European flag

Dziennik Urzędowy
Unii Europejskiej

PL

Seria L


2026/2411

12.11.2026

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/2411

z dnia 30 października 2026 r.

zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2025/427 w odniesieniu do zmian administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych „Orochemie hand disinfectants”

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 50 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

W dniu 4 marca 2025 r. rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2025/427 (2) przedsiębiorstwu Orochemie GmbH + Co. KG udzielono pozwolenia unijnego o numerze EU-0032838-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „Orochemie hand disinfectants”. Załącznik do tego rozporządzenia wykonawczego zawiera charakterystykę tej rodziny produktów biobójczych.

(2)

W rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) nr 354/2013 (3) ustanowiono przepisy proceduralne dotyczące różnych kategorii zmian, o których mowa w art. 50 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(3)

W dniu 16 lipca 2025 r. przedsiębiorstwo Orochemie GmbH + Co. KG przedłożyło Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 11 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013, powiadomienie o zmianach administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych „Orochemie hand disinfectants”. Powiadomienie to zostało zarejestrowane w rejestrze produktów biobójczych („rejestr”) pod numerem BC-GS108932-24. Zgłoszone proponowane zmiany w tym zezwoleniu dotyczą dodania producenta (Shell Nederland Raffinaderij B.V.) i usunięcia dwóch producentów (AUG.Hedinger GmbH & co. KG and STOCKMEIER Holding GmbH) substancji czynnej propan-2-ol.

(4)

W dniu 12 sierpnia 2025 r. Agencja przedłożyła Komisji, zgodnie z art. 11 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013, opinię (4) w sprawie zgłoszonych zmian administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych „Orochemie hand disinfectants”.

(5)

W opinii tej Agencja stwierdziła, że proponowane zmiany są zmianami administracyjnymi, o których mowa w art. 3 ust. 1 lit. aa) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 i które wyszczególniono w tytule 1 sekcja 1 i 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013, oraz że po wprowadzeniu tych zmian warunki określone w art. 19 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 nadal będą spełnione.

(6)

W dniu 12 sierpnia 2025 r. Agencja przekazała Komisji zmienioną charakterystykę rodziny produktów biobójczych „Orochemie hand disinfectants” we wszystkich językach urzędowych Unii, obejmującą zmiany administracyjne, o które wystąpiono, zgodnie z art. 11 ust. 6 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013.

(7)

Należy zatem zmienić pozwolenie unijne na rodzinę produktów biobójczych „Orochemie hand disinfectants” w celu wprowadzenia zmian administracyjnych, o które wystąpiło przedsiębiorstwo Orochemie GmbH + Co. KG.

(8)

Aby zwiększyć przejrzystość i ułatwić użytkownikom i zainteresowanym stronom dostęp do skonsolidowanej wersji charakterystyki produktu, która ma zostać opublikowana przez Agencję, należy zastąpić w całości załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2025/427.

(9)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2025/427,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2025/427 zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 30 października 2026 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/427 z dnia 4 marca 2025 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Orochemie hand disinfectants” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L, 2025/427, 6.3.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/427/oj).

(3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 354/2013 z dnia 18 kwietnia 2013 r. w sprawie zmian produktów biobójczych, na które udzielono pozwolenia zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 109 z 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4)  Opinia ECHA nr UAD-C-1848267-15-00/F z dnia 12 sierpnia 2025 r. w sprawie zmian administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych „Orochemie hand disinfectants”, https://echa.europa.eu/opinions-on-applications-for-union-authorisation.


ZAŁĄCZNIK

STRESZCZENIE SPRAWOZDANIA DOTYCZĄCEGO CHARAKTERYSTYKI RODZINY PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH

orochemie hand disinfectants

Grupa produktowa

PT01: Higiena człowieka

Numer zezwolenia

EU-0032838-0000

Numer zasobu w R4BP

EU-0032838-0000

CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Nazwa rodziny produktów

Nazwa

orochemie hand disinfectants

1.2.   Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT01: Higiena człowieka

1.3.   Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

Nazwa

orochemie GmbH + Co. KG

Adres

Max-Planck-Str. 27 70806 Kornwestheim DE

Numer zezwolenia

 

EU-0032838-0000

Numer zasobu w R4BP

 

EU-0032838-0000

Data udzielenia zezwolenia

 

26/03/2025

Data ważności zezwolenia

 

28/02/2035

1.4.   Producent(-ci) produktu

Nazwa producenta

orochemie GmbH & Co.KG

Adres producenta

Max-Planck-Str. 27 70806 Kornwestheim Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

orochemie GmbH & Co.KG Site 1 Max-Planck-Str. 27 70806 Kornwestheim Niemcy

1.5.   Producent(-ci) substancji czynnych

Substancja czynna

Propān-1-ols

Nazwa producenta

BASF SE

Adres producenta

67056 Ludwigshafen Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

BASF SE site 1 Carl-Bosch-Strasse 38 67056 Ludwigshafen Niemcy

 

 

Substancja czynna

Propān-1-ols

Nazwa producenta

Sasol Chemie GmbH & Co. KG

Adres producenta

Anckelmannsplatz 1 20537 Hamburg Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Sasol Chemie GmbH & Co. KG Site 1 PDP Kruger Street 2302 Secunda Republika Południowej Afryki

 

 

Substancja czynna

Propān-2-ols

Nazwa producenta

INEOS Solvents Germany GmbH

Adres producenta

Römerstraße 733 47443 Moers Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

INEOS Solvents Germany GmbH Site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Niemcy

 

 

Substancja czynna

Propān-2-ols

Nazwa producenta

Shell Nederland Raffinaderij B.V.

Adres producenta

Vondelingenweg 601, Postbus 3000 3190 KK Rotterdam Holandia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Shell Nederland Raffinaderij B.V. Vondelingenweg 601 3196 KK Vondelingenplaat Holandia

2.   SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Propān-1-ols

 

Substancja czynna

71-23-8

200-746-9

26 - 26 % (w/w)

Propān-2-ols

 

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

47 - 47 % (w/w)

2.2.   Rodzaj(e) postaci użytkowej

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL ciecz

CZĘŚĆ II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC

1.   META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 1 identyfikator

Identyfikator

meta SPC 1

1.2.   Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-1

1.3.   Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT01: Higiena człowieka

2.   SKŁAD W META SPC 1

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Propān-1-ols

 

Substancja czynna

71-23-8

200-746-9

26 - 26 % (w/w)

Propān-2-ols

 

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

47 - 47 % (w/w)

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL ciecz

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary.

H319: Działa drażniąco na oczy.

H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.

EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

P102: Chronić przed dziećmi.

P103: Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich.

P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.

P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

P240: Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy.

P241: Używać elektrycznego przeciwwybuchowego sprzętu.

P242: Używać nieiskrzących narzędzi.

P243: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym.

P261: Unikać wdychania par.

P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.

P280: Stosować ochronę oczu.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ.

P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: zasięgnąć porady.

P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć strumienia wody do gaszenia.

P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu.

P405: Przechowywać pod zamknięciem.

P501: pojemnik usuwać specjalnych punktów zbiórek lub odpadów niebezpiecznych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi, międzynarodowymi przepisami..

P501: Zawartość usuwać specjalnych punktów zbiórek lub odpadów niebezpiecznych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi, międzynarodowymi przepisami..

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.   Opis zastosowań

Produkt do higienicznej dezynfekcji rąk - użytkownik powszechny

Grupa produktowa

PT01: Higiena człowieka

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

 

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Prątki

Nazwa zwyczajowa: Wirusy (Aktywność wirusobójcza o ograniczonym spektrum)

Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Do stosowania w służbie zdrowia , placówkach opieki zdrowotnej, gospodarstwach domowych, instytucjach, weterynarii, przemyśle, przygotowywaniu i obróbce żywności (restauracje i kuchnie wielkopowierzchniowe/stołówki, sklepy spożywcze, masarnie itp.), studiach paznokci i kosmetycznych, salonach kosmetycznych i odnowy biologicznej, studiach tatuażu, hotelach, zakładach pogrzebowych.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Pocieranie

Szczegółowy opis:

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka:

Ilość preparatu zgodnie z informacjami o produkcie:

—

do higienicznej dezynfekcji rąk: 3 ml (ilość płynu odpowiadająca wielkości dużej monety), co stanowi 2 naciśnięcia dozownika.

Czas kontaktu:

—

Bakterie i drożdżaki: 30 s

—

Działanie prątkobójcze (w tym wobec prątków gruźlicy): 30 s

—

Działanie wirusobójcze o ograniczonym spektrum: 2 min (1,5 min w przypadku widocznie czystych dłoni)

—

Działanie wobec wirusów osłonkowych: 30 s.

Suche dłonie należy dokładnie zwilżyć nierozcieńczonym preparatem.

produkt gotowy do użycia

Liczba i harmonogram aplikacji:

Użytkownicy nieprofesjonalni: Nie przekraczać 10 aplikacji na 1 dzień.

Kategoria(-e) użytkowników

ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

50 ml, owalna, biała butelka z białą nasadką zabezpieczajacą

75 ml, owalna, biala butelka z białą nasadką zabezpieczajacą

100 ml, owalna, biala butelka z białą nasadką zabezpieczajacą

125 ml, owalna, biala butelka z białą nasadką zabezpieczajacą

500 ml, kwadratowa butelka z białą lub różową nasadką zabezpieczającą

500 ml, kwadratowa, biała butelka z białą lub różową nasadką zabezpieczającą

Butelka Ophard 500 ml KX nieprzezroczysta + Atomizer Ophard NUX S

opakowanie Ophard 500 ml nieprzezroczyste +Atomizer Ophard

500 ml okrągła butelka nieprzezroczysta + biała zakrętka

800 ml kwadratowa butelka nieprzezroczysta z białą lub różową nasadką zabezpieczającą

1 Litrowa kwadratowa butelka nieprzezroczysta z białą lub różową nnasadką zabezpieczającą

1 Litrowa kwadratowa butelka nieprzezroczysta z białą zakrętką

1 Litrowa kwadratowa butelka biała z białą lub różową nasadką zapezpieczajacą

1 Litrowa kwadratowa butelka biała z białą zakrętką

Butelka Ophard 1 Litr KX nieprzezroczysta + atomizer Ophard NUX S

Opakowanie Ophard 1 Litr KX nieprzezroczyste + atomizer Ophard

Wszystkie butelki: polietylen (PE)

Nasadki i zakrętki:PE lub polipropylen (PP)

4.1.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Stosować zgodnie z instrukcją.

Produkt biobójczy, należy zawsze stosować w postaci nierozcieńczonej. W celach higienicznych oraz dezynfekcji rąk należy całkowicie zwilżyć suche dłonie ok. 3 ml produktu i wcierać przez ok. 30 sekund do ok. 2 minut. W przypadku przygotowywania i obsługi żywności (restauracje i duże kuchnie/stołówki, sklepy spożywcze, sklepy mięsne itp.) stosować wyłącznie na umyte, czyste dłonie. W obszarze medycznym stosować do dezynfekcji przeciwko wirusom, stosować tylko na suche wyraźnie czyste dłonie.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Stosować u dzieci wyłącznie pod nadzorem osoby dorosłej. Najpierw nałóż ilość na własną rękę, a następnie wetrzyj produkt w dłoń dziecka/niemowlaka. Należy uważać, aby dziecko/małe dziecko nie dotykało oczu ani ust przed wyschnięciem produktu.

Przed wejściem do pomieszczenia lub obszaru, w którym przebywają ludzie, należy upewnić się, że nałożony produkt całkowicie wysechł.

Unikać niepotrzebnego kontaktu ze skórą.

W przypadku wysuszenia skóry zastosować odpowiedni balsam pielęgnacyjny.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Chronić przed dziećmi i organizmami nie będącymi przedmiotem zwalczania.

4.2.   Opis zastosowań

Środek do higieny i chirurgicznej dezynfekcii rąk - użytkownik profesjonalny

Grupa produktowa

PT01: Higiena człowieka

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

Dezynfekcja rąk bez spłukiwana. Do użytkowania w pogotowiu ratunkowym i weterynarii.

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Prątki

Nazwa zwyczajowa: Wirusy (Aktywność wirusobujcza o ograniczonym spektrum)

Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Zastosowanie w służbie zdrowia , placówkach opieki zdrowotnej, gospodarstwach domowych, instytucjach, weterynarii, przemyśle, przygotowywaniu i obróbce żywności (restauracje i kuchnie wielkopowierzchniowe/stołówki, sklepy spożywcze, masarnie itp.), władzach lokalnych, studiach paznokci i kosmetycznych, salonach kosmetycznych i odnowy biologicznej, studiach tatuażu, hotelach, zakładach pogrzebowych

Do dezynfekcji rąk w pogotowiu ratunkowym i weterynarii.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Pocieranie

Szczegółowy opis:

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka:

Ilość preparatu zgodnie z informacjami o produkcie:

—

do higienicznej dezynfekcji rąk: 3 ml

—

do chirurgicznej dezynfekcji rąk: 10 ml (100 %)

Czas kontaktu: Higieniczna dezynfekcja rąk:

—

Bakterie i drożdże: 30 s

—

Działanie prątkobójcze/gruźlicobójcze: 30 s

—

Działanie wirusobójcze o ograniczonym spektrum: 2 min (1,5 min w przypadku widocznie czystych dłoni)

—

Działanie wobec wirusów osłonkowych: 30 s

Chirurgiczna dezynfekcja rąk: 1,5 min

Suche dłonie należy dokładnie zwilżyć nierozcieńczonym preparatem.

produkt gotowy do użycia

Liczba i harmonogram aplikacji:

Użytkownik profesjonalny: nie przekraczać 25 aplikacji w czasie 8 h.

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

50 ml, owalna, biała butelka z białą nasadką zabezpieczajacą

75 ml, owalna, biala butelka z białą nasadką zabezpieczajacą

100 ml, owalna, biala butelka z białą nasadką zabezpieczajacą

125 ml, owalna, biala butelka z białą nasadką zabezpieczajacą

500 ml, kwadratowa butelka z białą lub różową nasadką zabezpieczającą

500 ml, kwadratowa, biała butelka z białą lub różową nasadką zabezpieczającą

Butelka Ophard 500 ml KX nieprzezroczysta + Atomizer Ophard NUX S

opakowanie Ophard 500 ml nieprzezroczyste +Atomizer Ophard

500 ml okrągła butelka nieprzezroczysta + biała zakrętka

800 ml kwadratowa butelka nieprzezroczysta z białą lub różową nasadką zabezpieczającą

1 Litrowa kwadratowa butelka nieprzezroczysta z białą lub różową nasadką zabezpieczającą

1 Litrowa kwadratowa butelka nieprzezroczysta z białą zakrętką

1 Litrowa kwadratowa butelka biała z białą lub różową nasadką zapezpieczajacą

1 Litrowa kwadratowa butelka biała z białą zakrętką

Butelka Ophard 1 Litr KX nieprzezroczysta + atomizer Ophard NUX S

Opakowanie Ophard 1 Litr KX nieprzezroczyste + atomizer Ophard

wyłącznie do higienicznego mycia rąk:

2,5 Litrowa biała butelka + zakrętka w kolorze różowym

5 Litrowy kanister w kolorze białym + zakrętka w kolorze białym

10 Litrowy kanister biały + zakrętka w kolorze różowym

220 Litrowa beczka

Kontener IBC o pojemności 1000 litrów

Wszystkie butelki: PE

Nasadki i zakrętki: PE lub PP

4.2.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Produkt biobójczy należy zawsze stosować w postaci nierozcieńczonej. W obszarze medycznym stosować do dezynfekcji w ilości łącznej ok. 10 ml. Stosować tylko na suche wyraźnie czyste dłonie i przedramiona, pocierając przez minimum 90 s, utrzymując wilgotność.

W celach higienicznych oraz dezynfekcji rąk należy całkowicie zwilżyć suche dłonie ok. Produktu i wcierać przez ok. 30 sekund do ok. 2 minut. W przypadku przygotowywania i obsługi żywności (restauracje i duże kuchnie/stołówki, sklepy spożywcze, sklepy mięsne itp.) stosować wyłącznie na umyte, czyste dłonie.

