C_202405870FI.000101.fmx.xml

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista unionin lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta 31 päivänä maaliskuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 (1) ja erityisesti sen 65 artiklan 1 kohdan,

ottaa huomioon Euroopan komission neuvostolle 27 päivänä tammikuuta 2022 toimittaman ehdokasluettelon,

ottaa huomioon Euroopan parlamentin 24 päivänä toukokuuta 2022 päivätyssä kirjeessä esittämät näkemykset,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)	Asetuksen (EY) N:o 726/2004 65 artiklan 1 kohdan mukaisesti Euroopan lääkeviraston hallintoneuvostoon, jäljempänä ”hallintoneuvosto”, kuuluu kaksi potilasjärjestöjen edustajaa, yksi lääkärijärjestöjen edustaja ja yksi eläinlääkärijärjestöjen edustaja.

(2)	Neuvosto nimittää kyseiset hallintoneuvoston jäsenet Euroopan parlamenttia kuultuaan komission laatiman luettelon perusteella, jossa on nimitettävien jäsenten määrää huomattavasti suurempi määrä ehdokkaita. Hallintoneuvoston jäsenten toimikausi on kolme vuotta, ja se voidaan uusia.

(3)

Komissio on laatinut ehdokasluettelon ja toimittanut sen neuvostolle 27 päivänä tammikuuta 2022. Komission toimittamassa luettelossa olevat ehdokkaat on valittu kiinnostuksenilmaisupyynnön jälkeen ja perustuen heidän erityispätevyyteensä, asiaankuuluvaan laajaan asiantuntemukseensa sekä asiaankuuluvaan hallinnolliseen asiantuntemukseensa ja kokemukseensa ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden alalta.

(4)	Neuvosto nimitti 13 päivänä kesäkuuta 2022 antamallaan päätöksellä (2) kaksi potilasjärjestöjen edustajaa, yhden lääkärijärjestöjen edustajan ja yhden eläinlääkärijärjestöjen edustajan hallintoneuvoston jäseniksi 15 päivän kesäkuuta 2022 ja 14 päivän kesäkuuta 2025 väliseksi ajaksi.

(5)	Euroopan komissio ilmoitti neuvostolle 18 päivänä kesäkuuta 2024 päivätyllä kirjeellä, että eläinlääkärijärjestöjen edustajana hallintoneuvoston jäseneksi nimitetty Despoina IATRIDOU erosi 4 päivänä huhtikuuta 2024.

(6)	Sen vuoksi olisi nimitettävä yksi uusi eläinlääkärijärjestöjen edustaja hallintoneuvoston jäseneksi Despoina IATRIDOUn jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 14 päivään kesäkuuta 2025 saakka.

(7)

Komission 27 päivänä tammikuuta 2022 toimittamassa ehdokasluettelossa olevaa eläinlääkärijärjestöjä edustavaa toista ehdokasta, Christophe BUHOT’ta, on tarkasteltu eläinlääkärijärjestöjen edustajana hallintoneuvoston jäseneksi nimittämistä varten komission toimittamien asiakirjojen ja Euroopan parlamentin esittämien näkemysten perusteella. Christophe BUHOT’n nimittäminen hallintoneuvoston jäseneksi varmistaisi entisestään sitä, että hallintoneuvostossa on saatavilla mahdollisimman korkea erityispätevyys, asiaankuuluvat laaja asiantuntemus ja mahdollisimman laaja maantieteellinen jakauma unionissa sekä asiaankuuluva hallinnollinen asiantuntemus ja kokemus ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden alalta,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

(2) Neuvoston päätös, annettu 13 päivänä kesäkuuta 2022, Euroopan lääkeviraston hallintoneuvoston neljän jäsenen nimittämisestä (EUVL C 233, 16.6.2022, s. 26).