L_202602411MT.000101.fmx.xml

ANNESS

SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT GĦAL FAMILJA TA’ PRODOTTI BIJOĊIDALI

orochemie hand disinfectants

Tip(i) ta’ prodott

PT01: Iġjene tal-bniedem

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0032838-0000

Numru tal-assi R4BP

EU-0032838-0000

PARTI I

L-EWWEL LIVELL TA’ INFORMAZZJONI

1 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

1.1 Kunjom

Isem	orochemie hand disinfectants

1.2 Tip(i) ta’ prodott

Tip(i) ta’ prodott

PT01: Iġjene tal-bniedem

1.3 Detentur tal-awtorizzazzjoni

Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni	Isem	orochemie GmbH + Co. KG
Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni	Indirizz	Max-Planck-Str. 27 70806 Kornwestheim DE
Numru tal-awtorizzazzjoni		EU-0032838-0000
Numru tal-assi R4BP		EU-0032838-0000
Data tal-awtorizzazzjoni		26/03/2025
Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni		28/02/2035

1.4 Manifattur(i) tal-prodott

Isem tal-manifattur	orochemie GmbH & Co.KG
Indirizz tal-manifattur	Max-Planck-Str. 27 70806 Kornwestheim Il-Ġermanja
Post ta’ siti ta’ manifattura	Site 1 Max-Planck-Str. 27 70806 Kornwestheim Il-Ġermanja

1.5 Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)

Sustanza attiva	Propān-1-ols
Isem tal-manifattur	BASF SE
Indirizz tal-manifattur	not relevant 67056 Ludwigshafen Il-Ġermanja
Post ta’ siti ta’ manifattura	Site 1 Carl-Bosch-Strasse 38 67056 Ludwigshafen Il-Ġermanja

Sustanza attiva	Propān-1-ols
Isem tal-manifattur	Sasol Chemie GmbH & Co. KG
Indirizz tal-manifattur	Anckelmannsplatz 1 20537 Hamburg Il-Ġermanja
Post ta’ siti ta’ manifattura	Site 1 PDP Kruger Street 2302 Secunda L-Afrika t’Isfel

Sustanza attiva	Propān-2-ols
Isem tal-manifattur	INEOS Solvents Germany GmbH
Indirizz tal-manifattur	Römerstraße 733 47443 Moers Il-Ġermanja
Post ta’ siti ta’ manifattura	Site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Il-Ġermanja

Sustanza attiva	Propān-2-ols
Isem tal-manifattur	Shell Nederland Raffinaderij B.V.
Indirizz tal-manifattur	Vondelingenweg 601, Postbus 3000 3190 KK Rotterdam In-Netherlands
Post ta’ siti ta’ manifattura	Shell Nederland Raffinaderij B.V. Vondelingenweg 601 3196 KK Vondelingenplaat In-Netherlands

2 KOMPOŻIZZJONI TAL-FAMILJA TAL-PRODOTT U FORMULAZZJONI

2.1 Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-familja

Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS	Numru EC	Kontenut (%)
Propān-1-ols		Sustanza attiva	71-23-8	200-746-9	26 - 26 % (w/w)
Propān-2-ols		Sustanza attiva	67-63-0	200-661-7	47 - 47 % (w/w)

2.2 Tip(i) ta’ formulazzjoni

Tip(i) ta’ formulazzjoni

AL Kwalunkwe likwidu ieħor

PARTI II

IT-TIENI LIVELL TA’ INFORMAZZJONI META SPC(S)

1. META SPC 1 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

1.1 Meta SPC 1 identifikatur

Identifikatur

meta SPC 1

1.2 Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

Numru

1-1

1.3 Tip(i) ta’ prodott

Tip(i) ta’ prodott

PT01: Iġjene tal-bniedem

2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 1

2.1 Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 1

Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS	Numru EC	Kontenut (%)
Propān-1-ols		Sustanza attiva	71-23-8	200-746-9	26 - 26 % (w/w)
Propān-2-ols		Sustanza attiva	67-63-0	200-661-7	47 - 47 % (w/w)

2.2 Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 1

Tip(i) ta’ formulazzjoni

AL Kwalunkwe likwidu ieħor

3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 1

Dikjarazzjonijiet ta’ periklu

H225: Likwidu u fwar li jaqbdu malajr.

