L_202602411SL.000101.fmx.xml

PRILOGA

POVZETEK ZNAČILNOSTI DRUŽINE BIOCIDNEGA PROIZVODA

orochemie hand disinfectants

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena

Številka dovoljenja

EU-0032838-0000

Številka proizvoda v R4BP

EU-0032838-0000

DEL I

PRVA RAVEN INFORMACIJ

1. UPRAVNE INFORMACIJE

1.1 Ime družine

Ime	orochemie hand disinfectants

1.2 Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena

1.3 Imetnik dovoljenja

Ime in naslov imetnika dovoljenja	Ime	orochemie GmbH + Co. KG
Ime in naslov imetnika dovoljenja	Naslov	Max-Planck-Str. 27 70806 Kornwestheim DE
Številka dovoljenja		EU-0032838-0000
Številka proizvoda v R4BP		EU-0032838-0000
Datum dovoljenja		26/03/2025
Datum izteka veljavnosti dovoljenja		28/02/2035

1.4 Proizvajalec(-ci) proizvoda

Ime proizvajalca	orochemie GmbH & Co.KG
Naslov proizvajalca	Max-Planck-Str. 27 70806 Kornwestheim Nemčija
Kraj proizvodnih obratov	Site 1 Max-Planck-Str. 27 70806 Kornwestheim Nemčija

1.5 Proizvajalec(-ci) aktivne(-ih) snovi

Aktivna snov	Propān-1-ols
Ime proizvajalca	BASF SE
Naslov proizvajalca	not relevant 67056 Ludwigshafen Nemčija
Kraj proizvodnih obratov	BASF SE site 1 Carl-Bosch-Strasse 38 67056 Ludwigshafen Nemčija

Aktivna snov	Propān-1-ols
Ime proizvajalca	Sasol Chemie GmbH & Co. KG
Naslov proizvajalca	Anckelmannsplatz 1 20537 Hamburg Nemčija
Kraj proizvodnih obratov	Site 1 PDP Kruger Street 2302 Secunda Južna Afrika

Aktivna snov	Propān-2-ols
Ime proizvajalca	INEOS Solvents Germany GmbH
Naslov proizvajalca	Römerstraße 733 47443 Moers Nemčija
Kraj proizvodnih obratov	Site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Nemčija

Aktivna snov	Propān-2-ols
Ime proizvajalca	Shell Nederland Raffinaderij B.V.
Naslov proizvajalca	Vondelingenweg 601, Postbus 3000 3190 KK Rotterdam Nizozemska
Kraj proizvodnih obratov	Shell Nederland Raffinaderij B.V. Vondelingenweg 601 3196 KK Vondelingenplaat Nizozemska

2. SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV

2.1 Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine

Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	številka EC	Vsebnost (%)
Propān-1-ols		Aktivna snov	71-23-8	200-746-9	26 - 26 % (m/m)
Propān-2-ols		Aktivna snov	67-63-0	200-661-7	47 - 47 % (m/m)

2.2 Vrsta(-e) formulacije

Vrsta(-e) formulacije

AL Druge tekočine

DEL II

DRUGA RAVEN INFORMACIJ – META SPC(-JI)

1. META SPC 1 UPRAVNE INFORMACIJE

1.1 Identifikator 1 meta SPC

Identifikator

meta SPC 1

1.2 Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-1

1.3 Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena

2. SESTAVA META SPC 1

2.1 Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1

Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	številka EC	Vsebnost (%)
Propān-1-ols		Aktivna snov	71-23-8	200-746-9	26 - 26 % (m/m)
Propān-2-ols		Aktivna snov	67-63-0	200-661-7	47 - 47 % (m/m)

2.2 Vrsta(-e) formulacije meta SPC 1

Vrsta(-e) formulacije

AL Druge tekočine

3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1

Stavki o nevarnosti

H225: Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.

H319: Povzroča hudo draženje oči.

H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

P101: Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

P102: Hraniti zunaj dosega otrok.

P103: Pozorno preberite in upoštevajte vsa navodila.

P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano.

P233: Hraniti v tesno zaprti posodi.

P240: Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale.

P241: Uporabiti električno opremo, odporno proti eksplozijam.

P242: Uporabiti le orodje, ki ne povzroča isker.

P243: Preprečiti statično naelektrenje.

P261: Ne vdihavati hlapov.

P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.

P280: Nositi zaščito za oči.

P303 + P361 + P353: PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi): Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila. Kožo izprati z vodo (ali prho).

P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.

P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE.

P337 + P313: Če draženje oči ne preneha: poiščite zdravniško pomoč.

P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti vodni curek.

P403 + P233: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti v tesno zaprti posodi.

P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem.

P405: Hraniti zaklenjeno.

P501: Odstraniti vsebino v zbirni center za nevarne ali posebne odpadke v skladu z nacionalnimi predpisi.

P501: Odstraniti posodo v zbirni center za nevarne ali posebne odpadke v skladu z nacionalnimi predpisi.

4. DOVOLJENE UPORABE META SPC

4.1 Opis uporabe

Higiensko vtiranje v roke - neprofesionalni uporabnik

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Mikrobakterije

Splošno ime: Virusi (omejen spekter virucidnega delovanja)

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Uporaba v zdravstvenih storitvah in zdravstvenih ustanovah, domača uporaba, uporaba v institucijah, veterinarskih ambulantah, ustanovah lokalnih organov, kozmetičnih salonih, lepotnih salonih in centrih za zdravje in dobro počutje, tattoo studiih, hotelih, pogrebnih zavodih.

Način(-i) uporabe

Metoda: Vtiranje

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

Količina nanosa pripravljenega izdelka glede na podatke o izdelku:

—	za higiensko vtiranje v roke: 3 ml (količina tekočine mora biti podobna velikosti velikega kovanca) oziroma 2 odmerka z dozirnim sistemom;

čas stika:

—	bakterije in kvasovke: 30 s

—	mikrobaktericidno/tuberkulocidno delovanje: 30 s

—	virucidno delovanje omejenega spektra: 2 min (1,5 min na vidno čistih rokah)

—	delovanje proti virusom z ovojnico: 30 s.

Suhe roke morajo biti v popolnoma navlažene z nerazredčenim izdelkom.

izdelek, pripravljen za uporabo

Število in časovni razpored uporabe:

Nepoklicna uporaba: ne presezite 10 nanosov na dan.

Skupina(-e) uporabnikov

splošna uporaba (nepoklicni uporabniki)

Velikosti in material embalaže

50 ml, ovalna, bela steklenica + bel pokrov (flip-top pokrov)

75 ml, ovalna, bela steklenica + bel pokrov (flip-top pokrov)

100 ml, ovalna, bela steklenica + bel pokrov (flip-top pokrov)

125 ml, ovalna, bela steklenica + bel pokrov (flip-top pokrov)

500 ml oglata prosojna steklenica + bel ali rožnat pokrov (flip-top pokrov)

500 ml oglata bela steklenica + bel ali rožnat pokrov (flip-top pokrov)

Steklenica Ophard 500 ml KX, prosojna + pršilna črpalka Ophard NUX S (tuš glava)

Higienski paket Ophard 500 ml, prosojen + dozirna črpalka Ophard

500 ml okrogla prosojna steklenica + bel pokrov (vijačni pokrovček)

800 ml oglata prosojna steklenica + bel ali rožnat pokrov (flip-top pokrov)

1-litrska oglata prosojna steklenica + bel ali rožnat pokrov (flip-top pokrov)

1-litrska oglata prosojna steklenica + bel pokrov (vijačni pokrovček)

1-litrska oglata bela steklenica + bel ali rožnat pokrov (flip-top pokrov)

1-litrska oglata bela steklenica + bel pokrov (vijačni pokrovček)

1-litrska steklenica Ophard KX, prosojna + pršilna črpalka Ophard NUX S (tuš glava)

1-litrska steklenica Ophard, higiensko pakiranje, prosojna + črpalka Ophard

Vse steklenice: polietilen (PE)

Pokrovi: PE ali polipropilen (PP)

4.1.1 Uporaba – posebna navodila za uporabo

Upoštevajte navodila za uporabo.

Biocidni izdelek se vedno nanaša nerazredčen. Za higiensko vtiranje v roke, popolnoma navlažite suhe roke s količino izdelka 3 ml in pustite, da koža ostane navlažena od 30 sekund do 2 minuti. Pri pripravi in rokovanju z živili (v restavracijah in velikih kuhinjah, trgovinah z živili, mesnicah itd.) uporabljajte samo na vidno čistih rokah. Za uporabo v zdravstvu proti virusom, uporabljajte samo na vidno čistih rokah.

4.1.2 Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Uporaba pri otrocih naj se izvaja samo pod nadzorom odrasle osebe. Količino najprej nanesite na svoje roke, nato pa izdelek vtrite v roke otroka/malčka. Zagotovite, da se otrok/malček ne dotika oči ali ust, preden se izdelek ne posuši.

Preden vstopite v prostor ali območje, kjer se bodo ljudje zadržali dlje časa, se prepričajte se, da se je nanesen izdelek popolnoma posušil.

Izognite se nepotrebnemu stiku s kožo.

Če imate suho kožo, uporabite ustrezen losjon za nego kože.

4.1.3 Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Če je potrebna zdravniška pomoč, imejte pri roki embalažo izdelka ali etiketo.

4.1.4 Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Oglejte si splošna navodila za uporabo.

4.1.5 Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Hranite izven dosega otrok, neciljnih živali/domačih živali.

4.2 Opis uporabe

Higiensko in kirurško vtiranje v roke - poklicni uporabnik

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

Higiensko razkuževanje rok z vtiranjem v roke brez spiranja.

Kirurško razkuževanje rok z vtiranjem v roke brez spiranja v zdravstveni oskrbi (vključno z reševalno službo) in veterinarski oskrbi.

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Mikrobakterije

Splošno ime: Virusi (omejen spekter virucidnega delovanja)

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Uporaba v zdravstvu in zdravstvenih ustanovah (vključno z reševalno službo), domača uporaba, uporaba v institucijah, veterinarskih ambulantah, industriji, pri pripravi in rokovanju z živili (v restavracijah in velikih kuhinjah, trgovinah z živili, mesnicah itd.), ustanovah lokalnih organov, čistilnih servisih, kozmetičnih salonih, lepotnih salonih in centrih za zdravje in dobro počutje, tattoo studiih, hotelih, pogrebnih zavodih.

Kirurško razkuževanje rok z vtiranjem v roke brez spiranja v zdravstveni oskrbi (vključno z reševalno službo) in veterinarski oskrbi.

Način(-i) uporabe

Metoda: Vtiranje

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

Količina nanosa pripravljenega izdelka glede na podatke o izdelku:

—	za higiensko vtiranje v roke: 3 ml

—	za posamezno kirurško vtiranje v roke: 10 ml (100 %)

Čas stika: higiensko vtiranje v roke:

—	bakterije in kvasovke: 30 s

—	mikrobaktericidno/tuberkulocidno delovanje: 30 s

—	virucidno delovanje omejenega spektra: 2 min (1,5 min na vidno čistih rokah)

—	delovanje proti virusom z ovojnico: 30 s kirurško vtiranje v roke: 1,5 min.

Suhe roke morajo biti v popolnoma navlažene z nerazredčenim izdelkom.

izdelek, pripravljen za uporabo

Število in časovni razpored uporabe:

Profesionalna uporaba: uporabite do 25-krat v 8-urni izmeni

Skupina(-e) uporabnikov

strokovnjak