European flag

Den Europæiske Unions
Tidende

DA

L-udgaven


2026/1146

29.5.2026

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2026/1146

af 28. maj 2026

om forlængelse af godkendelsen af præparaterne af Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 og Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138 som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter, om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 1065/2012 og om ophævelse af gennemførelsesforordning (EU) nr. 1113/2013

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR –

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele og forlænge en sådan godkendelse.

(2)

Præparaterne af Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944 (tidligere taksonomisk identificeret som Lactobacillus plantarum DSM 18112, Lactobacillus plantarum DSM 18113, Lactobacillus plantarum DSM 18114, Lactobacillus plantarum ATCC 55943, Lactobacillus plantarum ATCC 55944) blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1065/2012 (2) godkendt for en periode på 10 år som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter.

(3)

Præparaterne af Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 (tidligere identificeret som Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494) og Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138 (tidligere identificeret som Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138) blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1113/2013 (3) godkendt for en periode på 10 år som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter.

(4)

Der er i henhold til artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indsendt syv ansøgninger om forlængelse af godkendelsen af præparaterne af Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 og Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138 som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter med anmodning om, at tilsætningsstofferne klassificeres i tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »ensileringstilsætningsstoffer«. Ansøgningerne var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(5)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 15. april 2024 (4) , (5) og 17. april 2024 (6) , (7) , (8) , (9) , (10), at præparaterne af Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 og Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138 fortsat er sikre for alle dyrearter, forbrugerne og miljøet under de for øjeblikket godkendte anvendelsesbetingelser. Autoriteten konkluderede også, at tilsætningsstofferne bør betragtes som hudsensibiliserende og respiratorisk sensibiliserende, og at eksponering via hud og luftveje betragtes som en risiko. I mangel af data kunne autoriteten ikke drage konklusioner om deres potentiale for at være øjenirriterende. Autoriteten konkluderede endvidere, at der ikke er behov for at vurdere tilsætningsstoffernes effektivitet, eftersom ansøgningerne om forlængelse af deres godkendelse ikke omfatter et forslag om at ændre eller supplere betingelserne i den oprindelige godkendelse, som ville påvirke tilsætningsstoffernes effektivitet. Autoriteten kunne på grund af manglende data vedrørende mikrobiologisk kontaminering og urenheder ikke drage nogen konklusion om de fuldstændige karakteristika af præparaterne af Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 og Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138. I den efterfølgende udtalelse af 24. juni 2025 (11) rapporterede autoriteten, at ansøgeren fremlagde nye data og konkluderede, at tilsætningsstofferne er karakteriseret med hensyn til mikrobiologisk kontaminering (bortset fra Enterobacteriaceae) og kemisk renhed, og at der ikke blev konstateret sikkerhedsmæssige betænkeligheder.

(6)

Det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium fandt, at konklusionerne og henstillingerne i den vurdering, der blev foretaget af analysemetoden vedrørende præparaterne af Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 og Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138 som fodertilsætningsstoffer i forbindelse med den tidligere godkendelse, er gyldige for og finder anvendelse på den aktuelle ansøgning. I henhold til artikel 5, stk. 4, litra c), i Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (12) er der derfor ikke behov for en evalueringsrapport fra referencelaboratoriet.

(7)

Kommissionen finder på baggrund af ovenstående, at præparaterne af Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 og Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138 opfylder bestemmelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Godkendelsen af disse tilsætningsstoffer bør derfor forlænges. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstofferne. Disse beskyttelsesforanstaltninger bør dog ikke berøre andre krav til arbejdstagernes sikkerhed i henhold til EU-retten.

(8)

Som følge af forlængelsen af godkendelsen af præparaterne af Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 og Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138 som fodertilsætningsstoffer bør gennemførelsesforordning (EU) nr. 1065/2012 ændres og gennemførelsesforordning (EU) nr. 1113/2013 ophæves.

(9)

Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af præparaterne af Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 og Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som forlængelsen af godkendelsen medfører.

(10)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder –

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Forlængelse af godkendelsen

Godkendelsen af de i bilaget opførte præparater, der tilhører tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »ensileringstilsætningsstoffer«, forlænges på de betingelser, der er fastlagt i bilaget.

Artikel 2

Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 1065/2012

I gennemførelsesforordning (EU) 1065/2012 foretages følgende ændringer:

1)

I titlen udgår depositionsnumrene »DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 og ATCC 55944«.

2)

I bilaget udgår følgende:

—

1k20726 vedrørende Lactobacillus plantarum (DSM 18112)

—

1k20727 vedrørende Lactobacillus plantarum (DSM 18113)

—

1k20728 vedrørende Lactobacillus plantarum (DSM 18114)

—

1k20729 vedrørende Lactobacillus plantarum (ATCC 55943)

—

1k20730 vedrørende Lactobacillus plantarum (ATCC 55944).

Artikel 3

Ophævelse af gennemførelsesforordning (EU) nr. 1113/2013

Gennemførelsesforordning (EU) 1113/2013 ophæves.

Artikel 4

Overgangsforanstaltninger

Præparaterne af Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494 og Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138 samt foder, der indeholder dem, og som er produceret og mærket før den 18. juni 2027 i overensstemmelse med de regler, der fandt anvendelse før den 18. juni 2026, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.

Artikel 5

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 28. maj 2026.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand


(1)   EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1065/2012 af 13. november 2012 om godkendelse af præparater af Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 og ATCC 55944) som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter (EUT L 314 af 14.11.2012, s. 15, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/1065/oj).

(3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1113/2013 af 7. november 2013 om godkendelse af præparater af Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 og Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter (EUT L 298 af 8.11.2013, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1113/oj).

(4)  EFSA Journal, 22(5),e8767. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8767.

(5)  EFSA Journal, 22(5),e8768. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8768.

(6)  EFSA Journal, 22(5),e8782. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8782.

(7)  EFSA Journal, 22(5),e8783. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8783.

(8)  EFSA Journal, 22(5),e8784. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8784.

(9)  EFSA Journal, 22(5),e8786. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8786.

(10)  EFSA Journal, 22(5),e8787. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8787.

(11)  EFSA Journal, 23(7),e9591. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9591.

(12)  Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 af 4. marts 2005 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 for så vidt angår EF-referencelaboratoriets forpligtelser og opgaver i forbindelse med ansøgninger om godkendelse af fodertilsætningsstoffer (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


BILAG

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstoffets navn

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

CFU/kg frisk materiale

Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: ensileringstilsætningsstoffer.

1k20726

Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112

Tilsætningsstoffets sammensætning:

Præparat af Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112, der indeholder mindst 1 × 1010 CFU/g tilsætningsstof

Fast form

Aktivstoffets karakteristika:

Levedygtige celler af Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112

Analysemetode  (1):

Kvantitativ bestemmelse i fodertilsætningsstoffet af Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112:

—

pladespredningsmetode på MRS-agar (EN 15787)

Påvisning af Lactiplantibacillus plantarum DSM 18112:

—

PFG-elektroforese (pulsed-field gel electrophoresis) – CEN/TS 17697 eller DNA-sekventeringsmetoder

Alle dyrearter

 

 

 

1.

Oplagringsbetingelserne angives i brugsvejledningen til tilsætningsstoffet og forblandinger.

2.

Tilsætningsstoffet må kun anvendes i frisk materiale, som det er let at ensilere (2).

3.

Minimumsdosis af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer og/eller enzymer som ensileringstilsætningsstoffer: 5 × 106 CFU/kg frisk materiale.

4.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandinger med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandinger anvendes med personlige værnemidler i form af hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

18. juni 2036

(1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_da.

(2)  Foder, som det er let at ensilere: > 3 % opløselige kulhydrater i frisk materiale i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EF) nr. 429/2008 af 25. april 2008 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 for så vidt angår udarbejdelse og indgivelse af ansøgninger samt vurdering og godkendelse af fodertilsætningsstoffer (EUT L 133 af 22.5.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).


Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstoffets navn

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

CFU/kg frisk materiale

Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: ensileringstilsætningsstoffer.

1k20727

Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113

Tilsætningsstoffets sammensætning:

Præparat af Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113, der indeholder mindst 1 × 1010 CFU/g tilsætningsstof

Fast form

Aktivstoffets karakteristika:

Levedygtige celler af Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113

Analysemetode  (3):

Kvantitativ bestemmelse i fodertilsætningsstoffet af Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113:

—

pladespredningsmetode på MRS-agar (EN 15787)

Påvisning af Lactiplantibacillus plantarum DSM 18113:

—

PFG-elektroforese (pulsed-field gel electrophoresis) – CEN/TS 17697 eller DNA-sekventeringsmetoder

Alle dyrearter

 

 

 

1.

Oplagringsbetingelserne angives i brugsvejledningen til tilsætningsstoffet og forblandinger.

2.

Tilsætningsstoffet må kun anvendes i frisk materiale, som det er let at ensilere (4).

3.

Minimumsdosis af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer og/eller enzymer som ensileringstilsætningsstoffer: 2 × 107 CFU/kg frisk materiale.

4.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandinger med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandinger anvendes med personlige værnemidler i form af hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

18. juni 2036

(3)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_da.

(4)  Foder, som det er let at ensilere: > 3 % opløselige kulhydrater i frisk materiale i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EF) nr. 429/2008 af 25. april 2008 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 for så vidt angår udarbejdelse og indgivelse af ansøgninger samt vurdering og godkendelse af fodertilsætningsstoffer (EUT L 133 af 22.5.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).


Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstoffets navn

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

CFU/kg frisk materiale

Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: ensileringstilsætningsstoffer.

1k20728

Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114

Tilsætningsstoffets sammensætning:

Præparat af Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114, der indeholder mindst 1 × 1010 CFU/g tilsætningsstof

Fast form

Aktivstoffets karakteristika:

Levedygtige celler af Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114

Analysemetode  (5):

Kvantitativ bestemmelse i fodertilsætningsstoffet af Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114:

—

pladespredningsmetode på MRS-agar (EN 15787)

Påvisning af Lactiplantibacillus plantarum DSM 18114:

—

PFG-elektroforese (pulsed-field gel electrophoresis) – CEN/TS 17697 eller DNA-sekventeringsmetoder

Alle dyrearter

 

 

 

1.

Oplagringsbetingelserne angives i brugsvejledningen til tilsætningsstoffet og forblandinger.

2.

Tilsætningsstoffet må kun anvendes i frisk materiale, som det er let at ensilere (6).

3.

Minimumsdosis af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer og/eller enzymer som ensileringstilsætningsstoffer: 2 × 107 CFU/kg frisk materiale.

4.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandinger med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandinger anvendes med personlige værnemidler i form af hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

18. juni 2036

(5)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_da.

(6)  Foder, som det er let at ensilere: > 3 % opløselige kulhydrater i frisk materiale i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EF) nr. 429/2008 af 25. april 2008 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 for så vidt angår udarbejdelse og indgivelse af ansøgninger samt vurdering og godkendelse af fodertilsætningsstoffer (EUT L 133 af 22.5.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).


Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstoffets navn

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

CFU/kg frisk materiale

Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: ensileringstilsætningsstoffer.

1k20729

Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943

Tilsætningsstoffets sammensætning:

Præparat af Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943, der indeholder mindst 1 × 1010 CFU/g tilsætningsstof

Fast form

Aktivstoffets karakteristika:

Levedygtige celler af Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943

Analysemetode  (7):

Kvantitativ bestemmelse i fodertilsætningsstoffet af Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943:

—

pladespredningsmetode på MRS-agar (EN 15787)

Påvisning af Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55943:

—

PFG-elektroforese (pulsed-field gel electrophoresis) – CEN/TS 17697 eller DNA-sekventeringsmetoder

Alle dyrearter

 

 

 

1.

Oplagringsbetingelserne angives i brugsvejledningen til tilsætningsstoffet og forblandinger.

2.

Tilsætningsstoffet må kun anvendes i frisk materiale, som det er let at ensilere (8).

3.

Minimumsdosis af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer og/eller enzymer som ensileringstilsætningsstoffer: 2 × 107 CFU/kg frisk materiale.

4.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandinger med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandinger anvendes med personlige værnemidler i form af hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

18. juni 2036

(7)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_da.

(8)  Foder, som det er let at ensilere: > 3 % opløselige kulhydrater i frisk materiale i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EF) nr. 429/2008 af 25. april 2008 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 for så vidt angår udarbejdelse og indgivelse af ansøgninger samt vurdering og godkendelse af fodertilsætningsstoffer (EUT L 133 af 22.5.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).


Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstoffets navn

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

CFU/kg frisk materiale

Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: ensileringstilsætningsstoffer.

1k20730

Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944

Tilsætningsstoffets sammensætning:

Præparat af Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944, der indeholder mindst 1 × 1010 CFU/g tilsætningsstof

Fast form

Aktivstoffets karakteristika:

Levedygtige celler af Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944

Analysemetode  (9):

Kvantitativ bestemmelse i fodertilsætningsstoffet af Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944:

—

pladespredningsmetode på MRS-agar (EN 15787)

Påvisning af Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55944:

—

PFG-elektroforese (pulsed-field gel electrophoresis) – CEN/TS 17697 eller DNA-sekventeringsmetoder

Alle dyrearter

 

 

 

1.

Oplagringsbetingelserne angives i brugsvejledningen til tilsætningsstoffet og forblandinger.

2.

Tilsætningsstoffet må kun anvendes i frisk materiale, som det er let at ensilere (10).

3.

Minimumsdosis af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer og/eller enzymer som ensileringstilsætningsstoffer: 5 × 106 CFU/kg frisk materiale.

4.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandinger med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandinger anvendes med personlige værnemidler i form af hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

18. juni 2036

(9)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_da.

(10)  Foder, som det er let at ensilere: > 3 % opløselige kulhydrater i frisk materiale i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EF) nr. 429/2008 af 25. april 2008 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 for så vidt angår udarbejdelse og indgivelse af ansøgninger samt vurdering og godkendelse af fodertilsætningsstoffer (EUT L 133 af 22.5.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).


Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstoffets navn

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

CFU/kg frisk materiale

Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: ensileringstilsætningsstoffer.

1k20741

Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494

Tilsætningsstoffets sammensætning:

Præparat af Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494, der indeholder mindst 1 × 1010 CFU/g tilsætningsstof

Fast form

Aktivstoffets karakteristika:

Levedygtige celler af Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494

Analysemetode  (11):

Kvantitativ bestemmelse i fodertilsætningsstoffet af Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494:

—

pladespredningsmetode på MRS-agar (EN 15787)

Påvisning af Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-2494:

—

PFG-elektroforese (pulsed-field gel electrophoresis) – CEN/TS 17697 eller DNA-sekventeringsmetoder

Alle dyrearter

 

 

 

1.

Oplagringsbetingelserne angives i brugsvejledningen til tilsætningsstoffet og forblandinger.

2.

Tilsætningsstoffet må kun anvendes i frisk materiale, som det er let at ensilere (12).

3.

Minimumsdosis af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer og/eller enzymer som ensileringstilsætningsstoffer: 1 × 108 CFU/kg frisk materiale.

4.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandinger med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandinger anvendes med personlige værnemidler i form af hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

18. juni 2036

(11)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_da.

(12)  Foder, som det er let at ensilere: > 3 % opløselige kulhydrater i frisk materiale i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EF) nr. 429/2008 af 25. april 2008 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 for så vidt angår udarbejdelse og indgivelse af ansøgninger samt vurdering og godkendelse af fodertilsætningsstoffer (EUT L 133 af 22.5.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).


Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstoffets navn

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

CFU/kg frisk materiale

Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: ensileringstilsætningsstoffer.

1k20740

Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138

Tilsætningsstoffets sammensætning:

Præparat af Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138, der indeholder mindst 1 × 1010 CFU/g tilsætningsstof

Fast form

Aktivstoffets karakteristika:

Levedygtige celler af Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138

Analysemetode  (13):

Kvantitativ bestemmelse i fodertilsætningsstoffet af Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138:

—

pladespredningsmetode på MRS-agar (EN 15787)

Påvisning af Lentilactobacillus buchneri ATCC PTA-6138:

—

PFG-elektroforese (pulsed-field gel electrophoresis) – CEN/TS 17697 eller DNA-sekventeringsmetoder

Alle dyrearter

 

 

 

1.

Oplagringsbetingelserne angives i brugsvejledningen til tilsætningsstoffet og forblandinger.

2.

Tilsætningsstoffet må kun anvendes i frisk materiale, som det er let at ensilere (14).

3.

Minimumsdosis af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer og/eller enzymer som ensileringstilsætningsstoffer: 1 × 108 CFU/kg frisk materiale.

4.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandinger med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandinger anvendes med personlige værnemidler i form af hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

18. juni 2036

(13)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_da.

(14)  Foder, som det er let at ensilere: > 3 % opløselige kulhydrater i frisk materiale i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EF) nr. 429/2008 af 25. april 2008 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 for så vidt angår udarbejdelse og indgivelse af ansøgninger samt vurdering og godkendelse af fodertilsætningsstoffer (EUT L 133 af 22.5.2008, s. 1 http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1146/oj

ISSN 1977-0634 (electronic edition)