2022.9.9.   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 234/1

A BIZOTTSÁG (EU) 2022/1490 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2022. március 1.)

a sajtolt citrom illóolaj, a desztillált sajtolt citromolaj maradék frakciója, a desztillált citrom illóolaj (illékony frakció) és a desztillált lime illóolaj bizonyos állatfajok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikkének (2) bekezdése előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.

(2)

A sajtolt citrom illóolajat, a desztillált sajtolt citromolaj maradék frakcióját, a desztillált citrom illóolajat (illékony frakció) és a desztillált lime illóolajat a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként határozatlan időre engedélyezték. Az említett adalékanyagokat ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerint meglévő termékekként felvették a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdésének a rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezéseinek megfelelően kérelmet nyújtottak be a sajtolt citrom illóolaj, a desztillált sajtolt citromolaj maradék frakciója, a desztillált citrom illóolaj (illékony frakció) és a desztillált lime illóolaj valamennyi állatfaj tekintetében történő újraértékelésére vonatkozóan.

(4)

A kérelmező a sajtolt citrom illóolaj, a desztillált sajtolt citromolaj maradék frakciója, a desztillált citrom illóolaj (illékony frakció) és a desztillált lime illóolaj ivóvízben történő felhasználásának engedélyezését is kérte Az 1831/2003/EK rendelet azonban nem engedélyezi az „aromaanyagok” ivóvízben való felhasználását. Ezért a sajtolt citrom illóolaj, a desztillált sajtolt citromolaj maradék frakciója, a desztillált citrom illóolaj (illékony frakció) és a desztillált lime illóolaj bizonyos állatfajok takarmány-adalékanyagaként történő felhasználása nem engedélyezhető.

(5)

A kérelmező az adalékanyagoknak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába, valamint az „aromaanyagok” funkcionális csoportba való besorolását kérte. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(6)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2021. március 18-i véleményében (3) megállapította, hogy a sajtolt citrom illóolaj, a desztillált sajtolt citromolaj maradék frakciója, a desztillált citrom illóolaj (illékony frakció) és a desztillált lime illóolaj a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok egészségére, sem a fogyasztók egészségére, sem pedig a környezetre. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a kedvtelésből tartott állatok (hobbiállatok és díszhalak) általában nincsenek kitéve a sajtolt citrom illóolajnak, a desztillált sajtolt citromolaj maradék frakciójának és a desztillált lime illóolajnak, ezért ezekre a fajokra vonatkozóan nem lehet következtetést levonni. Következésképpen ezek az adalékanyagok nem engedélyezhetők e fajok vonatkozásában. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a sajtolt citrom illóolaj, a desztillált sajtolt citromolaj maradék frakciója, a desztillált citrom illóolaj (illékony frakció) és a desztillált lime illóolaj bőrszenzibilizálónak, valamint bőr-, szem- és légzőszervirritálónak tekintendő, továbbá hogy a sajtolt citromolaj és maradék frakciója furokumarinokat tartalmaz, amelyek fototoxicitást okozhatnak. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(7)

A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a sajtolt citrom illóolaj, a desztillált sajtolt citromolaj maradék frakciója, a desztillált citrom illóolaj (illékony frakció) és a desztillált lime illóolaj elfogadott élelmiszer-ízesítők, és mivel alapvetően ugyanezt a szerepet töltenék be takarmányokban felhasználva is, hatásosságuk más módon történő bizonyítása nem szükséges. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagokra vonatkozó analitikai módszerekről szóló jelentést.

(8)

A sajtolt citrom illóolaj, a desztillált sajtolt citromolaj maradék frakciója, a desztillált citrom illóolaj (illékony frakció) és a desztillált lime illóolaj értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyagok felhasználását az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

(9)

Az a tény hogy a sajtolt citrom illóolaj, a desztillált sajtolt citromolaj maradék frakciója, a desztillált citrom illóolaj (illékony frakció) és a desztillált lime illóolaj aromaanyagként történő felhasználása ivóvízben nem engedélyezett, nem zárja ki azt, hogy az anyagokat vízzel bejuttatott takarmánykeverékben használják.

(10)

Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja a szóban forgó anyag engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.

(11)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Engedélyezés

A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyagok takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Átmeneti intézkedések

(1)   A mellékletben meghatározott anyagok és az azokat tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2023. március 29. előtt állítottak elő és címkéztek a 2022. szeptember 29. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.

(2)   A mellékletben meghatározott anyagokat tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2023. szeptember 29. előtt állítottak elő és címkéztek a 2022. szeptember 29. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

(3)   A mellékletben meghatározott anyagokat tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2024. szeptember 29. előtt állítottak elő és címkéztek a 2022. szeptember 29. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

3. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2022. március 1-jén.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(1)   HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2)  A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).

