29.10.2009   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 282/15

SMERNICA KOMISIE 2009/134/ES

z 28. októbra 2009,

ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 76/768/EHS o kozmetických výrobkoch s cieľom prispôsobiť jej prílohu III technickému pokroku

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na smernicu Rady 76/768/EHS z 27. júla 1976 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa kozmetických výrobkov (1), a najmä na jej článok 8 ods. 2,

po porade s Vedeckým výborom pre bezpečnosť spotrebiteľov,

keďže:

(1)

Vedecký výbor pre spotrebné výrobky, ktorý bol nahradený Vedeckým výborom pre bezpečnosť spotrebiteľov (2), dospel vo svojom memorande o látkach na farbenie vlasov a ich senzibilizačných vlastnostiach, pokiaľ ide o ľudskú pokožku („Memorandum on hair dye substances and their skin sensitizing properties“) uverejnenom 29. marca 2007 k záveru, že kontaktné alergie spôsobované výrobkami na farbenie vlasov predstavujú pre spotrebiteľov a spoločnosť čoraz závažnejší zdravotný problém, pričom často spôsobujú akútnu a závažnú dermatitídu. U osoby senzibilizovanej na látku na farbenie vlasov používanú v takýchto výrobkoch sa môže v konečnom dôsledku vyvinúť kožná alergia na túto látku.

(2)

V záujme lepšieho informovania spotrebiteľov o možných negatívnych účinkoch farbenia vlasov a zníženia rizika senzibilizácie spotrebiteľov na výrobky na farbenie vlasov by sa na etikete oxidačných výrobkov na farbenie vlasov a niektorých neoxidačných výrobkov na farbenie vlasov obsahujúcich extrémne a silne senzibilizujúce látky mali uvádzať ďalšie upozornenia. Povinné podmienky používania a upozornenia stanovené pre príslušné látky na farbenie vlasov v stĺpci „f“ prílohy III k smernici 76/768/EHS by sa preto mali zmeniť a doplniť.

(3)

Smernica 76/768/EHS by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

(4)

Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky,

PRIJALA TÚTO SMERNICU:

Článok 1

Príloha III k smernici 76/768/EHS sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tejto smernici.

Článok 2

1.   Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 1. mája 2010. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení.

Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.

2.   Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.

Článok 3

Členské štáty prijmú všetky potrebné opatrenia s cieľom zaistiť, aby výrobcovia zo Spoločenstva alebo dovozcovia so sídlom v rámci Spoločenstva od 1. novembra 2011 neumiestňovali na trh kozmetické výrobky, ktoré nie sú v súlade s touto smernicou.

Členské štáty prijmú všetky potrebné opatrenia s cieľom zaistiť, aby sa od 1. novembra 2012 koncovým spotrebiteľom v Spoločenstve nepredávali ani neposkytovali kozmetické výrobky, ktoré nie sú v súlade s touto smernicou.

Článok 4

Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Článok 5

Táto smernica je určená členským štátom.

V Bruseli 28. októbra 2009

Za Komisiu

Günter VERHEUGEN

podpredseda

(1)   Ú. v. ES L 262, 27.9.1976, s. 169.

(2)  Názov výboru sa zmenil rozhodnutím Komisie 2008/721/ES (Ú. v. EÚ L 241, 10.9.2008, s. 21).

PRÍLOHA

1.   

Časť 1 prílohy III sa mení a dopĺňa takto:

a)

v referenčných číslach 8 a 8a sa text v stĺpci „f“ písmenách a) a b) „Môže vyvolať alergickú reakciu.“ nahrádza takto:

„
Image 1

Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.

Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.

Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.

Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.

Nefarbite si vlasy, ak:

—

máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,

—

ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,

—

ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.“;

b)

v referenčnom čísle 9 sa text v stĺpci „f“ nahrádza takto:

„a)
Image 2

Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.

Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.

Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.

Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.

Nefarbite si vlasy, ak:

—

máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,

—

ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,

—

ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.

Obsahuje fenyléndiamíny (toluéndiamíny). Nepoužívajte na farbenie rias a obočia.

b)

Len na profesionálne použitie.

Image 3

Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.

Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.

Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.

Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.

