|
2015.8.21. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 220/7 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2015/1415 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2015. augusztus 20.)
az asztaxantin halak, rákfélék és díszhalak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését. |
|
(2) |
Az asztaxantin lazacok, pisztrángok és díszhalak takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően határozatlan időre engedélyezték. Az említett terméket ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének (1) bekezdése szerint meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába. |
|
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően két kérelem érkezett az asztaxantinnak és készítményeinek érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagokként történő újraértékelésére lazacok, pisztrángok és díszhalak esetében, valamint a rendelet 7. cikke alapján a rákféléknél és a lazactól és pisztrángtól különböző halaknál történő új felhasználásra vonatkozóan. A kérelmezők a szóban forgó adalékanyagnak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” kategóriába való besorolását kérték. A kérelmekhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2014. május 20-i véleményében (3) arra a következtetésre jutott, hogy az asztaxantin a takarmányokra vonatkozó javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok és emberek egészségére, sem pedig a környezetre. Megállapította továbbá, hogy az asztaxantin hatékonyan alkalmazható a halak húsának, a rákfélék epidermiszének és a díszhalak bőrének színezésére. A Hatóság ezenfelül úgy értékelte, hogy nem merülnek fel felhasználókat érintő biztonsági problémák. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges forgalomba hozatal utáni nyomon követésre vonatkozó egyedi követelményeket elrendelni. Ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést. |
|
(5) |
Az asztaxain értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. Az asztaxantinra maximális tartalmakat kell meghatározni. |
|
(6) |
Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az engedélyezési feltételek módosításának azonnali alkalmazását, átmeneti időszakot kell biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére. |
|
(7) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „színezékek” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
(1) A mellékletben szereplő anyag és az azt tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2016. március 10. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2015. szeptember 10. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
(2) A mellékletben meghatározott anyagot tartalmazó, halaknak szánt takarmánykeverék és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2016. szeptember 10. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2015. szeptember 10. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
(3) A mellékletben meghatározott anyagot tartalmazó, díszhalaknak szánt takarmánykeverék és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2017. szeptember 10. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2015. szeptember 10. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2015. augusztus 20-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) A Tanács 1970. november 23-i 70/524/EGK irányelve a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).
(3) EFSA Journal (2014); 12(6):3724 és EFSA Journal 2014; 12(6):3725.
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Minimális tartalom |
Maximális tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||||
|
mg/kg hatóanyag 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||||||||||||
|
Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: a) színezékek ii. az állati eredetű élelmiszert megszínező anyagok; |
|||||||||||||||||||||||||
|
2a161j |
— |
Asztaxantin |
Az adalékanyag összetétele Asztaxantin Trifenil-foszfin-oxid (TPPO) ≤ 100 mg/kg Diklór-metán ≤ 600 mg/kg A hatóanyag jellemzése Asztaxantin C40H52O4 CAS-szám: 7542-45-2 Asztaxantin, kémiai szintézissel előállított szilárd formában Tisztasági kritériumok:
Analitikai módszer (1)
|
Halak |
— |
— |
100 |
|
2025. szeptember 10. |
||||||||||||||||
|
Rákfélék |
— |
— |
100 |
||||||||||||||||||||||
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Minimális tartalom |
Maximális tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||||
|
mg/kg hatóanyag 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||||||||||||
|
Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: a) színezékek iii. a díszhalak vagy -madarak színét kedvezően befolyásoló anyagok; |
|||||||||||||||||||||||||
|
2a161j |
— |
Asztaxantin |
Az adalékanyag összetétele Asztaxantin Trifenil-foszfin-oxid (TPPO) ≤ 100 mg/kg Diklór-metán ≤ 600 mg/kg A hatóanyag jellemzése Asztaxantin C40H52O4 CAS-szám: 7542-45-2 Asztaxantin, kémiai szintézissel előállított szilárd formában Tisztasági kritériumok:
Analitikai módszer (2)
|
Díszhalak |
— |
— |
100 |
|
2025. szeptember 10. |
||||||||||||||||
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a takarmány-adalékanyagok vizsgálatára létrehozott európai uniós referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(2) Az analitikai módszerek részletes leírása a takarmány-adalékanyagok vizsgálatára létrehozott európai uniós referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.