29.10.2009   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 282/15

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2009/134/EG

av den 28 oktober 2009

om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilaga III till den tekniska utvecklingen

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (1), särskilt artikel 8.2,

efter samråd med vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet, och

av följande skäl:

(1)

Vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter, som ersatts av vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (2), konstaterade i Memorandum on hair dye substances and their skin sensitizing properties, offentliggjort den 29 mars 2007, att kontaktallergier mot hårfärgningsmedel är ett allt större hälsoproblem för konsumenterna och samhället som ofta orsakar akut och svår dermatit. En person som sensibiliserats av ett hårfärgningsämne i hårfärgningsmedel kan utveckla hudallergi mot ämnet.

(2)

För att konsumenten ska få bättre information om möjliga biverkningar av hårfärgning och för att minska risken för sensibilisering mot hårfärgningsmedel bör det finnas en kompletterande varningstext på oxidationshårfärgningsmedel och vissa icke-oxidationshårfärgningsmedel som innehåller extremt eller starkt sensibiliserande ämnen. Därför bör man ändra de obligatoriska användningsvillkoren och varningstexten för respektive hårfärgningsämne i kolumn f i bilaga III till direktiv 76/768/EEG.

(3)

Direktiv 76/768/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

(4)

De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilaga III till direktiv 76/768/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

Artikel 2

1.   Medlemsstaterna ska senast den 1 maj 2010 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.

När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

Artikel 3

Medlemsstaterna ska vidta de åtgärder som krävs för att se till att kosmetiska produkter som inte uppfyller kraven i detta direktiv inte släpps ut på marknaden efter den 1 november 2011 av tillverkare eller importörer som är etablerade inom gemenskapen.

Medlemsstaterna ska vidta de åtgärder som krävs för att se till att kosmetiska produkter som inte uppfyller kraven i detta direktiv inte säljs eller överlåts till konsumenten efter den 1 november 2012.

Artikel 4

Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Artikel 5

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 28 oktober 2009.

På kommissionens vägnar

Günter VERHEUGEN

Vice ordförande

(1)   EGT L 262, 27.9.1976, s. 169.

(2)  Kommitténs namn ändrades genom kommissionens beslut 2008/721/EG (EUT L 241, 10.9.2008, s. 21).

BILAGA

1.   

Del 1 i bilaga III ska ändras på följande sätt:

a)

I leden a och b i kolumn f för referensnummer 8 och 8a ska texten ”Kan ge upphov till en allergisk reaktion” respektive ”Kan framkalla allergisk reaktion” ersättas av följande:

”
Image 1

Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.

Läs och följ bruksanvisningen.

Produkten är inte avsedd för personer under 16 år.

Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.

Färga inte håret om

—

du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,

—

du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,

—

du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”

b)

I kolumn f för referensnummer 9 ska texten ersättas av följande:

”a)
Image 2

Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.

Läs och följ bruksanvisningen.

Produkten är inte avsedd för personer under 16 år.

Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.

Färga inte håret om

—

du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,

—

du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,

—

du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.

Innehåller fenylendiaminer (toluendiaminer). Använd ej till färgning av ögonfransar eller ögonbryn.

b)

Endast för yrkesmässig användning.

Image 3

Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.

Läs och följ bruksanvisningen.

Produkten är inte avsedd för personer under 16 år.

Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.

Färga inte håret om

—

du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,

—

du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,

—

du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.

Innehåller fenylendiaminer (toluendiaminer). Använd lämpliga handskar.”

c)

I kolumn f för referensnummer 9a ska texten ersättas av följande:

”a)
Image 4

Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.

Läs och följ bruksanvisningen.

Produkten är inte avsedd för personer under 16 år.

Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.

Färga inte håret om

—

du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,

—

du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,

—

du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.

Innehåller fenylendiaminer (toluendiaminer). Använd ej till färgning av ögonfransar eller ögonbryn.

b)

Endast för yrkesmässig användning.

Image 5

Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.

Läs och följ bruksanvisningen.

Produkten är inte avsedd för personer under 16 år.

Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.

Färga inte håret om

—

du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,

—

du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,

—

du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.

Innehåller fenylendiaminer (toluendiaminer). Använd lämpliga handskar.”

d)

I leden a och b i kolumn f för referensnummer 8a och 9a ska följande text läggas till: ”Blandningsförhållandet ska anges på etiketten.”

e)

I kolumn f för referensnummer 16 ska texten ”Kan framkalla allergisk reaktion” ersättas av följande:

”
Image 6

Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.

Läs och följ bruksanvisningen.

Produkten är inte avsedd för personer under 16 år.

Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.

Färga inte håret om

—

du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,

—

du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,

—

du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”

f)

I led a 1 och a 2 i kolumn f för referensnummer 22 ska följande text läggas till:

”
Image 7

Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.

Läs och följ bruksanvisningen.

Produkten är inte avsedd för personer under 16 år.

Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.

Färga inte håret om

—

du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,

—

du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,

—

du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”

g)

I led a i kolumn f för referensnummer 202 och 203 ska texten ”Kan framkalla allergisk reaktion” ersättas av följande:

”
Image 8

Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.

Läs och följ bruksanvisningen.

Produkten är inte avsedd för personer under 16 år.

Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.

Färga inte håret om

—

du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,

—

du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,

—

du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”

h)

I led a i kolumn f för referensnummer 193 och 205 ska följande text läggas till:

”
Image 9

Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.

Läs och följ bruksanvisningen.

Produkten är inte avsedd för personer under 16 år.

Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.

Färga inte håret om

—

du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,

—

du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,

—

du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”

2.   

Del 2 i bilaga III ska ändras på följande sätt:

a)

I leden a och b i kolumn f för referensnummer 3 ska texten ”Kan framkalla allergisk reaktion” ersättas av följande:

”
Image 10

Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.

Läs och följ bruksanvisningen.

Produkten är inte avsedd för personer under 16 år.

Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.

Färga inte håret om

—

du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,

—

du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,

—

du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”

b)

I kolumn f för referensnummer 4, 20, 26, 32, 34, 35, 36, 37, 38, 39 och 44 ska följande text läggas till:

”
Image 11

Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.

Läs och följ bruksanvisningen.

Produkten är inte avsedd för personer under 16 år.

Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.

Färga inte håret om

—

du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,

—

du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,

—

du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”

c)

I kolumn f för referensnummer 5, 6, 12, 19, 21, 22, 25 och 33 ska texten ”Kan framkalla allergisk reaktion” ersättas av följande:

”
Image 12

Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.

Läs och följ bruksanvisningen.

Produkten är inte avsedd för personer under 16 år.

Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.

Färga inte håret om

—

du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,

—

du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,

—

du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”

d)

I led a i kolumn f för referensnummer 10, 11 och 16 ska texten ”Kan framkalla allergisk reaktion” ersättas av följande:

”
Image 13

Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.

Läs och följ bruksanvisningen.

Produkten är inte avsedd för personer under 16 år.

Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.

Färga inte håret om

—

du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,

—

du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,

—

du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”

e)

Led b i kolumn f för referensnummer 10, 11 och 16 ska utgå.

f)

I kolumn f för referensnummer 27, 48 och 56 ska följande led läggas till som led a och b:

”a)
Image 14

Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.

Läs och följ bruksanvisningen.

Produkten är inte avsedd för personer under 16 år.

Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.

Färga inte håret om

—

du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,

—

du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,

—

du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.

b)
Image 15

Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.

Läs och följ bruksanvisningen.

Produkten är inte avsedd för personer under 16 år.

Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.

Färga inte håret om

—

du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,

—

du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,

—

du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”

g)

I led a i kolumn f för referensnummer 31, 49, 50 och 55 ska följande text läggas till:

”
Image 16

Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.

Läs och följ bruksanvisningen.

Produkten är inte avsedd för personer under 16 år.

Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.

Färga inte håret om

—

du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,

—

du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,

—

du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”