(1)

С Директива 2008/69/ЕО на Комисията (2) ленацил беше включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3).

(2)

Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).

(3)

Срокът на одобрението на активното вещество ленацил, включено в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 15 август 2025 г.

(4)

В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (5) в предвидения в същия член срок до докладващата държава членка — Белгия и до съдокладващата държава членка — Австрия, беше подадено заявление за подновяване на одобрението на активното вещество ленацил.

(5)

В съответствие с член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 заявителят подаде необходимото допълнително досие до докладващата държава членка, съдокладващата държава членка, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните („Органа“). Докладващата държава членка установи, че заявлението е допустимо.

(6)

Докладващата държава членка изготви проект на доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 2 януари 2019 г. го представи на Органа и на Комисията. В своя проект на доклад за оценка във връзка с подновяването докладващата държава членка предложи да се поднови одобрението на ленацил.

(7)

Органът направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие. Освен това той изпрати проекта на доклад за оценка във връзка с подновяването до заявителя и до държавите членки за коментар и започна обществена консултация по него. Органът препрати получените коментари на Комисията.

(8)

През март 2020 г. съгласно член 13, параграф 3а, първа алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 Органът изиска от заявителя допълнителна информация относно свойствата на ленацил, нарушаващи функциите на ендокринната система, която да му позволи да приключи оценката по отношение на това дали са спазени научните критерии за определянето на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система, посочени в точки 3.6.5 и 3.8.2 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009 и въведени с Регламент (ЕС) 2018/605 на Комисията (6). Заявителят предостави на Органа исканата информация.

(9)

През май 2023 г. докладващата държава членка представи на Органа, държавите членки и Комисията актуализиран проект на доклад за оценка във връзка с подновяването. В него тя разгледа допълнителната информация относно критериите за определяне на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система, и предложи да се поднови одобрението на ленацил.

(10)

На 11 юни 2024 г. Органът предаде на Комисията заключението (7) си, в което посочва, че може да се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи ленацил, да отговарят на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, включително че ленацил няма свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система.

(11)

На 4 декември 2024 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад във връзка с подновяването на одобрението, а на 12 март 2025 г. — проект на настоящия регламент.

(12)

Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението на Органа, а в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 — и относно доклада във връзка с подновяването на одобрението. Заявителят представи своите коментари и те бяха разгледани внимателно и взети предвид.

(13)

Беше установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество ленацил.

(14)

Поради това е целесъобразно да се поднови одобрението на ленацил.

(15)

В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от същия регламент и с оглед на съвременните научно-технически познания и резултатите от оценката на риска е необходимо обаче да бъдат предвидени определени условия.

По-специално е необходимо да се обърне внимание на евентуалната необходимост от допълнителни полеви изпитвания с ротационни култури и оценка на експозицията на селскостопанските животни, докато изискваната потвърждаваща информация бъде оценена от докладващата държава членка и от Органа.

Необходима е допълнителна потвърждаваща информация относно полеви изпитвания с ротационни култури, включително анализ за известни и възможни нови метаболити.

(16)

Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

(17)

Ленацил беше включен в списъка на кандидати за замяна, установен в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/408 на Комисията (8), тъй като беше счетен за устойчиво и токсично вещество. Активно вещество се одобрява като кандидат за замяна съгласно член 24 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, когато изпълнява два от критериите, за да се счита за устойчиво, биоакумулиращо и токсично (PBT) вещество. Оценката на риска, свързана с подновяването на одобрението на ленацил, показа, че веществото не изпълнява критериите, за да се счита за биоакумулиращо и токсично вещество в съответствие с точки 3.7.2.2 и 3.7.2.3 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009. Тъй като два от трите критерия не са изпълнени, ленацил не следва да се счита за кандидат за замяна. Поради това е целесъобразно да се заличи вписването за активното вещество ленацил в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/408.

(18)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/2592 на Комисията (9) срокът на одобрението на ленацил беше удължен до 15 август 2025 г., за да се даде възможност процедурата по подновяването да приключи, преди срокът на одобрението на посоченото активно вещество да изтече. Тъй като обаче решение за подновяването на одобрението на ленацил беше взето преди изтичането на този удължен срок, настоящият регламент следва да започне да се прилага преди тази дата.

(19)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,