W obszarze medycznym stosować do dezynfekcji przeciwko wirusom, stosować tylko na suche wyraźnie czyste dłonie.

Nie przelewaj ani nie uzupełniaj produktów do chirurgicznego użytku.

Do uzupełnienia produktu należy zastosować lejek.

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Podczas uzupełniania butelek do aplikacji produktu, obowiązkowe jest stosowanie środków ochrony oczu.

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1

5.1.   Instrukcje stosowania

-

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Zapewnić odpowiednią wentylację podczas stosowania.

Unikaj kontaktu z oczami.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU WDYCHANIA: Wyprowadzić na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Wezwać OŚRODEK ZATRUĆ lub lekarza.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. Podać coś do picia, jeśli osoba narażona jest w stanie przełknąć. NIE wywoływać wymiotów. W przypadku wystąpienia objawów: Wezwać pomoc medyczną pod numerem 112 lub karetkę pogotowia.

Jeśli brak objawów: Wezwać OŚRODEK ZATRUĆ lub lekarza. Informacje dla personelu medycznego/lekarza: W razie potrzeby zastosować środki podtrzymujące funkcje życiowe, następnie wezwać OŚRODEK ZATRUĆ.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Przepłukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeśli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: W przypadku wystąpienia podrażnienia przemyć wodą i zasięgnąć porady lekarza. W przypadku niezamierzonego kontaktu ze skórą: przemyć wodą

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Nie dopuścić do przedostania się do wód powierzchniowych lub kanalizacji. Nie dopuścić do przedostania się do gleby lub podglebia. W celu oczyszczenia: zebrać za pomocą materiału wiążącego ciecze (np. piasek, ziemia okrzemkowa, środki wiążące kwasy lub inne materiały wiążące). Zebrać do zamkniętych i odpowiednich pojemników w celu utylizacji.

Zawartość/pojemnik usuwać do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów. Zutylizować zawartość w punkcie zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych, zgodnie z lokalnymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

Zutylizować pojemnik w punkcie zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych, zgodnie z lokalnymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres ważności: 4 lata.

Chronić przed światłem słonecznym.

Przechowywać w zamkniętym pojemniku.

Przechowywać w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.

Przechowywać w chłodnym miejscu.

6.   INNE INFORMACJE

Produkt zawiera propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), dla którego uzgodniono europejską wartość referencyjną wynoszącą 129,28 mg/m3 która została wykorzystana do oceny ryzyka tego produktu.

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

C 14

 

oro® med

 

HD 410 plus

 

HD 413 plus

 

HD 400 plus

 

HD 420 plus

 

Numer zezwolenia

EU-0032838-0001

1-1

 

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Propān-1-ols

 

Substancja czynna

71-23-8

200-746-9

26 % (w/w)

Propān-2-ols

 

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

47 % (w/w)

7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

C 10

 

HD 410

 

HD 413

 

Dürr System-Hygiene HD 410 hand disinfection

 

HD 400

 

HD 420

 

C 10 hand disinfection

 

HD 410 hand disinfection

 

Numer zezwolenia

EU-0032838-0002

1-1

 

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Propān-1-ols

 

Substancja czynna

71-23-8

200-746-9

26 % (w/w)

Propān-2-ols

 

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

47 % (w/w)

1.   META SPC 2 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 2 identyfikator

Identyfikator

meta SPC 2

1.2.   Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-2

1.3.   Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT01: Higiena człowieka

2.   SKŁAD W META SPC 2

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Propān-1-ols

 

Substancja czynna

71-23-8

200-746-9

26 - 26 % (w/w)

Propān-2-ols

 

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

47 - 47 % (w/w)

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL ciecz

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H226: Łatwopalna ciecz i pary.

H319: Działa drażniąco na oczy.

H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.

EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

P102: Chronić przed dziećmi.

P103: Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich.

P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.

P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

P240: Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy.

P241: Używać elektrycznego przeciwwybuchowego sprzętu.

P242: Używać nieiskrzących narzędzi.

P243: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym.

P261: Unikać wdychania par.

P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.

P280: Stosować ochronę oczu.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ.

P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: zasięgnąć porady.

P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć strumienia wody do gaszenia.

P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu.

P405: Przechowywać pod zamknięciem.

P501: pojemnik usuwać specjalnych punktów zbiórek lub odpadów niebezpiecznych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi, międzynarodowymi przepisami..

P501: Zawartość usuwać specjalnych punktów zbiórek lub odpadów niebezpiecznych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi, międzynarodowymi przepisami..

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.   Opis zastosowań

higieniczny środek do mycia rąk - użytkownicy nieprofesjonalni

Grupa produktowa

PT01: Higiena człowieka

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

 

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Prątki

Nazwa zwyczajowa: Wirusy (Aktywność wirusobójcza o ograniczonym spektrum)

Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Do stosowania w służbie zdrowia , placówkach opieki zdrowotnej, gospodarstwach domowych, instytucjach, weterynarii, przemyśle, przygotowywaniu i obróbce żywności (restauracje i kuchnie wielkopowierzchniowe/stołówki, sklepy spożywcze, masarnie itp.), studiach paznokci i kosmetycznych, salonach kosmetycznych i odnowy biologicznej, studiach tatuażu, hotelach, zakładach pogrzebowych.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Pocieranie

Szczegółowy opis:

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka:

Ilość preparatu zgodnie z informacjami o produkcie:

—

do higienicznej dezynfekcji rąk: 3 ml (ilość płynu odpowiadająca wielkości dużej monety), co stanowi 2 naciśnięcia dozownika.

Czas kontaktu:

—

Bakterie i drożdżaki: 30 s

—

Działanie prątkobójcze (w tym wobec prątków gruźlicy): 30 s

—

Działanie wirusobójcze o ograniczonym spektrum: 2 min (1,5 min w przypadku widocznie czystych dłoni)

—

Działanie wobec wirusów osłonkowych: 30 s. Suche dłonie należy dokładnie zwilżyć nierozcieńczonym preparatem.

produkt gotowy do użycia

Liczba i harmonogram aplikacji:

Użytkownicy nieprofesjonalni: Nie przekraczać 10 aplikacji na 1 dzień.

Kategoria(-e) użytkowników

ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

50 ml, owalna, biała butelka z białą nasadką zabezpieczajacą

75 ml, owalna, biala butelka z białą nasadką zabezpieczajacą

100 ml, owalna, biala butelka z białą nasadką zabezpieczajacą

125 ml, owalna, biala butelka z białą nasadką zabezpieczajacą

500 ml, kwadratowa butelka z białą lub różową nasadką zabezpieczającą

500 ml, kwadratowa, biała butelka z białą lub różową nasadką zabezpieczającą

Butelka Ophard 500 ml KX nieprzezroczysta + Atomizer Ophard NUX S

opakowanie Ophard 500 ml nieprzezroczyste + Atomizer Ophard

500 ml okrągła butelka nieprzezroczysta + biała zakrętka

800 ml kwadratowa butelka nieprzezroczysta z białą lub różową nasadką zabezpieczającą

1 Litrowa kwadratowa butelka nieprzezroczysta z białą lub różową nnasadką zabezpieczającą

1 Litrowa kwadratowa butelka nieprzezroczysta z białą zakrętką

1 Litrowa kwadratowa butelka biała z białą lub różową nasadką zapezpieczajacą

1 Litrowa kwadratowa butelka biała z białą zakrętką

Butelka Ophard 1 Litr KX nieprzezroczysta + atomizer Ophard NUX S

Opakowanie Ophard 1 Litr KX nieprzezroczyste + atomizer Ophard

Wszystkie butelki: polietylen (PE)

Nasadki i zakrętki:PE lub polipropylen (PP)

4.1.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Stosować zgodnie z instrukcją.

Produkt biobójczy, należy zawsze stosować w postaci nierozcieńczonej. W celach higienicznych oraz dezynfekcji rąk należy całkowicie zwilżyć suche dłonie ok. 3 ml produktu i wcierać przez ok. 30 sekund do ok. 2 minut. W przypadku przygotowywania i obsługi żywności (restauracje i duże kuchnie/stołówki, sklepy spożywcze, sklepy mięsne itp.) stosować wyłącznie na umyte, czyste dłonie. W obszarze medycznym stosować do dezynfekcji przeciwko wirusom, stosować tylko na suche wyraźnie czyste dłonie.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Stosować u dzieci wyłącznie pod nadzorem osoby dorosłej. Najpierw nałóż ilość na własną rękę, a następnie wetrzyj produkt w dłoń dziecka/niemowlaka. Należy uważać, aby dziecko/małe dziecko nie dotykało oczu ani ust przed wyschnięciem produktu. Przed wejściem do pomieszczenia lub obszaru, w którym przebywają ludzie, należy upewnić się, że nałożony produkt całkowicie wysechł.

Unikać niepotrzebnego kontaktu ze skórą.

W przypadku wysuszenia skóry zastosować odpowiedni balsam pielęgnacyjny.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W razie konieczności zasięgniecia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Chronić przed dziecmi i organizmami nie będącymi przedmiotem zwalczania.

4.2.   Opis zastosowań

Produkt do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk - użytkownik profesjonalny

Grupa produktowa

PT01: Higiena człowieka

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

Dezynfekcja rąk bez spłukiwana.

Do użytkowania w pogotowiu ratunkowym i weterynarii.

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa zwyczajowa: Drożdze

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Prątki

Nazwa zwyczajowa: Wirusy (Aktywność wirusobujcza o ograniczonym spektrum)

Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Zastosowanie w służbie zdrowia , placówkach opieki zdrowotnej, gospodarstwach domowych, instytucjach, weterynarii, przemyśle, przygotowywaniu i obróbce żywności (restauracje i kuchnie wielkopowierzchniowe/stołówki, sklepy spożywcze, masarnie itp.), władzach lokalnych, studiach paznokci i kosmetycznych, salonach kosmetycznych i odnowy biologicznej, studiach tatuażu, hotelach, zakładach pogrzebowych

Do dezynfekcji rąk w pogotowiu ratunkowym i weterynarii.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: (Pocieranie)

Szczegółowy opis:

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka:

Ilość preparatu do zastosowania zgodnie z informacją o produkcie:

—

do higienicznej dezynfekcji rąk: 3 ml

—

do chirurgicznej dezynfekcji rąk: 10 ml (100 %)

Czas kontaktu: Higieniczna dezynfekcja rąk:

—

Bakterie i drożdżaki: 30 s

—

Działanie prątkobójcze/gruźlicobójcze: 30 s

—

Działanie wirusobójcze o ograniczonym spektrum: 2 min (1,5 min w przypadku widocznie czystych dłoni)

—

Działanie wobec wirusów osłonkowych: 30 s

Chirurgiczna dezynfekcja rąk: 1,5 min

Suche dłonie należy dokładnie zwilżyć nierozcieńczonym preparatem.

Produkt gotowy do użycia

Liczba i harmonogram aplikacji:

Użytkownik profesjonalny: nie przekraczać 25 aplikacji w czasie 8 h.

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

50 ml, owalna, biała butelka z białą nasadką zabezpieczajacą

75 ml, owalna, biala butelka z białą nasadką zabezpieczajacą

100 ml, owalna, biala butelka z białą nasadką zabezpieczajacą

125 ml, owalna, biala butelka z białą nasadką zabezpieczajacą

500 ml, kwadratowa butelka z białą lub różową nasadką zabezpieczającą

500 ml, kwadratowa, biała butelka z białą lub różową nasadką zabezpieczającą

Butelka Ophard 500 ml KX nieprzezroczysta + Atomizer Ophard NUX S

opakowanie Ophard 500 ml nieprzezroczyste + Atomizer Ophard

500 ml okrągła butelka nieprzezroczysta + biała zakrętka

800 ml kwadratowa butelka nieprzezroczysta z białą lub różową nasadką zabezpieczającą

1 Litrowa kwadratowa butelka nieprzezroczysta z białą lub różową nasadką zabezpieczającą

1 Litrowa kwadratowa butelka nieprzezroczysta z białą zakrętką

1 Litrowa kwadratowa butelka biała z białą lub różową nasadką zapezpieczajacą

1 Litrowa kwadratowa butelka biała z białą zakrętką

Butelka Ophard 1 Litr KX nieprzezroczysta + atomizer Ophard NUX S

Opakowanie Ophard 1 Litr KX nieprzezroczyste + atomizer Ophard

wyłącznie do higienicznego mycia rąk:

2,5 Litrowa biała butelka + zakrętka w kolorze różowym

5 Litrowy kanister w kolorze białym + zakrętka w kolorze białym

10 Litrowy kanister biały + zakrętka w kolorze różowym

220 Litrowa beczka

Kontener IBC o pojemności 1000 litrów

Wszystkie butelki: PE

Nasadki i zakrętki: PE lub PP

4.2.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Produkt biobójczy należy zawsze stosować w postaci nierozcieńczonej. W obszarze medycznym stosować do dezynfekcji w ilości łącznej ok. 10 ml. Stosować tylko na suche wyraźnie czyste dłonie i przedramiona, pocierając przez minimum 90 s, utrzymując wilgotność.

W celach higienicznych oraz dezynfekcji rąk należy całkowicie zwilżyć suche dłonie ok. Produktu i wcierać przez ok. 30 sekund do ok. 2 minut. W przypadku przygotowywania i obsługi żywności (restauracje i duże kuchnie/stołówki, sklepy spożywcze, sklepy mięsne itp.) stosować wyłącznie na umyte, czyste dłonie.

W obszarze medycznym stosować do dezynfekcji przeciwko wirusom, stosować tylko na suche wyraźnie czyste dłonie.

Nie przelewaj ani nie uzupełniaj produktów do chirurgicznego użytku.

Do uzupełnienia należy zastosować lejek.

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Podczas uzupełniania butelek do aplikacji produktu, obowiązkowe jest stosowanie środków ochrony oczu.

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 2

5.1.   Instrukcje stosowania

-

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Zapewnić odpowiednią wentylację podczas stosowania.

Unikać kontaktu z oczami.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU WDYCHANIA: Wyprowadzić na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Wezwać OŚRODEK ZATRUĆ lub lekarza.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. Podać coś do picia, jeśli osoba narażona jest w stanie przełknąć. NIE wywoływać wymiotów. W przypadku wystąpienia objawów: Wezwać pomoc medyczną pod numerem 112 lub karetkę pogotowia. Jeśli brak objawów: Wezwać OŚRODEK ZATRUĆ lub lekarza. Informacje dla personelu medycznego/lekarza: W razie potrzeby zastosować środki podtrzymujące funkcje życiowe, następnie wezwać OŚRODEK ZATRUĆ.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Przepłukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeśli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: W przypadku wystąpienia podrażnienia przemyć wodą i zasięgnąć porady lekarza. W przypadku niezamierzonego kontaktu ze skórą: przemyć wodą

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Nie dopuścić do przedostania się do wód powierzchniowych lub kanalizacji. Nie dopuścić do przedostania się do gleby lub podglebia. W celu oczyszczenia: zebrać za pomocą materiału wiążącego ciecze (np. piasek, ziemia okrzemkowa, środki wiążące kwasy lub inne materiały wiążące). Zebrać do zamkniętych i odpowiednich pojemników w celu utylizacji.

Zawartość/pojemnik usuwać do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów. Zutylizować zawartość w punkcie zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych, zgodnie z lokalnymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

Zutylizować pojemnik w punkcie zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych, zgodnie z lokalnymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres ważności: 4 lata.

Chronić przed światłem słonecznym.

Przechowywać w zamkniętym pojemniku.

Przechowywać w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.

Przechowywać w chłodnym miejscu.

6.   INNE INFORMACJE

Produkt zawiera propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), dla którego uzgodniono europejską wartość referencyjną wynoszącą 129,28 mg/m3 która została wykorzystana do oceny ryzyka tego produktu.

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

C 12

 

oro® pure

 

oro® care

 

oro® Händedesinfektion

 

HD 410 essential

 

HD 413 essential

 

HD 400 essential

 

HD 420 essential

 

Numer zezwolenia

EU-0032838-0003

1-2

 

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Propān-1-ols

 

Substancja czynna

71-23-8

200-746-9

26 % (w/w)

Propān-2-ols

 

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

47 % (w/w)


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2411/oj

ISSN 1977-0766 (electronic edition)