(1)

Smernicou Komisie 2008/69/ES (2) sa lenacil zaradil ako účinná látka do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a uvádzajú sa v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnosť schválenia účinnej látky lenacil podľa časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa končí 15. augusta 2025.

(4)

V súlade s článkom 1 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 844/2012 (5) bola v lehote stanovenej v uvedenom článku predložená Belgicku ako spravodajskému členskému štátu a Rakúsku ako spoluspravodajskému členskému štátu žiadosť o obnovenie schválenia účinnej látky lenacil.

(5)

Žiadateľ v súlade s článkom 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012 predložil požadovanú doplňujúcu dokumentáciu spravodajskému členskému štátu, spoluspravodajskému členskému štátu, Komisii a Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“). Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je prípustná.

(6)

Spravodajský členský štát vypracoval v spolupráci so spoluspravodajským členským štátom návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia a 2. januára 2019 ho predložil úradu a Komisii. Spravodajský členský štát vo svojom návrhu hodnotiacej správy o obnovení schválenia navrhol obnoviť schválenie lenacilu.

(7)

Úrad sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti. Zároveň rozoslal návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia žiadateľovi a členským štátom na pripomienkovanie a začal o ňom verejnú konzultáciu. Prijaté pripomienky úrad postúpil Komisii.

(8)

Úrad v marci 2020 v súlade s článkom 13 ods. 3a prvým pododsekom vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012 požiadal žiadateľa o doplňujúce informácie o vlastnostiach lenacilu, ktoré by mohli narúšať endokrinný systém, aby úrad mohol dokončiť hodnotenie, pokiaľ ide o to, či sú splnené vedecké kritériá určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém stanovené v bodoch 3.6.5 a 3.8.2 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 zavedené nariadením Komisie (EÚ) 2018/605 (6). Žiadateľ predložil úradu požadované informácie.

(9)

V máji 2023 spravodajský členský štát sprístupnil úradu, členským štátom a Komisii aktualizovaný návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia. Spravodajský členský štát vo svojom aktualizovanom návrhu hodnotiacej správy o obnovení schválenia posúdil doplňujúce informácie týkajúce sa kritérií na identifikáciu vlastností narúšajúcich endokrinný systém a navrhol obnoviť schválenie účinnej látky lenacil.

(10)

Úrad oznámil 11. júna 2024 Komisii svoj záver (7), podľa ktorého možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín obsahujúce lenacil spĺňajú kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009, vrátane toho, že lenacil nemá vlastnosti narúšajúce endokrinný systém.

(11)

Komisia predložila 4. decembra 2024 správu o obnovení schválenia a 12. marca 2025 návrh tohto nariadenia Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá.

(12)

Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil svoje pripomienky k záveru úradu a v súlade s článkom 14 ods. 1 tretím pododsekom vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012 aj k správe o obnovení schválenia. Žiadateľ predložil svoje pripomienky, ktoré sa dôkladne preskúmali a zohľadnili.

(13)

V prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky lenacil sa dospelo k záveru, že kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené.

(14)

Preto je vhodné obnoviť schválenie lenacilu.

(15)

V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky a výsledok hodnotenia rizika je však potrebné stanoviť určité podmienky.

Kým spravodajský členský štát požadované potvrdzujúce informácie neposúdi a úrad nevyhodnotí, je v prvom rade potrebné venovať pozornosť tomu, či sú potrebné dodatočné skúšky v teréne týkajúce sa striedajúcich sa plodín a posúdenie expozície hospodárskych zvierat.

Vyžadujú sa ďalšie potvrdzujúce informácie o skúškach v teréne týkajúcich sa striedajúcich sa plodín vrátane analýzy známych a možných nových metabolitov.

(16)

Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 by sa malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(17)

Lenacil bol zaradený do zoznamu látok, ktoré sa majú nahradiť, stanoveného v prílohe k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) 2015/408 (8), keďže sa považoval za perzistentnú a toxickú látku. Účinná látka sa schvaľuje ako látka, ktorá sa má nahradiť, v súlade s článkom 24 nariadenia (ES) č. 1107/2009, ak spĺňa dve kritériá, na základe ktorých sa považuje za perzistentnú, bioakumulatívnu a toxickú (PBT) látku. Z hodnotenia rizika v prípade obnovenia schválenia lenacilu vyplynulo, že látka nespĺňa kritériá na to, aby sa považovala za bioakumulatívnu v súlade s bodom 3.7.2.2 a toxickú látku v súlade s bodom 3.7.2.3 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009. Keďže dve z troch kritérií nie sú splnené, lenacil by sa nemal považovať za látku, ktorá sa má nahradiť. Preto je vhodné vypustiť zápis týkajúci sa účinnej látky lenacil z prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2015/408.

(18)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2023/2592 (9) sa obdobie platnosti schválenia lenacilu predĺžilo do 15. augusta 2025, aby bolo možné dokončiť postup na obnovenie schválenia pred uplynutím obdobia platnosti schválenia uvedenej účinnej látky. Keďže sa však rozhodnutie o obnovení schválenia lenacilu prijalo pred uplynutím uvedeného predĺženého obdobia platnosti schválenia, toto nariadenie by sa malo začať uplatňovať pred uvedeným dátumom.

(19)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,