Journal officiel
de l'Union européenne
FR
Série C
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Journal officiel |
FR Série C |
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C/2024/5668 |
30.9.2024 |
Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 août 2024 au 31 août 2024
(Décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/EC (1) , de l'article 38 de la directive 2001/82/EC (2) ou de L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil (3) )
(C/2024/5668)
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Publication, maintien ou modification d'une autorisation de mise sur le marché
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(1) JO L 311 du 28.11.2001, p. 67, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/83/oj.
(2) JO L 311 du 28.11.2001, p. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/82/oj.
(3) JO L 4 du 7.1.2019, p. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
ANNEXE I
Liste des médicaments et présentations
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Etat Membre UE/EEE |
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché |
Nom de fantaisie |
Dosage |
Forme pharmaceutique |
Voie d’administration |
Contenu (concentration) |
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Autriche |
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HAVRIX 1440 |
Une dose (1,0 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 1440 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,50 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
1 ml |
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Autriche |
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HAVRIX JUNIOR 720 |
Une dose (0,5 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 720 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,25 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
0,5 ml |
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Belgique |
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HAVRIX 1440 |
Une dose (1,0 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 1440 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,50 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
1 ml |
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|
Belgique |
|
HAVRIX JUNIOR 720 |
Une dose (0,5 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 720 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,25 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
0,5 ml |
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Bulgarie |
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ХАВРИКС 1440 инжекционна суспензия (доза за възрастни) |
Une dose (1,0 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 1440 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,50 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
1 ml |
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|
Bulgarie |
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ХАВРИКС 720 инжекционна суспензия (доза за деца) |
Une dose (0,5 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 720 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,25 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
0,5 ml |
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|
Chypre |
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HAVRIX 1440 IU |
Une dose (1,0 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 1440 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,50 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
1 ml |
||||||
|
Chypre |
|
HAVRIX JUNIOR |
Une dose (0,5 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 720 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,25 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
0,5 ml |
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République Tchèque |
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HAVRIX |
Une dose (1,0 ml) de Havrix 1440 Adulte contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 1440 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,50 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
1 ml |
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|
République Tchèque |
|
HAVRIX JUNIOR MONODOSE |
Une dose (0,5 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 720 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,25 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
0,5 ml |
||||||
|
Danemark |
|
HAVRIX |
Une dose (1,0 ml) de Havrix 1440 Adulte contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 1440 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,50 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
1 ml |
||||||
|
Danemark |
|
HAVRIX |
Une dose (1,0 ml) de Havrix pour Enfant contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 720 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,25 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
1 ml |
||||||
|
Estonie |
|
HAVRIX |
Une dose (1,0 ml) de Havrix 1440 Adulte contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 1440 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,50 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
1 ml |
||||||
|
Estonie |
|
HAVRIX |
Une dose (0,5 ml) de Havrix 720 Junior contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 720 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,25 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
0,5 ml |
||||||
|
Finlande |
|
HAVRIX |
Une dose (1,0 ml) de Havrix 1440 Adulte contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 1440 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,50 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
1 ml |
||||||
|
Finlande |
|
HAVRIX |
Une dose (0,5 ml) de Havrix 720 Junior contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 720 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,25 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
0,5 ml |
||||||
|
France |
|
HAVRIX 1440 U/1ml ADULTES |
Une dose (1,0 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 1440 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,50 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
1 ml |
||||||
|
France |
|
HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0,5 ml |
Une dose (0,5 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 720 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,25 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
0,5 ml |
||||||
|
Allemagne |
|
Havrix 1440 |
Une dose (1,0 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 1440 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,50 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
1 ml |
||||||
|
Allemagne |
|
Havrix 720 Kinder |
Une dose (0,5 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 720 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,25 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
0,5 ml |
||||||
|
Grèce |
|
HAVRIX |
Une dose (1,0 ml) de Havrix 1440 Adulte contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 1440 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,50 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
1 ml |
||||||
|
Grèce |
|
HAVRIX |
Une dose (0,5 ml) de Havrix 720 Junior contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 720 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,25 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
0,5 ml |
||||||
|
Hongrie |
GlaxoSmithKline Biologicals SA Rue de l’Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium |
HAVRIX 1440 |
Une dose (1,0 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 1440 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,50 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
1 ml |
||||||
|
Hongrie |
GlaxoSmithKline Biologicals SA Rue de l’Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium |
HAVRIX 720 JUNIOR |
Une dose (0,5 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 720 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,25 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
0,5 ml |
||||||
|
Islande |
|
HAVRIX |
Une dose (1,0 ml) de Havrix 1440 Adulte contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) ≥ 1440 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,50 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
1 ml |
||||||
|
Islande |
|
HAVRIX |
Une dose (0,5 ml) de Havrix 720 Junior contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) ≥ 720 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,25 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
0,5 ml |
||||||
|
Irlande |
|
HAVRIX MONODOSE |
Une dose (1,0 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 1440 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,50 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
1 ml |
||||||
|
Irlande |
|
HAVRIX JUNIOR MONODOSE |
Une dose (0,5 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 720 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,25 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
0,5 ml |
||||||
|
