Den Europæiske Unions
Tidende
DA
C-udgaven
|
|
Den Europæiske Unions |
DA C-udgaven |
|
C/2024/5668 |
30.9.2024 |
Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. august 2024 til 31. august 2024
(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF (1) , artikel 38 i direktiv 2001/82/EF (2) eller Artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6 (3) )
(C/2024/5668)
|
— |
Udstedelse, videreførsel eller ændring af en national markedsføringstilladelse
|
(1) EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/83/oj.
(2) EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/82/oj.
(3) EUT L 4 af 7.1.2019, s. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
BILAG I
Fortegnelse over lægemidler og lægemiddelform
|
Medlemsstat EU/EAA |
Indehaver af markedsføringstilladelse |
Særnavn |
Styrke |
Lægemiddelform |
Administration |
Indhold (koncentration) |
||||||
|
Østrig |
|
HAVRIX 1440 |
En dosis (1,0 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 1440 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,50 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
1 ml |
||||||
|
Østrig |
|
HAVRIX JUNIOR 720 |
En dosis (0,5 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 720 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,25 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
0,5 ml |
||||||
|
Belgien |
|
HAVRIX 1440 |
En dosis (1,0 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 1440 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,50 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
1 ml |
||||||
|
Belgien |
|
HAVRIX JUNIOR 720 |
En dosis (0,5 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 720 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,25 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
0,5 ml |
||||||
|
Bulgarien |
|
ХАВРИКС 1440 инжекционна суспензия (доза за възрастни) |
En dosis (1,0 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 1440 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,50 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
1 ml |
||||||
|
Bulgarien |
|
ХАВРИКС 720 инжекционна суспензия (доза за деца) |
En dosis (0,5 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 720 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,25 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
0,5 ml |
||||||
|
Cypern |
|
HAVRIX 1440 IU |
En dosis (1,0 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 1440 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,50 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
1 ml |
||||||
|
Cypern |
|
HAVRIX JUNIOR |
En dosis (0,5 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 720 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,25 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
0,5 ml |
||||||
|
Tjekkiet |
|
HAVRIX |
En dosis (1,0 ml) Havrix 1440 til voksne indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 1440 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,50 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
1 ml |
||||||
|
Tjekkiet |
|
HAVRIX JUNIOR MONODOSE |
En dosis (0,5 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 720 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,25 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
0,5 ml |
||||||
|
Danmark |
|
HAVRIX |
En dosis (1,0 ml) Havrix 1440 til voksne indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 1440 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,50 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
1 ml |
||||||
|
Danmark |
|
HAVRIX |
En dosis (0,5 ml) Havrix til børn indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 720 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,25 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
0,5 ml |
||||||
|
Estland |
|
HAVRIX |
En dosis (1,0 ml) Havrix 1440 til voksne indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 1440 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,50 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
1 ml |
||||||
|
Estland |
|
HAVRIX |
En dosis (0,5 ml) Havrix 720 Junior indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 720 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,25 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
0,5 ml |
||||||
|
Finland |
|
HAVRIX |
En dosis (1,0 ml) Havrix 1440 til voksne indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 1440 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,50 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
1 ml |
||||||
|
Finland |
|
HAVRIX |
En dosis (0,5 ml) Havrix 720 Junior indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 720 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,25 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
0,5 ml |
||||||
|
Frankrig |
|
HAVRIX 1440 U/1ml ADULTES |
En dosis (1,0 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 1440 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,50 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
1 ml |
||||||
|
Frankrig |
|
HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0,5 ml |
En dosis (0,5 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 720 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,25 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
0,5 ml |
||||||
|
Tyskland |
|
Havrix 1440 |
En dosis (1,0 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 1440 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,50 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
1 ml |
||||||
|
Tyskland |
|
Havrix 720 Kinder |
En dosis (0,5 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 720 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,25 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
0,5 ml |
||||||
|
Grækenland |
|
HAVRIX |
En dosis (1,0 ml) Havrix 1440 til voksne indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 1440 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,50 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
1 ml |
||||||
|
Grækenland |
|
HAVRIX |
En dosis (0,5 ml) Havrix 720 Junior indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 720 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,25 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
0,5 ml |
||||||
|
Ungarn |
GlaxoSmithKline Biologicals SA Rue de l’Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium |
HAVRIX 1440 |
En dosis (1,0 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 1440 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,50 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
1 ml |
||||||
|
Ungarn |
GlaxoSmithKline Biologicals SA Rue de l’Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium |
HAVRIX 720 JUNIOR |
En dosis (0,5 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 720 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,25 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
0,5 ml |
||||||
|
Island |
|
HAVRIX |
En dosis (1,0 ml) Havrix 1440 til voksne indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) ≥ 1440 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,50 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
1 ml |
||||||
|
Island |
|
HAVRIX |
En dosis (0,5 ml) Havrix 720 Junior indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) ≥ 720 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,25 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
0,5 ml |
||||||
|
Irland |
|
HAVRIX MONODOSE |
En dosis (1,0 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 1440 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,50 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
1 ml |
||||||
|
Irland |
|
HAVRIX JUNIOR MONODOSE |
En dosis (0,5 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 720 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,25 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
0,5 ml |
||||||
|
Italien |
|
HAVRIX |
En dosis (1,0 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 1440 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,50 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
1 ml |
||||||
|
Italien |
|
HAVRIX |
En dosis (0,5 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 720 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,25 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
0,5 ml |
||||||
|
Letland |
|
HAVRIX 1440 ELISA units/ml vienības/ml suspensija injekcijām |
En dosis (1,0 ml) Havrix 1440 til voksne indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 1440 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,50 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
