L_202402047SL.000101.fmx.xml

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/2047

z dne 29. julija 2024

o odobritvi dajanja na trg semen in moke iz semen Vigna subterranea (L.) Verdc. kot tradicionalnega živila iz tretje države in o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2017/2470

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. novembra 2015 o novih živilih, spremembi Uredbe (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta in razveljavitvi Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe Komisije (ES) št. 1852/2001 (1) in zlasti člena 15(4) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)	Uredba (EU) 2015/2283 določa, da se na trg v Uniji lahko dajo le odobrena nova živila, vključena na seznam Unije novih živil. Na podlagi opredelitve iz člena 3(2), točka (c), Uredbe (EU) 2015/2283 se tradicionalno živilo iz tretje države šteje za novo živilo.

(2)	Seznam Unije novih živil je bil v skladu s členom 8 Uredbe (EU) 2015/2283 vzpostavljen z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2017/2470 (2).

(3)

Družba WhatIF F&I Pte Ltd (v nadaljnjem besedilu: vložnik) je 10. oktobra 2019 Komisiji priglasila namero dajanja na trg Unije semen in moke iz semen Vigna subterranea (L.) Verdc. kot tradicionalnega živila iz tretje države v skladu s členom 14 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik je zahteval, da se zadevno živilo uporablja kot tako (kuhana semena) ali kot moka in da je namenjeno za splošno populacijo.

(4)	Priglasitev je v skladu z zahtevami iz člena 14 Uredbe (EU) 2015/2283. Podatki, ki jih je predložil vložnik, zlasti kažejo, da imajo semena in moka iz semen Vigna subterranea (L.) Verdc. dolgo tradicijo varne uporabe živila v Afriki.

(5)	Komisija je 14. septembra 2023 v skladu s členom 15(1) Uredbe (EU) 2015/2283 posredovala veljavno priglasitev državam članicam in Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija).

(6)	Države članice ali Agencija Komisiji niso predložile ustrezno utemeljenih pripomb glede varnosti dajanja zadevnega živila na trg v Uniji v obdobju iz člena 15(2) Uredbe (EU) 2015/2283.

(7)

Agencija je 29. januarja 2024 objavila tehnično poročilo o priglasitvi posušenih semen in moke iz semen Vigna subterranea (L.) Verdc. kot tradicionalnega živila iz tretje države v skladu s členom 14 Uredbe (EU) 2015/2283 (3). V navedenem poročilu je ugotovila, da razpoložljivi podatki o sestavi in zgodovini zahtevane uporabe semen in moke iz semen Vigna subterranea (L.) Verdc. ne vzbujajo pomislekov glede varnosti.

(8)	Komisija bi zato morala odobriti dajanje na trg Unije semen in moke iz semen Vigna subterranea (L.) Verdc. kot tradicionalnega živila iz tretje države in ustrezno posodobiti seznam Unije novih živil.

(9)

Agencija je v svojem poročilu navedla, da se po uživanju tradicionalnega živila lahko pričakujejo alergijske reakcije, zlasti pri posameznikih, občutljivih na arašide in sojo. Agencija je v svojem poročilu navedla tudi, da bi bilo treba posušena semena pred uživanjem namakati in vreti kot druge sušene stročnice. Zato je primerno, da se semena in moka iz semen Vigna subterranea (L.) Verdc., ki so na voljo potrošnikom, ustrezno označijo v skladu z zahtevami iz člena 9 Uredbe (EU) 2015/2283.

(10)	Semena in moko iz semen Vigna subterranea (L.) Verdc. bi bilo treba vključiti kot tradicionalno živilo iz tretje države na seznam Unije novih živil iz Izvedbene uredbe (EU) 2017/2470. Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

1. Semena in moka iz semen Vigna subterranea (L.) Verdc. se odobrijo za dajanje na trg v Uniji.

Semena in moka iz semen Vigna subterranea (L.) Verdc. se vključijo kot tradicionalno živilo iz tretje države na seznam Unije novih živil iz Izvedbene uredbe (EU) 2017/2470.

2. Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 29. julija 2024

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) UL L 327, 11.12.2015, str. 1.

(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 z dne 20. decembra 2017 o oblikovanju seznama Unije novih živil v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih (UL L 351, 30.12.2017, str. 72).

(3) Povezana objava EFSA 2024:EN-8571.

PRILOGA

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 se spremeni:

(1)

v tabeli 1 (Odobrena nova živila) se vstavi naslednji vnos:

Odobreno novo živilo

Pogoji za uporabo novih živil

Dodatne posebne zahteve za označevanje

Druge zahteve

„Semena in moka iz semen Vigna subterranea (L.) Verdc. (tradicionalno živilo iz tretje države)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

1.	Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je ‚semena/oreški/zrna/zemeljski oreški bambara (Vigna subterranea)‘ ali ‚moka iz semen/oreškov/zrn/zemeljskih oreškov bambara (Vigna subterranea)‘, odvisno od uporabljene oblike.

Označevanje živil, ki vsebujejo tradicionalno živilo, vključuje izjavo, da lahko semena in moka iz semen Vigna subterranea povzročijo alergijske reakcije pri potrošnikih z znanimi alergijami na arašide in sojo. Ta izjava se navede v neposredni bližini seznama sestavin ali, če seznama sestavin ni, v neposredni bližini imena živila.

3.	Kadar se semena prodajajo nekuhana, se na oznaki navede izjava, da jih je treba pred uživanjem namakati in vreti.“.

ni opredeljeno

(2)

v tabeli 2 (Specifikacije) se vstavi naslednji vnos:

Odobreno novo živilo

Specifikacija

„Semena in moka iz semen Vigna subterranea (L.) Verdc. (tradicionalno živilo iz tretje države)

Opis/opredelitev:

Tradicionalno živilo je sestavljeno iz oluščenih celih posušenih semen Vigna subterranea (L.) Verdc. [Družina: metuljnice (alt. Leguminosae)] ali moka, dobljena v več fazah, vključno s toplotno obdelavo in mletjem semen.

Sinonimi: Cryptolobus subterraneus (L.) Spreng., Glycine subterranea L., Tetrodea subterranea (L.) Raf., Voandzeia subterranea (L.) Thouars.

Splošna imena: zemeljski oreški bambara, oreški bambara, zrna bambara, grah bambara, zrna nyimo.

Posušena semena

Tipični razpon sestave:

vlaga: 7–11 %

beljakovine: > 15 %

ogljikovi hidrati: 32–65 %

sladkor: < 6,0 %

maščobe: 4–7 %

vlaknine: 7–31 %

Težke kovine:

arzen: < 0,05 mg/kg

kadmij: < 0,02 mg/kg

svinec: < 0,05 mg/kg

živo srebro: < 0,01 mg/kg

Mikotoksini:

vsota aflatoksinov (B1+B2+G1+G2): < 4 μg/kg

aflatoksin B1: < 2 μg/kg

vsota fumonizinov (B1+B2+B3): < 60 μg/kg

deoksinivalenol: < 0,1 mg/kg

ohratoksin A: < 0,5 μg/kg

zearalenon: < 0,1 mg/kg

Druga onesnaževala ali protihranilni dejavniki:

cianovodikova kislina (vključno s cianovodikovo kislino, vezano v cianogenih glikozidih): < 15 mg/kg

Mikrobiološka merila:

aerobne mezofilne spore: < 1 spora/g

Alicyclobacillus: ni zaznano v 10 g

domnevni Bacillus cereus: < 10 CFU/g

koliformne bakterije: < 10 CFU/g

E. coli: < 10 CFU/g

Salmonella: ni zaznano v 25 g

Staphylococcus aureus: < 10 CFU/g

štetje aerobnih mikroorganizmov na ploščah: < 5 000 CFU/g

kvasovke in plesni: < 100 CFU/g

Moka iz posušenih semen