(3)  EFSA Journal 2021;19(4):6548.

MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok

2b139-eo

-

Sajtolt citrom illóolaj

Az adalékanyag összetétele

A Citrus limon (L.) Osbeck gyümölcshéjából nyert sajtolt citrom illóolaj

Folyékony formában

Brojlercsirkék

-

-

35

1.

Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

2.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

3.

A sajtolt citrom illóolaj keverhető más botanikai adalékanyagokkal, amennyiben a takarmány-alapanyagokban és a takarmánykeverékben a perillaldehid, a furokumarinok és a metoxikumarinok mennyisége nem éri el a fajra vagy állatkategóriára vonatkozóan meghatározott, egyetlen adalékanyag felhasználásából származó maximális vagy ajánlott mennyiséget.

4.

A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, bőrvédő eszközökkel és szemvédővel kell használni.

2032. szeptember 29.

Hízópulykák

Lazacalakúak

40

A hatóanyag jellemzése

A Citrus limon (L.) Osbeck gyümölcshéjából hidegsajtolással nyert sajtolt citrom illóolaj, az Európa Tanács által meghatározottak szerint (1)

 

d-Limonén: 60-73 %

 

β-Pinén (pin-2(10)-én): 9-18 %

 

γ-Terpinén: 6-12 %

 

α-Pinén (pin-2(3)-én): 1,3-3,0 %

 

Szabinén (4(10)-tujén): 0,3-3,0 %

 

Geraniál: 0,1-2,0 %

 

Nerál: 0,1-1,8 %

 

Perillaldehid: ≤ 0,023 %

 

Furokoumarinok: ≤ 0,3 %

 

Metoxikumarinok: ≤ 0,06 %

 

CAS-szám: 84929-31-7

 

FEMA-szám: 2625

 

CoE-szám: 139

Tojótyúkok

52

Hízósertések

74

Malacok

62

Kocák

92

Borjak (tejpótlók)

Hízómarhák

Tejelő tehenek

90

Analitikai módszer  (2)

A takarmány-adalékanyagban vagy az aromaanyagok keverékében található d-limonén fitokémiai marker mennyiségi meghatározására:

—

gázkromatográfia lángionizációs detektálással (GC-FID) – (az ISO 855 szabvány szerint)

Lovak

137

Juhok/kecskék

Nyulak

30

2b139- rf

-

Desztillált sajtolt citromolaj maradék frakciója

Az adalékanyag összetétele

A Citrus limon (L.) Osbeck gyümölcshéjából nyert desztillált sajtolt citromolaj maradék frakciója

Folyékony formában

Brojlercsirkék

-

-

11

1.

Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

2.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

3.

A desztillált citrom illóolaj maradék frakciója keverhető más botanikai adalékanyagokkal, amennyiben a takarmány-alapanyagokban és a takarmánykeverékben a perillaldehid, a furokumarinok és a metoxikumarinok mennyisége nem éri el a fajra vagy állatkategóriára vonatkozóan meghatározott, egyetlen adalékanyag felhasználásából származó maximális vagy ajánlott mennyiséget.

4.

A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, bőrvédő eszközökkel és szemvédővel kell használni.

2032. szeptember 29.

Tojótyúkok

Hízópulykák

Nyulak

Lazacalakúak

12

A hatóanyag jellemzése

A Citrus limon (L.) Osbeck gyümölcshéjából nyert sajtolt citrom illóolaj desztillálásával nyert desztillált sajtolt citromolaj maradék frakciója

A hatóanyag jellemzői:

 

d-Limonén: 5989-27-5 01.045 51–63 53.3 49.3–56.8

 

c-Terpinén: 99-85-4 01.020 8–17 16.9 12.8–23.3

 

Geraniál: 141-27-5 05.188 6–12 10.4 9.5–11.2

 

Nerál 106-26-3 0.8724 5–9 7.8 6.2–8.9

 

b-Pinén: (pin-2(10)-én) 127-91-3 01.003 0.3–5.5 1.24 0.32–3.38

 

b-Bizabolén: 495-61-4 01.028 0.3–4

 

d-Limonén: 51-63 %

 

γ-Terpinén: 8-17 %

 

Geraniál: 6-12 %

 

Nerál: 5–9 %

 

β-Pinén (pin-2(10)-én): 0,3-5,5 %

 

β-Bizabolén: 0,3-4 %

 

Perillaldehid: ≤ 0,092 %

 

Furokoumarinok: ≤ 0,8 %

 

Metoxikumarinok: ≤ 0,22 %

 

CoE-szám: 139

Kérődzők

20

Malacok

20

Hízósertések

24

Kocák

30

Lovak

35

Analitikai módszer  (2)

A takarmány-adalékanyagban vagy aromaanyagok keverékében található d-limonén fitokémiai marker mennyiségi meghatározására:

—

gázkromatográfia lángionizációs detektálással (GC-FID) – (az ISO 855 szabvány szerint)

2b139-di

-

Desztillált citrom illóolaj (illékony frakció)

Az adalékanyag összetétele

A Citrus limon (L.) Osbeck gyümölcshéjból sajtolt citrom illóolajból nyert desztillált citrom illóolaj (illékony frakció)

Folyékony formában

Brojlercsirkék

-

-

36

1.

Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

2.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

3.

A desztillált citrom illóolaj (illékony frakció) keverhető más botanikai adalékanyagokkal, amennyiben a takarmány-alapanyagokban és a takarmánykeverékben a perillaldehid, a furokumarinok és a metoxikumarinok mennyisége nem éri el a fajra vagy állatkategóriára vonatkozóan meghatározott, egyetlen adalékanyag felhasználásából származó maximális vagy ajánlott mennyiséget.

4.

A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, bőrvédő eszközökkel és szemvédővel kell használni.

2032. szeptember 29.

Tojótyúkok

53

Nyulak

56

Hízópulykák

48

A hatóanyag jellemzése

A Citrus limon (L.) Osbeck gyümölcshéjából sajtolt citrom illóolajból nyert desztillált citrom illóolaj (illékony frakció), az Európa Tanács által meghatározottak szerint (1)

A hatóanyag jellemzői:

 

d-Limonén: 66-78 %

 

β-Pinén (pin-2(10)-én): 5-20 %

 

γ-Terpinén: 1,5-9,5 %

 

α-Pinén (pin-2(3)-én): 0,5–3,0 % Szabinén: 0,3-3,0 %

 

Furokoumarinok: ≤ 0,1 mg/kg

 

Metoxikumarinok: ≤ 0,1 mg/kg

 

CoE-szám: 139

Malacok

64

Hízósertések

76

Kocák

94

Borjak (tejpótlók)

Hízómarhák

Juhok/kecskék

95

Lovak

141

Analitikai módszer  (2)

A takarmány-adalékanyagban vagy az aromaanyagok keverékében található d-limonén fitokémiai marker mennyiségi meghatározására:

—

gázkromatográfia lángionizációs detektálással (GC-FID) – (az ISO 855 szabvány szerint)

Tejelő tehenek

91

Lazacalakúak

Díszhalak

Kutyák

60

Macskák

30

2b141-eo

-

Desztillált lime illóolaj

Az adalékanyag összetétele

A Citrus aurantiifolia (Christm.) Swingle növényfaj hámozatlan gyümölcséből nyert desztillált lime illóolaj

Folyékony formában

Brojlercsirkék

-

-

8,5

1.

Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

2.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

3.

A desztillált lime illóolaj keverhető más botanikai adalékanyagokkal, amennyiben a takarmány-alapanyagokban és a takarmánykeverékben a perillaldehid, a furokumarinok és a metoxikumarinok mennyisége nem éri el a fajra vagy állatkategóriára vonatkozóan meghatározott, egyetlen adalékanyag felhasználásából származó maximális vagy ajánlott mennyiséget.

4.

A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, bőrvédő eszközökkel és szemvédővel kell használni.

2032. szeptember 29.

Tojótyúkok

12,5

Hízópulykák

11

Malacok

15

A hatóanyag jellemzése

A Citrus aurantiifolia (Christm.) Swingle növényfaj hámozatlan gyümölcséből vízgőz-desztillációval nyert desztillált lime illóolaj, az Európa Tanács által meghatározottak szerint (1)

A hatóanyag jellemzői:

 

d-Limonén: 45-52 %

 

γ-Terpinén: 10-14 %

 

Terpinolén: 5,5-10,5 %

 

α-Terpineol: 6-8 %

 

β-Kariofillén: 0,2-0,8 %

 

Furokoumarinok: ≤ 0,0083 %

 

Metoxikumarinok: ≤ 0,03 %

 

CoE-szám: 141

Hízósertések

18

Tejelő kocák

22

Hízómarhák

33,5

Borjak (tejpótlók)

35,5

Tejelő tehenek

21,5

Juhok/kecskék

Lovak

33,5

Nyulak

13,5

Lazacalakúak

Díszhalak

30

Analitikai módszer  (2)

A takarmány-adalékanyagban vagy aromaanyagok keverékében található d-limonene fitokémiai marker mennyiségi meghatározására:

—

gázkromatográfia lángionizációs detektálással (GC-FID) – (az ISO 855 szabvány szerint)

(1)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 [Az ízesítők természetes forrásai – 2. sz. jelentés] (2007).

(2)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports