Iris Oifigiúil
an Aontais Eorpaigh
GA
Sraith C
|
|
Iris Oifigiúil |
GA Sraith C |
|
C/2024/5668 |
30.9.2024 |
Achoimre ar chinntí an Aontais Eorpaigh maidir le húdaruithe margaíochta i ndáil le táirgí íocshláinte ó 1 Lúnasa 2024 go dtí 31 Lúnasa 2024
(Cinntí arna nglacadh de bhun Airteagal 34 de Threoir 2001/83/CE (1) , Airteagal 38 de Threoir 2001/82/CE (2) nó Airteagal 5 de Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (3) )
(C/2024/5668)
|
— |
Údarú margaíochta náisiúnta a eisiúint, a choinneáil nó a mhodhnú
|
(1) IO L 311, 28.11.2001, lch. 67, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/83/oj.
(2) IO L 311, 28.11.2001, lch. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/82/oj.
(3) IO L 4, 7.1.2019, lch. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
IARSCRÍBHINN I
Liosta de tháirgí íocshláinte agus cuir i láthair
|
Ballstát de AE/de LEE |
Sealbhóir an údaraithe margaíochta |
Ainm cumtha |
Neart |
Foirm chógaisíochta |
Bealach tabhartha |
Inneachar (tiúchan) |
||||||
|
An Ostair |
|
HAVRIX 1440 |
Dáileog amháin (1,0 ml) ina bhfuil: Víreas Heipitíteas A (díghníomhaithe) 1440 Aonaid ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,50 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
1 ml |
||||||
|
An Ostair |
|
HAVRIX JUNIOR 720 |
Dáileog amháin (0,5 ml) ina bhfuil: Heipitíteas Víreas A (díghníomhaithe) 720 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,25 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
0,5 ml |
||||||
|
An Bheilg |
|
HAVRIX 1440 |
Dáileog amháin (1,0 ml) ina bhfuil: Víreas Heipitíteas A (díghníomhaithe) 1440 Aonaid ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,50 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
1 ml |
||||||
|
An Bheilg |
|
HAVRIX JUNIOR 720 |
Dáileog amháin (0,5 ml) ina bhfuil: Heipitíteas Víreas A (díghníomhaithe) 720 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,25 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
0,5 ml |
||||||
|
An Bhulgáir |
|
ХАВРИКС 1440 инжекционна суспензия (доза за възрастни) |
Dáileog amháin (1,0 ml) ina bhfuil: Víreas Heipitíteas A (díghníomhaithe) 1440 Aonaid ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,50 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
1 ml |
||||||
|
An Bhulgáir |
|
ХАВРИКС 720 инжекционна суспензия (доза за деца) |
Dáileog amháin (0,5 ml) ina bhfuil: Heipitíteas Víreas A (díghníomhaithe) 720 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,25 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
0,5 ml |
||||||
|
An Chipir |
|
HAVRIX 1440 IU |
Dáileog amháin (1,0 ml) ina bhfuil: Víreas Heipitíteas A (díghníomhaithe) 1440 Aonaid ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,50 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
1 ml |
||||||
|
An Chipir |
|
HAVRIX JUNIOR |
Dáileog amháin (0,5 ml) ina bhfuil: Heipitíteas Víreas A (díghníomhaithe) 720 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,25 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
0,5 ml |
||||||
|
Poblacht na Seice |
|
HAVRIX |
Dáileog amháin (1,0 ml) de Havrix 1440 Tá: Víreas Heipitíteas A (díghníomhaithe) 1440 Aonaid ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,50 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
1 ml |
||||||
|
Poblacht na Seice |
|
HAVRIX JUNIOR MONODOSE |
Dáileog amháin (0,5 ml) ina bhfuil: Heipitíteas Víreas A (díghníomhaithe) 720 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,25 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
0,5 ml |
||||||
|
An Danmhairg |
|
HAVRIX |
Dáileog amháin (1,0 ml) de Havrix 1440 Tá: Víreas Heipitíteas A (díghníomhaithe) 1440 Aonaid ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,50 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
1 ml |
||||||
|
An Danmhairg |
|
HAVRIX |
I ndáileog amháin (0,5 ml) de Havrix do leanaí tá: Víreas Heipitíteas A (díghníomhaithe) 720 Aonaid ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,25 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
0,5 ml |
||||||
|
An Eastóin |
|
HAVRIX |
Dáileog amháin (1,0 ml) de Havrix 1440 Tá: Víreas Heipitíteas A (díghníomhaithe) 1440 Aonaid ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,50 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
1 ml |
||||||
|
An Eastóin |
|
HAVRIX |
I ndáileog amháin (0,5 ml) de Havrix 720 Junior tá: Heipitíteas Víreas A (díghníomhaithe) 720 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,25 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
0,5 ml |
||||||
|
An Fhionlainn |
|
HAVRIX |
Dáileog amháin (1,0 ml) de Havrix 1440 Tá: Heipitíteas Víreas A (díghníomhaithe) 1440 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,50 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
1 ml |
||||||
|
An Fhionlainn |
|
HAVRIX |
I ndáileog amháin (0,5 ml) de Havrix 720 Junior tá: Víreas Heipitíteas A (díghníomhaithe)720 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,25 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
0,5 ml |
||||||
|
An Fhrainc |
|
HAVRIX 1440 U/1ml ADULTES |
Dáileog amháin (1,0 ml) ina bhfuil: Heipitíteas Víreas A (díghníomhaithe) 1440 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,50 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
1 ml |
||||||
|
An Fhrainc |
|
HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0,5 ml |
Dáileog amháin (0,5 ml) ina bhfuil: Heipitíteas Víreas A (díghníomhaithe) 720 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,25 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
0,5 ml |
||||||
|
An Ghearmáin |
|
Havrix 1440 |
Dáileog amháin (1,0 ml) ina bhfuil: Víreas Heipitíteas A (díghníomhaithe) 1440 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,50 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
1 ml |
||||||
|
An Ghearmáin |
|
Havrix 720 Kinder |
Dáileog amháin (0,5 ml) ina bhfuil: Heipitíteas Víreas A (díghníomhaithe) 720 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,25 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
0,5 ml |
||||||
|
An Ghréig |
|
HAVRIX |
Dáileog amháin (1,0 ml) de Havrix 1440 Tá: Heipitíteas Víreas A (díghníomhaithe) 1440 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,50 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
1 ml |
||||||
|
An Ghréig |
|
HAVRIX |
I ndáileog amháin (0,5 ml) de Havrix 720 Junior tá: Heipitíteas Víreas A (díghníomhaithe) 720 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,25 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
0,5 ml |
||||||
|
An Ungáir |
GlaxoSmithKline Biologicals SA Rue de l’Institut 89, B-1330 Rixensart, Belgium |
HAVRIX 1440 |
Dáileog amháin (1,0 ml) ina bhfuil: Heipitíteas Víreas A (díghníomhaithe) 1440 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,50 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
1 ml |
||||||
|
An Ungáir |
GlaxoSmithKline Biologicals SA Rue de l’Institut 89, B-1330 Rixensart, Belgium |
HAVRIX 720 JUNIOR |
Dáileog amháin (0,5 ml) ina bhfuil: Heipitíteas Víreas A (díghníomhaithe) 720 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,25 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
0,5 ml |
||||||
|
an Íoslainn |
|
HAVRIX |
Dáileog amháin (1,0 ml) de Havrix 1440 Tá: Heipitíteas Víreas A (díghníomhaithe) ≥ 1440 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,50 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
1 ml |
||||||
|
an Íoslainn |
|
HAVRIX |
I ndáileog amháin (0,5 ml) de Havrix 720 Junior tá: Heipitíteas Víreas A (díghníomhaithe) ≥ 720 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,25 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
0,5 ml |
||||||
|
Éire |
|
HAVRIX MONODOSE |
Dáileog amháin (1,0 ml) ina bhfuil: Heipitíteas Víreas A (díghníomhaithe) 1440 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,50 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
1 ml |
||||||
|
Éire |
|
HAVRIX JUNIOR MONODOSE |
Dáileog amháin (0,5 ml) ina bhfuil: Heipitíteas Víreas A (díghníomhaithe) 720 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,25 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
0,5 ml |
||||||
|
An Iodáil |
|
HAVRIX |
Dáileog amháin (1,0 ml) ina bhfuil: Heipitíteas Víreas A (díghníomhaithe) 1440 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,50 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
1 ml |
||||||
|
An Iodáil |
|
HAVRIX |
Dáileog amháin (0,5 ml) ina bhfuil: Heipitíteas Víreas A (díghníomhaithe) 720 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,25 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
0,5 ml |
||||||
|
An Laitvia |
|
HAVRIX 1440 ELISA units/ml vienības/ml suspensija injekcijām |
Dáileog amháin (1,0 ml) ina bhfuil: Heipitíteas Víreas A (díghníomhaithe) 1440 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,50 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
1 ml |
||||||
|
An Laitvia |
|
HAVRIX 720 ELISA units/0,5 ml vienības/0,5 ml suspensija injekcijām |
Dáileog amháin (0,5 ml) ina bhfuil: Heipitíteas Víreas A (díghníomhaithe) 720 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,25 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
0,5 ml |
||||||
|
An Liotuáin |
|
Havrix 1440 ELISA vienetų/ml injekcinė suspensija |
Dáileog amháin (1,0 ml) ina bhfuil: Heipitíteas Víreas A (díghníomhaithe) 1440 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,50 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
1 ml |
||||||
|
An Liotuáin |
|
Havrix 720 ELISA vienetų/0,5 ml injekcinė suspensija |
Dáileog amháin (0,5 ml) ina bhfuil: Víreas Heipitíteas A (díghníomhaithe) 720 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,25 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
0,5 ml |
||||||
|
Lucsamburg |
|
HAVRIX 1440 |
Dáileog amháin (1,0 ml) ina bhfuil: Víreas Heipitíteas A (díghníomhaithe) 1440 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,50 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
1 ml |
||||||
|
Lucsamburg |
|
HAVRIX JUNIOR 720 |
Dáileog amháin (0,5 ml) ina bhfuil: Víreas Heipitíteas A (díghníomhaithe) 720 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,25 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
0,5 ml |
||||||
|
Málta |
|
HAVRIX MONODOSE |
Dáileog amháin (1,0 ml) ina bhfuil: Víreas Heipitíteas A (díghníomhaithe) 1440 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,50 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
1 ml |
||||||
|
Málta |
|
HAVRIX JUNIOR |
Dáileog amháin (0,5 ml) ina bhfuil: Víreas Heipitíteas A (díghníomhaithe) 720 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,25 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
0,5 ml |
||||||
|
An Ísiltír |
|
HAVRIX 1440 |
Dáileog amháin (1,0 ml) ina bhfuil: Víreas Heipitíteas A (díghníomhaithe) 1440 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,50 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
1 ml |
||||||
|
An Ísiltír |
|
HAVRIX JUNIOR |
Dáileog amháin (0,5 ml) ina bhfuil: Víreas Heipitíteas A (díghníomhaithe) 720 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,25 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
0,5 ml |
||||||
|
an Iorua |
|
Havrix |
I ndáileog 1,0 ml de Havrix 1440 tá: Víreas Heipitíteas A (díghníomhaithe) 1440 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,50 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
1 ml |
||||||
|
an Iorua |
|
Havrix |
I ndáileog 1,0 ml de Havrix 1440 tá: Heipitíteas Víreas A (díghníomhaithe) 1440 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,50 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
0,5 ml |
||||||
|
An Pholainn |
|
HAVRIX ADULT |
Dáileog amháin (1,0 ml) ina bhfuil: Víreas Heipitíteas A (díghníomhaithe) 1440 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,50 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
1 ml |
||||||
|
An Pholainn |
|
HAVRIX 720 JUNIOR |
Dáileog amháin (0,5 ml) ina bhfuil: Víreas Heipitíteas A (díghníomhaithe) 720 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,25 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
0,5 ml |
||||||
|
An Phortaingéil |
|
HAVRIX 1440 ADULTO |
Dáileog amháin (1,0 ml) ina bhfuil: Heipitíteas Víreas A (díghníomhaithe) 1440 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,50 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
1 ml |
||||||
|
An Phortaingéil |
|
HAVRIX 720 Júnior |
Dáileog amháin (0,5 ml) ina bhfuil: Heipitíteas Víreas A (díghníomhaithe) 720 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,25 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
0,5 ml |
||||||
|
An Rómáin |
|
HAVRIX ADULT 1440 suspensie injectabilă |
Dáileog amháin (1,0 ml) ina bhfuil: Víreas Heipitíteas A (díghníomhaithe) 1440 Aonaid ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,50 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
1 ml |
||||||
|
An Rómáin |
|
HAVRIX JUNIOR 720 suspensie injectabilă |
Dáileog amháin (0,5 ml) ina bhfuil: Víreas Heipitíteas A (díghníomhaithe) 720 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,25 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
0,5 ml |
||||||
|
Poblacht na Slóvaice |
|
HAVRIX 1440 Dosis adulta |
Dáileog amháin (1,0 ml) ina bhfuil: Víreas Heipitíteas A (díghníomhaithe) 1440 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,50 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
1 ml |
||||||
|
Poblacht na Slóvaice |
|
HAVRIX 720 Junior monodose |
Dáileog amháin (0,5 ml) ina bhfuil: Víreas Heipitíteas A (díghníomhaithe) 720 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,25 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
0,5 ml |
||||||
|
An tSlóivéin |
|
HAVRIX 1440 ELISA enot suspenzija za injiciranje za odrasle |
Dáileog amháin (1,0 ml) ina bhfuil: Víreas Heipitíteas A (díghníomhaithe) 1440 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,50 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
1 ml |
||||||
|
An tSlóivéin |
|
HAVRIX 720 ELISA enot suspenzija za injiciranje za otroke |
Dáileog amháin (0,5 ml) ina bhfuil: Víreas Heipitíteas A (díghníomhaithe) 720 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,25 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
0,5 ml |
||||||
|
An Spáinn |
|
HAVRIX 1440 suspensión inyectable en jeringa precargada |
Dáileog amháin (1,0 ml) ina bhfuil: Víreas Heipitíteas A (díghníomhaithe) 1440 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,50 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
1 ml |
||||||
|
An Spáinn |
|
HAVRIX 720 suspensión inyectable en jeringa precargada |
Dáileog amháin (0,5 ml) ina bhfuil: Víreas Heipitíteas A (díghníomhaithe) 720 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,25 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
0,5 ml |
||||||
|
An tSualainn |
|
Havrix |
I ndáileog amháin (1,0 ml) de Havrix tá: Heipitíteas Víreas A (díghníomhaithe) 1440 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,50 milleagram Al3+ |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
1 ml |
||||||
|
An tSualainn |
|
Havrix |
I ndáileog amháin (0,5 ml) de Havrix tá: Heipitíteas Víreas A (díghníomhaithe) 720 Aonad ELISA Táirgthe ar chealla dioplóideacha daonna (MRC-5) Asúite ar hiodrocsaíd alúmanaim, Iomlán hiodráitithe: 0,25 milleagram Al3 |
Fuaidreán le haghaidh insteallta |
Úsáid ionmhatánach |
0,5 ml |
IARSCRÍBHINN II
Liosta de na leigheasanna agus cur i láthair
|
Ballstát in LEE |
Sealbhóir an údaraithe margaíochta |
Ainm táirge |
Tiúchan |
Foirm chógaisíochta |
Bealach tabhartha |
ábhar (tiúchan) |
|
Ostair |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml Injektionslösung |
4 mg/ml |
Tuaslagán le haghaidh insteallta |
Úsáid infhéitheach, Úsáid ionmhatánach |
4 mg |
|
an Bheilg |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml solution injectable / oplossing voor injectie |
4 mg/ml |
Tuaslagán le haghaidh insteallta |
Úsáid infhéitheach, Úsáid ionmhatánach |
4 mg |
|
an Danmhairg |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Tuaslagán le haghaidh insteallta |
Úsáid infhéitheach, Úsáid ionmhatánach |
4 mg |
|
an Fhionlainn |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml injektioneste, liuos / injektionsvätska, lösning |
4 mg/ml |
Tuaslagán le haghaidh insteallta |
Úsáid infhéitheach, Úsáid ionmhatánach |
4 mg |
|
an Ghearmáin |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Tuaslagán le haghaidh insteallta |
Úsáid infhéitheach, Úsáid ionmhatánach |
4 mg |
|
Éireann |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml solution for injection |
4 mg/ml |
Tuaslagán le haghaidh insteallta |
Úsáid infhéitheach, Úsáid ionmhatánach |
4 mg |
|
an Iodáil |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Tuaslagán le haghaidh insteallta |
Úsáid infhéitheach, Úsáid ionmhatánach |
4 mg |
|
Ísiltír |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml oplossing voor injectie |
4 mg/ml |
Tuaslagán le haghaidh insteallta |
Úsáid infhéitheach, Úsáid ionmhatánach |
4 mg |
|
An Iorua |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Tuaslagán le haghaidh insteallta |
Úsáid infhéitheach, Úsáid ionmhatánach |
4 mg |
|
an tSlóivéin |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml raztopina za injiciranje |
4 mg/ml |
Tuaslagán le haghaidh insteallta |
Úsáid infhéitheach, Úsáid ionmhatánach |
4 mg |
|
an tSualainn |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Tuaslagán le haghaidh insteallta |
Úsáid infhéitheach, Úsáid ionmhatánach |
4 mg |
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/5668/oj
ISSN 1977-107X (electronic edition)