(1)

A 2008/69/EK bizottsági irányelv (2) felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe a lenacil hatóanyagot.

(2)

A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében is fel vannak sorolva.

(3)

A lenacil hatóanyagnak az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében megállapított jóváhagyása 2025. augusztus 15-én lejár.

(4)

A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be Belgiumhoz, a referens tagállamhoz és Ausztriához, a társreferens tagállamhoz a lenacil hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

(5)

A kérelmező a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően benyújtotta az előírt kiegészítő dokumentációt a referens tagállamnak, a társreferens tagállamnak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság). A referens tagállam a kérelmet elfogadhatónak találta.

(6)

A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetet, amelyet 2019. január 2-án benyújtott a Hatósághoz és a Bizottsághoz. A referens tagállam a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetében a lenacil jóváhagyásának meghosszabbítását javasolta.

(7)

A Hatóság közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt. A Hatóság ezenkívül észrevételezés céljából elküldte a kérelmezőnek és a tagállamoknak a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentés tervezetét, amelyről nyilvános konzultációt is indított. A Hatóság a kapott észrevételeket továbbította a Bizottságnak.

(8)

2020 márciusában a Hatóság a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 13. cikke (3a) bekezdésének első albekezdése alapján további információkat kért a kérelmezőtől a lenacil endokrin károsító tulajdonságairól annak érdekében, hogy a Hatóság le tudja zárni annak értékelését, hogy teljesülnek-e az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.5. és 3.8.2. pontjában meghatározott, az endokrin károsító tulajdonságok meghatározására szolgáló, az (EU) 2018/605 bizottsági rendelettel (6) bevezetett tudományos kritériumok. A kérelmező benyújtotta a kért információkat az illetékes hatóságnak.

(9)

2023 májusában a referens tagállam a hosszabbítási kérelmet értékelő aktualizált jelentéstervezetet bocsátott a Hatóság, a tagállamok és a Bizottság rendelkezésére. A referens tagállam a hosszabbítási kérelmet értékelő aktualizált jelentéstervezetében figyelembe vette az endokrin károsító tulajdonságok azonosítására szolgáló kritériumokkal kapcsolatos kiegészítő információkat, és javasolta a lenacil jóváhagyásának meghosszabbítását.

(10)

A Hatóság 2024. június 11-én eljuttatta a Bizottsághoz az arra vonatkozó következtetését (7), hogy a lenacilt tartalmazó növényvédő szerek várhatóan megfelelnek-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak, beleértve azt is, hogy a lenacil nem rendelkezik endokrin károsító tulajdonságokkal.

(11)

A Bizottság 2024. december 4-én, illetve 2025. március 12-én ismertette a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával a hosszabbításra vonatkozó jelentést és e rendelet tervezetét.

(12)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a Hatóság következtetéséről, és – a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdése harmadik albekezdésének megfelelően – a hosszabbításra vonatkozó jelentésről. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta és figyelembe vette.

(13)

Legalább egy, lenacil hatóanyagú növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek.

(14)

Helyénvaló tehát meghosszabbítani a lenacil jóváhagyását.

(15)

Az 1107/2009/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései értelmében, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretekre és a kockázatértékelés eredményeire való figyelemmel azonban bizonyos feltételeket elő kell írni.

Különös figyelmet kell fordítani arra, hogy szükség lehet-e további, a vetésforgóban termesztett növényekre vonatkozó vizsgálatokra és az állatállomány expozíciójának értékelésére, amíg a referens tagállam ki nem értékeli az előírt megerősítő információkat, és a Hatóság be nem fejezi az értékelést.

További megerősítő információkra van szükség a vetésforgóban termesztett növényekre vonatkozó vizsgálatokról, beleértve az ismert és lehetséges új metabolitok elemzését.

(16)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.

(17)

A lenacilt felvették a helyettesítésre jelölt anyagoknak az (EU) 2015/408 bizottsági végrehajtási rendelet (8) mellékletében foglalt jegyzékébe, mivel perzisztens és mérgező anyagnak minősül. Egy hatóanyag akkor hagyható jóvá az 1107/2009/EK rendelet 24. cikke szerinti helyettesítésre jelölt anyagként, ha megfelel a perzisztens, bioakkumulatív és mérgező (PBT) anyagként való besorolásra vonatkozó kritériumok közül kettőnek. A lenacil jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó kockázatértékelés azt mutatta, hogy az anyag nem felel meg az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.7.2.2., illetve 3.7.2.3. pontja szerinti bioakkumulatív és mérgező anyagnak való minősítés kritériumainak. Mivel a három kritérium közül kettő nem teljesül, a lenacil nem tekintendő helyettesítésre jelölt anyagnak. Ezért a lenacil hatóanyagra vonatkozó bejegyzést helyénvaló törölni az (EU) 2015/408 végrehajtási rendelet mellékletéből.

(18)

Az (EU) 2023/2592 bizottsági végrehajtási rendelet (9)2025. augusztus 15-ig meghosszabbította a lenacil jóváhagyási időtartamát annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást a hatóanyag jóváhagyási időtartamának lejárta előtt le lehessen zárni. Ugyanakkor mivel a lenacil jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó határozat meghozatalára a lejárat kiterjesztett időpontja előtt került sor, ennek a rendeletnek már korábban alkalmazandóvá kell válnia.

(19)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,