Euroopa Liidu
Teataja
ET
C-seeria
|
|
Euroopa Liidu |
ET C-seeria |
|
C/2024/5668 |
30.9.2024 |
Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. august. 2024 kuni 31. august. 2024
(Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 (1) , direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 (2) kohaselt vastu võetud otsused või Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2019/6 artikkel 5 (3) )
(C/2024/5668)
|
— |
Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine
|
(1) EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/83/oj.
(2) EÜT L 311, 28.11.2001, lk 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/82/oj.
(3) ELT L 4, 7.1.2019, lk 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
I LISA
Ravimpreparaatide ja ravimvormide loetelu
|
ELi/EMP liikmesriik |
Müügiloa hoidja |
Väljamõeldud nimetus |
Tugevus |
Ravimvorm |
Manustamisviis |
Pakendi sisu (kontsentratsioon) |
||||||
|
Austria |
|
HAVRIX 1440 |
Üks annus (1,0 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 1440 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel. Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraatunud Kokku: 0,50 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
1 ml |
||||||
|
Austria |
|
HAVRIX JUNIOR 720 |
Üks annus (0,5 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 720 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraaditud Kokku: 0,25 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
0,5 ml |
||||||
|
Belgia |
|
HAVRIX 1440 |
Üks annus (1,0 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 1440 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel. Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraatunud Kokku: 0,50 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
1 ml |
||||||
|
Belgia |
|
HAVRIX JUNIOR 720 |
Üks annus (0,5 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 720 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraaditud Kokku: 0,25 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
0,5 ml |
||||||
|
Bulgaaria |
|
ХАВРИКС 1440 инжекционна суспензия (доза за възрастни) |
Üks annus (1,0 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 1440 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel. Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraatunud Kokku: 0,50 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
1 ml |
||||||
|
Bulgaaria |
|
ХАВРИКС 720 инжекционна суспензия (доза за деца) |
Üks annus (0,5 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 720 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraaditud Kokku: 0,25 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
0,5 ml |
||||||
|
Küpros |
|
HAVRIX 1440 IU |
Üks annus (1,0 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 1440 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel. Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraatunud Kokku: 0,50 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
1 ml |
||||||
|
Küpros |
|
HAVRIX JUNIOR |
Üks annus (0,5 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 720 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraaditud Kokku: 0,25 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
0,5 ml |
||||||
|
Tšehhi Vabariik |
|
HAVRIX |
Üks annus (1,0 ml) Havrix 1440 Adult sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 1440 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel. Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraatunud Kokku: 0,50 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
1 ml |
||||||
|
Tšehhi Vabariik |
|
HAVRIX JUNIOR MONODOSE |
Üks annus (0,5 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 720 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraaditud Kokku: 0,25 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
0,5 ml |
||||||
|
Taani |
|
HAVRIX |
Üks annus (1,0 ml) Havrix 1440 Adult sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 1440 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel. Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraatunud Kokku: 0,50 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
1 ml |
||||||
|
Taani |
|
HAVRIX |
Üks annus (0,5 ml) Havrix for Children sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 720 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel. Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidile, hüdraatunud Kokku: 0,25 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
0,5 ml |
||||||
|
Eesti |
|
HAVRIX |
Üks annus (1,0 ml) Havrix 1440 Adult sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 1440 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel. Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraatunud Kokku: 0,50 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
1 ml |
||||||
|
Eesti |
|
HAVRIX |
Üks annus (0,5 ml) Havrix 720 Junior sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 720 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraaditud Kokku: 0,25 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
0,5 ml |
||||||
|
Soome |
|
HAVRIX |
Üks annus (1,0 ml) Havrix 1440 Adult sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 1440 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel. Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraatunud Kokku: 0,50 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
1 ml |
||||||
|
Soome |
|
HAVRIX |
Üks annus (0,5 ml) Havrix 720 Junior sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 720 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraaditud Kokku: 0,25 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
0,5 ml |
||||||
|
Prantsusmaa |
|
HAVRIX 1440 U/1ml ADULTES |
Üks annus (1,0 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 1440 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel. Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidile, hüdraatunud Kokku: 0,50 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
1 ml |
||||||
|
Prantsusmaa |
|
HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0,5 ml |
Üks annus (0,5 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 720 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraaditud Kokku: 0,25 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
0,5 ml |
||||||
|
Saksamaa |
|
Havrix 1440 |
Üks annus (1,0 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 1440 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel. Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraatunud Kokku: 0,50 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
1 ml |
||||||
|
Saksamaa |
|
Havrix 720 Kinder |
Üks annus (0,5 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 720 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraaditud Kokku: 0,25 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
0,5 ml |
||||||
|
Kreeka |
|
HAVRIX |
Üks annus (1,0 ml) Havrix 1440 Adult sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 1440 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel. Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraatunud Kokku: 0,50 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
1 ml |
||||||
|
Kreeka |
|
HAVRIX |
Üks annus (0,5 ml) Havrix 720 Junior sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 720 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraaditud Kokku: 0,25 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
0,5 ml |
||||||
|
Ungari |
GlaxoSmithKline Biologicals SA Rue de l’Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium |
HAVRIX 1440 |
Üks annus (1,0 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 1440 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel. Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraatunud Kokku: 0,50 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
1 ml |
||||||
|
Ungari |
GlaxoSmithKline Biologicals SA Rue de l’Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium |
HAVRIX 720 JUNIOR |
Üks annus (0,5 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 720 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraaditud Kokku: 0,25 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
0,5 ml |
||||||
|
Island |
|
HAVRIX |
Üks annus (1,0 ml) Havrix 1440 Adult sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) ≥ 1440 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel. Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraatunud Kokku: 0,50 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
1 ml |
||||||
|
Island |
|
HAVRIX |
Üks annus (0,5 ml) Havrix 720 Junior sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) ≥ 720 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraaditud Kokku: 0,25 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
0,5 ml |
||||||
|
Iirimaa |
|
HAVRIX MONODOSE |
Üks annus (1,0 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 1440 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel. Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraatunud Kokku: 0,50 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
1 ml |
||||||
|
Iirimaa |
|
HAVRIX JUNIOR MONODOSE |
Üks annus (0,5 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 720 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraaditud Kokku: 0,25 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
0,5 ml |
||||||
|
Itaalia |
|
HAVRIX |
Üks annus (1,0 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 1440 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel. Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraatunud Kokku: 0,50 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
1 ml |
||||||
|
Itaalia |
|
HAVRIX |
Üks annus (0,5 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 720 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraaditud Kokku: 0,25 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
0,5 ml |
||||||
|
Läti |
|
HAVRIX 1440 ELISA units/ml vienības/ml suspensija injekcijām |
Üks annus (1,0 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 1440 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel. Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraatunud Kokku: 0,50 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
1 ml |
||||||
|
Läti |
|
HAVRIX 720 ELISA units/0,5 ml vienības/0,5 ml suspensija injekcijām |
Üks annus (0,5 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 720 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraaditud Kokku: 0,25 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
0,5 ml |
||||||
|
Leedu |
|
Havrix 1440 ELISA vienetų/ml injekcinė suspensija |
Üks annus (1,0 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 1440 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel. Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidile, hüdraatunud Kokku: 0,50 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
1 ml |
||||||
|
Leedu |
|
Havrix 720 ELISA vienetų/0,5 ml injekcinė suspensija |
Üks annus (0,5 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 720 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraaditud Kokku: 0,25 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
0,5 ml |
||||||
|
Luksemburg |
|
HAVRIX 1440 |
Üks annus (1,0 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 1440 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel. Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidile, hüdraatunud Kokku: 0,50 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
1 ml |
||||||
|
Luksemburg |
|
HAVRIX JUNIOR 720 |
Üks annus (0,5 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 720 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraaditud Kokku: 0,25 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
0,5 ml |
||||||
|
Malta |
|
HAVRIX MONODOSE |
Üks annus (1,0 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 1440 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel. Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraatunud Kokku: 0,50 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
1 ml |
||||||
|
Malta |
|
HAVRIX JUNIOR |
Üks annus (0,5 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 720 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraaditud Kokku: 0,25 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
0,5 ml |
||||||
|
Madalmaad |
|
HAVRIX 1440 |
Üks annus (1,0 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 1440 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel. Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraatunud Kokku: 0,50 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
1 ml |
||||||
|
Madalmaad |
|
HAVRIX JUNIOR |
Üks annus (0,5 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 720 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraaditud Kokku: 0,25 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
0,5 ml |
||||||
|
Norra |
|
Havrix |
1,0 ml Havrix 1440 sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 1440 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel. Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraatunud Kokku: 0,50 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
1 ml |
||||||
|
Norra |
|
Havrix |
1,0 ml Havrix 1440 sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 1440 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraaditud Kokku: 0,50 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
0,5 ml |
||||||
|
Poola |
|
HAVRIX ADULT |
Üks annus (1,0 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 1440 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel. Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraatunud Kokku: 0,50 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
1 ml |
||||||
|
Poola |
|
HAVRIX 720 JUNIOR |
Üks annus (0,5 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 720 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraaditud Kokku: 0,25 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
0,5 ml |
||||||
|
Portugal |
|
HAVRIX 1440 ADULTO |
Üks annus (1,0 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 1440 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel. Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraatunud Kokku: 0,50 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
1 ml |
||||||
|
Portugal |
|
HAVRIX 720 Júnior |
Üks annus (0,5 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 720 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraaditud Kokku: 0,25 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
0,5 ml |
||||||
|
Rumeenia |
|
HAVRIX ADULT 1440 suspensie injectabilă |
Üks annus (1,0 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 1440 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel. Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraatunud Kokku: 0,50 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
1 ml |
||||||
|
Rumeenia |
|
HAVRIX JUNIOR 720 suspensie injectabilă |
Üks annus (0,5 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 720 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraaditud Kokku: 0,25 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
0,5 ml |
||||||
|
Slovaki Vabariik |
|
HAVRIX 1440 Dosis adulta |
Üks annus (1,0 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 1440 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel. Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraatunud Kokku: 0,50 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
1 ml |
||||||
|
Slovaki Vabariik |
|
HAVRIX 720 Junior monodose |
Üks annus (0,5 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 720 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraaditud Kokku: 0,25 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
0,5 ml |
||||||
|
Sloveenia |
|
HAVRIX 1440 ELISA enot suspenzija za injiciranje za odrasle |
Üks annus (1,0 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 1440 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel. Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraatunud Kokku: 0,50 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
1 ml |
||||||
|
Sloveenia |
|
HAVRIX 720 ELISA enot suspenzija za injiciranje za otroke |
Üks annus (0,5 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 720 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraaditud Kokku: 0,25 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
0,5 ml |
||||||
|
Hispaania |
|
HAVRIX 1440 suspensión inyectable en jeringa precargada |
Üks annus (1,0 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 1440 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel. Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraatunud Kokku: 0,50 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
1 ml |
||||||
|
Hispaania |
|
HAVRIX 720 suspensión inyectable en jeringa precargada |
Üks annus (0,5 ml) sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 720 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraaditud Kokku: 0,25 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
0,5 ml |
||||||
|
Rootsi |
|
Havrix |
Üks annus (1,0 ml) Havrixi sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 1440 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel. Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidil, hüdraatunud Kokku: 0,50 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
1 ml |
||||||
|
Rootsi |
|
Havrix |
Üks annus (0,5 ml) Havrixi sisaldab: A-hepatiidi viirus (inaktiveeritud) 720 ELISA ühikut Toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel. Adsorbeerunud alumiiniumhüdroksiidile, hüdraatunud Kokku: 0,25 milligrammi Al3+ |
Süstesuspensioon |
Intramuskulaarne |
0,5 ml |
II LISA
Ravimpreparaatide ja ravimvormide loetelu
|
EL/EMP Liikmesriik |
Müügiloa hoidja nimi, aadress |
(Väljamõeldud) nimetus |
Tugevus |
Ravimvorm |
Manustamisviis |
Pakendi sisu (kontsentratsioon ) |
|
Austria |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml Injektionslösung |
4 mg/ml |
Süstelahus |
Intravenoosne, Intramuskulaarne |
4 mg |
|
Belgia |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml solution injectable / oplossing voor injectie |
4 mg/ml |
Süstelahus |
Intravenoosne, Intramuskulaarne |
4 mg |
|
Taani |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Süstelahus |
Intravenoosne, Intramuskulaarne |
4 mg |
|
Soome |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml injektioneste, liuos / injektionsvätska, lösning |
4 mg/ml |
Süstelahus |
Intravenoosne, Intramuskulaarne |
4 mg |
|
Saksamaa |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Süstelahus |
Intravenoosne, Intramuskulaarne |
4 mg |
|
Iirimaa |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml solution for injection |
4 mg/ml |
Süstelahus |
Intravenoosne, Intramuskulaarne |
4 mg |
|
Itaalia |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Süstelahus |
Intravenoosne, Intramuskulaarne |
4 mg |
|
Holland |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml oplossing voor injectie |
4 mg/ml |
Süstelahus |
Intravenoosne, Intramuskulaarne |
4 mg |
|
Norra |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Süstelahus |
Intravenoosne, Intramuskulaarne |
4 mg |
|
Sloveenia |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml raztopina za injiciranje |
4 mg/ml |
Süstelahus |
Intravenoosne, Intramuskulaarne |
4 mg |
|
Rootsi |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Süstelahus |
Intravenoosne, Intramuskulaarne |
4 mg |
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/5668/oj
ISSN 1977-0898 (electronic edition)