(1)

Ar Komisijas Direktīvu 2008/69/EK (2) lenacilu kā darbīgo vielu iekļāva Padomes Direktīvas 91/414/EEK (3) I pielikumā.

(2)

Darbīgās vielas, kas iekļautas Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā, tiek uzskatītas par apstiprinātām uz Regulas (EK) Nr. 1107/2009 pamata un ir norādītas Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (4) pielikuma A daļas sarakstā.

(3)

Darbīgās vielas lenacila apstiprinājums, kā norādīts Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma A daļā, zaudē spēku 2025. gada 15. augustā.

(4)

Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 (5) 1. pantā norādītajā laikā un minētajā pantā paredzētajā laikā Beļģija (ziņotājai dalībvalstij) un Austrijai (otrai ziņotājai dalībvalstij) tika iesniegts pieteikums darbīgās vielas lenacila apstiprinājuma atjaunošanai.

(5)

Pieteikuma iesniedzējs ziņotājai dalībvalstij, otrajai ziņotājai dalībvalstij, Komisijai un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”) iesniedza papildu dokumentāciju, kas vajadzīga saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 6. pantu. Ziņotāja dalībvalsts atzina, ka pieteikums ir pieņemams.

(6)

Ziņotāja dalībvalsts, apspriedusies ar otro ziņotāju dalībvalsti, sagatavoja atjaunošanas novērtējuma ziņojuma projektu un 2019. gada 2. janvārī to iesniedza Iestādei un Komisijai. Atjaunošanas novērtējuma ziņojuma projektā ziņotāja dalībvalsts ierosināja atjaunot lenacila apstiprinājumu.

(7)

Iestāde papildu kopsavilkuma dokumentāciju darīja publiski pieejamu. Iestāde atjaunošanas novērtējuma ziņojuma projektu arī nosūtīja pieteikuma iesniedzējam un dalībvalstīm, lai saņemtu to komentārus, un sāka par to sabiedrisku apspriešanu. Saņemtos komentārus Iestāde nosūtīja Komisijai.

(8)

2020. gada martā Iestāde saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 13. panta 3.a punkta pirmo daļu no pieteikuma iesniedzēja pieprasīja papildu informāciju par lenacila endokrīni disruptīvajām īpašībām, lai Iestāde varētu pabeigt novērtējumu par to, vai ir izpildīti Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikuma 3.6.5. un 3.8.2. punktā noteiktie zinātniskie kritēriji endokrīni disruptīvu īpašību noteikšanai, kas ieviesti ar Komisijas Regulu (ES) 2018/605 (6). Pieteikuma iesniedzējs iesniedza Iestādei prasīto informāciju.

(9)

2023. gada maijā ziņotāja dalībvalsts Iestādei, dalībvalstīm un Komisijai darīja pieejamu atjauninātu apstiprinājuma atjaunošanas novērtējuma ziņojuma projektu. Atjauninātajā apstiprinājuma atjaunošanas novērtējuma ziņojuma projektā ziņotāja dalībvalsts ņēma vērā papildu informāciju par endokrīni disruptīvo īpašību noteikšanas kritērijiem un ierosināja lenacila apstiprinājumu atjaunot.

(10)

2024. gada 11. jūnijā Iestāde paziņoja Komisijai secinājumu (7), kurā norādīts, ka ir sagaidāms, ka lenacilu saturoši augu aizsardzības līdzekļi atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem, kā arī par to, ka lenacilam nav endokrīni disruptīvu īpašību.

(11)

Komisija 2024. gada 4. decembrī Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgajai komitejai iesniedza atjaunošanas ziņojumu un 2025. gada 12. martā – šīs regulas projektu.

(12)

Komisija aicināja pieteikuma iesniedzēju iesniegt komentārus par Iestādes secinājumu un – saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 14. panta 1. punkta trešo daļu – par atjaunošanas ziņojumu. Pieteikuma iesniedzējs iesniedza komentārus, kuri tika rūpīgi izskatīti un ņemti vērā.

(13)

Tika konstatēts, ka Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktie apstiprināšanas kritēriji ir izpildīti attiecībā uz vienu vai vairākiem vismaz viena tāda augu aizsardzības līdzekļa lietojuma veidiem, kas satur darbīgo vielu lenacilu.

(14)

Tāpēc lenacila apstiprinājumu ir lietderīgi atjaunot.

(15)

Tomēr ir jāparedz daži nosacījumi saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 14. panta 1. punktu, to lasot saistībā ar tās 6. pantu, un ņemot vērā pašreizējās zinātnes un tehnikas atziņas un riska novērtējuma iznākumu.

Jo īpaši jāpievērš uzmanība iespējamai vajadzībai veikt papildu augsekas kultūru lauka izmēģinājumus un lauksaimniecības dzīvnieku eksponētības novērtējumu līdz brīdim, kad ziņotāja dalībvalsts būs novērtējusi vajadzīgo apstiprinošo informāciju un to būs novērtējusi Iestāde.

Ir vajadzīga papildu apstiprinoša informācija par augsekas kultūru lauka izmēģinājumiem, tostarp par zināmo un iespējamo jauno metabolītu analīzi.

(16)

Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011 būtu attiecīgi jāgroza.

(17)

Lenacils tika iekļauts aizstājamo vielu sarakstā, kas izveidots Komisijas Īstenošanas regulas (ES) 2015/408 (8) pielikumā, jo tika uzskatīts par noturīgu un toksisku vielu. Darbīgo vielu apstiprina par aizstājamu vielu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 24. pantu, ja tā atbilst diviem kritērijiem, lai to uzskatītu par noturīgu, bioakumulatīvu un toksisku (PBT) vielu. Lenacila apstiprinājuma atjaunošanas vajadzībām sagatavotais riska novērtējums liecina, ka viela neatbilst kritērijiem, lai to uzskatītu par bioakumulatīvu un toksisku vielu attiecīgi saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikuma 3.7.2.2. un 3.7.2.3. punktu. Tā kā divi no trim kritērijiem nav izpildīti, lenacilu nevajadzētu uzskatīt par aizstājamu vielu. Tāpēc Īstenošanas regulas (ES) 2015/408 pielikumā ierakstu par darbīgo vielu lenacilu ir lietderīgi svītrot.

(18)

Lai lenacila apstiprinājuma atjaunošanas procesu varētu pabeigt līdz minētās darbīgās vielas apstiprinājuma perioda beigām, Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/2592 (9) šīs vielas apstiprinājuma periodu pagarināja līdz 2025. gada 15. augustam. Tomēr lēmums par lenacila apstiprinājuma atjaunošanu ir pieņemts pirms minētā pagarinātā termiņa, tāpēc šo regulu būtu jāsāk piemērot pirms minētā datuma.

(19)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,