C_202405870CS.000101.fmx.xml

RADA EVROPSKÉ UNIE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Unie pro registraci humánních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (1), a zejména na čl. 65 odst. 1 uvedeného nařízení,

s ohledem na seznam kandidátů předložený Radě Evropskou komisí dne 27. ledna 2022,

s ohledem na názory vyjádřené Evropským parlamentem dopisem ze dne 24. května 2022,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)	Podle čl. 65 odst. 1 nařízení (ES) č. 726/2004 zahrnuje správní rada Evropské agentury pro léčivé přípravky (dále jen „správní rada“) dva zástupce organizací pacientů, jednoho zástupce organizací lékařů a jednoho zástupce organizací veterinárních lékařů.

(2)	Uvedené členy správní rady má jmenovat Rada po konzultaci s Evropským parlamentem ze seznamu sestaveného Komisí, obsahujícího výrazně větší počet jmen, než je míst, jež se mají obsadit. Funkční období členů správní rady má být tříleté a může být prodlouženo.

(3)

Komise sestavila seznam kandidátů a předložila ho Radě dne 27. ledna 2022. Uchazeči zařazení na seznam předložený Komisí byli vybráni po zveřejnění výzvy k vyjádření zájmu na základě své odborné kvalifikace, svého širokého spektra relevantních odborných znalostí, jakož i relevantních odborných znalostí v oblasti řízení a zkušeností v oblasti humánních nebo veterinárních léčivých přípravků.

(4)	Rada jmenovala rozhodnutím ze dne 13. června 2022 (2) členy správní rady na období od 15. června 2022 do 14. června 2025 dva zástupce organizací pacientů, jednoho zástupce organizací lékařů a jednoho zástupce organizací veterinárních lékařů.

(5)	Dopisem ze dne 18. června 2024 informovala Evropská komise Radu o tom, že paní Despoina IATRIDOU, která byla jmenována členkou správní rady jako zástupkyně organizací veterinárních lékařů, dne 4. dubna 2024 odstoupila.

(6)	Proto by měl být na zbývající část funkčního období paní Despoiny IATRIDOU, tedy do 14. června 2025, jmenován jeden nový člen správní rady jako zástupce organizací veterinárních lékařů.

(7)

Druhý kandidát zastupující organizace veterinárních lékařů na seznamu kandidátů předloženém Komisí dne 27. ledna 2022, pan Christophe BUHOT, byl prověřen za účelem jmenování členem správní rady, který zastupuje organizace veterinárních lékařů, na základě dokumentace poskytnuté Komisí a s ohledem na názory vyjádřené Evropským parlamentem. Jmenování pana Christopha BUHOTA členem správní rady by mělo zajistit, aby ve správní radě byly k dispozici nejvyšší úroveň odborné kvalifikace, široké spektrum relevantních odborných znalostí a nejširší možné zeměpisné pokrytí Evropské unie, jakož i relevantní odborné znalosti v oblasti řízení a zkušenosti v oblasti humánních nebo veterinárních léčivých přípravků,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

(2) Rozhodnutí Rady ze dne 13. června 2022 o jmenování čtyř členů správní rady Evropské agentury pro léčivé přípravky (Úř. věst. C 233, 16.6.2022, s. 26).