|
Dziennik Urzędowy |
PL Seria L |
|
2026/2411 |
12.11.2026 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/2411
z dnia 30 października 2026 r.
zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2025/427 w odniesieniu do zmian administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych „Orochemie hand disinfectants”
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 50 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
|
(1) |
W dniu 4 marca 2025 r. rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2025/427 (2) przedsiębiorstwu Orochemie GmbH + Co. KG udzielono pozwolenia unijnego o numerze EU-0032838-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „Orochemie hand disinfectants”. Załącznik do tego rozporządzenia wykonawczego zawiera charakterystykę tej rodziny produktów biobójczych. |
|
(2) |
W rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) nr 354/2013 (3) ustanowiono przepisy proceduralne dotyczące różnych kategorii zmian, o których mowa w art. 50 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
|
(3) |
W dniu 16 lipca 2025 r. przedsiębiorstwo Orochemie GmbH + Co. KG przedłożyło Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 11 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013, powiadomienie o zmianach administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych „Orochemie hand disinfectants”. Powiadomienie to zostało zarejestrowane w rejestrze produktów biobójczych („rejestr”) pod numerem BC-GS108932-24. Zgłoszone proponowane zmiany w tym zezwoleniu dotyczą dodania producenta (Shell Nederland Raffinaderij B.V.) i usunięcia dwóch producentów (AUG.Hedinger GmbH & co. KG and STOCKMEIER Holding GmbH) substancji czynnej propan-2-ol. |
|
(4) |
W dniu 12 sierpnia 2025 r. Agencja przedłożyła Komisji, zgodnie z art. 11 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013, opinię (4) w sprawie zgłoszonych zmian administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych „Orochemie hand disinfectants”. |
|
(5) |
W opinii tej Agencja stwierdziła, że proponowane zmiany są zmianami administracyjnymi, o których mowa w art. 3 ust. 1 lit. aa) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 i które wyszczególniono w tytule 1 sekcja 1 i 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013, oraz że po wprowadzeniu tych zmian warunki określone w art. 19 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 nadal będą spełnione. |
|
(6) |
W dniu 12 sierpnia 2025 r. Agencja przekazała Komisji zmienioną charakterystykę rodziny produktów biobójczych „Orochemie hand disinfectants” we wszystkich językach urzędowych Unii, obejmującą zmiany administracyjne, o które wystąpiono, zgodnie z art. 11 ust. 6 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013. |
|
(7) |
Należy zatem zmienić pozwolenie unijne na rodzinę produktów biobójczych „Orochemie hand disinfectants” w celu wprowadzenia zmian administracyjnych, o które wystąpiło przedsiębiorstwo Orochemie GmbH + Co. KG. |
|
(8) |
Aby zwiększyć przejrzystość i ułatwić użytkownikom i zainteresowanym stronom dostęp do skonsolidowanej wersji charakterystyki produktu, która ma zostać opublikowana przez Agencję, należy zastąpić w całości załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2025/427. |
|
(9) |
Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2025/427, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2025/427 zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 30 października 2026 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/427 z dnia 4 marca 2025 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Orochemie hand disinfectants” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L, 2025/427, 6.3.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/427/oj).
(3) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 354/2013 z dnia 18 kwietnia 2013 r. w sprawie zmian produktów biobójczych, na które udzielono pozwolenia zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 109 z 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Opinia ECHA nr UAD-C-1848267-15-00/F z dnia 12 sierpnia 2025 r. w sprawie zmian administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych „Orochemie hand disinfectants”, https://echa.europa.eu/opinions-on-applications-for-union-authorisation.
ZAŁĄCZNIK
STRESZCZENIE SPRAWOZDANIA DOTYCZĄCEGO CHARAKTERYSTYKI RODZINY PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH
orochemie hand disinfectants
Grupa produktowa
PT01: Higiena człowieka
Numer zezwolenia
EU-0032838-0000
Numer zasobu w R4BP
EU-0032838-0000
CZĘŚĆ I
PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY
1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Nazwa rodziny produktów
|
Nazwa |
orochemie hand disinfectants |
1.2. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
1.3. Posiadacz pozwolenia
|
Nazwa i adres posiadacza pozwolenia |
Nazwa |
orochemie GmbH + Co. KG |
|
Adres |
Max-Planck-Str. 27 70806 Kornwestheim DE |
|
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0032838-0000 |
|
Numer zasobu w R4BP |
|
EU-0032838-0000 |
|
Data udzielenia zezwolenia |
|
26/03/2025 |
|
Data ważności zezwolenia |
|
28/02/2035 |
1.4. Producent(-ci) produktu
|
Nazwa producenta |
orochemie GmbH & Co.KG |
|
Adres producenta |
Max-Planck-Str. 27 70806 Kornwestheim Niemcy |
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
orochemie GmbH & Co.KG Site 1 Max-Planck-Str. 27 70806 Kornwestheim Niemcy |
1.5. Producent(-ci) substancji czynnych
|
Substancja czynna |
Propān-1-ols |
|
Nazwa producenta |
BASF SE |
|
Adres producenta |
67056 Ludwigshafen Niemcy |
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
BASF SE site 1 Carl-Bosch-Strasse 38 67056 Ludwigshafen Niemcy |
|
|
|
|
Substancja czynna |
Propān-1-ols |
|
Nazwa producenta |
Sasol Chemie GmbH & Co. KG |
|
Adres producenta |
Anckelmannsplatz 1 20537 Hamburg Niemcy |
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
Sasol Chemie GmbH & Co. KG Site 1 PDP Kruger Street 2302 Secunda Republika Południowej Afryki |
|
|
|
|
Substancja czynna |
Propān-2-ols |
|
Nazwa producenta |
INEOS Solvents Germany GmbH |
|
Adres producenta |
Römerstraße 733 47443 Moers Niemcy |
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
INEOS Solvents Germany GmbH Site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Niemcy |
|
|
|
|
Substancja czynna |
Propān-2-ols |
|
Nazwa producenta |
Shell Nederland Raffinaderij B.V. |
|
Adres producenta |
Vondelingenweg 601, Postbus 3000 3190 KK Rotterdam Holandia |
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
Shell Nederland Raffinaderij B.V. Vondelingenweg 601 3196 KK Vondelingenplaat Holandia |
2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW
2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Propān-1-ols |
|
Substancja czynna |
71-23-8 |
200-746-9 |
26 - 26 % (w/w) |
|
Propān-2-ols |
|
Substancja czynna |
67-63-0 |
200-661-7 |
47 - 47 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
AL ciecz |
CZĘŚĆ II
DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC
1. META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 1 identyfikator
|
Identyfikator |
meta SPC 1 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
|
Numer |
1-1 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
2. SKŁAD W META SPC 1
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Propān-1-ols |
|
Substancja czynna |
71-23-8 |
200-746-9 |
26 - 26 % (w/w) |
|
Propān-2-ols |
|
Substancja czynna |
67-63-0 |
200-661-7 |
47 - 47 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
AL ciecz |
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. P102: Chronić przed dziećmi. P103: Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić. P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P240: Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy. P241: Używać elektrycznego przeciwwybuchowego sprzętu. P242: Używać nieiskrzących narzędzi. P243: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym. P261: Unikać wdychania par. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P280: Stosować ochronę oczu. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: zasięgnąć porady. P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć strumienia wody do gaszenia. P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: pojemnik usuwać specjalnych punktów zbiórek lub odpadów niebezpiecznych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi, międzynarodowymi przepisami.. P501: Zawartość usuwać specjalnych punktów zbiórek lub odpadów niebezpiecznych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi, międzynarodowymi przepisami.. |
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Produkt do higienicznej dezynfekcji rąk - użytkownik powszechny
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
||||||||||
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
|
||||||||||
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa zwyczajowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy (Aktywność wirusobójcza o ograniczonym spektrum) Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe |
||||||||||
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Do stosowania w służbie zdrowia , placówkach opieki zdrowotnej, gospodarstwach domowych, instytucjach, weterynarii, przemyśle, przygotowywaniu i obróbce żywności (restauracje i kuchnie wielkopowierzchniowe/stołówki, sklepy spożywcze, masarnie itp.), studiach paznokci i kosmetycznych, salonach kosmetycznych i odnowy biologicznej, studiach tatuażu, hotelach, zakładach pogrzebowych. |
||||||||||
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Pocieranie Szczegółowy opis: |
||||||||||
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Ilość preparatu zgodnie z informacjami o produkcie:
Czas kontaktu:
Suche dłonie należy dokładnie zwilżyć nierozcieńczonym preparatem. produkt gotowy do użycia Liczba i harmonogram aplikacji: Użytkownicy nieprofesjonalni: Nie przekraczać 10 aplikacji na 1 dzień. |
||||||||||
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
||||||||||
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
50 ml, owalna, biała butelka z białą nasadką zabezpieczajacą 75 ml, owalna, biala butelka z białą nasadką zabezpieczajacą 100 ml, owalna, biala butelka z białą nasadką zabezpieczajacą 125 ml, owalna, biala butelka z białą nasadką zabezpieczajacą 500 ml, kwadratowa butelka z białą lub różową nasadką zabezpieczającą 500 ml, kwadratowa, biała butelka z białą lub różową nasadką zabezpieczającą Butelka Ophard 500 ml KX nieprzezroczysta + Atomizer Ophard NUX S opakowanie Ophard 500 ml nieprzezroczyste +Atomizer Ophard 500 ml okrągła butelka nieprzezroczysta + biała zakrętka 800 ml kwadratowa butelka nieprzezroczysta z białą lub różową nasadką zabezpieczającą 1 Litrowa kwadratowa butelka nieprzezroczysta z białą lub różową nnasadką zabezpieczającą 1 Litrowa kwadratowa butelka nieprzezroczysta z białą zakrętką 1 Litrowa kwadratowa butelka biała z białą lub różową nasadką zapezpieczajacą 1 Litrowa kwadratowa butelka biała z białą zakrętką Butelka Ophard 1 Litr KX nieprzezroczysta + atomizer Ophard NUX S Opakowanie Ophard 1 Litr KX nieprzezroczyste + atomizer Ophard Wszystkie butelki: polietylen (PE) Nasadki i zakrętki:PE lub polipropylen (PP) |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Stosować zgodnie z instrukcją.
Produkt biobójczy, należy zawsze stosować w postaci nierozcieńczonej. W celach higienicznych oraz dezynfekcji rąk należy całkowicie zwilżyć suche dłonie ok. 3 ml produktu i wcierać przez ok. 30 sekund do ok. 2 minut. W przypadku przygotowywania i obsługi żywności (restauracje i duże kuchnie/stołówki, sklepy spożywcze, sklepy mięsne itp.) stosować wyłącznie na umyte, czyste dłonie. W obszarze medycznym stosować do dezynfekcji przeciwko wirusom, stosować tylko na suche wyraźnie czyste dłonie.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Stosować u dzieci wyłącznie pod nadzorem osoby dorosłej. Najpierw nałóż ilość na własną rękę, a następnie wetrzyj produkt w dłoń dziecka/niemowlaka. Należy uważać, aby dziecko/małe dziecko nie dotykało oczu ani ust przed wyschnięciem produktu.
Przed wejściem do pomieszczenia lub obszaru, w którym przebywają ludzie, należy upewnić się, że nałożony produkt całkowicie wysechł.
Unikać niepotrzebnego kontaktu ze skórą.
W przypadku wysuszenia skóry zastosować odpowiedni balsam pielęgnacyjny.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Chronić przed dziećmi i organizmami nie będącymi przedmiotem zwalczania.
4.2. Opis zastosowań
Środek do higieny i chirurgicznej dezynfekcii rąk - użytkownik profesjonalny
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
||||||||||||
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Dezynfekcja rąk bez spłukiwana. Do użytkowania w pogotowiu ratunkowym i weterynarii. |
||||||||||||
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa zwyczajowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy (Aktywność wirusobujcza o ograniczonym spektrum) Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe |
||||||||||||
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie w służbie zdrowia , placówkach opieki zdrowotnej, gospodarstwach domowych, instytucjach, weterynarii, przemyśle, przygotowywaniu i obróbce żywności (restauracje i kuchnie wielkopowierzchniowe/stołówki, sklepy spożywcze, masarnie itp.), władzach lokalnych, studiach paznokci i kosmetycznych, salonach kosmetycznych i odnowy biologicznej, studiach tatuażu, hotelach, zakładach pogrzebowych Do dezynfekcji rąk w pogotowiu ratunkowym i weterynarii. |
||||||||||||
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Pocieranie Szczegółowy opis: |
||||||||||||
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Ilość preparatu zgodnie z informacjami o produkcie:
Czas kontaktu: Higieniczna dezynfekcja rąk:
Chirurgiczna dezynfekcja rąk: 1,5 min Suche dłonie należy dokładnie zwilżyć nierozcieńczonym preparatem. produkt gotowy do użycia Liczba i harmonogram aplikacji: Użytkownik profesjonalny: nie przekraczać 25 aplikacji w czasie 8 h. |
||||||||||||
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
||||||||||||
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
50 ml, owalna, biała butelka z białą nasadką zabezpieczajacą 75 ml, owalna, biala butelka z białą nasadką zabezpieczajacą 100 ml, owalna, biala butelka z białą nasadką zabezpieczajacą 125 ml, owalna, biala butelka z białą nasadką zabezpieczajacą 500 ml, kwadratowa butelka z białą lub różową nasadką zabezpieczającą 500 ml, kwadratowa, biała butelka z białą lub różową nasadką zabezpieczającą Butelka Ophard 500 ml KX nieprzezroczysta + Atomizer Ophard NUX S opakowanie Ophard 500 ml nieprzezroczyste +Atomizer Ophard 500 ml okrągła butelka nieprzezroczysta + biała zakrętka 800 ml kwadratowa butelka nieprzezroczysta z białą lub różową nasadką zabezpieczającą 1 Litrowa kwadratowa butelka nieprzezroczysta z białą lub różową nasadką zabezpieczającą 1 Litrowa kwadratowa butelka nieprzezroczysta z białą zakrętką 1 Litrowa kwadratowa butelka biała z białą lub różową nasadką zapezpieczajacą 1 Litrowa kwadratowa butelka biała z białą zakrętką Butelka Ophard 1 Litr KX nieprzezroczysta + atomizer Ophard NUX S Opakowanie Ophard 1 Litr KX nieprzezroczyste + atomizer Ophard wyłącznie do higienicznego mycia rąk: 2,5 Litrowa biała butelka + zakrętka w kolorze różowym 5 Litrowy kanister w kolorze białym + zakrętka w kolorze białym 10 Litrowy kanister biały + zakrętka w kolorze różowym 220 Litrowa beczka Kontener IBC o pojemności 1000 litrów Wszystkie butelki: PE Nasadki i zakrętki: PE lub PP |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt biobójczy należy zawsze stosować w postaci nierozcieńczonej. W obszarze medycznym stosować do dezynfekcji w ilości łącznej ok. 10 ml. Stosować tylko na suche wyraźnie czyste dłonie i przedramiona, pocierając przez minimum 90 s, utrzymując wilgotność.
W celach higienicznych oraz dezynfekcji rąk należy całkowicie zwilżyć suche dłonie ok. Produktu i wcierać przez ok. 30 sekund do ok. 2 minut. W przypadku przygotowywania i obsługi żywności (restauracje i duże kuchnie/stołówki, sklepy spożywcze, sklepy mięsne itp.) stosować wyłącznie na umyte, czyste dłonie.
W obszarze medycznym stosować do dezynfekcji przeciwko wirusom, stosować tylko na suche wyraźnie czyste dłonie.
Nie przelewaj ani nie uzupełniaj produktów do chirurgicznego użytku.
Do uzupełnienia produktu należy zastosować lejek.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Podczas uzupełniania butelek do aplikacji produktu, obowiązkowe jest stosowanie środków ochrony oczu.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1
5.1. Instrukcje stosowania
-
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Zapewnić odpowiednią wentylację podczas stosowania.
Unikaj kontaktu z oczami.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
W PRZYPADKU WDYCHANIA: Wyprowadzić na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Wezwać OŚRODEK ZATRUĆ lub lekarza.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. Podać coś do picia, jeśli osoba narażona jest w stanie przełknąć. NIE wywoływać wymiotów. W przypadku wystąpienia objawów: Wezwać pomoc medyczną pod numerem 112 lub karetkę pogotowia.
Jeśli brak objawów: Wezwać OŚRODEK ZATRUĆ lub lekarza. Informacje dla personelu medycznego/lekarza: W razie potrzeby zastosować środki podtrzymujące funkcje życiowe, następnie wezwać OŚRODEK ZATRUĆ.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Przepłukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeśli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: W przypadku wystąpienia podrażnienia przemyć wodą i zasięgnąć porady lekarza. W przypadku niezamierzonego kontaktu ze skórą: przemyć wodą
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Nie dopuścić do przedostania się do wód powierzchniowych lub kanalizacji. Nie dopuścić do przedostania się do gleby lub podglebia. W celu oczyszczenia: zebrać za pomocą materiału wiążącego ciecze (np. piasek, ziemia okrzemkowa, środki wiążące kwasy lub inne materiały wiążące). Zebrać do zamkniętych i odpowiednich pojemników w celu utylizacji.
Zawartość/pojemnik usuwać do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów. Zutylizować zawartość w punkcie zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych, zgodnie z lokalnymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.
Zutylizować pojemnik w punkcie zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych, zgodnie z lokalnymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Okres ważności: 4 lata.
Chronić przed światłem słonecznym.
Przechowywać w zamkniętym pojemniku.
Przechowywać w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.
Przechowywać w chłodnym miejscu.
6. INNE INFORMACJE
Produkt zawiera propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), dla którego uzgodniono europejską wartość referencyjną wynoszącą 129,28 mg/m3 która została wykorzystana do oceny ryzyka tego produktu.
7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
C 14 |
|
|||||
|
oro® med |
|
||||||
|
HD 410 plus |
|
||||||
|
HD 413 plus |
|
||||||
|
HD 400 plus |
|
||||||
|
HD 420 plus |
|
||||||
|
Numer zezwolenia |
EU-0032838-0001 1-1 |
|
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Propān-1-ols |
|
Substancja czynna |
71-23-8 |
200-746-9 |
26 % (w/w) |
||
|
Propān-2-ols |
|
Substancja czynna |
67-63-0 |
200-661-7 |
47 % (w/w) |
||
7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
C 10 |
|
|||||
|
HD 410 |
|
||||||
|
HD 413 |
|
||||||
|
Dürr System-Hygiene HD 410 hand disinfection |
|
||||||
|
HD 400 |
|
||||||
|
HD 420 |
|
||||||
|
C 10 hand disinfection |
|
||||||
|
HD 410 hand disinfection |
|
||||||
|
Numer zezwolenia |
EU-0032838-0002 1-1 |
|
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Propān-1-ols |
|
Substancja czynna |
71-23-8 |
200-746-9 |
26 % (w/w) |
||
|
Propān-2-ols |
|
Substancja czynna |
67-63-0 |
200-661-7 |
47 % (w/w) |
||
1. META SPC 2 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 2 identyfikator
|
Identyfikator |
meta SPC 2 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
|
Numer |
1-2 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
2. SKŁAD W META SPC 2
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Propān-1-ols |
|
Substancja czynna |
71-23-8 |
200-746-9 |
26 - 26 % (w/w) |
|
Propān-2-ols |
|
Substancja czynna |
67-63-0 |
200-661-7 |
47 - 47 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
AL ciecz |
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
H226: Łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. P102: Chronić przed dziećmi. P103: Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić. P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P240: Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy. P241: Używać elektrycznego przeciwwybuchowego sprzętu. P242: Używać nieiskrzących narzędzi. P243: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym. P261: Unikać wdychania par. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P280: Stosować ochronę oczu. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: zasięgnąć porady. P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć strumienia wody do gaszenia. P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: pojemnik usuwać specjalnych punktów zbiórek lub odpadów niebezpiecznych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi, międzynarodowymi przepisami.. P501: Zawartość usuwać specjalnych punktów zbiórek lub odpadów niebezpiecznych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi, międzynarodowymi przepisami.. |
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
higieniczny środek do mycia rąk - użytkownicy nieprofesjonalni
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
||||||||||
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
|
||||||||||
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa zwyczajowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy (Aktywność wirusobójcza o ograniczonym spektrum) Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe |
||||||||||
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Do stosowania w służbie zdrowia , placówkach opieki zdrowotnej, gospodarstwach domowych, instytucjach, weterynarii, przemyśle, przygotowywaniu i obróbce żywności (restauracje i kuchnie wielkopowierzchniowe/stołówki, sklepy spożywcze, masarnie itp.), studiach paznokci i kosmetycznych, salonach kosmetycznych i odnowy biologicznej, studiach tatuażu, hotelach, zakładach pogrzebowych. |
||||||||||
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Pocieranie Szczegółowy opis: |
||||||||||
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Ilość preparatu zgodnie z informacjami o produkcie:
Czas kontaktu:
produkt gotowy do użycia Liczba i harmonogram aplikacji: Użytkownicy nieprofesjonalni: Nie przekraczać 10 aplikacji na 1 dzień. |
||||||||||
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
||||||||||
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
50 ml, owalna, biała butelka z białą nasadką zabezpieczajacą 75 ml, owalna, biala butelka z białą nasadką zabezpieczajacą 100 ml, owalna, biala butelka z białą nasadką zabezpieczajacą 125 ml, owalna, biala butelka z białą nasadką zabezpieczajacą 500 ml, kwadratowa butelka z białą lub różową nasadką zabezpieczającą 500 ml, kwadratowa, biała butelka z białą lub różową nasadką zabezpieczającą Butelka Ophard 500 ml KX nieprzezroczysta + Atomizer Ophard NUX S opakowanie Ophard 500 ml nieprzezroczyste + Atomizer Ophard 500 ml okrągła butelka nieprzezroczysta + biała zakrętka 800 ml kwadratowa butelka nieprzezroczysta z białą lub różową nasadką zabezpieczającą 1 Litrowa kwadratowa butelka nieprzezroczysta z białą lub różową nnasadką zabezpieczającą 1 Litrowa kwadratowa butelka nieprzezroczysta z białą zakrętką 1 Litrowa kwadratowa butelka biała z białą lub różową nasadką zapezpieczajacą 1 Litrowa kwadratowa butelka biała z białą zakrętką Butelka Ophard 1 Litr KX nieprzezroczysta + atomizer Ophard NUX S Opakowanie Ophard 1 Litr KX nieprzezroczyste + atomizer Ophard Wszystkie butelki: polietylen (PE) Nasadki i zakrętki:PE lub polipropylen (PP) |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Stosować zgodnie z instrukcją.
Produkt biobójczy, należy zawsze stosować w postaci nierozcieńczonej. W celach higienicznych oraz dezynfekcji rąk należy całkowicie zwilżyć suche dłonie ok. 3 ml produktu i wcierać przez ok. 30 sekund do ok. 2 minut. W przypadku przygotowywania i obsługi żywności (restauracje i duże kuchnie/stołówki, sklepy spożywcze, sklepy mięsne itp.) stosować wyłącznie na umyte, czyste dłonie. W obszarze medycznym stosować do dezynfekcji przeciwko wirusom, stosować tylko na suche wyraźnie czyste dłonie.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Stosować u dzieci wyłącznie pod nadzorem osoby dorosłej. Najpierw nałóż ilość na własną rękę, a następnie wetrzyj produkt w dłoń dziecka/niemowlaka. Należy uważać, aby dziecko/małe dziecko nie dotykało oczu ani ust przed wyschnięciem produktu. Przed wejściem do pomieszczenia lub obszaru, w którym przebywają ludzie, należy upewnić się, że nałożony produkt całkowicie wysechł.
Unikać niepotrzebnego kontaktu ze skórą.
W przypadku wysuszenia skóry zastosować odpowiedni balsam pielęgnacyjny.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
W razie konieczności zasięgniecia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Chronić przed dziecmi i organizmami nie będącymi przedmiotem zwalczania.
4.2. Opis zastosowań
Produkt do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk - użytkownik profesjonalny
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
||||||||||||
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Dezynfekcja rąk bez spłukiwana. Do użytkowania w pogotowiu ratunkowym i weterynarii. |
||||||||||||
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa zwyczajowa: Drożdze Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy (Aktywność wirusobujcza o ograniczonym spektrum) Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe |
||||||||||||
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie w służbie zdrowia , placówkach opieki zdrowotnej, gospodarstwach domowych, instytucjach, weterynarii, przemyśle, przygotowywaniu i obróbce żywności (restauracje i kuchnie wielkopowierzchniowe/stołówki, sklepy spożywcze, masarnie itp.), władzach lokalnych, studiach paznokci i kosmetycznych, salonach kosmetycznych i odnowy biologicznej, studiach tatuażu, hotelach, zakładach pogrzebowych Do dezynfekcji rąk w pogotowiu ratunkowym i weterynarii. |
||||||||||||
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: (Pocieranie) Szczegółowy opis: |
||||||||||||
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Ilość preparatu do zastosowania zgodnie z informacją o produkcie:
Czas kontaktu: Higieniczna dezynfekcja rąk:
Chirurgiczna dezynfekcja rąk: 1,5 min Suche dłonie należy dokładnie zwilżyć nierozcieńczonym preparatem. Produkt gotowy do użycia Liczba i harmonogram aplikacji: Użytkownik profesjonalny: nie przekraczać 25 aplikacji w czasie 8 h. |
||||||||||||
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
||||||||||||
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
50 ml, owalna, biała butelka z białą nasadką zabezpieczajacą 75 ml, owalna, biala butelka z białą nasadką zabezpieczajacą 100 ml, owalna, biala butelka z białą nasadką zabezpieczajacą 125 ml, owalna, biala butelka z białą nasadką zabezpieczajacą 500 ml, kwadratowa butelka z białą lub różową nasadką zabezpieczającą 500 ml, kwadratowa, biała butelka z białą lub różową nasadką zabezpieczającą Butelka Ophard 500 ml KX nieprzezroczysta + Atomizer Ophard NUX S opakowanie Ophard 500 ml nieprzezroczyste + Atomizer Ophard 500 ml okrągła butelka nieprzezroczysta + biała zakrętka 800 ml kwadratowa butelka nieprzezroczysta z białą lub różową nasadką zabezpieczającą 1 Litrowa kwadratowa butelka nieprzezroczysta z białą lub różową nasadką zabezpieczającą 1 Litrowa kwadratowa butelka nieprzezroczysta z białą zakrętką 1 Litrowa kwadratowa butelka biała z białą lub różową nasadką zapezpieczajacą 1 Litrowa kwadratowa butelka biała z białą zakrętką Butelka Ophard 1 Litr KX nieprzezroczysta + atomizer Ophard NUX S Opakowanie Ophard 1 Litr KX nieprzezroczyste + atomizer Ophard wyłącznie do higienicznego mycia rąk: 2,5 Litrowa biała butelka + zakrętka w kolorze różowym 5 Litrowy kanister w kolorze białym + zakrętka w kolorze białym 10 Litrowy kanister biały + zakrętka w kolorze różowym 220 Litrowa beczka Kontener IBC o pojemności 1000 litrów Wszystkie butelki: PE Nasadki i zakrętki: PE lub PP |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt biobójczy należy zawsze stosować w postaci nierozcieńczonej. W obszarze medycznym stosować do dezynfekcji w ilości łącznej ok. 10 ml. Stosować tylko na suche wyraźnie czyste dłonie i przedramiona, pocierając przez minimum 90 s, utrzymując wilgotność.
W celach higienicznych oraz dezynfekcji rąk należy całkowicie zwilżyć suche dłonie ok. Produktu i wcierać przez ok. 30 sekund do ok. 2 minut. W przypadku przygotowywania i obsługi żywności (restauracje i duże kuchnie/stołówki, sklepy spożywcze, sklepy mięsne itp.) stosować wyłącznie na umyte, czyste dłonie.
W obszarze medycznym stosować do dezynfekcji przeciwko wirusom, stosować tylko na suche wyraźnie czyste dłonie.
Nie przelewaj ani nie uzupełniaj produktów do chirurgicznego użytku.
Do uzupełnienia należy zastosować lejek.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Podczas uzupełniania butelek do aplikacji produktu, obowiązkowe jest stosowanie środków ochrony oczu.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 2
5.1. Instrukcje stosowania
-
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Zapewnić odpowiednią wentylację podczas stosowania.
Unikać kontaktu z oczami.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
W PRZYPADKU WDYCHANIA: Wyprowadzić na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Wezwać OŚRODEK ZATRUĆ lub lekarza.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. Podać coś do picia, jeśli osoba narażona jest w stanie przełknąć. NIE wywoływać wymiotów. W przypadku wystąpienia objawów: Wezwać pomoc medyczną pod numerem 112 lub karetkę pogotowia. Jeśli brak objawów: Wezwać OŚRODEK ZATRUĆ lub lekarza. Informacje dla personelu medycznego/lekarza: W razie potrzeby zastosować środki podtrzymujące funkcje życiowe, następnie wezwać OŚRODEK ZATRUĆ.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Przepłukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeśli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: W przypadku wystąpienia podrażnienia przemyć wodą i zasięgnąć porady lekarza. W przypadku niezamierzonego kontaktu ze skórą: przemyć wodą
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Nie dopuścić do przedostania się do wód powierzchniowych lub kanalizacji. Nie dopuścić do przedostania się do gleby lub podglebia. W celu oczyszczenia: zebrać za pomocą materiału wiążącego ciecze (np. piasek, ziemia okrzemkowa, środki wiążące kwasy lub inne materiały wiążące). Zebrać do zamkniętych i odpowiednich pojemników w celu utylizacji.
Zawartość/pojemnik usuwać do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów. Zutylizować zawartość w punkcie zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych, zgodnie z lokalnymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.
Zutylizować pojemnik w punkcie zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych, zgodnie z lokalnymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Okres ważności: 4 lata.
Chronić przed światłem słonecznym.
Przechowywać w zamkniętym pojemniku.
Przechowywać w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.
Przechowywać w chłodnym miejscu.
6. INNE INFORMACJE
Produkt zawiera propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), dla którego uzgodniono europejską wartość referencyjną wynoszącą 129,28 mg/m3 która została wykorzystana do oceny ryzyka tego produktu.
7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
C 12 |
|
|||||
|
oro® pure |
|
||||||
|
oro® care |
|
||||||
|
oro® Händedesinfektion |
|
||||||
|
HD 410 essential |
|
||||||
|
HD 413 essential |
|
||||||
|
HD 400 essential |
|
||||||
|
HD 420 essential |
|
||||||
|
Numer zezwolenia |
EU-0032838-0003 1-2 |
|
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Propān-1-ols |
|
Substancja czynna |
71-23-8 |
200-746-9 |
26 % (w/w) |
||
|
Propān-2-ols |
|
Substancja czynna |
67-63-0 |
200-661-7 |
47 % (w/w) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2411/oj
ISSN 1977-0766 (electronic edition)