1 ml |
||||||
|
Letland |
|
HAVRIX 720 ELISA units/0,5 ml vienības/0,5 ml suspensija injekcijām |
En dosis (0,5 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 720 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,25 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
0,5 ml |
||||||
|
Litauen |
|
Havrix 1440 ELISA vienetų/ml injekcinė suspensija |
En dosis (1,0 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 1440 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,50 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
1 ml |
||||||
|
Litauen |
|
Havrix 720 ELISA vienetų/0,5 ml injekcinė suspensija |
En dosis (0,5 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 720 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,25 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
0,5 ml |
||||||
|
Luxembourg |
|
HAVRIX 1440 |
En dosis (1,0 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 1440 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,50 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
1 ml |
||||||
|
Luxembourg |
|
HAVRIX JUNIOR 720 |
En dosis (0,5 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 720 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,25 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
0,5 ml |
||||||
|
Malta |
|
HAVRIX MONODOSE |
En dosis (1,0 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 1440 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,50 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
1 ml |
||||||
|
Malta |
|
HAVRIX JUNIOR |
En dosis (0,5 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 720 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,25 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
0,5 ml |
||||||
|
Holland |
|
HAVRIX 1440 |
En dosis (1,0 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 1440 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,50 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
1 ml |
||||||
|
Holland |
|
HAVRIX JUNIOR |
En dosis (0,5 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 720 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,25 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
0,5 ml |
||||||
|
Norge |
|
Havrix |
1,0 ml Havrix 1440 indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 1440 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,50 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
1 ml |
||||||
|
Norge |
|
Havrix |
1,0 ml Havrix 1440 indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 1440 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,50 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
0,5 ml |
||||||
|
Polen |
|
HAVRIX ADULT |
En dosis (1,0 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 1440 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,50 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
1 ml |
||||||
|
Polen |
|
HAVRIX 720 JUNIOR |
En dosis (0,5 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 720 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,25 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
0,5 ml |
||||||
|
Portugal |
|
HAVRIX 1440 ADULTO |
En dosis (1,0 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 1440 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,50 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
1 ml |
||||||
|
Portugal |
|
HAVRIX 720 Júnior |
En dosis (0,5 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 720 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,25 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
0,5 ml |
||||||
|
Rumænien |
|
HAVRIX ADULT 1440 suspensie injectabilă |
En dosis (1,0 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 1440 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,50 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
1 ml |
||||||
|
Rumænien |
|
HAVRIX JUNIOR 720 suspensie injectabilă |
En dosis (0,5 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 720 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,25 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
0,5 ml |
||||||
|
Slovakiet |
|
HAVRIX 1440 Dosis adulta |
En dosis (1,0 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 1440 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,50 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
1 ml |
||||||
|
Slovakiet |
|
HAVRIX 720 Junior monodose |
En dosis (0,5 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 720 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,25 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
0,5 ml |
||||||
|
Slovenien |
|
HAVRIX 1440 ELISA enot suspenzija za injiciranje za odrasle |
En dosis (1,0 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 1440 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,50 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
1 ml |
||||||
|
Slovenien |
|
HAVRIX 720 ELISA enot suspenzija za injiciranje za otroke |
En dosis (0,5 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 720 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,25 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
0,5 ml |
||||||
|
Spanien |
|
HAVRIX 1440 suspensión inyectable en jeringa precargada |
En dosis (1,0 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 1440 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,50 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
1 ml |
||||||
|
Spanien |
|
HAVRIX 720 suspensión inyectable en jeringa precargada |
En dosis (0,5 ml) indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 720 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,25 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
0,5 ml |
||||||
|
Sverige |
|
Havrix |
En dosis (1,0 ml) Havrix indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 1440 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,50 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
1 ml |
||||||
|
Sverige |
|
Havrix |
En dosis (0,5 ml) Havrix indeholder: Hepatitis A virus (inaktiveret) 720 ELISA Units Produceret i humane diploide (MRC-5) celler Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,25 milligram Al3+ |
Injektionsvæske, suspension |
Intramuskulær anvendelse |
0,5 ml |
BILAG II
Fortegnelse over lægemidler og lægemiddelformer
|
Medlemsstat EU/EAA |
Indehaver af markedsføringstilladelse Virksomhedens navn, adresse |
(Særnavn) Navn |
Styrke |
Lægemiddelform |
Administration |
Indhold (koncentration) |
|
Østrig |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml Injektionslösung |
4 mg/ml |
Injektionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse, Intramuskulær anvendelse |
4 mg |
|
Belgien |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml solution injectable / oplossing voor injectie |
4 mg/ml |
Injektionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse, Intramuskulær anvendelse |
4 mg |
|
Danmark |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Injektionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse, Intramuskulær anvendelse |
4 mg |
|
Finland |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml injektioneste, liuos / injektionsvätska, lösning |
4 mg/ml |
Injektionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse, Intramuskulær anvendelse |
4 mg |
|
Tyskland |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Injektionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse, Intramuskulær anvendelse |
4 mg |
|
Irland |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml solution for injection |
4 mg/ml |
Injektionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse, Intramuskulær anvendelse |
4 mg |
|
Italien |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Injektionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse, Intramuskulær anvendelse |
4 mg |
|
Holland |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml oplossing voor injectie |
4 mg/ml |
Injektionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse, Intramuskulær anvendelse |
4 mg |
|
Norge |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Injektionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse, Intramuskulær anvendelse |
4 mg |
|
Slovenien |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml raztopina za injiciranje |
4 mg/ml |
Injektionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse, Intramuskulær anvendelse |
4 mg |
|
Sverige |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Injektionsvæske, opløsning |
Intravenøs anvendelse, Intramuskulær anvendelse |
4 mg |
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/5668/oj
ISSN 1977-0871 (electronic edition)