H319: Jagħmel irritazzjoni serja għall-għajnejn.

H336: Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament.

EUH066: Esponiment ripetut tista’ tikkaġuna nxif jew qsim tal-ġilda.

Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni

P101: Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.

P102: Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal.

P103: Aqra sew u segwi l-istruzzjonijiet kollha.

P210: Biegħed mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħra li jaqbdu. Tpejjipx.

P233: Żomm il-kontenitur magħluq sew.

P240: Poġġi mal-art u waħħal il-kontenitur u t-tagħmir li jirċievi.

P241: Uża tagħmir elettriku li jiflaħ għal splużjoni.

P242: Uża għodod li ma jtajrux żnied.

P243: Ħu azzjonijiet sabiex tipprevjeni l-ħruġ ta’ elettriku statiku.

P261: Evita li tibla’ bin-nifs fwar.

P271: Uża biss barra jew f’post ventilat sew.

P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.

P303+P361+P353: JEKK FUQ IL-ĠILDA (jew fuq ix-xagħar): Neħħi minnufih l-ilbies kontaminat kollu. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma [jew bix-xawer].

P304+P340: JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Esponi lill-persuna għall-arja friska u żommha komda sabiex tkun tista’ tieħu n-nifs.

P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ.

P312: Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jekk tħossok ma tiflaħx.

P337+P313: Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tippersisti: Ikkonsulta tabib.

P370+P378: F’każ ta’ nar: Uża ġett tal-ilma għat-tifi.

P403+P233: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm il-kontenitur magħluq sew.

P403+P235: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm frisk.

P405: Aħżen f’post imsakkar.

P501: Armi kontenut fi punt tal-ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

P501: Armi kontenitur fi punt tal-ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

4. UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC

4.1 Deskrizzjoni tal-użu

Diżinfettant iġjeniku tal-idejn - għal utenti mhux professjonali

Tip ta’ prodott

PT01: Iġjene tal-bniedem

Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Isem komuni: Ħmira

Isem komuni: Batterja

Isem komuni: Mikobatterja

Isem komuni: Vajrusijiet (attività viruċidali bi spettru limitat)

Isem komuni: Vajrusijiet imgeżwra

Qasam/Oqsma ta’ użu

użu fuq ġewwa

Għall-użu fis-settur tal-kura tas-saħħa u faċilitajiet tal-kura tas-saħħa, domestiċi, istituzzjonali, veterinarji, awtoritajiet lokali, studjos tad-dwiefer u kożmetiċi, salons tas-sbuħija u l-benessri, studjos tat-tatwaġġi, lukandi, kmamar mortwarji.

Metodu/i ta’ applikazzjoni

Metodu: Għarik

Deskrizzjoni dettaljata:

Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ applikazzjoni:

L-ammont ta’ applikazzjoni tal-prodott formulat skont l-informazzjoni dwar il-prodott:

—	għal kull għarka iġjenika tal-idejn: 3 ml (l-ammont ta’ likwidu għandu jixbah id-daqs ta’ munita kbira) li jikkorrispondu ma’ żewġ attwazzjonijiet tal-pompa tas-sistema ta’ dożaġġ

Ħin ta’ kuntatt:

—	Batterji u ħmira: 30 s

—	Attività mikobatteriċida/tuberkoloċida: 30 s

—	Attività viruċidali bi spettru limitat: 2 min (1,5 min fuq idejn viżibbilment nodfa)

—	Attività kontra l-vajrusijiet imgeżwra: 30 s

L-idejn xotti għandhom jixxarrbu kompletament bil- prodott mhux dilwit.

prodott lest għall-użu

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Għall-użu mhux professjonali: Teċċedix 10 applikazzjonijiet kuljum.

Kategorija/i ta’ utenti

pubbliku ġenerali (mhux professjonali)

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Flixkun abjad, ovali, 50 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid)

Flixkun abjad, ovali, 75 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid)

Flixkun abjad, ovali, 100 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid)

Flixkun abjad, ovali, 125 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid)

Flixkun opak kwadrat ta’ 500 ml + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid)

Flixkun abjad kwadrat ta’ 500 ml + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid)

Flixkun Ophard KX ta’ 500 ml, opak + Ophard NUX S pompa tal-isprej (shower head)

Ippakkjar iġjeniku Ophard, 500 ml, opak + pompa Ophard

Flixkun opak tond ta’ 500 ml + għatu kulur abjad bil-kamin (screw cap)

Flixkun opak kwadrat ta’ 800 ml + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid)

Flixkun opak kwadrat ta’ 1 l + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid)

Flixkun opak kwadrat ta’ 1 l + għatu kulur abjad bil-kamin (screw cap)

Flixkun abjad kwadrat ta’ 1 l + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid)

Flixkun abjad kwadrat ta’ 1 l + għatu kulur abjad bil-kamin (screw cap)

Flixkun Ophard KX ta’ 1 l, opak + pompa tal-isprej (shower head) Ophard NUX S

Ippakkjar iġjeniku Ophard ta’ 1 l, opak + pompa Ophard

Il-fliexken kollha: polietilene (PE)

Għotjien: PE jew polypropylene (PP)

4.1.1 Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Ikkonforma mal-istruzzjonijiet għall-użu.

Il-prodott bijoċidali dejjem jiġi applikat mingħajr ma jiġi dilwit. Għad-diżinfettar iġjeniku tal-idejn, trid ixxarrab idejk nixfin bi 3 ml ta’ prodott u żżommhom niedja għal madwar 30 sekonda u 2 minuti. Meta tuża l-prodott fejn jiġi ppreparat u ġestit l-ikel (ristoranti u kċejjen kbar/tal-kantins, ħwienet tal-merċa, biċċiera, eċċ.), applikah biss fuq idejk viżibbilment nodfa. Meta tuża l-prodott kontra l-vajrusijiet f’żoni mediċi, applikah biss fuq idejk viżibbilment nodfa.

4.1.2 Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

It-tfal jistgħu jużawh biss taħt superviżjoni ta’ persuna adulta. Applika l-ammont fuq idejk l-ewwel u mbagħad ogħrok il-prodott fuq idejn it-tfal minn età fejn ikunu għadhom kif bdew jimxu. Iżgura li t-tfal ma jmissux għajnejhom jew ħalqhom qabel ma jkun nixef il-prodott.

Iżgura li l-prodott applikat ikun nixef kompletament qabel ma tidħol f’kamra jew żona fejn in-nies se jibqgħu għal ħin twil.

Evita l-kuntatt bla bżonn mal-ġilda.

Jekk tinxiflek il-ġilda, uża krema xierqa għall-kura tal-ġilda.

4.1.3 Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.

4.1.4 Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.5 Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal jew annimali mhux fil-mira / annimali domestiċi.

4.2 Deskrizzjoni tal-użu

Diżinfettant iġjeniku u kirurġiku tal-idejn għal utenti professjonali

Tip ta’ prodott

PT01: Iġjene tal-bniedem

Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

Diżinfezzjoni iġjenika tal-idejn billi jintgħorku l-idejn mingħajr tlaħliħ.

Diżinfezzjoni kirurġika tal-idejn billi jintgħorku l-idejn mingħajr tlaħliħ fis-settur tal-kura tas-saħħa tan-nies (inkluż fl-ambulanzi) u tas-saħħa veterinarja.

Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Isem komuni: Ħmira

Isem komuni: Batterja

Isem komuni: Mikobatterja

Isem komuni: Vajrusijiet (attività viruċidali bi spettru limitat)

Isem komuni: Vajrusijiet imgeżwra

Qasam/Oqsma ta’ użu

użu fuq ġewwa

Għall-użu fis-settur tal-kura tas-saħħa u faċilitajiet tal-kura tas-saħħa (inkluż fl-ambulanzi), domestiċi, istituzzjonali, veterinarji, industrijali, postijiet fejn jiġi ppreparat u ġestit l-ikel (ristoranti u kċejjen kbar/tal-kantins, ħwienet tal-merċa, biċċiera, eċċ.), awtoritajiet lokali, studjos tad-dwiefer u kożmetiċi, salons tas-sbuħija u l-benessri, studjos tat-tatwaġġi, lukandi u kmamar mortwarji.

