(1)

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/17 (2) indeholder en liste over variationer, der ikke kræver vurdering.

(2)

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/875 (3) indeholder en liste over forkortelser og piktogrammer, som er almindelige i hele Unionen, og som skal anvendes i forbindelse med artikel 10, stk. 2, og artikel 11, stk. 3, i forordning (EU) 2019/6. Veterinærlægemidler, som er blevet godkendt inden anvendelsesdatoen for nævnte forordning, indeholder muligvis ikke sådanne forkortelser eller piktogrammer eller kan indeholde forkortelser eller piktogrammer, der endnu ikke opfylder kravene heri, og kræver derfor en variation af betingelserne for markedsføringstilladelsen. Sådanne variationer kræver ikke nogen videnskabelig vurdering og bør medtages i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2021/17.

(3)

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/878 (4) indeholder ensartede regler for størrelsen på veterinærlægemidlers små indre emballageenheder. Veterinærlægemidler, som er blevet godkendt inden anvendelsesdatoen for nævnte forordning, opfylder muligvis ikke kravene heri, og kræver derfor en variation af betingelserne for markedsføringstilladelsen. Sådanne variationer kræver ikke nogen videnskabelig vurdering og bør medtages i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2021/17.

(4)

Kommissionen har taget hensyn til alle de nødvendige betingelser, der skal være opfyldt, for at variationen kan klassificeres som en variation, der ikke kræver vurdering, og til den dokumentation, der skal indgives sammen med ansøgningen om en variation, der ikke kræver vurdering. For at sikre korrekt anvendelse af veterinærlægemidlet bør opførelsen af en variation, der ikke kræver vurdering, være betinget af, at denne tilføjelse ikke påvirker mærkningens læsbarhed.

(5)

Gennemførelsesforordning (EU) 2021/17 bør derfor ændres.

(6)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler —