9.9.2022   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 234/1

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2022/1490,

annettu 1 päivänä maaliskuuta 2022,

puristetun eteerisen sitruunaöljyn, tislatun puristetun sitruunaöljyn jäännösfraktion, tislatun eteerisen sitruunaöljyn (haihtuva fraktio) ja tislatun eteerisen limettiöljyn hyväksymisestä tiettyjen eläinlajien rehun lisäaineina

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklan 2 kohdassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) nojalla.

(2)

Puristettu eteerinen sitruunaöljy, tislatun puristetun sitruunaöljyn jäännösfraktio, tislattu eteerinen sitruunaöljy (haihtuva fraktio) ja tislattu eteerinen limettiöljy hyväksyttiin ilman aikarajoitusta kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina direktiivin 70/524/ETY mukaisesti. Kyseiset lisäaineet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti.

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, toimitettiin hakemus, joka koskee puristetun eteerisen sitruunaöljyn, tislatun puristetun sitruunaöljyn jäännösfraktion, tislatun eteerisen sitruunaöljyn (haihtuva fraktio) ja tislatun eteerisen limettiöljyn uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena.

(4)

Hakija pyysi puristetun eteerisen sitruunaöljyn, tislatun puristetun sitruunaöljyn jäännösfraktion, tislatun eteerisen sitruunaöljyn (haihtuva fraktio) ja tislatun eteerisen limettiöljyn käytön sallimista myös juomavedessä. Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 ei kuitenkaan sallita aromiaineiden käyttöä juomavedessä. Sen vuoksi puristetun eteerisen sitruunaöljyn, tislatun puristetun sitruunaöljyn jäännösfraktion, tislatun eteerisen sitruunaöljyn (haihtuva fraktio) ja tislatun eteerisen limettiöljyn käyttöä juomavedessä ei pitäisi sallia.

(5)

Hakija pyysi, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(6)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 18 päivänä maaliskuuta 2021 antamassaan lausunnossa (3), että puristetulla eteerisellä sitruunaöljyllä, tislatun puristetun sitruunaöljyn jäännösfraktiolla, tislatulla eteerisellä sitruunaöljyllä (haihtuva fraktio) ja tislatulla eteerisellä limettiöljyllä ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajien terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että lemmikkieläimet (seuraeläimet ja akvaariokalat) eivät tavallisesti altistu puristetulle eteeriselle sitruunaöljylle, tislatun puristetun sitruunaöljyn jäännösfraktiolle, tislatulle eteeriselle sitruunaöljylle (haihtuva fraktio) eikä tislatulle eteeriselle limettiöljylle, joten kyseisten lajien osalta ei voida tehdä päätelmiä. Näin ollen näitä lisäaineita ei voida hyväksyä kyseisten lajien osalta. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että puristettua eteeristä sitruunaöljyä, tislatun puristetun sitruunaöljyn jäännösfraktiota, tislattua eteeristä sitruunaöljyä (haihtuva fraktio) ja tislattua eteeristä limettiöljyä olisi pidettävä ihoa herkistävinä aineina sekä ihoa, silmiä ja hengitysteitä ärsyttävinä aineina ja lisäksi että puristettu sitruunaöljy ja sen jäännösfraktio sisältävät furokumariineja, jotka voivat aiheuttaa valotoksisuutta. Sen vuoksi komissio katsoo, että ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta.

(7)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että puristettua eteeristä sitruunaöljyä, tislatun puristetun sitruunaöljyn jäännösfraktiota, tislattua eteeristä sitruunaöljyä (haihtuva fraktio) ja tislattua eteeristä limettiöljyä käytetään elintarvikkeissa aromiaineina ja koska niiden funktio rehussa on olennaisilta osin sama kuin elintarvikkeissa, niiden tehoa ei tarvitse osoittaa muulla tavoin. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmistä, joilla lisäaineet määritetään rehusta.

(8)

Puristetun eteerisen sitruunaöljyn, tislatun puristetun sitruunaöljyn jäännösfraktion, tislatun eteerisen sitruunaöljyn (haihtuva fraktio) ja tislatun eteerisen limettiöljyn arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisten aineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä.

(9)

Se, ettei puristetun eteerisen sitruunaöljyn, tislatun puristetun sitruunaöljyn jäännösfraktion, tislatun eteerisen sitruunaöljyn (haihtuva fraktio) ja tislatun eteerisen limettiöljyn käyttöä aromiaineina juomavedessä ole hyväksytty, ei estä niiden käyttöä rehuseoksissa, jotka annostellaan veden mukana.

(10)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisen aineen hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

(11)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksyntä

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluvat, liitteessä eritellyt aineet eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Siirtymätoimenpiteet

1.   Sallitaan liitteessä eriteltyjen aineiden ja niitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 29 päivää maaliskuuta 2023 ennen 29 päivää syyskuuta 2022 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.

2.   Sallitaan liitteessä eriteltyjä aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 29 päivää syyskuuta 2023 ennen 29 päivää syyskuuta 2022 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.

3.   Sallitaan liitteessä eriteltyä aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 29 päivää syyskuuta 2024 ennen 29 päivää syyskuuta 2022 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.

3 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 1 päivänä maaliskuuta 2022.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

(1)   EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal 2021;19(4):6548.

LIITE

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: Sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: Aromiaineet

2b139-eo

-

Puristettu eteerinen sitruunaöljy

Lisäaineen koostumus

Puristettu eteerinen sitruunaöljy, joka on valmistettu Citrus limon (L.) Osbeck -lajin hedelmän kuorista

Nestemäinen muoto

Broilerit

-

-

35

1.

Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

2.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

3.

Puristetun eteerisen sitruunaöljyn ja muiden kasviperäisten lisäaineiden sekoitus on sallittu sillä edellytyksellä, että perillaldehydin, furokumariinien ja metoksikumariinien määrät rehuaineissa ja rehuseoksissa ovat alhaisemmat kuin se määrä, joka aiheutuisi yksittäisen lisäaineen käytöstä kyseiselle lajille tai eläinryhmälle asetetun enimmäis- tai suositusmäärän mukaisesti.

4.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, iho-, silmä- ja hengityssuojat mukaan lukien.

29. syyskuuta 2032

Lihakalkkunat

Lohikalat

40

Tehoaineen kuvaus

Puristettu eteerinen sitruunaöljy, joka on saatu kylmäpuristamalla Citrus limon (L.) Osbeck -lajin hedelmän kuoria, sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (1)

 

d-Limoneeni: 60–73 %

 

β-Pineeni (pin-2(10)-eeni): 9–18 %

 

γ-Terpineeni: 6–12 %

 

α-Pineeni (pin-2(3)-eeni): 1,3–3,0 %

 

Sabineeni (4(10)-tujeeni): 0,3–3,0 %

 

Geraniaali: 0,1–2,0 %

 

Neraali: 0,1–1,8 %

 

Perillaldehydi: ≤ 0,023 %

 

Furokumariinit: ≤ 0,3 %

 

Metoksikumariinit: ≤ 0,06 %

 

CAS-numero: 84929-31-7

 

FEMA-numero: 2625

 

CoE-numero: 139

Munivat kanat

52

Lihasiat

74

Porsaat

62

Emakot

92

Vasikat (juottorehu)

Lihanaudat

Lypsylehmät

90

Analyysimenetelmä  (2)

Fytokemiallisen merkkiaineen d-limoneeni määrittäminen rehun lisäaineesta tai aromiaineiden seoksesta:

—

Kaasukromatografia yhdistettynä liekki-ionisaatiodetektoriin (GC-FID) (perustuu ISO 855 -standardiin)

Hevoset

137

Lampaat/vuohet

Kaniinit

30

2b139- rf

-

Tislatun puristetun sitruunaöljyn jäännösfraktio

Lisäaineen koostumus

Tislatun puristetun sitruunaöljyn jäännösfraktio, joka on valmistettu Citrus limon (L.) Osbeck -lajin hedelmän kuorista

Nestemäinen muoto

Broilerit

-

-

11

1.

Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

2.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

3.

Tislatun puristetun sitruunaöljyn jäännösfraktion ja muiden kasviperäisten lisäaineiden sekoitus on sallittu sillä edellytyksellä, että perillaldehydin, furokumariinien ja metoksikumariinien määrät rehuaineissa ja rehuseoksissa ovat alhaisemmat kuin se määrä, joka aiheutuisi yksittäisen lisäaineen käytöstä kyseiselle lajille tai eläinryhmälle asetetun enimmäis- tai suositusmäärän mukaisesti.

4.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, iho-, silmä- ja hengityssuojat mukaan lukien.

29. syyskuuta 2032

Munivat kanat

Lihakalkkunat

Kaniinit

Lohikalat

12

Tehoaineen kuvaus

Tislatun puristetun sitruunaöljyn jäännösfraktio, joka on saatu tislaamalla Citrus limon (L.) Osbeck -lajin hedelmän kuorista puristettua eteeristä sitruunaöljyä

Tehoaineen spesifikaatiot:

 

d-Limoneeni 5989-27-5 01.045 51–63 53.3 49.3–56.8

 

c-Terpineeni 99-85-4 01.020 8–17 16.9 12.8–23.3

 

Geraniaali 141-27-5 05.188 6–12 10.4 9.5–11.2

 

Neraali 106-26-3 0.8724 5–9 7.8 6.2–8.9

 

b-Pineeni (pin-2(10)-eeni) 127-91-3 01.003 0.3–5.5 1.24 0.32–3.38

 

b-Bisaboleeni 495-61-4 01.028 0.3–4

 

d-Limoneeni: 51–63 %

 

γ-Terpineeni: 8–17 %

 

Geraniaali: 6–12 %

 

Neraali:5–9 %

 

β-Pineeni (pin-2(10)-eeni): 0,3–5,5 %

 

β-Bisaboleeni: 0,3–4 %

 

Perillaldehydi: ≤ 0,092 %

 

Furokumariinit: ≤ 0,8 %

 

Metoksikumariinit: ≤ 0,22 %

 

CoE-numero: 139

Märehtijät

20

Porsaat

20

Lihasiat

24

Emakot

30

Hevoset

35

Analyysimenetelmä  (2)

Fytokemiallisen merkkiaineen d-limoneeni määrittäminen rehun lisäaineesta tai aromiaineiden seoksesta:

—

Kaasukromatografia yhdistettynä liekki-ionisaatiodetektoriin (GC-FID) (perustuu ISO 855 -standardiin)

2b139-di

-

Tislattu eteerinen sitruunaöljy (haihtuva fraktio)

Lisäaineen koostumus

Tislattu eteerinen sitruunaöljy (haihtuva fraktio), joka on saatu Citrus limon (L.) Osbeck -lajin hedelmän kuorista valmistetusta puristetusta eteerisestä sitruunaöljystä

Nestemäinen muoto

Broilerit

-

-

36

1.

Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

2.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

3.

Tislatun eteerisen sitruunaöljyn (haihtuva fraktio) ja muiden kasviperäisten lisäaineiden sekoitus on sallittu sillä edellytyksellä, että perillaldehydin, furokumariinien ja metoksikumariinien määrät rehuaineissa ja rehuseoksissa ovat alhaisemmat kuin se määrä, joka aiheutuisi yksittäisen lisäaineen käytöstä kyseiselle lajille tai eläinryhmälle asetetun enimmäis- tai suositusmäärän mukaisesti.

4.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, iho-, silmä- ja hengityssuojat mukaan lukien.

29. syyskuuta 2032

Munivat kanat

53

Kaniinit

56

Lihakalkkunat

48

Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus

Tislattu eteerinen sitruunaöljy (haihtuva fraktio), joka on saatu puristamalla Citrus limon (L.) Osbeck -lajin hedelmän kuoria, sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (1)

Tehoaineen spesifikaatiot:

 

d-Limoneeni: 66–78 %

 

β-Pineeni (pin-2(10)-eeni): 5–20 %

 

γ-Terpineeni: 1,5–9,5 %

 

α-Pineeni (pin-2(3)-eeni): 0,5–3,0 % Sabineeni: 0,3–3,0 %

 

Furokumariinit: ≤ 0,1 mg/kg

 

Metoksikumariinit: ≤ 0,1 mg/kg

 

CoE-numero: 139

Porsaat

64

Lihasiat

76

Emakot

94

Vasikat (juottorehu)

Lihanaudat

Lampaat/vuohet

95

Hevoset

141

Analyysimenetelmä  (2)

Fytokemiallisen merkkiaineen d-limoneeni määrittäminen rehun lisäaineesta tai aromiaineiden seoksesta:

—

Kaasukromatografia yhdistettynä liekki-ionisaatiodetektoriin (GC-FID) (perustuu ISO 855 -standardiin)

Lypsylehmät

91

Lohikalat

Akvaariokalat

Koirat

60

Kissat

30

2b141-eo

-

Tislattu eteerinen limettiöljy

Lisäaineen koostumus

Tislattu eteerinen limettiöljy, joka on saatu Citrus aurantiifolia (Christm.) Swingle -lajin kuorimattomista hedelmistä

Nestemäinen muoto

Broilerit

-

-

8,5

1.

Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

2.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

3.

Tislatun eteerisen limettiöljyn ja muiden kasviperäisten lisäaineiden sekoitus on sallittu sillä edellytyksellä, että perillaldehydin, furokumariinien ja metoksikumariinien määrät rehuaineissa ja rehuseoksissa ovat alhaisemmat kuin se määrä, joka aiheutuisi yksittäisen lisäaineen käytöstä kyseiselle lajille tai eläinryhmälle asetetun enimmäis- tai suositusmäärän mukaisesti.

4.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, iho-, silmä- ja hengityssuojat mukaan lukien.

29. syyskuuta 2032

Munivat kanat

12,5

Lihakalkkunat

11

Porsaat

15

Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus

Tislattu eteerinen limettiöljy, joka on saatu höyrytislaamalla Citrus aurantiifolia (Christm.) Swingle -lajin kuorimattomista hedelmistä, sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (1)

Tehoaineen spesifikaatiot:

 

d-Limoneeni: 45–52 %

 

γ-Terpineeni: 10–14 %

 

Terpinoleeni: 5,5–10,5 %

 

α-Terpineoli: 6–8 %

 

β-Karyofylleeni: 0,2–0,8 %

 

Furokumariinit: ≤ 0,0083 %

 

Metoksikumariinit: ≤ 0,03 %

 

CoE-numero: 141

Lihasiat

18

Imettävät emakot

22

Lihanaudat

33,5

Vasikat (juottorehu)

35,5

Lypsylehmät

21,5

Lampaat/vuohet

Hevoset

33,5

Kaniinit

13,5

Lohikalat

Akvaariokalat

30

Analyysimenetelmä  (2)

Fytokemiallisen merkkiaineen d-limoneeni määrittäminen rehun lisäaineesta tai aromiaineiden seoksesta:

—

Kaasukromatografia yhdistettynä liekki-ionisaatiodetektoriin (GC-FID) (perustuu ISO 855 -standardiin)

(1)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).

(2)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports