Az Európai Unió
Hivatalos Lapja
HU
C sorozat
|
|
Az Európai Unió |
HU C sorozat |
|
C/2024/5668 |
2024.9.30. |
A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2024. augusztus 1-tól 2024. augusztus 31-ig
(A 2001/83/EK irányelv (1) 34. cikke, a 2001/82/EK irányelv (2) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok vagy a Az (EU) 2019/6 európai parlamenti és tanácsi rendelet 5. cikke (3) )
(C/2024/5668)
|
— |
Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása
|
(1) HL L 311., 2001.11.28., 67. o., ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/83/oj.
(2) HL L 311., 2001.11.28., 1. o., ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/82/oj.
(3) HL L 4., 2019.1.7., 43. o., ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
I. MELLÉKLET
Készítmények és kiszerelések listája
|
Tagállam EU/EEA |
Forgalomba hozatali engedély jogosultja |
(Kereskedelmi) név |
Hatáserősség |
Gyógyszerforma |
Az alkalmazás módja |
Tartalom (koncentráció) |
||||||
|
Austria |
|
HAVRIX 1440 |
One dose (1,0 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 1440 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,50 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
1 ml |
||||||
|
Austria |
|
HAVRIX JUNIOR 720 |
One dose (0,5 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 720 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,25 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
0,5 ml |
||||||
|
Belgium |
|
HAVRIX 1440 |
One dose (1,0 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 1440 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,50 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
1 ml |
||||||
|
Belgium |
|
HAVRIX JUNIOR 720 |
One dose (0,5 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 720 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,25 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
0,5 ml |
||||||
|
Bulgaria |
|
ХАВРИКС 1440 инжекционна суспензия (доза за възрастни) |
One dose (1,0 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 1440 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,50 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
1 ml |
||||||
|
Bulgaria |
|
ХАВРИКС 720 инжекционна суспензия (доза за деца) |
One dose (0,5 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 720 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,25 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
0,5 ml |
||||||
|
Cyprus |
|
HAVRIX 1440 IU |
One dose (1,0 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 1440 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,50 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
1 ml |
||||||
|
Cyprus |
|
HAVRIX JUNIOR |
One dose (0,5 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 720 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,25 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
0,5 ml |
||||||
|
Czech Republic |
|
HAVRIX |
One dose (1,0 ml) of Havrix 1440 Adult contains: Hepatitis A virus (inactivated) 1440 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,50 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
1 ml |
||||||
|
Czech Republic |
|
HAVRIX JUNIOR MONODOSE |
One dose (0,5 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 720 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,25 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
0,5 ml |
||||||
|
Denmark |
|
HAVRIX |
One dose (1,0 ml) of Havrix 1440 Adult contains: Hepatitis A virus (inactivated) 1440 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,50 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
1 ml |
||||||
|
Denmark |
|
HAVRIX |
One dose (0,5 ml) of Havrix for Children contains: Hepatitis A virus (inactivated) 720 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,25 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
0,5 ml |
||||||
|
Estonia |
|
HAVRIX |
One dose (1,0 ml) of Havrix 1440 Adult contains: Hepatitis A virus (inactivated) 1440 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,50 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
1 ml |
||||||
|
Estonia |
|
HAVRIX |
One dose (0,5 ml) of Havrix 720 Junior contains: Hepatitis A virus (inactivated) 720 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,25 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
0,5 ml |
||||||
|
Finland |
|
HAVRIX |
One dose (1,0 ml) of Havrix 1440 Adult contains: Hepatitis A virus (inactivated) 1440 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,50 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
1 ml |
||||||
|
Finland |
|
HAVRIX |
One dose (0,5 ml) of Havrix 720 Junior contains: Hepatitis A virus (inactivated) 720 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,25 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
0,5 ml |
||||||
|
France |
|
HAVRIX 1440 U/1ml ADULTES |
One dose (1,0 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 1440 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,50 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
1 ml |
||||||
|
France |
|
HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0,5 ml |
One dose (0,5 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 720 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,25 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
0,5 ml |
||||||
|
Germany |
|
Havrix 1440 |
One dose (1,0 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 1440 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,50 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
1 ml |
||||||
|
Germany |
|
Havrix 720 Kinder |
