C_202405870SL.000101.fmx.xml

SVET EVROPSKE UNIJE JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Unije za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila (1) in zlasti člena 65(1) Uredbe,

ob upoštevanju seznama kandidatov, ki ga je 27. januarja 2022 Svetu predložila Evropska komisija,

ob upoštevanju stališč, ki jih je v pismu z dne 24. maja 2022 izrazil Evropski parlament,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)	Na podlaga člena 65(1) Uredbe (ES) št. 726/2004 sta v upravo Evropske agencije za zdravila (v nadaljnjem besedilu: uprava) vključena dva predstavnika organizacij bolnikov, en predstavnik zdravniških organizacij in en predstavnik veterinarskih organizacij.

(2)	Navedene člane uprave imenuje Svet po posvetovanju z Evropskim parlamentom na podlagi seznama, ki ga sestavi Komisija in vključuje znatno več imen, kot je prostih mest. Mmandat članov uprave traja tri leta in se lahko obnovi.

(3)

Komisija je pripravila seznam kandidatov in ga 27. januarja 2022 predložila Svetu. Kandidati s seznama, ki ga je predložila Komisija, so bili izbrani v okviru javnega razpisa in na podlagi njihovih specialističnih kvalifikacij, širokega spektra ustrezne strokovnosti ter ustrezne strokovnosti pri vodenju in izkušenj na področju zdravil za humano ali veterinarsko uporabo.

(4)	Svet je s sklepom z dne 13. junija 2022 (2) za člane uprave EMA za obdobje od 15. junija 2022 do 14. junija 2025 imenoval dva predstavnika organizacij bolnikov, enega predstavnika zdravniških organizacij in enega predstavnika veterinarskih organizacij.

(5)	Evropska komisija je s pismom z dne 18. junija 2024 obvestila Svet, da je Despoina IATRIDOU, ki je bila imenovana za članico uprave kot predstavnica veterinarskih organizacij, odstopila 4. aprila 2024.

(6)	Zato bi bilo treba za preostanek mandata Despoine IATRIDOU, to je do 14. junija 2025, imenovati novega predstavnika veterinarskih organizacij za člana uprave.

(7)

Za imenovanje za člana uprave kot predstavnika veterinarske organizacije, je bil na podlagi dokumentacije, ki jo je zagotovila Komisija, ter glede na mnenja Evropskega parlamenta preučen Christophe BUHOT kot drugi kandidat, ki predstavlja veterinarske organizacije, s seznama, ki ga je 27. januarja 2022 predložila Komisija. Imenovanje Christopha BUHOTA za člana uprave bi nadalje zagotovilo, da so v upravi na voljo najvišje ravni specialističnih kvalifikacij, širok spekter ustrezne strokovnosti in najširša možna geografska razpršenost v okviru Unije ter ustrezna strokovnost pri vodenju in izkušnje na področju zdravil za humano ali veterinarsko uporabo –

SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:

(2) Sklep Sveta z dne 13. junija 2022 o imenovanju štirih članov uprave Evropske agencije za zdravila (UL C 233, 16.6.2022, str. 26).