(1)

Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 regelt die Zulassung von Zusatzstoffen zur Verwendung in der Tierernährung sowie die Voraussetzungen und Verfahren für die Erteilung und Verlängerung einer solchen Zulassung.

(2)

Mit der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 1065/2012 der Kommission (2) wurden die Zubereitungen aus Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944 (frühere taxonomische Bezeichnung: Lactobacillus plantarum DSM 18112, Lactobacillus plantarum DSM 18113, Lactobacillus plantarum DSM 18114, Lactobacillus plantarum ATCC 55943 und Lactobacillus plantarum ATCC 55944) für einen Zeitraum von 10 Jahren als Zusatzstoffe in Futtermitteln für alle Tierarten zugelassen.

(3)

Mit der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 1113/2013 der Kommission (3) wurden die Zubereitungen aus Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 (frühere taxonomische Bezeichnung: Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494) und Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138 (frühere taxonomische Bezeichnung: Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138) für einen Zeitraum von 10 Jahren als Zusatzstoffe in Futtermitteln für alle Tierarten zugelassen.

(4)

Gemäß Artikel 14 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 wurden sieben Anträge auf Verlängerung der Zulassung der Zubereitungen aus Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 und Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138 als Zusatzstoffe in Futtermitteln für alle Tierarten gestellt; in diesem Zusammenhang wurde die Einordnung der Zusatzstoffe in die Zusatzstoffkategorie „technologische Zusatzstoffe“ und die Funktionsgruppe „Silierzusatzstoffe“ beantragt. Diesen Anträgen waren die nach Artikel 14 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 vorgeschriebenen Angaben und Unterlagen beigefügt.

(5)

Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden „Behörde“) gelangte in ihren Stellungnahmen vom 15. April 2024 (4) (5) und 17. April 2024 (6) (7) (8) (9) (10) zu dem Schluss, dass die Zubereitungen aus Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 und Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138 unter den derzeit zugelassenen Verwendungsbedingungen für die Zieltierarten, die Verbraucher und die Umwelt weiterhin sicher seien. Sie kam ferner zu dem Schluss, dass die Zusatzstoffe als Haut- und Inhalationsallergene betrachtet werden sollten und jede Exposition über Haut und Atemwege als Risiko angesehen werde. Aufgrund fehlender Daten konnte die Behörde keine Schlussfolgerung zu ihrem Augenreizungspotenzial ziehen. Des Weiteren erklärte sie, dass eine Bewertung der Wirksamkeit der Zusatzstoffe nicht nötig sei, da die Anträge auf Verlängerung ihrer Zulassung keinen Vorschlag für eine Änderung oder Ergänzung der Bedingungen der ursprünglichen Zulassung umfassen, der sich auf die Wirksamkeit der Zusatzstoffe auswirken würde. Da keine Daten über die mikrobiologische Kontamination und Verunreinigungen vorlagen, konnte die Behörde keine Schlussfolgerungen zur vollständigen Charakterisierung der Zubereitungen aus Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 und Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138 ziehen. In der anschließenden Stellungnahme vom 24. Juni 2025 (11) teilte die Behörde mit, dass der Antragsteller neue Daten vorgelegt habe und kam zu dem Schluss, dass die Zusatzstoffe hinsichtlich der mikrobiologischen Kontamination (mit Ausnahme der Enterobacteriaceae) und der chemischen Reinheit charakterisiert seien, wobei keine Sicherheitsbedenken festgestellt wurden.

(6)

Das mit der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eingerichtete Referenzlabor ist der Auffassung, dass die Schlussfolgerungen und Empfehlungen aus der Bewertung hinsichtlich der Methode zur Analyse der Zubereitungen aus Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 und Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138 als Futtermittelzusatzstoffe im Zusammenhang mit der vorherigen Zulassung gültig und auf den vorliegenden Antrag anwendbar seien. Gemäß Artikel 5 Absatz 4 Buchstabe c der Verordnung (EG) Nr. 378/2005 der Kommission (12) ist daher kein Evaluierungsbericht des Referenzlabors erforderlich.

(7)

Daher ist die Kommission der Auffassung, dass die Zubereitungen aus Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 und Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138 die Bedingungen gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 erfüllen. Daher sollte die Zulassung für diese Zusatzstoffe verlängert werden. Ferner ist die Kommission der Ansicht, dass geeignete Schutzmaßnahmen ergriffen werden sollten, um schädliche Auswirkungen auf die Gesundheit der Verwender der Zusatzstoffe zu vermeiden. Diese Schutzmaßnahmen sollten andere Unionsvorschriften über die Sicherheit von Arbeitskräften unberührt lassen.

(8)

Infolge der Verlängerung der Zulassung der Zubereitungen aus Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 und Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138 als Futtermittelzusatzstoffe sollte die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 1065/2012 geändert werden und die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 1113/2013 sollte aufgehoben werden.

(9)

Da es nicht erforderlich ist, die Änderung der Zulassungsbedingungen für die Zubereitungen aus Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 und Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138 aus Sicherheitsgründen unverzüglich anzuwenden, sollte den Beteiligten eine Übergangsfrist eingeräumt werden, damit sie sich auf die neuen Anforderungen vorbereiten können, die sich aus der Verlängerung der Zulassung ergeben.

(10)

Die in der vorliegenden Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel —

1.

Im Titel werden die Depositionsnummern „DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 und ATCC 55944“ gestrichen.

2.

Im Anhang werden die folgenden Einträge gestrichen: