Eiropas Savienības
Oficiālais Vēstnesis
LV
C sērija
|
|
Eiropas Savienības |
LV C sērija |
|
C/2024/5668 |
30.9.2024 |
Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2024. gada 1. augusts līdz 2024. gada 31. augusts
(Lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK (1) , 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK (2) vai Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/6 5. pants (3) )
(C/2024/5668)
|
— |
Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana
|
(1) OV L 311, 28.11.2001, 67. lpp., ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/83/oj.
(2) OV L 311, 28.11.2001, 1. lpp., ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/82/oj.
(3) OV L 4, 7.1.2019, 43. lpp., ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
I PIELIKUMS
Zāļu un zāļu formu saraksts
|
ES/EEZ dalībvalsts |
Reģistrācijas apliecības īpašnieks |
Piešķirtais nosaukums |
Stiprums |
Zāļu forma |
Ievadīšanas veids |
Saturs (koncentrācija) |
||||||
|
Austrija |
|
HAVRIX 1440 |
Viena deva (1,0 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 1440 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,50 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
1 ml |
||||||
|
Austrija |
|
HAVRIX JUNIOR 720 |
Viena deva (0,5 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 720 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,25 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
0,5 ml |
||||||
|
Beļģija |
|
HAVRIX 1440 |
Viena deva (1,0 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 1440 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,50 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
1 ml |
||||||
|
Beļģija |
|
HAVRIX JUNIOR 720 |
Viena deva (0,5 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 720 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,25 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
0,5 ml |
||||||
|
Bulgārija |
|
ХАВРИКС 1440 инжекционна суспензия (доза за възрастни) |
Viena deva (1,0 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 1440 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,50 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
1 ml |
||||||
|
Bulgārija |
|
ХАВРИКС 720 инжекционна суспензия (доза за деца) |
Viena deva (0,5 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 720 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,25 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
0,5 ml |
||||||
|
Kipra |
|
HAVRIX 1440 IU |
Viena deva (1,0 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 1440 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,50 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
1 ml |
||||||
|
Kipra |
|
HAVRIX JUNIOR |
Viena deva (0,5 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 720 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,25 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
0,5 ml |
||||||
|
Čehija |
|
HAVRIX |
Viena Havrix 1440 Adult deva (1,0 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 1440 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,50 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
1 ml |
||||||
|
Čehija |
|
HAVRIX JUNIOR MONODOSE |
Viena deva (0,5 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 720 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,25 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
0,5 ml |
||||||
|
Dānija |
|
HAVRIX |
Viena Havrix 1440 Adult deva (1,0 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 1440 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās. Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,50 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
1 ml |
||||||
|
Dānija |
|
HAVRIX |
Viena Havrix 720 Children deva (0,5 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 720 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās. Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,25 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
0,5 ml |
||||||
|
Igaunija |
|
HAVRIX |
Viena Havrix 1440 Adult deva (1,0 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 1440 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,50 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
1 ml |
||||||
|
Igaunija |
|
HAVRIX |
Viena Havrix 720 Junior deva (0,5 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 720 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,25 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
0,5 ml |
||||||
|
Somija |
|
HAVRIX |
Viena Havrix 1440 Adult deva (1,0 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 1440 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,50 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
1 ml |
||||||
|
Somija |
|
HAVRIX |
Viena Havrix 720 Junior deva (0,5 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 720 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,25 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
0,5 ml |
||||||
|
Francija |
|
HAVRIX 1440 U/1ml ADULTES |
Viena deva (1,0 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 1440 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,50 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
1 ml |
||||||
|
Francija |
|
HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0,5 ml |
Viena deva (0,5 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 720 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,25 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
0,5 ml |
||||||
|
Vācija |
|
Havrix 1440 |
Viena deva (1,0 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 1440 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,50 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
1 ml |
||||||
|
Vācija |
|
Havrix 720 Kinder |
Viena deva (0,5 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 720 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,25 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
0,5 ml |
||||||
|
Grieķija |
|
HAVRIX |
Viena Havrix 1440 Adult deva (1,0 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 1440 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,50 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
1 ml |
||||||
|
Grieķija |
|
HAVRIX |
Viena Havrix 720 Junior deva (0,5 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 720 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,25 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
0,5 ml |
||||||
|
Ungārija |
GlaxoSmithKline Biologicals SA Rue de l’Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium |
HAVRIX 1440 |
Viena deva (1,0 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 1440 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,50 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
1 ml |
||||||
|
Ungārija |
GlaxoSmithKline Biologicals SA Rue de l’Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium |
HAVRIX 720 JUNIOR |
Viena deva (0,5 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 720 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,25 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
0,5 ml |
||||||
|
Islande |
|
HAVRIX |
Viena Havrix 1440 Adult deva (1,0 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) ≥ 1440 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,50 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
1 ml |
||||||
|
Islande |
|
HAVRIX |
Viena Havrix 720 Junior deva (0,5 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) ≥ 720 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,25 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
0,5 ml |
||||||
|
Īrija |
|
HAVRIX MONODOSE |
Viena deva (1,0 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 1440 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,50 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
1 ml |
||||||
|
Īrija |
|
HAVRIX JUNIOR MONODOSE |
Viena deva (0,5 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 720 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,25 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
0,5 ml |
||||||
|
Itālija |
|
HAVRIX |
Viena deva (1,0 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 1440 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,50 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
1 ml |
||||||
|
Itālija |
|
HAVRIX |
Viena deva (0,5 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 720 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,25 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
0,5 ml |
||||||
|
Latvija |
|
HAVRIX 1440 ELISA vienības/ml suspensija injekcijām |
Viena deva (1,0 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 1440 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,50 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
1 ml |
||||||
|
Latvija |
|
HAVRIX 720 ELISA vienības/0,5 ml suspensija injekcijām |
Viena deva (0,5 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 720 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,25 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
0,5 ml |
||||||
|
Lietuva |
|
Havrix 1440 ELISA vienetų/ml injekcinė suspensija |
Viena Havrix 1440 Adult deva (1,0 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 1440 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,50 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
1 ml |
||||||
|
Lietuva |
|
Havrix 720 ELISA vienetų/0,5 ml injekcinė suspensija |
Viena deva (0,5 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 720 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,25 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
0,5 ml |
||||||
|
Luksemburga |
|
HAVRIX 1440 |
Viena deva (1,0 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 1440 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,50 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
1 ml |
||||||
|
Luksemburga |
|
HAVRIX JUNIOR 720 |
Viena deva (0,5 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 720 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,25 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
0,5 ml |
||||||
|
Malta |
|
HAVRIX MONODOSE |
Viena deva (1,0 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 1440 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,50 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
1 ml |
||||||
|
Malta |
|
HAVRIX JUNIOR |
Viena deva (0,5 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 720 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,25 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
0,5 ml |
||||||
|
Nīderlande |
|
HAVRIX 1440 |
Viena deva (1,0 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 1440 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,50 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
1 ml |
||||||
|
Nīderlande |
|
HAVRIX JUNIOR |
Viena deva (0,5 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 720 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,25 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
0,5 ml |
||||||
|
Norvēģija |
|
Havrix |
Viena Havrix 1440 Adult deva (1,0 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 1440 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,50 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
1 ml |
||||||
|
Norvēģija |
|
Havrix |
Viena Havrix 1440 children deva (0,5 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 720 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,25 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
0,5 ml |
||||||
|
Polija |
|
HAVRIX ADULT |
Viena deva (1,0 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 1440 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,50 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
1 ml |
||||||
|
Polija |
|
HAVRIX 720 JUNIOR |
Viena deva (0,5 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 720 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,25 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
0,5 ml |
||||||
|
Portugāle |
|
HAVRIX 1440 ADULTO |
Viena deva (1,0 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 1440 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,50 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
1 ml |
||||||
|
Portugāle |
|
HAVRIX 720 Júnior |
Viena deva (0,5 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 720 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,25 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
0,5 ml |
||||||
|
Rumānija |
|
HAVRIX ADULT 1440 suspensie injectabilă |
Viena deva (1,0 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 1440 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,50 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
1 ml |
||||||
|
Rumānija |
|
HAVRIX JUNIOR 720 suspensie injectabilă |
Viena deva (0,5 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 720 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,25 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
0,5 ml |
||||||
|
Slovākija |
|
HAVRIX 1440 Dosis adulta |
Viena deva (1,0 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 1440 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,50 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
1 ml |
||||||
|
Slovākija |
|
HAVRIX 720 Junior monodose |
Viena deva (0,5 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 720 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,25 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
0,5 ml |
||||||
|
Slovēnija |
|
HAVRIX 1440 ELISA enot suspenzija za injiciranje za odrasle |
Viena deva (1,0 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 1440 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,50 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
1 ml |
||||||
|
Slovēnija |
|
HAVRIX 720 ELISA enot suspenzija za injiciranje za otroke |
Viena deva (0,5 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 720 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,25 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
0,5 ml |
||||||
|
Spānija |
|
HAVRIX 1440 suspensión inyectable en jeringa precargada |
Viena deva (1,0 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 1440 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,50 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
1 ml |
||||||
|
Spānija |
|
HAVRIX 720 suspensión inyectable en jeringa precargada |
Viena deva (0,5 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 720 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,25 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
0,5 ml |
||||||
|
Zviedrija |
|
Havrix |
Viena Havrix deva (1,0 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 1440 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,50 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
1 ml |
||||||
|
Zviedrija |
|
Havrix |
Viena Havrix deva (0,5 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 720 ELISA vienības Pavairots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda Kopā: 0,25 miligrami Al3+ |
Suspensija injekcijām |
Intramuskulārai lietošanai |
0,5 ml |
II PIELIKUMS
Zāļu saraksts un apraksts
|
Dalībvalsts ES/EEZ |
Reģistrācijas apliecības īpašnieks, uzņēmuma nosaukums, adrese |
(Piešķirtais) nosaukums |
Stiprums |
Zāļu forma |
Lietošanas veids |
Saturu (koncentrācija) |
|
Austrija |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml Injektionslösung |
4 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai |
4 mg |
|
Beļģija |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml solution injectable / oplossing voor injectie |
4 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai |
4 mg |
|
Dānija |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai |
4 mg |
|
Somija |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml injektioneste, liuos / injektionsvätska, lösning |
4 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai |
4 mg |
|
Vācija |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai |
4 mg |
|
Īrija |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml solution for injection |
4 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai |
4 mg |
|
Itālija |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai |
4 mg |
|
Nīderlande |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml oplossing voor injectie |
4 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai |
4 mg |
|
Norvēģija |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai |
4 mg |
|
Slovēnija |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml raztopina za injiciranje |
4 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai |
4 mg |
|
Zviedrija |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai |
4 mg |
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/5668/oj
ISSN 1977-0952 (electronic edition)