One dose (0,5 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 720 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,25 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
0,5 ml |
||||||
|
Greece |
|
HAVRIX |
One dose (1,0 ml) of Havrix 1440 Adult contains: Hepatitis A virus (inactivated) 1440 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,50 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
1 ml |
||||||
|
Greece |
|
HAVRIX |
One dose (0,5 ml) of Havrix 720 Junior contains: Hepatitis A virus (inactivated) 720 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,25 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
0,5 ml |
||||||
|
Hungary |
GlaxoSmithKline Biologicals SA Rue de l’Institut 89, B-1330 Rixensart, Belgium |
HAVRIX 1440 |
One dose (1,0 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 1440 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,50 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
1 ml |
||||||
|
Hungary |
GlaxoSmithKline Biologicals SA Rue de l’Institut 89, B-1330 Rixensart, Belgium |
HAVRIX 720 JUNIOR |
One dose (0,5 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 720 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,25 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
0,5 ml |
||||||
|
Iceland |
|
HAVRIX |
One dose (1,0 ml) of Havrix 1440 Adult contains: Hepatitis A virus (inactivated) ≥ 1440 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,50 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
1 ml |
||||||
|
Iceland |
|
HAVRIX |
One dose (0,5 ml) of Havrix 720 Junior contains: Hepatitis A virus (inactivated) ≥ 720 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,25 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
0,5 ml |
||||||
|
Ireland |
|
HAVRIX MONODOSE |
One dose (1,0 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 1440 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,50 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
1 ml |
||||||
|
Ireland |
|
HAVRIX JUNIOR MONODOSE |
One dose (0,5 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 720 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,25 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
0,5 ml |
||||||
|
Italy |
|
HAVRIX |
One dose (1,0 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 1440 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,50 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
1 ml |
||||||
|
Italy |
|
HAVRIX |
One dose (0,5 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 720 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,25 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
0,5 ml |
||||||
|
Latvia |
|
HAVRIX 1440 ELISA units/ml vienības/ml suspensija injekcijām |
One dose (1,0 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 1440 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,50 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
1 ml |
||||||
|
Latvia |
|
HAVRIX 720 ELISA units/0,5 ml vienības/0,5 ml suspensija injekcijām |
One dose (0,5 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 720 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,25 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
0,5 ml |
||||||
|
Lithuania |
|
Havrix 1440 ELISA vienetų/ml injekcinė suspensija |
One dose (1,0 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 1440 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,50 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
1 ml |
||||||
|
Lithuania |
|
Havrix 720 ELISA vienetų/0,5 ml injekcinė suspensija |
One dose (0,5 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 720 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,25 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
0,5 ml |
||||||
|
Luxembourg |
|
HAVRIX 1440 |
One dose (1,0 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 1440 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,50 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
1 ml |
||||||
|
Luxembourg |
|
HAVRIX JUNIOR 720 |
One dose (0,5 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 720 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,25 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
0,5 ml |
||||||
|
Malta |
|
HAVRIX MONODOSE |
One dose (1,0 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 1440 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,50 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
1 ml |
||||||
|
Malta |
|
HAVRIX JUNIOR |
One dose (0,5 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 720 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,25 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
0,5 ml |
||||||
|
Netherlands |
|
HAVRIX 1440 |
One dose (1,0 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 1440 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,50 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
1 ml |
||||||
|
Netherlands |
|
HAVRIX JUNIOR |
One dose (0,5 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 720 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,25 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
0,5 ml |
||||||
|
Norway |
|
Havrix |
1,0 ml of Havrix 1440 contains: Hepatitis A virus (inactivated) 1440 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,50 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
1 ml |
||||||
|
Norway |
|
Havrix |
1,0 ml of Havrix 1440 contains: Hepatitis A virus (inactivated) 1440 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,50 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
0,5 ml |
||||||
|
Poland |
|
HAVRIX ADULT |
One dose (1,0 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 1440 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,50 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
1 ml |
||||||
|
Poland |
|
HAVRIX 720 JUNIOR |
One dose (0,5 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 720 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,25 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
0,5 ml |
||||||
|
Portugal |
|
HAVRIX 1440 ADULTO |
One dose (1,0 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 1440 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,50 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
1 ml |
||||||
|
Portugal |
|
HAVRIX 720 Júnior |
One dose (0,5 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 720 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,25 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
0,5 ml |
||||||
|
Romania |
|
HAVRIX ADULT 1440 suspensie injectabilă |
One dose (1,0 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 1440 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,50 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
1 ml |
||||||
|
Romania |
|
HAVRIX JUNIOR 720 suspensie injectabilă |
One dose (0,5 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 720 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,25 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
0,5 ml |
||||||
|
Slovak Republic |
|
HAVRIX 1440 Dosis adulta |
One dose (1,0 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 1440 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,50 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
1 ml |
||||||
|
Slovak Republic |
|
HAVRIX 720 Junior monodose |
One dose (0,5 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 720 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,25 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
0,5 ml |
||||||
|
Slovenia |
|
HAVRIX 1440 ELISA enot suspenzija za injiciranje za odrasle |
One dose (1,0 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 1440 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,50 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
1 ml |
||||||
|
Slovenia |
|
HAVRIX 720 ELISA enot suspenzija za injiciranje za otroke |
One dose (0,5 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 720 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,25 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
0,5 ml |
||||||
|
Spain |
|
HAVRIX 1440 suspensión inyectable en jeringa precargada |
One dose (1,0 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 1440 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,50 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
1 ml |
||||||
|
Spain |
|
HAVRIX 720 suspensión inyectable en jeringa precargada |
One dose (0,5 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated) 720 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,25 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
0,5 ml |
||||||
|
Sweden |
|
Havrix |
One dose (1,0 ml) of Havrix contains: Hepatitis A virus (inactivated) 1440 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,50 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
1 ml |
||||||
|
Sweden |
|
Havrix |
One dose (0,5 ml) of Havrix contains: Hepatitis A virus (inactivated) 720 ELISA Units Produced on human diploid (MRC-5) cells Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0,25 milligrams Al3+ |
Szuszpenziós injekció |
Intramuscularis alkalmazásra |
0,5 ml |
II MELLÉKLET
Készítmények és kiszerelések listája
|
EU/EGT tagállam |
A forgalombahozatali engedély jogosultja vállalat neve, címe |
(Kereskedelmi) név |
Hatáserősség |
Gyógyszerforma |
Az alkalmazás módja |
Tartalom (koncentráció) |
|
Ausztria |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml Injektionslösung |
4 mg/ml |
Oldatos injekció |
Intravénás alkalmazás, Intramuscularis alkalmazás |
4 mg |
|
Belgium |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml solution injectable / oplossing voor injectie |
4 mg/ml |
Oldatos injekció |
Intravénás alkalmazás, Intramuscularis alkalmazás |
4 mg |
|
Dánia |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Oldatos injekció |
Intravénás alkalmazás, Intramuscularis alkalmazás |
4 mg |
|
Finnország |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml injektioneste, liuos / injektionsvätska, lösning |
4 mg/ml |
Oldatos injekció |
Intravénás alkalmazás, Intramuscularis alkalmazás |
4 mg |
|
Németország |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Oldatos injekció |
Intravénás alkalmazás, Intramuscularis alkalmazás |
4 mg |
|
Írország |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml solution for injection |
4 mg/ml |
Oldatos injekció |
Intravenös användning, Intramuskulär användning |
4 mg |
|
Olaszország |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Oldatos injekció |
Intravénás alkalmazás, Intramuscularis alkalmazás |
4 mg |
|
Hollandia |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml oplossing voor injectie |
4 mg/ml |
Oldatos injekció |
Intravénás alkalmazás, Intramuscularis alkalmazás |
4 mg |
|
Norvégia |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Oldatos injekció |
Intravénás alkalmazás, Intramuscularis alkalmazás |
4 mg |
|
Szlovénia |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml raztopina za injiciranje |
4 mg/ml |
Oldatos injekció |
Intravénás alkalmazás, Intramuscularis alkalmazás |
4 mg |
|
Svédország |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Oldatos injekció |
Intravénás alkalmazás, Intramuscularis alkalmazás |
4 mg |
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/5668/oj
ISSN 1977-0979 (electronic edition)