Italie |
|
HAVRIX |
Une dose (1,0 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 1440 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,50 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
1 ml |
||||||
|
Italie |
|
HAVRIX |
Une dose (0,5 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 720 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,25 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
0,5 ml |
||||||
|
Lettonie |
|
HAVRIX 1440 ELISA units/ml vienības/ml suspensija injekcijām |
Une dose (1,0 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 1440 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,50 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
1 ml |
||||||
|
Lettonie |
|
HAVRIX 720 ELISA units/0,5 ml vienības/0,5 ml suspensija injekcijām |
Une dose (0,5 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 720 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,25 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
0,5 ml |
||||||
|
Lituanie |
|
Havrix 1440 ELISA vienetų/ml injekcinė suspensija |
Une dose (1,0 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 1440 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,50 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
1 ml |
||||||
|
Lituanie |
|
Havrix 720 ELISA vienetų/0,5 ml injekcinė suspensija |
Une dose (0,5 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 720 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,25 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
0,5 ml |
||||||
|
Luxembourg |
|
HAVRIX 1440 |
Une dose (1,0 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 1440 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,50 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
1 ml |
||||||
|
Luxembourg |
|
HAVRIX JUNIOR 720 |
Une dose (0,5 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 720 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,25 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
0,5 ml |
||||||
|
Malte |
|
HAVRIX MONODOSE |
Une dose (1,0 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 1440 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,50 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
1 ml |
||||||
|
Malte |
|
HAVRIX JUNIOR |
Une dose (0,5 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 720 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,25 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
0,5 ml |
||||||
|
Pays-Bas |
|
HAVRIX 1440 |
Une dose (1,0 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 1440 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,50 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
1 ml |
||||||
|
Pays-Bas |
|
HAVRIX JUNIOR |
Une dose (0,5 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 720 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,25 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
0,5 ml |
||||||
|
Norvège |
|
Havrix |
1,0 ml de Havrix 1440 contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 1440 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,50 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
1 ml |
||||||
|
Norvège |
|
Havrix |
1,0 ml de Havrix 1440 contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 1440 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,50 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
0,5 ml |
||||||
|
Pologne |
|
HAVRIX ADULT |
Une dose (1,0 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 1440 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,50 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
1 ml |
||||||
|
Pologne |
|
HAVRIX 720 JUNIOR |
Une dose (0,5 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 720 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,25 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
0,5 ml |
||||||
|
Portugal |
|
HAVRIX 1440 ADULTO |
Une dose (1,0 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 1440 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,50 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
1 ml |
||||||
|
Portugal |
|
HAVRIX 720 Júnior |
Une dose (0,5 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 720 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,25 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
0,5 ml |
||||||
|
Roumanie |
|
HAVRIX ADULT 1440 suspensie injectabilă |
Une dose (1,0 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 1440 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,50 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
1 ml |
||||||
|
Roumanie |
|
HAVRIX JUNIOR 720 suspensie injectabilă |
Une dose (0,5 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 720 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,25 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
0,5 ml |
||||||
|
République slovaque |
|
HAVRIX 1440 Dosis adulta |
Une dose (1,0 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 1440 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,50 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
1 ml |
||||||
|
République slovaque |
|
HAVRIX 720 Junior monodose |
Une dose (0,5 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 720 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,25 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
0,5 ml |
||||||
|
Slovénie |
|
HAVRIX 1440 ELISA enot suspenzija za injiciranje za odrasle |
Une dose (1,0 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 1440 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,50 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
1 ml |
||||||
|
Slovénie |
|
HAVRIX 720 ELISA enot suspenzija za injiciranje za otroke |
Une dose (0,5 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 720 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,25 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
0,5 ml |
||||||
|
Espagne |
|
HAVRIX 1440 suspensión inyectable en jeringa precargada |
Une dose (1,0 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 1440 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,50 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
1 ml |
||||||
|
Espagne |
|
HAVRIX 720 suspensión inyectable en jeringa precargada |
Une dose (0,5 ml) contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 720 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,25 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
0,5 ml |
||||||
|
Suède |
|
Havrix |
Une dose (1,0 ml) de Havrix contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 1440 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,50 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
1 ml |
||||||
|
Suède |
|
Havrix |
Une dose (0,5 ml) de Havrix contient : Virus de l’hépatite A (inactivé) 720 unités ELISA Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté Total: 0,25 milligrammes Al3+ |
Suspension pour injection |
Voie intramusculaire |
0,5 ml |
ANNEXE II
Liste des médicaments et présentations
|
État membre de l’EEE |
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché nom, adresse de la société |
Nom (de fantaisie) |
Dosage |
Forme pharmaceutique |
Voie d’administration |
Contenu (concentration) |
|
L’Autriche |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml Injektionslösung |
4 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intraveineuse, Voie intramusculaire |
4 mg |
|
Belgique |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml solution injectable / oplossing voor injectie |
4 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intraveineuse, Voie intramusculaire |
4 mg |
|
Danemark |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intraveineuse, Voie intramusculaire |
4 mg |
|
Finlande |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml injektioneste, liuos / injektionsvätska, lösning |
4 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intraveineuse, Voie intramusculaire |
4 mg |
|
Allemagne |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intraveineuse, Voie intramusculaire |
4 mg |
|
Irlande |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml solution for injection |
4 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intraveineuse, Voie intramusculaire |
4 mg |
|
Italie |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intraveineuse, Voie intramusculaire |
4 mg |
|
Pays-Bas |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml oplossing voor injectie |
4 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intraveineuse, Voie intramusculaire |
4 mg |
|
Norvège |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intraveineuse, Voie intramusculaire |
4 mg |
|
Slovénie |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml raztopina za injiciranje |
4 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intraveineuse, Voie intramusculaire |
4 mg |
|
Suède |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intraveineuse, Voie intramusculaire |
4 mg |
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/5668/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)