Nefarbite si vlasy, ak:

—

máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,

—

ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,

—

ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.

Obsahuje fenyléndiamíny (toluéndiamíny). Použite vhodné rukavice.“;

c)

v referenčnom čísle 9a sa text v stĺpci „f“ nahrádza takto:

„a)
Image 4

Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.

Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.

Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.

Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.

Nefarbite si vlasy, ak:

—

máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,

—

ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,

—

ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.

Obsahuje fenyléndiamíny (toluéndiamíny). Nepoužívajte na farbenie rias a obočia.

b)

Len na profesionálne použitie.

Image 5

Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.

Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.

Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.

Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.

Nefarbite si vlasy, ak:

—

máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,

—

ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,

—

ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.

Obsahuje fenyléndiamíny (toluéndiamíny). Použite vhodné rukavice.“;

d)

v referenčných číslach 8a a 9a sa do stĺpca „f“ písmen a) a b) dopĺňa text „Zmiešavací pomer je uvedený na etikete.“;

e)

v referenčnom čísle 16 sa text v stĺpci „f“„Môže spôsobiť alergickú reakciu.“ nahrádza takto:

„
Image 6

Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.

Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.

Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.

Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.

Nefarbite si vlasy, ak:

—

máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,

—

ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,

—

ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.“;

f)

v referenčnom čísle 22 sa do stĺpca „f“ písmena a) bodov 1 a 2 dopĺňa tento text:

„
Image 7

Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.

Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.

Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.

Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.

Nefarbite si vlasy, ak:

—

máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,

—

ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,

—

ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.“;

g)

v referenčných číslach 202 a 203 sa text v stĺpci „f“ písmene a) „Môže spôsobiť alergickú reakciu.“ nahrádza takto:

„
Image 8

Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.

Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.

Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.

Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.

Nefarbite si vlasy, ak:

—

máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,

—

ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,

—

ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.“;

h)

v referenčných číslach 193 a 205 sa do stĺpca „f“ písmena a) dopĺňa tento text:

„
Image 9

Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.

Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.

Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.

Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.

Nefarbite si vlasy, ak:

—

máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,

—

ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,

—

ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.“

2.   

Časť 2 prílohy III sa mení a dopĺňa takto:

a)

v referenčnom čísle 3 sa text v stĺpci „f“ písmenách a) a b) „Môže spôsobiť alergickú reakciu.“ nahrádza týmto:

„
Image 10

Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.

Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.

Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.

Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.

Nefarbite si vlasy, ak:

—

máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,

—

ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,

—

ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.“;

b)

v referenčných číslach 4, 20, 26, 32, 34, 35, 36, 37, 38, 39 a 44 sa do stĺpca „f“ dopĺňa tento text:

„
Image 11

Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.

Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.

Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.

Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.

Nefarbite si vlasy, ak:

—

máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,

—

ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,

—

ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.“;

c)

v referenčných číslach 5, 6, 12, 19, 21, 22, 25 a 33 sa text v stĺpci „f“„Môže spôsobiť alergickú reakciu.“ nahrádza takto:

„
Image 12

Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.

Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.

Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.

Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.

Nefarbite si vlasy, ak:

—

máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,

—

ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,

—

ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.“;

d)

v referenčných číslach 10, 11 a 16 sa text v stĺpci „f“ písmene a) „Môže spôsobiť alergickú reakciu.“ nahrádza takto:

„
Image 13

Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.

Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.

Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.

Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.

Nefarbite si vlasy, ak:

—

máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,

—

ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,

—

ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.“;

e)

v referenčných číslach 10, 11 a 16 sa vypúšťa text v stĺpci „f“ písmene b);

f)

v referenčných číslach 27, 48 a 56 sa do stĺpca „f“ dopĺňajú písmená a) a b):

„a)
Image 14

Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.

Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.

Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.

Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.

Nefarbite si vlasy, ak:

—

máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,

—

ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,

—

ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.

b)
Image 15

Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.

Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.

Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.

Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.

Nefarbite si vlasy, ak:

—

máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,

—

ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,

—

ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.“;

g)

v referenčných číslach 31, 49, 50 a 55 sa do stĺpca „f“ písmena a) dopĺňa tento text:

„
Image 16

Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.

Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.

Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.

Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.

Nefarbite si vlasy, ak:

—

máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,

—

ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,

—

ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.“