbe Nizozemska je 18. ožujka 2014. obavijestila podnositelja zahtjeva, ostale države članice, Europsku agenciju za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) i Komisiju da je zahtjev prihvatljiv.

(3)

Država članica izvjestiteljica ocijenila je novu uporabu aktivne tvari abamektin u odnosu na moguće učinke na zdravlje ljudi i životinja i na okoliš u skladu s odredbama iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 te je 14. travnja 2015. dostavila Komisiji i Agenciji nacrt izvješća o ocjeni. U skladu s člankom 12. stavkom 3. te Uredbe od podnositelja zahtjeva zatražene su dodatne informacije. Nizozemska je ocijenila dodatne informacije i 15. veljače 2016. dostavila Komisiji i Agenciji ažurirani nacrt izvješća o ocjeni.

(4)

Agencija je 29. travnja 2016. Komisiji dostavila zaključak (5) o tome može li se očekivati da aktivna tvar abamektin ispuni mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Komisija je 7. prosinca 2016. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje predstavila nacrt dopune izvješću o pregledu za abamektin i nacrt uredbe.

(5)

Podnositelj zahtjeva pozvan je da dostavi primjedbe o izvješću o pregledu.

(6)

S obzirom na jednu reprezentativnu uporabu ili više njih najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava tu aktivnu tvar, ako se sredstvo za zaštitu bilja upotrebljava kao nematocid, utvrđeno je da su mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 ispunjena. Stoga je primjereno dopustiti uporabu aktivne tvari abamektin kao nematocid.

(7)

U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je i prikladno izdati odobrenje podložno određenim uvjetima te od podnositelja zahtjeva zatražiti da dostavi dodatne potvrdne informacije.

(8)

Abamektin je odobren pod uvjetom da se u roku od dvije godine od stupanja na snagu Direktive 2008/107/EZ dostave određene potvrdne informacije. Podnositelj zahtjeva na čiji je zahtjev abamektin odobren dostavio je tražene informacije, koje je Nizozemska ocijenila. Za prvotno odobrenje potvrđena je sigurna uporaba. Stoga je to pitanje zaključeno te navedena odredba više nije potrebna.

(9)

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(10)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Izmjena Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 2.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 13. ožujka 2017.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

(1)   SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

(2)  Direktiva Komisije 2008/107/EZ od 25. studenoga 2008. o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ radi uvrštavanja abamektina, epoksikonazola, fenpropimorfa, fenpiroksimata i tralkoksidima kao aktivnih tvari (SL L 316, 26.11.2008., str. 4.).

(3)  Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.).

(4)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).

(5)  EFSA Journal 2014.; 12(5):3692. Dostupno na internetu: www.efsa.europa.eu.

PRILOG

Stupac „Posebne odredbe” retka 210., abamektin, dijela A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 zamjenjuje se sljedećim:

„DIO A

Dopušten za uporabu samo kao insekticid, akaricid i nematocid.

DIO B

Prilikom ocjene zahtjeva za odobrenje sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju abamektin za druge uporabe osim na citrusima, salati i rajčici, države članice trebaju obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 i osigurati da se svi potrebni podaci i informacije dostave prije davanja odobrenja.

Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za abamektin, a posebno njegovi dodaci I. i II. u završnoj verziji donesenoj 11. srpnja 2008. u Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te zaključci dopune izvješću o pregledu za abamektin, a posebno njegovi dodaci I. i II. u završnoj verziji donesenoj 24. siječnja 2017. u Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje.

U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na:

—

sigurnost korisnika sredstva te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava,

—

ostatke u hrani biljnog podrijetla i ocijeniti izloženost potrošača putem hrane,

—

zaštitu pčela, člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini, ptica, sisavaca i vodenih organizama. Vezano uz navedene rizike, prema potrebi se trebaju primijeniti mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone i karenca.

Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije u pogledu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u vodi za piće u roku od dvije godine nakon donošenja smjernica za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim odnosno podzemnim vodama.”