(1)

Vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2021/17 (2) sa stanovuje zoznam zmien, ktoré si nevyžadujú posúdenie.

(2)

Vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2024/875 (3) sa stanovuje zoznam skratiek a piktogramov spoločných pre celú Úniu, ktoré sa majú používať na obaloch veterinárnych liekov na účely článku 10 ods. 2 a článku 11 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2019/6. Veterinárne lieky, ktoré boli povolené pred dátumom začatia uplatňovania uvedeného nariadenia nemusia obsahovať takéto skratky alebo piktogramy alebo môžu obsahovať skratky alebo piktogramy, ktoré ešte nespĺňajú požiadavky v ňom stanovené, a preto si vyžadujú zmenu podmienok povolenia na uvedenie na trh. Takéto zmeny si nevyžadujú žiadne vedecké posúdenie a mali by sa zahrnúť do prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/17.

(3)

Vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2024/878 (4) sa stanovujú jednotné pravidlá týkajúce sa veľkosti malých vnútorných obalov veterinárnych liekov. Veterinárne lieky, ktoré boli povolené pred dátumom začatia uplatňovania uvedeného nariadenia ešte možno nespĺňajú požiadavky v ňom stanovené, a preto si vyžadujú zmenu podmienok povolenia na uvedenie na trh. Takéto zmeny si nevyžadujú žiadne vedecké posúdenie a mali by sa zahrnúť do prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/17.

(4)

Komisia zohľadnila všetky potrebné podmienky, ktoré musia byť splnené na to, aby bola zmena klasifikovaná ako zmena, ktorá si nevyžaduje posúdenie, ako aj dokumentáciu, ktorá sa má predložiť spolu so žiadosťou o zmenu, ktorá si nevyžaduje posúdenie. Aby sa zabezpečilo správne používanie veterinárneho lieku, zaradenie do zoznamu ako zmena, ktorá si nevyžaduje posúdenie, by malo byť podmienené tým, že pridanie nemá vplyv na čitateľnosť etikety.

(5)

Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2021/17 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(6)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky,