2022 9 9   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 234/1

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2022/1490

2022 m. kovo 1 d.

dėl leidimo naudoti spaustą citrinų eterinį aliejų, distiliuotą spausto citrinų aliejaus likutinę frakciją, distiliuotą citrinų eterinį aliejų (lakiąją frakciją) ir distiliuotą žaliųjų citrinų eterinį aliejų kaip tam tikrų rūšių gyvūnų pašarų priedus

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnio 2 dalyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);

(2)

pagal Direktyvą 70/524/EEB suteiktas neterminuotas leidimas naudoti spaustą citrinų eterinį aliejų, distiliuotą spausto citrinų aliejaus likutinę frakciją, distiliuotą citrinų eterinį aliejų (lakiąją frakciją) ir distiliuotą žaliųjų citrinų eterinį aliejų kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalies b punktu, šie priedai buvo įtraukti į pašarų priedų registrą kaip esami produktai;

(3)

vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti spaustą citrinų eterinį aliejų, distiliuotą spausto citrinų aliejaus likutinę frakciją, distiliuotą citrinų eterinį aliejų (lakiąją frakciją) ir distiliuotą žaliųjų citrinų eterinį aliejų kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus;

(4)

pareiškėjas paprašė leisti spaustą citrinų eterinį aliejų, distiliuotą spausto citrinų aliejaus likutinę frakciją, distiliuotą citrinų eterinį aliejų (lakiąją frakciją) ir distiliuotą žaliųjų citrinų eterinį aliejų naudoti ir geriamajame vandenyje. Tačiau Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 geriamajame vandenyje neleidžiama naudoti kvapiųjų junginių. Todėl spausto citrinų eterinio aliejaus, distiliuotos spausto citrinų aliejaus likutinės frakcijos, distiliuoto citrinų eterinio aliejaus (lakiosios frakcijos) ir distiliuoto žaliųjų citrinų eterinio aliejaus neturėtų būti leista naudoti geriamajame vandenyje;

(5)

pareiškėjas paprašė tuos priedus priskirti prie priedų kategorijos „jusliniai priedai“ ir funkcinės grupės „kvapieji junginiai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(6)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2021 m. kovo 18 d. priimtoje nuomonėje (3) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis spaustas citrinų eterinis aliejus, distiliuota spausto citrinų aliejaus likutinė frakcija, distiliuotas citrinų eterinis aliejus (lakioji frakcija) ir distiliuotas žaliųjų citrinų eterinis aliejus nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų sveikatai ar aplinkai. Tarnyba padarė išvadą, kad gyvūnai augintiniai ir dekoratyvinės žuvys paprastai nepatiria spausto citrinų eterinio aliejaus, distiliuotos spausto citrinų aliejaus likutinės frakcijos, distiliuoto citrinų eterinio aliejaus (lakiosios frakcijos) ir distiliuoto žaliųjų citrinų eterinio aliejaus poveikio, todėl negalima daryti išvados dėl šių rūšių gyvūnų. Todėl šių priedų negali būti leidžiama naudoti šių rūšių gyvūnų pašaruose. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad spaustas citrinų eterinis aliejus, distiliuota spausto citrinų aliejaus likutinė frakcija, distiliuotas citrinų eterinis aliejus (lakioji frakcija) ir distiliuotas žaliųjų citrinų eterinis aliejus turėtų būti laikomi odą jautrinančiomis medžiagomis bei odą, akis ir kvėpavimo takus dirginančiomis medžiagomis ir kad spaustame citrinų aliejuje ir jo likutinėje frakcijoje yra furokumarinų, galinčių sukelti fototoksiškumą. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai;

(7)

Tarnyba padarė išvadą, kad spaustas citrinų eterinis aliejus, distiliuota spausto citrinų aliejaus likutinė frakcija, distiliuotas citrinų eterinis aliejus (lakioji frakcija) ir distiliuotas žaliųjų citrinų eterinis aliejus yra naudojami maisto produktuose kaip kvapiosios medžiagos, o jų funkcija pašaruose iš esmės būtų tokia pati kaip maisto produktuose, todėl papildomų veiksmingumo įrodymų nebereikia. Be to, ji patvirtino pašarų priedų pašaruose analizės metodų taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(8)

spausto citrinų eterinio aliejaus, distiliuotos spausto citrinų aliejaus likutinės frakcijos, distiliuoto citrinų eterinio aliejaus (lakiosios frakcijos) ir distiliuoto žaliųjų citrinų eterinio aliejaus vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtas medžiagas;

(9)

tai, kad spausto citrinų eterinio aliejaus, distiliuotos spausto citrinų aliejaus likutinės frakcijos, distiliuoto citrinų eterinio aliejaus (lakiosios frakcijos) ir distiliuoto žaliųjų citrinų eterinio aliejaus neleidžiama naudoti geriamajame vandenyje kaip kvapiųjų medžiagų, netrukdo jų naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kuriais šeriama su vandeniu;

(10)

kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti nagrinėjamosios medžiagos leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;

(11)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Leidimas

Priede nurodytas medžiagas, priklausančias priedų kategorijai „jusliniai priedai“ ir funkcinei grupei „kvapieji junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedus šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Pereinamojo laikotarpio priemonės

1.   Priede nurodytas medžiagas ir premiksus, kurių sudėtyje yra šių medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2023 m. kovo 29 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2022 m. rugsėjo 29 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

2.   Maistiniams gyvūnams skirtus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodytų medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2023 m. rugsėjo 29 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2022 m. rugsėjo 29 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

3.   Nemaistiniams gyvūnams skirtus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodytų medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2024 m. rugsėjo 29 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2022 m. rugsėjo 29 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

3 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2022 m. kovo 1 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

(1)   OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

(2)   1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1).

(3)  EFSA Journal 2021;19(4):6548.

PRIEDAS

Priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Veikliosios medžiagos kiekis mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Kategorija: jusliniai priedai. Funkcinė grupė: kvapieji junginiai

2b139-eo

–

Spaustas citrinų eterinis aliejus

Priedo sudėtis

Iš Citrus limon (L.) Osbeckvaisių žievelių išgautas spaustas citrinų eterinis aliejus

Skysto pavidalo

Penimi viščiukai

–

–

35

1.

Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

2.

Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

3.

Spaustą citrinų eterinį aliejų leidžiama maišyti su kitais botaniniais priedais, jeigu perilalhedido, furokumarinų ir metoksikumarinų kiekiai pašarinėse žaliavose ir kombinuotuosiuose pašaruose yra mažesni už jų kiekį, susidarantį naudojant vieną priedą, kurio kiekis atitinka tam tikrai rūšiai ar gyvūnų kategorijai nustatytą didžiausią arba rekomenduojamą kiekį.

4.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti arba sumažinti iki minimumo, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant odos, akių ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.

2032 m. rugsėjo 29 d.

Penimi kalakutai

Lašišinės žuvys

40

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Spaustas citrinų eterinis aliejus, išgautas taikant Europos Tarybos apibrėžtą Citrus limon (L.) Osbeck vaisių žievelių šaltojo spaudimo metodą (1).

 

d-limonenas: 60–73 %

 

β-pinenas (pin-2(10)-enas): 9–18 %

 

γ-terpinenas: 6–12 %

 

α-pinenas (pin-2(3)-enas): 1,3–3,0 %

 

Sabinenas (4(10)-tujenas): 0,3–3,0 %

 

Geranialis: 0,1–2,0 %

 

Neralis: 0,1–1,8 %

 

Perilaldehidas: ≤ 0,023 %

 

Furokumarinai: ≤ 0,3 %

 

Metoksikumarinai ≤ 0,06 %

 

CAS numeris: 84929–31–7

 

FEMA numeris: 2625

 

CoE numeris: 139

Vištos dedeklės

52

Penimos kiaulės

74

Paršeliai

62

Paršavedės

92

Veršeliai (pieno pakaitalui)

Penimi galvijai

Pieninės karvės

90

Analizės metodas  (2)

Fitocheminio žymens d-limoneno kiekybinis nustatymas pašarų priede arba kvapiųjų junginių mišinyje:

—

dujų chromatografija kartu su liepsnos jonizacijos detektoriumi (GC-FID) (pagal ISO 855)

Arkliai

137

Avys/ožkos

Triušiai

30

2b139- rf

–

Distiliuota spausto citrinų aliejaus likutinė frakcija

Priedo sudėtis

Iš Citrus limon (L.) Osbeck vaisių žievelių išgauto spausto citrinų aliejaus distiliuota likutinė frakcija

Skysto pavidalo

Penimi viščiukai

–

–

11

1.

Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

2.

Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

3.

Distiliuotą spausto citrinų aliejaus frakciją leidžiama maišyti su kitais botaniniais priedais, jeigu perilalhedido, furokumarinų ir metoksikumarinų kiekiai pašarinėse žaliavose ir kombinuotuosiuose pašaruose yra mažesni už jų kiekį, susidarantį naudojant vieną priedą, kurio kiekis atitinka tam tikrai rūšiai ar gyvūnų kategorijai nustatytą didžiausią arba rekomenduojamą kiekį.

4.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti arba sumažinti iki minimumo, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant odos, akių ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.

2032 m. rugsėjo 29 d.

Vištos dedeklės

Penimi kalakutai

Triušiai

Lašišinės žuvys

12

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Distiliuota spausto citrinų aliejaus likutinė frakcija, gaunama distiliuojant iš Citrus limon (L.) Osbeck vaisių žievelių išgautą spaustą citrinų eterinį aliejų.

Veikliosios medžiagos specifikacijos:

 

d-limonenas 5989–27–5 01.045 51–63 53.3 49.3–56.8

 

c-terpinenas 99–85–4 01.020 8–17 16.9 12.8–23.3

 

Geranialis 141–27–5 05.188 6–12 10.4 9.5–11.2

 

Neralis 106–26–3 0.8724 5–9 7.8 6.2–8.9

 

b-pinenas (pin-2(10)-enas) 127–91–3 01.003 0.3–5.5 1.24 0.32–3.38

 

b-bisabolenas 495–61–4 01.028 0.3–4

 

d-limonenas: 51–63 %

 

γ-terpinenas: 8–17 %

 

Geranialis: 6–12 %

 

Neralis: 5–9 %

 

β-pinenas (pin-2(10)-enas): 0,3–5,5 %

 

β-bisabolenas: 0,3–4 %

 

Perilaldehidas: ≤ 0,092 %

 

Furokumarinai: ≤ 0,8 %

 

Metoksikumarinai: ≤ 0,22 %

 

CoE numeris: 139

Atrajotojai

20

Paršeliai

20

Penimos kiaulės

24

Paršavedės

30

Arkliai

35

Analizės metodas  (2)

Fitocheminio žymens d-limoneno kiekybinis nustatymas pašarų priede arba kvapiųjų junginių mišinyje:

—

dujų chromatografija kartu su liepsnos jonizacijos detektoriumi (GC-FID) (pagal ISO 855)

2b139-di

–

Distiliuotas citrinų eterinis aliejus (lakioji frakcija)

Priedo sudėtis

Distiliuotas citrinų eterinis aliejus (lakioji frakcija), gaunamas iš spausto citrinų eterinio aliejaus, išgauto iš Citrus limon (L.) Osbeck vaisių žievelių.

Skysto pavidalo

Penimi viščiukai

–

–

36

1.

Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

2.

Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

3.

Distiliuotą citrinų eterinį aliejų (lakiąją frakciją) leidžiama maišyti su kitais botaniniais priedais, jeigu perilalhedido, furokumarinų ir metoksikumarinų kiekiai pašarinėse žaliavose ir kombinuotuosiuose pašaruose yra mažesni už jų kiekį, susidarantį naudojant vieną priedą, kurio kiekis atitinka tam tikrai rūšiai ar gyvūnų kategorijai nustatytą didžiausią arba rekomenduojamą kiekį.

4.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti arba sumažinti iki minimumo, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant odos, akių ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.

2032 m. rugsėjo 29 d.

Vištos dedeklės

53

Triušiai

56

Penimi kalakutai

48

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Distiliuotas citrinų eterinis aliejus (lakioji frakcija), pagal Europos Tarybos apibrėžtą metodą gaunamas iš spausto citrinų eterinio aliejaus, išgauto iš Citrus limon (L.) Osbeck vaisių žievelių (1).

Veikliosios medžiagos specifikacijos:

 

d-limonenas: 66–78 %

 

β-pinenas (pin-2(10)-enas): 5–20 %

 

γ-terpinenas: 1,5–9,5 %

 

α-pinenas (pin-2(3)-enas): 0,5–3,0 % Sabinenas: 0,3–3,0 %

 

Furokumarinai: ≤ 0,1 mg/kg

 

Metoksikumarinai: ≤ 0,1 mg/kg

 

CoE numeris: 139

Paršeliai

64

Penimos kiaulės

76

Paršavedės

94

Veršeliai (pieno pakaitalui)

Penimi galvijai

Avys/ožkos

95

Arkliai

141

Analizės metodas  (2)

Fitocheminio žymens d-limoneno kiekybinis nustatymas pašarų priede arba kvapiųjų junginių mišinyje:

—

dujų chromatografija kartu su liepsnos jonizacijos detektoriumi (GC-FID) (pagal ISO 855)

Pieninės karvės

91

Lašišinės žuvys

Dekoratyvinės žuvys

Šunys

60

Katės

30

2b141-eo

–

Distiliuotas žaliųjų citrinų eterinis aliejus

Priedo sudėtis

Distiliuotas žaliųjų citrinų eterinis aliejus, išgautas iš neluptų Citrus aurantiifolia (Christm.) Swingle rūšies augalų vaisių

Skysto pavidalo

Penimi viščiukai

–

–

8,5

1.

Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

2.

Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

3.

Distiliuotą žaliųjų citrinų eterinį aliejų leidžiama maišyti su kitais botaniniais priedais, jeigu perilalhedido, furokumarinų ir metoksikumarinų kiekiai pašarinėse žaliavose ir kombinuotuosiuose pašaruose yra mažesni už jų kiekį, susidarantį naudojant vieną priedą, kurio kiekis atitinka tam tikrai rūšiai ar gyvūnų kategorijai nustatytą didžiausią arba rekomenduojamą kiekį.

4.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti arba sumažinti iki minimumo, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant odos, akių ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.

2032 m. rugsėjo 29 d.

Vištos dedeklės

12,5

Penimi kalakutai

11

Paršeliai

15

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Distiliuotas žaliųjų citrinų eterinis aliejus, išgautas taikant Europos Tarybos apibrėžtą neluptų Citrus aurantiifolia (Christm.) Swingle rūšies augalų vaisių distiliavimo vandens garais metodą (1)

Veikliosios medžiagos specifikacijos:

 

d-limonenas: 45–52 %

 

γ-terpinenas: 10–14 %

 

Terpinolenas: 5,5–10,5 %

 

αterpineolis: 6–8 %

 

β-kariofilenas: 0,2–0,8 %

 

Furokumarinai: ≤ 0,0083 %

 

Metoksikumarinai: ≤ 0,03 %

 

CoE numeris: 141

Penimos kiaulės

18

Laktuojančios paršavedės

22

Penimi galvijai

33,5

Veršeliai (pieno pakaitalui)

35,5

Pieninės karvės

21,5

Avys/ožkos

Arkliai

33,5

Triušiai

13,5

Lašišinės žuvys

Dekoratyvinės žuvys

30

Analizės metodas  (2)

Fitocheminio žymens d-limoneno kiekybinis nustatymas pašarų priede arba kvapiųjų junginių mišinyje:

—

dujų chromatografija kartu su liepsnos jonizacijos detektoriumi (GC-FID) (pagal ISO 855)

(1)  Gamtiniai kvapiųjų medžiagų šaltiniai. Ataskaita Nr. 2 (2007 m.)

(2)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.