Diario Oficial
de la Unión Europea
ES
Serie C
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Diario Oficial |
ES Serie C |
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C/2024/5668 |
30.9.2024 |
Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de agosto de 2024 a 31 de agosto de 2024
(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE (1) , artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE (2) o al Artículo 5 del Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo (3) )
(C/2024/5668)
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— |
Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización
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(1) DO L 311 de 28.11.2001, p. 67, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/83/oj.
(2) DO L 311 de 28.11.2001, p. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/82/oj.
(3) DO L 4 de 7.1.2019, p. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
ANEXO I
Lista de medicamentos y presentaciones
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Estado Miembro UE/EEE |
Titular de la autorización de comercialización |
Denominación de fantasía |
Dosis |
Forma farmacéutica |
Vía de administración |
Contenido (concentración) |
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Austria |
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HAVRIX 1440 |
Una dosis (1,0 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 1440 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,50 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
1 ml |
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|
Austria |
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HAVRIX JUNIOR 720 |
Una dosis (0,5 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 720 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,25 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Bélgica |
|
HAVRIX 1440 |
Una dosis (1,0 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 1440 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,50 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Bélgica |
|
HAVRIX JUNIOR 720 |
Una dosis (0,5 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 720 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,25 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Bulgaria |
|
ХАВРИКС 1440 инжекционна суспензия (доза за възрастни) |
Una dosis (1,0 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 1440 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,50 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
1 ml |
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|
Bulgaria |
|
ХАВРИКС 720 инжекционна суспензия (доза за деца) |
Una dosis (0,5 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 720 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,25 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Chipre |
|
HAVRIX 1440 IU |
Una dosis (1,0 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 1440 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,50 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Chipre |
|
HAVRIX JUNIOR |
Una dosis (0,5 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 720 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,25 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
República Checa |
|
HAVRIX |
Una dosis (1,0 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 1440 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,50 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
1 ml |
||||||
|
República Checa |
|
HAVRIX JUNIOR MONODOSE |
Una dosis (0,5 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 720 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,25 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Dinamarca |
|
HAVRIX |
Una dosis (1,0 ml) de Havrix 1440 Adulto contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 1440 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,50 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Dinamarca |
|
HAVRIX |
Una dosis (0,5 ml) de Havrix para niños contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 720 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,25 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Estonia |
|
HAVRIX |
Una dosis (1,0 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 1440 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,50 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Estonia |
|
HAVRIX |
Una dosis (0,5 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 720 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,25 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Finlandia |
|
HAVRIX |
Una dosis (1,0 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 1440 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,50 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Finlandia |
|
HAVRIX |
Una dosis (0,5 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 720 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,25 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Francia |
|
HAVRIX 1440 U/1ml ADULTES |
Una dosis (1,0 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 1440 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,50 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Francia |
|
HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0,5 ml |
Una dosis (0,5 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 720 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,25 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Alemania |
|
Havrix 1440 |
Una dosis (1,0 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 1440 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,50 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Alemania |
|
Havrix 720 Kinder |
Una dosis (0,5 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 720 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,25 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Grecia |
|
HAVRIX |
Una dosis (1,0 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 1440 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,50 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Grecia |
|
HAVRIX |
Una dosis (0,5 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 720 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,25 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Hungría |
GlaxoSmithKline Biologicals SA Rue de l’Institut 89, B-1330 Rixensart, Belgium |
HAVRIX 1440 |
Una dosis (1,0 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 1440 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,50 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Hungría |
GlaxoSmithKline Biologicals SA Rue de l’Institut 89, B-1330 Rixensart, Belgium |
HAVRIX 720 JUNIOR |
Una dosis (0,5 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 720 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,25 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Islandia |
|
HAVRIX |
Una dosis (1,0 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 1440 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,50 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Islandia |
|
HAVRIX |
Una dosis (0,5 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 720 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,25 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Irlanda |
|
HAVRIX MONODOSE |
Una dosis (1,0 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 1440 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,50 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Irlanda |
|
HAVRIX JUNIOR MONODOSE |
Una dosis (0,5 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 720 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,25 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Italia |
|
HAVRIX |
Una dosis (1,0 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 1440 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,50 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Italia |
|
HAVRIX |
Una dosis (0,5 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 720 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,25 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Letonia |
|
HAVRIX 1440 ELISA units/ml vienības/ml suspensija injekcijām |
Una dosis (1,0 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 1440 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,50 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Letonia |
|
HAVRIX 720 ELISA units/0,5 ml vienības/0,5 ml suspensija injekcijām |
Una dosis (0,5 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 720 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,25 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Lituania |
|
Havrix 1440 ELISA vienetų/ml injekcinė suspensija |
Una dosis (1,0 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 1440 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,50 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Lituania |
|
Havrix 720 ELISA vienetų/0,5 ml injekcinė suspensija |
Una dosis (0,5 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 720 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,25 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Luxemburgo |
|
HAVRIX 1440 |
Una dosis (1,0 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 1440 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,50 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Luxemburgo |
|
HAVRIX JUNIOR 720 |
Una dosis (0,5 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 720 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,25 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Malta |
|
HAVRIX MONODOSE |
Una dosis (1,0 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 1440 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,50 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Malta |
|
HAVRIX JUNIOR |
Una dosis (0,5 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 720 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,25 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Países Bajos |
|
HAVRIX 1440 |
Una dosis (1,0 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 1440 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,50 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Países Bajos |
|
HAVRIX JUNIOR |
Una dosis (0,5 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 720 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,25 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Noruega |
|
Havrix |
1,0 ml de Havrix 1440 contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 1440 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,50 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Noruega |
|
Havrix |
1,0 ml de Havrix 1440 contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 1440 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,50 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Polonia |
|
HAVRIX ADULT |
Una dosis (1,0 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 1440 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,50 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Polonia |
|
HAVRIX 720 JUNIOR |
Una dosis (0,5 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 720 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,25 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Portugal |
|
HAVRIX 1440 ADULTO |
Una dosis (1,0 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 1440 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,50 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Portugal |
|
HAVRIX 720 Júnior |
Una dosis (0,5 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 720 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,25 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Rumania |
|
HAVRIX ADULT 1440 suspensie injectabilă |
Una dosis (1,0 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 1440 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,50 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Rumania |
|
HAVRIX JUNIOR 720 suspensie injectabilă |
Una dosis (0,5 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 720 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,25 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
República Eslovaca |
|
HAVRIX 1440 Dosis adulta |
Una dosis (1,0 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 1440 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,50 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
1 ml |
||||||
|
República Eslovaca |
|
HAVRIX 720 Junior monodose |
Una dosis (0,5 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 720 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,25 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Eslovenia |
|
HAVRIX 1440 ELISA enot suspenzija za injiciranje za odrasle |
Una dosis (1,0 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 1440 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,50 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Eslovenia |
|
HAVRIX 720 ELISA enot suspenzija za injiciranje za otroke |
Una dosis (0,5 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 720 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,25 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
España |
|
HAVRIX 1440 Adulto suspensión inyectable en jeringa precargada |
Una dosis (1,0 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 1440 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,50 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
1 ml |
||||||
|
España |
|
HAVRIX 720 Junior suspensión inyectable en jeringa precargada |
Una dosis (0,5 ml) contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 720 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,25 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
0,5 ml |
||||||
|
Suecia |
|
Havrix |
Una dosis (1,0 ml) de Havrix contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 1440 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,50 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
1 ml |
||||||
|
Suecia |
|
Havrix |
Una dosis (0,5 ml) de Havrix contiene: Virus de la hepatitis A (inactivados) 720 Unidades ELISA Producidos en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbidos en hidróxido de aluminio hidratado Total: 0,25 miligramos Al3+ |
Suspensión inyectable |
Vía intramuscular |
0,5 ml |
ANEXO II
Lista de medicamentos y presentaciones
|
Estado miembro de la UE/EEE |
Titular de la autorización de comercialización nombre de la empresa, dirección |
Denominación (de fantasía) |
Dosis |
Forma farmacéutica |
Vía de administración |
Contenido (concentración) |
|
Austria |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml Injektionslösung |
4 mg/ml |
Solución inyectable |
Vía intravenosa, Vía intramuscular |
4 mg |
|
Bélgica |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml solution injectable / oplossing voor injectie |
4 mg/ml |
Solución inyectable |
Vía intravenosa, Vía intramuscular |
4 mg |
|
Dinamarca |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Solución inyectable |
Vía intravenosa, Vía intramuscular |
4 mg |
|
Finlandia |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml injektioneste, liuos / injektionsvätska, lösning |
4 mg/ml |
Solución inyectable |
Vía intravenosa, Vía intramuscular |
4 mg |
|
Alemania |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Solución inyectable |
Vía intravenosa, Vía intramuscular |
4 mg |
|
Irlanda |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml solution for injection |
4 mg/ml |
Solución inyectable |
Vía intravenosa, Vía intramuscular |
4 mg |
|
Italia |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Solución inyectable |
Vía intravenosa, Vía intramuscular |
4 mg |
|
Países Bajos |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml oplossing voor injectie |
4 mg/ml |
Solución inyectable |
Vía intravenosa, Vía intramuscular |
4 mg |
|
Noruega |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Solución inyectable |
Vía intravenosa, Vía intramuscular |
4 mg |
|
Eslovenia |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml raztopina za injiciranje |
4 mg/ml |
Solución inyectable |
Vía intravenosa, Vía intramuscular |
4 mg |
|
Suecia |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Solución inyectable |
Vía intravenosa, Vía intramuscular |
4 mg |
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/5668/oj
ISSN 1977-0928 (electronic edition)