Jornal Oficial
da União Europeia
PT
Série C
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Jornal Oficial |
PT Série C |
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C/2024/5668 |
30.9.2024 |
Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de Agosto de 2024 para 31 de Agosto de 2024
(Decisões adoptadas nos termos do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE (1) , do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE (2) ou do Artigo 5.o do Regulamento (UE) 2019/6 do Parlamento Europeu e do Conselho (3) )
(C/2024/5668)
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— |
Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado
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(1) JO L 311 de 28.11.2001, p. 67, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/83/oj.
(2) JO L 311 de 28.11.2001, p. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/82/oj.
(3) JO L 4 de 7.1.2019, p. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
ANEXO I
Lista de medicamentos e apresentações
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Estado Membro UE/EEE |
Titular da Autorização de Introdução no Mercado |
Nome de fantasia |
Dosagem |
Forma Farmacêutica |
Via de Administração |
Conteúdo (concentração) |
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Áustria |
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HAVRIX 1440 |
Uma dose (1,0 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 1440 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,50 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
1 ml |
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Áustria |
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HAVRIX JUNIOR 720 |
Uma dose (0,5 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 720 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,25 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
0,5 ml |
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Bélgica |
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HAVRIX 1440 |
Uma dose (1,0 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 1440 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,50 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
1 ml |
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|
Bélgica |
|
HAVRIX JUNIOR 720 |
Uma dose (0,5 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 720 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,25 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
0,5 ml |
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Bulgária |
|
ХАВРИКС 1440 инжекционна суспензия (доза за възрастни) |
Uma dose (1,0 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 1440 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,50 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
1 ml |
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Bulgária |
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ХАВРИКС 720 инжекционна суспензия (доза за деца) |
Uma dose (0,5 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 720 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,25 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
0,5 ml |
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|
Chipre |
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HAVRIX 1440 IU |
Uma dose (1,0 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 1440 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,50 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Chipre |
|
HAVRIX JUNIOR |
Uma dose (0,5 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 720 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,25 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
0,5 ml |
||||||
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República Checa |
|
HAVRIX |
Uma dose (1,0 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 1440 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,50 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
1 ml |
||||||
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República Checa |
|
HAVRIX JUNIOR MONODOSE |
Uma dose (0,5 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 720 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,25 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
0,5 ml |
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|
Dinamarca |
|
HAVRIX |
Uma dose (1,0 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 1440 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,50 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Dinamarca |
|
HAVRIX |
Uma dose (0,5 ml) de Havrix para Crianças contém: Vírus da hepatite A (inativado) 720 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,25 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Estónia |
|
HAVRIX |
Uma dose (1,0 ml) de Havrix 1440 Adulto contém: Vírus da hepatite A (inativado) 1440 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,50 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Estónia |
|
HAVRIX |
Uma dose (0,5 ml) de Havrix 720 Júnior contém: Vírus da hepatite A (inativado) 720 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,25 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
0,5 ml |
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|
Finlândia |
|
HAVRIX |
Uma dose (1,0 ml) de Havrix 1440 Adulto contém: Vírus da hepatite A (inativado) 1440 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,50 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Finlândia |
|
HAVRIX |
Uma dose (0,5 ml) de Havrix 720 Júnior contém: Vírus da hepatite A (inativado) 720 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,25 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
França |
|
HAVRIX 1440 U/1ml ADULTES |
Uma dose (1,0 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 1440 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,50 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
1 ml |
||||||
|
França |
|
HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0,5 ml |
Uma dose (0,5 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 720 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,25 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Alemanha |
|
Havrix 1440 |
Uma dose (1,0 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 1440 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,50 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Alemanha |
|
Havrix 720 Kinder |
Uma dose (0,5 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 720 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,25 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Grécia |
|
HAVRIX |
Uma dose (1,0 ml) de Havrix 1440 Adulto contém: Vírus da hepatite A (inativado) 1440 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,50 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Grécia |
|
HAVRIX |
Uma dose (0,5 ml) de Havrix 720 Júnior contém: Vírus da hepatite A (inativado) 720 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,25 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Hungria |
GlaxoSmithKline Biologicals SA Rue de l’Institut 89, B-1330 Rixensart, Belgium |
HAVRIX 1440 |
Uma dose (1,0 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 1440 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,50 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Hungria |
GlaxoSmithKline Biologicals SA Rue de l’Institut 89, B-1330 Rixensart, Belgium |
HAVRIX 720 JUNIOR |
Uma dose (0,5 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 720 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,25 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Islândia |
|
HAVRIX |
Uma dose (1,0 ml) de Havrix 1440 Adulto contém: Vírus da hepatite A (inativado) ≥ 1440 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,50 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Islândia |
|
HAVRIX |
Uma dose (0,5 ml) de Havrix 720 Júnior contém: Vírus da hepatite A (inativado) ≥ 720 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,25 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Irlanda |
|
HAVRIX MONODOSE |
Uma dose (1,0 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 1440 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,50 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Irlanda |
|
HAVRIX JUNIOR MONODOSE |
Uma dose (0,5 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 720 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,25 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Itália |
|
HAVRIX |
Uma dose (1,0 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 1440 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,50 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Itália |
|
HAVRIX |
Uma dose (0,5 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 720 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,25 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Letónia |
|
HAVRIX 1440 ELISA units/ml vienības/ml suspensija injekcijām |
Uma dose (1,0 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 1440 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,50 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Letónia |
|
HAVRIX 720 ELISA units/0,5 ml vienības/0,5 ml suspensija injekcijām |
Uma dose (0,5 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 720 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,25 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Lituânia |
|
Havrix 1440 ELISA vienetų/ml injekcinė suspensija |
Uma dose (1,0 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 1440 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,50 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Lituânia |
|
Havrix 720 ELISA vienetų/0,5 ml injekcinė suspensija |
Uma dose (0,5 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 720 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,25 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Luxemburgo |
|
HAVRIX 1440 |
Uma dose (1,0 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 1440 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,50 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Luxemburgo |
|
HAVRIX JUNIOR 720 |
Uma dose (0,5 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 720 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,25 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Malta |
|
HAVRIX MONODOSE |
Uma dose (1,0 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 1440 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,50 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Malta |
|
HAVRIX JUNIOR |
Uma dose (0,5 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 720 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,25 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Países Baixos |
|
HAVRIX 1440 |
Uma dose (1,0 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 1440 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,50 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Países Baixos |
|
HAVRIX JUNIOR |
Uma dose (0,5 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 720 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,25 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Noruega |
|
Havrix |
1,0 ml de Havrix 1440 contém: Vírus da hepatite A (inativado) 1440 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,50 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Noruega |
|
Havrix |
1,0 ml de Havrix 1440 contém: Vírus da hepatite A (inativado) 1440 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,50 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Polónia |
|
HAVRIX ADULT |
Uma dose (1,0 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 1440 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,50 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Polónia |
|
HAVRIX 720 JUNIOR |
Uma dose (0,5 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 720 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,25 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Portugal |
|
HAVRIX 1440 ADULTO |
Uma dose (1,0 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 1440 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,50 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Portugal |
|
HAVRIX 720 Júnior |
Uma dose (0,5 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 720 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,25 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Roménia |
|
HAVRIX ADULT 1440 suspensie injectabilă |
Uma dose (1,0 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 1440 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,50 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Roménia |
|
HAVRIX JUNIOR 720 suspensie injectabilă |
Uma dose (0,5 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 720 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,25 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
República Eslovaca |
|
HAVRIX 1440 Dosis adulta |
Uma dose (1,0 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 1440 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,50 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
1 ml |
||||||
|
República Eslovaca |
|
HAVRIX 720 Junior monodose |
Uma dose (0,5 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 720 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,25 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Eslovénia |
|
HAVRIX 1440 ELISA enot suspenzija za injiciranje za odrasle |
Uma dose (1,0 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 1440 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,50 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Eslovénia |
|
HAVRIX 720 ELISA enot suspenzija za injiciranje za otroke |
Uma dose (0,5 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 720 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,25 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Espanha |
|
HAVRIX 1440 suspensión inyectable en jeringa precargada |
Uma dose (1,0 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 1440 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,50 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Espanha |
|
HAVRIX 720 suspensión inyectable en jeringa precargada |
Uma dose (0,5 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado) 720 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,25 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Suécia |
|
Havrix |
Uma dose (1,0 ml) de Havrix contém: Vírus da hepatite A (inativado) 1440 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,50 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Suécia |
|
Havrix |
Uma dose (0,5 ml) de Havrix contém: Vírus da hepatite A (inativado) 720 Unidades ELISA Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado Total: 0,25 miligramas de Al3+ |
Suspensão injetável |
Via intramuscular |
0,5 ml |
ANEXO II
Lista de medicamentos e apresentações
|
Estado-Membro UE/EEE |
Titular da autorização de introdução no mercado Nome da empresa, endereço |
Nome (fantasia) |
Dosagem |
Forma farmacêutica |
Via de administração |
Teor (concentração) |
|
Áustria |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml Injektionslösung |
4 mg/ml |
Solução injetável |
Via intravenosa, Via intramuscular |
4 mg |
|
Bélgica |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml solution injectable / oplossing voor injectie |
4 mg/ml |
Solução injetável |
Via intravenosa, Via intramuscular |
4 mg |
|
Dinamarca |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Solução injetável |
Via intravenosa, Via intramuscular |
4 mg |
|
Finlândia |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml injektioneste, liuos / injektionsvätska, lösning |
4 mg/ml |
Solução injetável |
Via intravenosa, Via intramuscular |
4 mg |
|
Alemanha |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Solução injetável |
Via intravenosa, Via intramuscular |
4 mg |
|
Irlanda |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml solution for injection |
4 mg/ml |
Solução injetável |
Via intravenosa, Via intramuscular |
4 mg |
|
Itália |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Solução injetável |
Via intravenosa, Via intramuscular |
4 mg |
|
Holanda |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml oplossing voor injectie |
4 mg/ml |
Solução injetável |
Via intravenosa, Via intramuscular |
4 mg |
|
Noruega |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Solução injetável |
Via intravenosa, Via intramuscular |
4 mg |
|
Eslovénia |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml raztopina za injiciranje |
4 mg/ml |
Solução injetável |
Via intravenosa, Via intramuscular |
4 mg |
|
Suécia |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Solução injetável |
Via intravenosa, Via intramuscular |
4 mg |
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/5668/oj
ISSN 1977-1010 (electronic edition)