Diżinfezzjoni kirurġika tal-idejn billi jintgħorku l-idejn mingħajr tlaħliħ fis-settur tal-kura tas-saħħa tan-nies (inkluż fl-ambulanzi) u tas-saħħa veterinarja.

Metodu/i ta’ applikazzjoni

Metodu: Għarik

Deskrizzjoni dettaljata:

Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ applikazzjoni:

L-ammont ta’ applikazzjoni tal-prodott formulat skont l-informazzjoni dwar il-prodott:

—	għal kull għarka iġjenika tal-idejn: 3 ml

—	għal kull għarka kirurġika tal-idejn: 10 ml (100 %)

Ħin ta’ kuntatt għal kull għarka iġjenika tal-idejn:

—	Batterji u ħmira: 30 s

—	Attività mikobatteriċida/tuberkoloċida: 30 s

—	Attività viruċidali bi spettru limitat: 2 min (1,5 min fuq idejn viżibbilment nodfa)

—	Attività kontra l-vajrusijiet imgeżwra: 30 s

- Ħin għal kull għarka kirurġika tal-idejn: 1,5 min.

L-idejn xotti għandhom jixxarrbu kompletament bil- prodott mhux dilwit

prodott lest għall-użu

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Għall-użu professjonali: Uża l-prodott sa 25 darba kull xift ta’ 8 sigħat

Kategorija/i ta’ utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Flixkun abjad, ovali, 50 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid)

Flixkun abjad, ovali, 75 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid)

Flixkun abjad, ovali, 100 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid)

Flixkun abjad, ovali, 125 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid)

Flixkun opak kwadrat ta’ 500 ml + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid)

Flixkun abjad kwadrat ta’ 500 ml + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid)

Flixkun Ophard KX ta’ 500 ml, opak + Ophard NUX S pompa tal-isprej (shower head)

Ippakkjar iġjeniku Ophard, 500 ml, opak + pompa Ophard

Flixkun opak tond ta’ 500 ml + għatu kulur abjad bil-kamin (screw cap)

Flixkun opak kwadrat ta’ 800 ml + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid)

Flixkun opak kwadrat ta’ 1 l + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid)

Flixkun opak kwadrat ta’ 1 l + għatu kulur abjad bil-kamin (screw cap)

Flixkun abjad kwadrat ta’ 1 l + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid)

Flixkun abjad kwadrat ta’ 1 l + għatu kulur abjad bil-kamin (screw cap)

Flixkun Ophard KX ta’ 1 l, opak + pompa tal-isprej (shower head) Ophard NUX S

Ippakkjar iġjeniku Ophard ta’ 1 l, opak + pompa Ophard

għad-diżinfettar iġjeniku tal-idejn biss:

Flixkun abjad ta’ 2,5 l + għatu kulur roża bil-kamin (screw cap)

Kanistru abjad ta’ 5 l + għatu kulur abjad bil-kamin (screw cap)

Kanistru abjad ta’ 10 l + għatu kulur abjad bil-kamin (screw cap)

Bettija ta’ 220 l

Kontenitur IBC ta’ 1000 l

Il-fliexken kollha: PE

Għotjien: PE jew PP

4.2.1 Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Il-prodott bijoċidali dejjem jiġi applikat mingħajr ma jiġi dilwit. Biex togħrok idejk kirurġikament, xarrab kompletament idejk u driegħek bil-prodott bijoċidali wara li tkun ħsilthom u nixxifthom u kompli applikah għal 1,5 minuti biex iżomm il-ġilda niedja (ammont totali minimu ta’ 10 ml).

Għad-diżinfettar iġjeniku tal-idejn, trid ixxarrab idejk bil-prodott bijoċidali u żżommhom niedja għal madwar 30 sekonda u 2 minuti. Meta tuża l-prodott għad-diżinfettar iġjeniku tal-idejn fejn jiġi ppreparat u ġestit l-ikel (ristoranti u kċejjen kbar/tal-kantins, ħwienet tal-merċa, biċċiera, eċċ.), applikah biss fuq idejk viżibbilment nodfa. Meta tuża l-prodott kontra l-vajrusijiet f’żoni mediċi, applikah biss fuq idejk viżibbilment nodfa.

Terġax tuża jew tferra l-prodott li jkun diġà ntuża għad-diżinfettar kirurġiku tal-idejn.

Għal mili mill-ġdid, trid tuża lembut.

4.2.2 Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Huwa obbligatorju l-użu ta’ protezzjoni tal-għajnejn waqt li tkun qed terġa’ timla l-fliexken tal-applikazzjoni.

4.2.3 Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.4 Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.5 Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu

5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 1

5.1 Struzzjonijiet għall-użu

5.2 Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji

Iżgura ventilazzjoni xierqa waqt l-applikazzjoni.

Evita l-kuntatt mal-għajnejn.

5.3 Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Ressaq il-persuna fl-arja friska u żommha mistrieħa f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.

JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalq il-persuna. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob, jekk tkun tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. F’każ ta’ sintomi: Ċempel 112 jew l-ambulanza għal assistenza medika.

Jekk m’hemmx sintomi: Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib. Informazzjoni għall-persunal tal-kura tas-saħħa jew tabib/a: Ibda l-miżuri ta’ appoġġ tal-ħajja jekk ikun meħtieġ, imbagħad ċempel ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT.

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal 5 minuti. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.

JEKK FUQ IL-ĠILDA: Jekk tifforma irritazzjoni, aħsel bl-ilma u fittex parir mediku. F’każijiet fejn il-ġilda tiġi esposta b’mod mhux intenzjonat: aħsel bl-ilma.

5.4 Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu

Tħallix il-prodott jidħol fl-ilma tal-wiċċ jew fid-drenaġġ. Tħallix il-prodott jidħol fil-ħamrija jew taħt l-art Għat-tindif: assorbi l-prodott b’legant tal-likwidi (eż. ramel, trab tad-diatomi, leganti tal-aċidu jew universali). Iġbor f’kontenituri magħluqa jew xierqa sabiex jintrema.

Iddisponi mill-kontenut/il-kontenitur f’impjant approvat li jġestixxi l-iskart. Armi l-kontenut f’punt tal-ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

Armi l-kontenitur f’punt tal-ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

5.5 Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Skadenza: 48 xahar

Ipproteġi mid-dawl tax-xemx dirett.

Żomm il-kontenitur magħluq sew.

Aħżen f’post ivventilat sew. Żomm f’post frisk.

6. INFORMAZZJONI OĦRA

Jekk jogħġbok kun għaf dwar il-valuri ta’ referenza Ewropej ta’ 129,28 mg/m3 għas-sustanza attiva propan-2-ol (Nru CAS.: 67-63-0) li ntużat fil-valutazzjoni tar-riskju għall-familja ta’ prodotti bijoċidali.

7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 1

7.1 Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

Isem/Ismijiet kummerċjali			C 14
			oro® med
			HD 410 plus
			HD 413 plus
			HD 400 plus
			HD 420 plus
Numru tal-awtorizzazzjoni			EU-0032838-0001 1-1
Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni		Numru CAS	Numru EC	Kontenut (%)
Propān-1-ols		Sustanza attiva		71-23-8	200-746-9	26 % (w/w)
Propān-2-ols		Sustanza attiva		67-63-0	200-661-7	47 % (w/w)

7.2 Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

Isem/Ismijiet kummerċjali			C 10
			HD 410
			HD 413
			Dürr System-Hygiene HD 410 hand disinfection
			HD 400
			HD 420
			C 10 hand disinfection
			HD 410 hand disinfection
Numru tal-awtorizzazzjoni			EU-0032838-0002 1-1
Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni		Numru CAS	Numru EC	Kontenut (%)
Propān-1-ols		Sustanza attiva		71-23-8	200-746-9	26 % (w/w)
Propān-2-ols		Sustanza attiva		67-63-0	200-661-7	47 % (w/w)

1. META SPC 2 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

1.1 Meta SPC 2 identifikatur

Identifikatur

meta SPC 2

1.2 Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

Numru

1-2

1.3 Tip(i) ta’ prodott

Tip(i) ta’ prodott

PT01: Iġjene tal-bniedem

2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 2

2.1 Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 2

Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS	Numru EC	Kontenut (%)
Propān-1-ols		Sustanza attiva	71-23-8	200-746-9	26 - 26 % (w/w)
Propān-2-ols		Sustanza attiva	67-63-0	200-661-7	47 - 47 % (w/w)

2.2 Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 2

Tip(i) ta’ formulazzjoni

AL Kwalunkwe likwidu ieħor

3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 2

Dikjarazzjonijiet ta’ periklu

H226: Likwidu u fwar li jaqbdu.

H319: Jagħmel irritazzjoni serja għall-għajnejn.

H336: Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament.

EUH066: Esponiment ripetut tista’ tikkaġuna nxif jew qsim tal-ġilda.

Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni

P101: Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.

P102: Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal.

P103: Aqra sew u segwi l-istruzzjonijiet kollha.

P210: Biegħed mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħra li jaqbdu. Tpejjipx.

P233: Żomm il-kontenitur magħluq sew.

P240: Poġġi mal-art u waħħal il-kontenitur u t-tagħmir li jirċievi.

P241: Uża tagħmir elettriku li jiflaħ għal splużjoni.

P242: Uża għodod li ma jtajrux żnied.

P243: Ħu azzjonijiet sabiex tipprevjeni l-ħruġ ta’ elettriku statiku.

P261: Evita li tibla’ bin-nifs fwar.

P271: Uża biss barra jew f’post ventilat sew.

P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.

P303+P361+P353: JEKK FUQ IL-ĠILDA (jew fuq ix-xagħar): Neħħi minnufih l-ilbies kontaminat kollu. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma [jew bix-xawer].

P304+P340: JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Esponi lill-persuna għall-arja friska u żommha komda sabiex tkun tista’ tieħu n-nifs.

P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ.

P312: Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jekk tħossok ma tiflaħx.

P337+P313: Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tippersisti: Ikkonsulta tabib.

P370+P378: F’każ ta’ nar: Uża ġett tal-ilma għat-tifi.

P403+P233: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm il-kontenitur magħluq sew.

P403+P235: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm frisk.

P405: Aħżen f’post imsakkar.

P501: Armi kontenut fi punt tal-ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

P501: Armi kontenitur fi punt tal-ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

4. UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC

4.1 Deskrizzjoni tal-użu

Diżinfettant iġjeniku tal-idejn - għal utenti mhux professjonali

Tip ta’ prodott

PT01: Iġjene tal-bniedem

Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Isem komuni: Ħmira

Isem komuni: Batterja

Isem komuni: Mikobatterja

Isem komuni: Vajrusijiet (attività viruċidali bi spettru limitat)

Isem komuni: Vajrusijiet imgeżwra

Qasam/Oqsma ta’ użu

użu fuq ġewwa

Metodu/i ta’ applikazzjoni

Metodu: Għarik

Deskrizzjoni dettaljata:

Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ applikazzjoni:

L-ammont ta’ applikazzjoni tal-prodott formulat skont l-informazzjoni dwar il-prodott:

—	għal kull għarka iġjenika tal-idejn: 3 ml (l-ammont ta’ likwidu għandu jixbah id-daqs ta’ munita kbira) li jikkorrispondu ma’ żewġ attwazzjonijiet tal-pompa tas-sistema ta’ dożaġġ

Ħin ta’ kuntatt:

—	Batterji u ħmira: 30 s

—	Attività mikobatteriċida/tuberkoloċida: 30 s

—	Attività viruċidali bi spettru limitat: 2 min (1,5 min fuq idejn viżibbilment nodfa)

—	Attività kontra l-vajrusijiet imgeżwra: 30 s. L-idejn xotti għandhom jixxarrbu kompletament bil- prodott mhux dilwit.

prodott lest għall-użu

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Għall-użu mhux professjonali: Teċċedix 10 applikazzjonijiet kuljum.

Kategorija/i ta’ utenti

pubbliku ġenerali (mhux professjonali)

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Flixkun abjad, ovali, 50 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid)

Flixkun abjad, ovali, 75 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid)

Flixkun abjad, ovali, 100 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid)

Flixkun abjad, ovali, 125 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid)

Flixkun opak kwadrat ta’ 500 ml + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid)

Flixkun abjad kwadrat ta’ 500 ml + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid)

Flixkun Ophard KX ta’ 500 ml, opak + Ophard NUX S pompa tal-isprej (shower head)

Ippakkjar iġjeniku Ophard, 500 ml, opak + pompa Ophard

Flixkun opak tond ta’ 500 ml + għatu kulur abjad bil-kamin (screw cap)

Flixkun opak kwadrat ta’ 800 ml + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid)

Flixkun opak kwadrat ta’ 1 l + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid)

Flixkun opak kwadrat ta’ 1 l + għatu kulur abjad bil-kamin (screw cap)

Flixkun abjad kwadrat ta’ 1 l + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid)

Flixkun abjad kwadrat ta’ 1 l + għatu kulur abjad bil-kamin (screw cap)

Flixkun Ophard KX ta’ 1 l, opak + pompa tal-isprej (shower head) Ophard NUX S

Ippakkjar iġjeniku Ophard ta’ 1 l, opak + pompa Ophard

Il-fliexken kollha: PE

Għotjien: PE jew PP

4.1.1 Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Ikkonforma mal-istruzzjonijiet għall-użu.

4.1.2 Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Iżgura li l-prodott applikat ikun nixef kompletament qabel ma tidħol f’kamra jew żona fejn in-nies se jibqgħu għal ħin twil.

Evita l-kuntatt bla bżonn mal-ġilda.

Jekk tinxiflek il-ġilda, uża krema xierqa għall-kura tal-ġilda.

4.1.3 Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.

4.1.4 Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.5 Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal jew annimali mhux fil-mira / annimali domestiċi.

4.2 Deskrizzjoni tal-użu

Diżinfettant iġjeniku u kirurġiku tal-idejn għal utenti professjonali

Tip ta’ prodott

PT01: Iġjene tal-bniedem

Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

Diżinfezzjoni iġjenika tal-idejn billi jintgħorku l-idejn mingħajr tlaħliħ.

Diżinfezzjoni kirurġika tal-idejn billi jintgħorku l-idejn mingħajr tlaħliħ fis-settur tal-kura tas-saħħa tan-nies (inkluż fl-ambulanzi) u tas-saħħa veterinarja.

Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Isem komuni: Ħmira

Isem komuni: Batterja

Isem komuni: Mikobatterja

Isem komuni: Vajrusijiet (attività viruċidali bi spettru limitat)

Isem komuni: Vajrusijiet imgeżwra

Qasam/Oqsma ta’ użu

użu fuq ġewwa

Diżinfezzjoni kirurġika tal-idejn billi jintgħorku l-idejn mingħajr tlaħliħ fis-settur tal-kura tas-saħħa tan-nies (inkluż fl-ambulanzi) u tas-saħħa veterinarja.

Metodu/i ta’ applikazzjoni

Metodu: Għarik

Deskrizzjoni dettaljata:

Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ applikazzjoni:

L-ammont ta’ applikazzjoni tal-prodott formulat skont l-informazzjoni dwar il-prodott:

—	għal kull għarka iġjenika tal-idejn: 3 ml

—	għal kull għarka kirurġika tal-idejn: 10 ml (100 %)

Ħin ta’ kuntatt għal kull għarka iġjenika tal-idejn:

—	Batterji u ħmira: 30 s

—	Attività mikobatteriċida/tuberkoloċida: 30 s

—	Attività viruċidali bi spettru limitat: 2 min (1,5 min fuq idejn viżibbilment nodfa)

—	Attività kontra l-vajrusijiet imgeżwra: 30 s

Ħin għal kull għarka kirurġika tal-idejn: 1,5 min.

L-idejn xotti għandhom jixxarrbu kompletament bil- prodott mhux dilwit

prodott lest għall-użu

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Għall-użu professjonali: Uża l-prodott sa 25 darba kull xift ta’ 8 sigħat

Kategorija/i ta’ utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Flixkun abjad, ovali, 50 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid)

Flixkun abjad, ovali, 75 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid)

Flixkun abjad, ovali, 100 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid)

Flixkun abjad, ovali, 125 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid)

Flixkun opak kwadrat ta’ 500 ml + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid)

Flixkun abjad kwadrat ta’ 500 ml + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid)

Flixkun Ophard KX ta’ 500 ml, opak + Ophard NUX S pompa tal-isprej (shower head)

Ippakkjar iġjeniku Ophard, 500 ml, opak + pompa Ophard

Flixkun opak tond ta’ 500 ml + għatu kulur abjad bil-kamin (screw cap)

Flixkun opak kwadrat ta’ 800 ml + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid)

Flixkun opak kwadrat ta’ 1 l + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid)

Flixkun opak kwadrat ta’ 1 l + għatu kulur abjad bil-kamin (screw cap)

Flixkun abjad kwadrat ta’ 1 l + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid)

Flixkun abjad kwadrat ta’ 1 l + għatu kulur abjad bil-kamin (screw cap)

Flixkun Ophard KX ta’ 1 l, opak + pompa tal-isprej (shower head) Ophard NUX S

Ippakkjar iġjeniku Ophard ta’ 1 l, opak + pompa Ophard

għad-diżinfettar iġjeniku tal-idejn biss:

Flixkun abjad ta’ 2,5 l + għatu kulur roża bil-kamin (screw cap)

Kanistru abjad ta’ 5 l + għatu kulur abjad bil-kamin (screw cap)

Kanistru abjad ta’ 10 l + għatu kulur abjad bil-kamin (screw cap)

Bettija ta’ 220 l

Kontenitur IBC ta’ 1000 l

Il-fliexken kollha: PE

Għotjien: PE jew PP

4.2.1 Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Terġax tuża jew tferra l-prodott li jkun diġà ntuża għad-diżinfettar kirurġiku tal-idejn.

Għal mili mill-ġdid, trid tuża lembut.

4.2.2 Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Huwa obbligatorju l-użu ta’ protezzjoni tal-għajnejn waqt li tkun qed terġa’ timla l-fliexken tal-applikazzjoni.

4.2.3 Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.4 Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.5 Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu

5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 2

5.1 Struzzjonijiet għall-użu

5.2 Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji

Iżgura ventilazzjoni xierqa waqt l-applikazzjoni.

Evita l-kuntatt mal-għajnejn.

5.3 Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Ressaq il-persuna fl-arja friska u żommha mistrieħa f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.

JEKK FUQ IL-ĠILDA: Jekk tifforma irritazzjoni, aħsel bl-ilma u fittex parir mediku. F’każijiet fejn il-ġilda tiġi esposta b’mod mhux intenzjonat: aħsel bl-ilma.

5.4 Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu

Armi l-kontenitur f’punt tal-ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

5.5 Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Skadenza: 48 xahar

Ipproteġi mid-dawl tax-xemx dirett.

Żomm il-kontenitur magħluq sew.

Aħżen f’post ivventilat sew. Żomm f’post frisk.

6. INFORMAZZJONI OĦRA

7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 2

7.1 Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

Isem/Ismijiet kummerċjali			C 12
			oro® pure
			oro® care
			oro® Händedesinfektion
			HD 410 essential
			HD 413 essential
			HD 400 essential
			HD 420 essential
Numru tal-awtorizzazzjoni			EU-0032838-0003 1-2
Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni		Numru CAS	Numru EC	Kontenut (%)
Propān-1-ols		Sustanza attiva		71-23-8	200-746-9	26 % (w/w)
Propān-2-ols		Sustanza attiva		67-63-0	200-661-7	47 % (w/w)