Gazzetta ufficiale
dell'Unione europea
IT
Serie C
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Gazzetta ufficiale |
IT Serie C |
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C/2024/5668 |
30.9.2024 |
Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1 agosto 2024 al 31 agosto 2024
(Decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE (1) , dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE (2) o Articolo 5 del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio (3) )
(C/2024/5668)
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Rilascio, conservazione o modifica di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio
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(1) GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/83/oj.
(2) GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/82/oj.
(3) GU L 4 del 7.1.2019, pag. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
ALLEGATO I
Elenco dei medicinali e presentazioni
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Stato membro EU/EEA |
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in commercio |
Nome di fantasia |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Via di somministrazione |
Contenuto (concentrazione) |
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Austria |
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HAVRIX 1440 |
Una dose (1,0 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 1440 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,50 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
1 ml |
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Austria |
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HAVRIX JUNIOR 720 |
Una dose (0,5 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 720 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,25 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
0,5 ml |
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Belgio |
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HAVRIX 1440 |
Una dose (1,0 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 1440 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,50 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
1 ml |
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Belgio |
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HAVRIX JUNIOR 720 |
Una dose (0,5 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 720 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,25 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
0,5 ml |
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Bulgaria |
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ХАВРИКС 1440 инжекционна суспензия (доза за възрастни) |
Una dose (1,0 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 1440 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,50 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
1 ml |
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Bulgaria |
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ХАВРИКС 720 инжекционна суспензия (доза за деца) |
Una dose (0,5 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 720 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,25 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
0,5 ml |
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Cipro |
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HAVRIX 1440 IU |
Una dose (1,0 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 1440 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,50 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
1 ml |
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|
Cipro |
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HAVRIX JUNIOR |
Una dose (0,5 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 720 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,25 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
0,5 ml |
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Repubblica Ceca |
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HAVRIX |
Una dose (1,0 ml) di Havrix 1440 Adult contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 1440 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,50 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
1 ml |
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Repubblica Ceca |
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HAVRIX JUNIOR MONODOSE |
Una dose (0,5 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 720 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,25 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
0,5 ml |
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Danimarca |
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HAVRIX |
Una dose (1,0 ml) di Havrix 1440 Adult contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 1440 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,50 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
1 ml |
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Danimarca |
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HAVRIX |
Una dose (1,0 ml) di Havrix for Children contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 1440 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,50 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
1 ml |
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Estonia |
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HAVRIX |
Una dose (1,0 ml) di Havrix 1400 Adult contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 1440 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,50 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
1 ml |
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|
Estonia |
|
HAVRIX |
Una dose (0,5 ml) di Havrix 720 Junior contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 720 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,25 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
0,5 ml |
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|
Finlandia |
|
HAVRIX |
Una dose (1,0 ml) di Havrix 1400 Adult contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 1440 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,50 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
1 ml |
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|
Finlandia |
|
HAVRIX |
Una dose (0,5 ml) di Havrix 720 Junior contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 720 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,25 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
0,5 ml |
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|
Francia |
|
HAVRIX 1440 U/1ml ADULTES |
Una dose (1,0 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 1440 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,50 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
1 ml |
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|
Francia |
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HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0,5 ml |
Una dose (0,5 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 720 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,25 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
0,5 ml |
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|
Germania |
|
Havrix 1440 |
Una dose (1,0 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 1440 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,50 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
1 ml |
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|
Germania |
|
Havrix 720 Kinder |
Una dose (0,5 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 720 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,25 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
0,5 ml |
||||||
|
Grecia |
|
HAVRIX |
Una dose (1,0 ml) di Havrix 1400 Adult contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 1440 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,50 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
1 ml |
||||||
|
Grecia |
|
HAVRIX |
Una dose (0,5 ml) di Havrix 720 Junior contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 720 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,25 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
0,5 ml |
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|
Ungheria |
GlaxoSmithKline Biologicals SA Rue de l’Institut 89, B-1330 Rixensart, Belgium |
HAVRIX 1440 |
Una dose (1,0 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 1440 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,50 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
1 ml |
||||||
|
Ungheria |
GlaxoSmithKline Biologicals SA Rue de l’Institut 89, B-1330 Rixensart, Belgium |
HAVRIX 720 JUNIOR |
Una dose (0,5 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 720 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,25 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
0,5 ml |
||||||
|
Islanda |
|
HAVRIX |
Una dose (1,0 ml) di Havrix 1440 Adult contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 1440 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,50 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
1 ml |
||||||
|
Islanda |
|
HAVRIX |
Una dose (0,5 ml) di Havrix 720 Junior contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 720 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,25 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
0,5 ml |
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|
Irlanda |
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HAVRIX MONODOSE |
Una dose (1,0 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 1440 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,50 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
1 ml |
||||||
|
Irlanda |
|
HAVRIX JUNIOR MONODOSE |
Una dose (0,5 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 720 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,25 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
0,5 ml |
||||||
|
Italia |
|
HAVRIX |
Una dose (1,0 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 1440 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,50 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
1 ml |
||||||
|
Italia |
|
HAVRIX |
Una dose (0,5 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 720 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,25 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
0,5 ml |
||||||
|
Lettonia |
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HAVRIX 1440 ELISA units/ml vienības/ml suspensija injekcijām |
Una dose (1,0 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 1440 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,50 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
1 ml |
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|
Lettonia |
|
HAVRIX 720 ELISA units/0,5 ml vienības/0,5 ml suspensija injekcijām |
Una dose (0,5 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 720 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,25 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
0,5 ml |
||||||
|
Lituania |
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Havrix 1440 ELISA vienetų/ml injekcinė suspensija |
Una dose (1,0 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 1440 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,50 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
1 ml |
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Lituania |
|
Havrix 720 ELISA vienetų/0,5 ml injekcinė suspensija |
Una dose (0,5 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 720 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,25 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
0,5 ml |
||||||
|
Lussemburgo |
|
HAVRIX 1440 |
Una dose (1,0 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 1440 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,50 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
1 ml |
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|
Lussemburgo |
|
HAVRIX JUNIOR 720 |
Una dose (0,5 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 720 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,25 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
0,5 ml |
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|
Malta |
|
HAVRIX MONODOSE |
Una dose (1,0 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 1440 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,50 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
1 ml |
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|
Malta |
|
HAVRIX JUNIOR |
Una dose (0,5 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 720 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,25 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
0,5 ml |
||||||
|
Paesi Bassi |
|
HAVRIX 1440 |
Una dose (1,0 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 1440 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,50 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
1 ml |
||||||
|
Paesi Bassi |
|
HAVRIX JUNIOR |
Una dose (0,5 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 720 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,25 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
0,5 ml |
||||||
|
Norvegia |
|
Havrix |
1,0 ml di Havrix 1440 contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 1440 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,50 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
1 ml |
||||||
|
Norvegia |
|
Havrix |
1,0 ml di Havrix 1440 contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 1440 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,50 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
0,5 ml |
||||||
|
Polonia |
|
HAVRIX ADULT |
Una dose (1,0 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 1440 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,50 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
1 ml |
||||||
|
Polonia |
|
HAVRIX 720 JUNIOR |
Una dose (0,5 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 720 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,25 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
0,5 ml |
||||||
|
Portogallo |
|
HAVRIX 1440 ADULTO |
Una dose (1,0 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 1440 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,50 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Portogallo |
|
HAVRIX 720 Júnior |
Una dose (0,5 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 720 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,25 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
0,5 ml |
||||||
|
Romania |
|
HAVRIX ADULT 1440 suspensie injectabilă |
Una dose (1,0 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 1440 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,50 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
1 ml |
||||||
|
Romania |
|
HAVRIX JUNIOR 720 suspensie injectabilă |
Una dose (0,5 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 720 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,25 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
0,5 ml |
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|
Repubblica Slovacca |
|
HAVRIX 1440 Dosis adulta |
Una dose (1,0 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 1440 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,50 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscular |
1 ml |
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Repubblica Slovacca |
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HAVRIX 720 Junior monodose |
Una dose (0,5 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 720 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,25 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
0,5 ml |
||||||
|
Slovenia |
|
HAVRIX 1440 ELISA enot suspenzija za injiciranje za odrasle |
Una dose (1,0 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 1440 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,50 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
1 ml |
||||||
|
Slovenia |
|
HAVRIX 720 ELISA enot suspenzija za injiciranje za otroke |
Una dose (0,5 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 720 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,25 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
0,5 ml |
||||||
|
Spagna |
|
HAVRIX 1440 suspensión inyectable en jeringa precargada |
Una dose (1,0 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 1440 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,50 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
1 ml |
||||||
|
Spagna |
|
HAVRIX 720 suspensión inyectable en jeringa precargada |
Una dose (0,5 ml) contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 720 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,25 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
0,5 ml |
||||||
|
Svezia |
|
Havrix |
Una dose (1,0 ml) di Havrix contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 1440 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,50 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
1 ml |
||||||
|
Svezia |
|
Havrix |
Una dose (0,5 ml) di Havrix contiene: Virus dell’epatite A (inattivato) 720 Unità ELISA Prodotto su cellule diploidi umane (MRC-5) Adsorbito su idrossido di alluminio, idrato Totale: 0,25 milligrammi di Al3+ |
Sospensione iniettabile |
Uso intramuscolare |
0,5 ml |
ALLEGATO II
Elenco dei medicinali e delle presentazioni
|
Stato membro del SEE |
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio nome della ditta, indirizzo |
Nome (di fantasia) |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Via di somministrazione |
Contenuto (concentrazione) |
|
Austria |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml Injektionslösung |
4 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Uso endovenoso, Uso intramuscolare |
4 mg |
|
Belgio |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml solution injectable / oplossing voor injectie |
4 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Uso endovenoso, Uso intramuscolare |
4 mg |
|
Danimarca |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Uso endovenoso, Uso intramuscolare |
4 mg |
|
Finlandia |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml injektioneste, liuos / injektionsvätska, lösning |
4 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Uso endovenoso, Uso intramuscolare |
4 mg |
|
Germania |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Uso endovenoso, Uso intramuscolare |
4 mg |
|
Irlanda |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml solution for injection |
4 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Uso endovenoso, Uso intramuscolare |
4 mg |
|
Italia |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Uso endovenoso, Uso intramuscolare |
4 mg |
|
Olanda |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml oplossing voor injectie |
4 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Uso endovenoso, Uso intramuscolare |
4 mg |
|
Norvegia |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Uso endovenoso, Uso intramuscolare |
4 mg |
|
Slovenia |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml raztopina za injiciranje |
4 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Uso endovenoso, Uso intramuscolare |
4 mg |
|
Svezia |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Uso endovenoso, Uso intramuscolare |
4 mg |
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/5668/oj
ISSN 1977-0944 (electronic edition)