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9.9.2022 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea |
L 234/1 |
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2022/1490 DELLA COMMISSIONE
del 1o marzo 2022
relativo all’autorizzazione dell’olio essenziale di limone estratto a freddo, della frazione residua della distillazione di olio di limone estratto a freddo, dell’olio essenziale di limone distillato (frazione volatile) e dell’olio essenziale di lime distillato come additivi per mangimi destinati a determinate specie animali
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
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(1) |
Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. L’articolo 10, paragrafo 2, di detto regolamento prevede la rivalutazione degli additivi autorizzati a norma della direttiva 70/524/CEE del Consiglio (2). |
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(2) |
L’olio essenziale di limone estratto a freddo, la frazione residua della distillazione di olio di limone estratto a freddo, l’olio essenziale di limone distillato (frazione volatile) e l’olio essenziale di lime distillato sono stati autorizzati per un periodo illimitato conformemente alla direttiva 70/524/CEE come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali. Tali additivi sono stati iscritti successivamente nel registro degli additivi per mangimi come prodotti esistenti, in conformità all’articolo 10, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1831/2003. |
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(3) |
A norma dell’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, in combinato disposto con l’articolo 7, è stata presentata una domanda di rivalutazione dell’olio essenziale di limone estratto a freddo, della frazione residua della distillazione di olio di limone estratto a freddo, dell’olio essenziale di limone distillato (frazione volatile) e dell’olio essenziale di lime distillato per tutte le specie animali. |
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(4) |
Il richiedente ha chiesto di autorizzare l’utilizzo dell’olio essenziale di limone estratto a freddo, della frazione residua della distillazione di olio di limone estratto a freddo, dell’olio essenziale di limone distillato (frazione volatile) e dell’olio essenziale di lime distillato anche nell’acqua di abbeveraggio. Il regolamento (CE) n. 1831/2003 non autorizza tuttavia l’utilizzo di «aromatizzanti» nell’acqua di abbeveraggio. Pertanto non è opportuno autorizzare l’utilizzo nell’acqua di abbeveraggio dell’olio essenziale di limone estratto a freddo, della frazione residua della distillazione di olio di limone estratto a freddo, dell’olio essenziale di limone distillato (frazione volatile) e dell’olio essenziale di lime distillato. |
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(5) |
Il richiedente ha chiesto che tali additivi siano classificati nella categoria «additivi organolettici» e nel gruppo funzionale «aromatizzanti». La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003. |
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(6) |
Nel parere del 18 marzo 2021 (3) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, l’olio essenziale di limone estratto a freddo, la frazione residua della distillazione di olio di limone estratto a freddo, l’olio essenziale di limone distillato (frazione volatile) e l’olio essenziale di lime distillato non hanno un’incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla salute dei consumatori o sull’ambiente. Dato che gli animali d’affezione (animali da compagnia e pesci ornamentali) non sono di norma esposti all’olio essenziale di limone estratto a freddo, alla frazione residua della distillazione di olio di limone estratto a freddo e all’olio essenziale di lime distillato, l’Autorità ha concluso che non si possono trarre conclusioni per tali specie. Tali additivi non possono pertanto essere autorizzati per dette specie. L’Autorità ha inoltre concluso che l’olio essenziale di limone estratto a freddo, la frazione residua della distillazione di olio di limone estratto a freddo, l’olio essenziale di limone distillato (frazione volatile) e l’olio essenziale di lime distillato dovrebbero essere considerati sensibilizzanti della pelle nonché irritanti per la pelle, per gli occhi e per le vie respiratorie, e che l’olio di limone estratto a freddo e la sua frazione residua contengono furocumarine che possono provocare fototossicità. La Commissione ritiene pertanto che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute umana, in particolare per quanto concerne gli utilizzatori dell’additivo. |
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(7) |
Dato che l’olio essenziale di limone estratto a freddo, la frazione residua della distillazione di olio di limone estratto a freddo, l’olio essenziale di limone distillato (frazione volatile) e l’olio essenziale di lime distillato sono riconosciuti come aromi per gli alimenti e la loro funzione nei mangimi sarebbe essenzialmente identica a quella svolta negli alimenti, l’Autorità ha concluso che non è necessaria alcuna ulteriore dimostrazione della loro efficacia. Essa ha verificato anche la relazione sui metodi di analisi degli additivi per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003. |
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(8) |
La valutazione dell’olio essenziale di limone estratto a freddo, della frazione residua della distillazione di olio di limone estratto a freddo, dell’olio essenziale di limone distillato (frazione volatile) e dell’olio essenziale di lime distillato dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’utilizzo di tali sostanze come specificato nell’allegato del presente regolamento. |
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(9) |
Il fatto che non sia autorizzato l’utilizzo dell’olio essenziale di limone estratto a freddo, della frazione residua della distillazione di olio di limone estratto a freddo, dell’olio essenziale di limone distillato (frazione volatile) e dell’olio essenziale di lime distillato come aromatizzanti nell’acqua di abbeveraggio non ne esclude l’utilizzo in mangimi composti somministrati nell’acqua. |
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(10) |
Dato che non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l’applicazione immediata delle modifiche delle condizioni di autorizzazione della sostanza in questione, è opportuno prevedere un periodo transitorio per consentire alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dall’autorizzazione. |
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(11) |
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, |
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Autorizzazione
Le sostanze specificate nell’allegato, appartenenti alla categoria «additivi organolettici» e al gruppo funzionale «aromatizzanti», sono autorizzate come additivi nell’alimentazione animale alle condizioni indicate in tale allegato.
Articolo 2
Misure transitorie
1. Le sostanze specificate nell’allegato e le premiscele contenenti tali sostanze, prodotte ed etichettate prima del 29 marzo 2023, in conformità alle norme applicabili prima del 29 settembre 2022, possono continuare a essere immesse sul mercato e utilizzate fino a esaurimento delle scorte esistenti.
2. I mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti le sostanze specificate nell’allegato, prodotti ed etichettati prima del 29 settembre 2023 in conformità alle norme applicabili prima del 29 settembre 2022, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte esistenti se destinati ad animali da produzione alimentare.
3. I mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti le sostanze specificate nell’allegato, prodotti ed etichettati prima del 29 settembre 2024 in conformità alle norme applicabili prima del 29 settembre 2022, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte esistenti se destinati ad animali non da produzione alimentare.
Articolo 3
Entrata in vigore
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 1o marzo 2022
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
(2) Direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell’alimentazione degli animali (GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1).
(3) EFSA Journal 2021;19(4):6548.
ALLEGATO
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Numero di identificazione dell’additivo |
Nome del titolare dell’autorizzazione |
Additivo |
Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi |
Specie o categoria di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Fine del periodo di autorizzazione |
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mg di sostanza attiva/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
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Categoria: additivi organolettici. Gruppo funzionale: aromatizzanti |
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2b139-eo |
- |
Olio essenziale di limone estratto a freddo |
Composizione dell’additivo Olio essenziale di limone estratto mediante spremitura a freddo delle bucce di frutti di Citrus limon (L.) Osbeck Forma liquida |
Polli da ingrasso |
- |
- |
35 |
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29 settembre 2032 |
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Tacchini da ingrasso Salmonidi |
40 |
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Caratterizzazione della sostanza attiva Olio essenziale di limone estratto a freddo, quale definito dal Consiglio d’Europa (1), ottenuto mediante spremitura a freddo delle bucce di frutti di Citrus limon (L.) Osbeck
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Galline ovaiole |
52 |
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Suini da ingrasso |
74 |
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Suinetti |
62 |
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Scrofe |
92 |
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Vitelli (sostituti del latte) Bovini da ingrasso Vacche da latte |
90 |
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Metodo di analisi (2) Per la quantificazione del marcatore fitochimico d-limonene nell’additivo per mangimi oppure nella miscela di aromatizzanti:
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Cavalli |
137 |
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Ovini/caprini Conigli |
30 |
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2b139- rf |
- |
Frazione residua della distillazione di olio di limone estratto a freddo |
Composizione dell’additivo Frazione residua della distillazione di olio di limone estratto mediante spremitura a freddo delle bucce di frutti di Citrus limon (L.) Osbeck Forma liquida |
Polli da ingrasso |
- |
- |
11 |
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29 settembre 2032 |
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Galline ovaiole Tacchini da ingrasso Conigli Salmonidi |
12 |
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Caratterizzazione della sostanza attiva Frazione residua della distillazione di olio di limone estratto a freddo ottenuta dalla distillazione di olio essenziale di limone estratto mediante spremitura a freddo delle bucce di frutti di Citrus limon (L.) Osbeck Le specifiche della sostanza attiva sono le seguenti:
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Ruminanti |
20 |
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Suinetti |
20 |
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Suini da ingrasso |
24 |
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Scrofe |
30 |
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Cavalli |
35 |
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Metodo di analisi (2) Per la quantificazione del marcatore fitochimico d-limonene nell’additivo per mangimi oppure nella miscela di aromatizzanti:
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2b139-di |
- |
Olio essenziale di limone distillato (frazione volatile) |
Composizione dell’additivo Olio essenziale di limone distillato (frazione volatile) ottenuto da olio essenziale di limone estratto mediante spremitura a freddo delle bucce di frutti di Citrus limon (L.) Osbeck Forma liquida |
Polli da ingrasso |
- |
- |
36 |
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29 settembre 2032 |
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Galline ovaiole |
53 |
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Conigli |
56 |
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Tacchini da ingrasso |
48 |
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Caratterizzazione della sostanza attiva Olio essenziale di limone distillato (frazione volatile), quale definito dal Consiglio d’Europa (1), ottenuto da olio essenziale di limone estratto mediante spremitura a freddo delle bucce di frutti di Citrus limon (L.) Osbeck Le specifiche della sostanza attiva sono le seguenti:
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Suinetti |
64 |
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Suini da ingrasso |
76 |
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Scrofe |
94 |
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Vitelli (sostituti del latte) Bovini da ingrasso Ovini/caprini |
95 |
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Cavalli |
141 |
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Metodo di analisi (2) Per la quantificazione del marcatore fitochimico d-limonene nell’additivo per mangimi oppure nella miscela di aromatizzanti:
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Vacche da latte |
91 |
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Salmonidi Pesci ornamentali Cani |
60 |
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Gatti |
30 |
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2b141-eo |
- |
Olio essenziale di lime distillato |
Composizione dell’additivo Olio essenziale di lime distillato ottenuto dai frutti non sbucciati della specie vegetale Citrus aurantiifolia (Christm.) Swingle Forma liquida |
Polli da ingrasso |
- |
- |
8,5 |
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29 settembre 2032 |
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Galline ovaiole |
12,5 |
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Tacchini da ingrasso |
11 |
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Suinetti |
15 |
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Caratterizzazione della sostanza attiva Olio essenziale di lime distillato, quale definito dal Consiglio d’Europa (1), ottenuto per distillazione in corrente di vapore dai frutti non sbucciati della specie vegetale Citrus aurantiifolia (Christm.) Swingle Le specifiche della sostanza attiva sono le seguenti:
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Suini da ingrasso |
18 |
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Scrofe in lattazione |
22 |
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Bovini da ingrasso |
33,5 |
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Vitelli (sostituti del latte) |
35,5 |
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Vacche da latte |
21,5 |
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Ovini/caprini Cavalli |
33,5 |
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Conigli |
13,5 |
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Salmonidi Pesci ornamentali |
30 |
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Metodo di analisi (2) Per la quantificazione del marcatore fitochimico d-limonene nell’additivo per mangimi oppure nella miscela di aromatizzanti:
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(1) Natural sources of flavourings - Relazione n. 2 (2007).
(2) Informazioni dettagliate sul metodo di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.