L_202602411LT.000101.fmx.xml

PRIEDAS

BIOCIDINIŲ PRODUKTŲ GRUPĖS CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

orochemie hand disinfectants

Produkto tipas (-ai)

PT01: Asmens higiena

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0032838-0000

R4BP objekto numeris

EU-0032838-0000

I DALIS

PIRMAS INFORMACIJOS LYGMUO

1. ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1. Grupės pavadinimas

Pavadinimas (vardas ir pavardė)

orochemie hand disinfectants

1.2. Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT01: Asmens higiena

1.3. Autorizacijos liudijimo turėtojas

Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas	Pavadinimas (vardas ir pavardė)	orochemie GmbH + Co. KG
	Adresas	Max-Planck-Str. 27 70806 Kornwestheim DE
Autorizacijos numeris		EU-0032838-0000
R4BP objekto numeris		EU-0032838-0000
Autorizacijos liudijimo data		2025 3 26
Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data		2035 2 28

1.4. Produkto gamintojas (-ai)

Gamintojo pavadinimas	orochemie GmbH & Co.KG
Gamintojo adresas	Max-Planck-Str. 27 70806 Kornwestheim Vokietija
Gamybos vieta	Site 1 Max-Planck-Str. 27 70806 Kornwestheim Vokietija

1.5. Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)

Veiklioji medžiaga	Propan-1-ol
Gamintojo pavadinimas	BASF SE
Gamintojo adresas	not relevant 67056 Ludwigshafen Vokietija
Gamybos vieta	Site 1 Carl-Bosch-Strasse 38 67056 Ludwigshafen Vokietija

Veiklioji medžiaga	Propan-1-ol
Gamintojo pavadinimas	Sasol Chemie GmbH & Co. KG
Gamintojo adresas	Anckelmannsplatz 1 20537 Hamburg Vokietija
Gamybos vieta	Site 1 PDP Kruger Street 2302 Secunda Pietų Afrika

Veiklioji medžiaga	Propan-2-ol
Gamintojo pavadinimas	INEOS Solvents Germany GmbH
Gamintojo adresas	Römerstraße 733 47443 Moers Vokietija
Gamybos vieta	Site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Vokietija

Veiklioji medžiaga	Propan-2-ol
Gamintojo pavadinimas	Shell Nederland Raffinaderij B.V.
Gamintojo adresas	Vondelingenweg 601, Postbus 3000 3190 KK Rotterdam Nyderlandai
Gamybos vieta	Shell Nederland Raffinaderij B.V. Vondelingenweg 601 3196 KK Vondelingenplaat Nyderlandai

2. PRODUKTO GRUPĖS SUDĖTIS IR FORMULIACIJA

2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie grupės sudėtį Bendrasis pavadinimas

Bendrinis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcija	CAS numeris	EB numeris	Sudėtis (%)
Propan-1-ol		Veiklioji medžiaga	71-23-8	200-746-9	26 - 26 % (masės dalis)
Propan-2-ol		Veiklioji medžiaga	67-63-0	200-661-7	47 - 47 % (masės dalis)

2.2. Formuliacijos tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

AL Bet kuris kitas skystis

II DALIS

ANTRAS INFORMACIJOS LYGMUO – PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA (-OS)

1. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 1 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1. Produkto charakteristikų metasantrauka 1 identifikatorius

Identifikatorius

meta SPC 1

1.2. Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1-1

1.3. Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT01: Asmens higiena

2. META SPC SUDĖTIS 1

2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 1

Bendrinis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcija	CAS numeris	EB numeris	Sudėtis (%)
Propan-1-ol		Veiklioji medžiaga	71-23-8	200-746-9	26 - 26 % (masės dalis)
Propan-2-ol		Veiklioji medžiaga	67-63-0	200-661-7	47 - 47 % (masės dalis)

2.2. Produkto charakteristikų metasantraukoje nurodytos formuliacijos tipas (-ai) 1

Produkto tipas (-ai)

AL Bet kuris kitas skystis

3. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTOS PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS 1

Pavojingumo frazės

H225: Labai degūs skystis ir garai.

H319: Sukelia smarkų akių dirginimą.

H336: Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą.

EUH066: Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą.

Atsargumo frazės

P101: Jeigu reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę.

P102: Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

P103: Atidžiai skaityti ir vykdyti visas instrukcijas.

P210: Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. Nerūkyti.

P233: Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.

P240: Įžeminti ir įtvirtinti talpyklą ir priėmimo įrangą.

P241: Naudoti sprogimui atsparią elektros įrangą.

P242: Naudoti kibirkščių nekeliančius įrankius.

P243: Imtis veiksmų statinei iškrovai išvengti.

P261: Stengtis neįkvėpti garų.

P271: Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje.

P280: Dėvėkite akių apsaugos priemones.

P303+P361+P353: PATEKUS ANT ODOS (arba plaukų): nedelsiant nusivilkti visus užterštus drabužius. Odą nuplauti vandeniu (arba čiurkšle).

P304+P340: ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina ramybė ir padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti.

P305+P351+P338: PATEKUS Į AKIS: atsargiai skalauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

P312: Pasijutus blogai, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ.

P337+P313: Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją.

P370+P378: Gaisro atveju: naudoti vandens purkštuvas gesinimui.

P403+P233: Laikyti gerai vėdinamoje vietoje. Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.

P403+P235: Laikyti gerai vėdinamoje vietoje. Laikyti vėsioje vietoje.

P405: Laikyti užrakintą.

P501: turinį šalinti atiduodant į pavojingų arba specialių atliekų surinkimo punktą, laikantis vietinių, regioninių, nacionalinių ir (arba) tarptautinių reikalavimų.

P501: talpyklą šalinti atiduodant į pavojingų arba specialių atliekų surinkimo punktą, laikantis vietinių, regioninių, nacionalinių ir (arba) tarptautinių reikalavimų.

4. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTI AUTORIZUOTI NAUDOJIMO BŪDAI

4.1. Naudojimo būdo aprašymas

Higieninė rankų antiseptika – naudojimas ne specialistų reikmėms

Produkto tipas

PT01: Asmens higiena

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas

Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą)

Bendras pavadinimas: Mielės

Bendras pavadinimas: Bakterijos

Bendras pavadinimas: Mikobakterijos

Bendras pavadinimas: Virusai (riboto spektro virucidinis aktyvumas)

Bendras pavadinimas: Apvalkale esantys virusai

Naudojimo sritis (-ys)

naudojimas patalpoje

Naudojimas sveikatos priežiūrai ir sveikatos priežiūros įstaigose, buityje, įstaigose, veterinarijoje, vietos valdžios institucijose, nagų ir kosmetikos studijose, grožio ir sveikatingumo salonuose, tatuiruočių studijose, viešbučiuose, laidojimo namuose.

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: įtrynimas

Išsamus aprašymas:

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis:

Pagaminto preparato sudėties panaudojimo kiekis pagal produkto informaciją:

—	vienai higieninei rankų antiseptikai: 3 ml (skysčio kiekis turėtų būti panašus į didelės monetos dydį), lygus 2 dozavimo sistemos paspaudimams;

Sąlyčio laikas:

—	bakterijos ir mielės: 30 sek.

—	mikobaktericidinis / tuberkuliocidinis aktyvumas: 30 sek.

—	riboto spektro virucidinis aktyvumas: 2 min. (1,5 min. ant vizualiai švarių rankų)

—	aktyvumas prieš apvalkale esančius virusus: 30 sek.

Sausas rankas reikia visiškai sudrėkinti neskiestu produktu.

paruoštas naudoti produktas

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Naudojimas ne specialistų reikmėms: negalima naudoti daugiau kaip 10 kartų per dieną.

Naudotojų kategorija (-os)

plačioji visuomenė (nespecialistas)

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

50 ml, ovalus baltas buteliukas + baltos spalvos dangtelis (atverčiamas dangtelis)

75 ml, ovalus baltas buteliukas + baltos spalvos dangtelis (atverčiamas dangtelis)

100 ml, ovalus baltas buteliukas + baltos spalvos dangtelis (atverčiamas dangtelis)

125 ml, ovalus baltas buteliukas + baltos spalvos dangtelis (atverčiamas dangtelis)

500 ml kvadratinis nepermatomas butelis + baltos spalvos dangtelis arba rožinės spalvos dangtelis (atverčiamas dangtelis)

500 ml kvadratinis baltas butelis + baltos spalvos dangtelis arba rožinės spalvos dangtelis (atverčiamas dangtelis)

„Ophard“ 500 ml KX nepermatomas butelis + „Ophard NUX S“ purškimo siurbliukas (dušo galvutė)

„Ophard“ 500 ml higieninė pakuotė, matinė + „Ophard“ siurbliukas

500 ml apskritas nepermatomas butelis + baltos spalvos dangtelis (užsukamas kamštelis)

800 ml kvadratinis nepermatomas butelis + baltos spalvos arba rožinės spalvos dangtelis (atverčiamas dangtelis)

1 litro kvadratinis nepermatomas butelis + baltos spalvos dangtelis arba rožinės spalvos dangtelis (atverčiamas dangtelis)

1 litro kvadratinis nepermatomas butelis + baltos spalvos dangtelis (užsukamas kamštelis)

1 litro kvadratinis baltas butelis + baltos spalvos dangtelis arba rožinės spalvos dangtelis (atverčiamas dangtelis)

1 litro kvadratinis baltas butelis + baltos spalvos dangtelis (užsukamas kamštelis)

„Ophard“ 1 litro KX nepermatomas butelis + „Ophard NUX S“ purškimo siurbliukas (dušo galvutė)

„Ophard“ 1 litro higieninė nepermatoma pakuotė + „Ophard“ siurbliukas

Visi buteliai: polietilenas (PE)

Dangteliai: PE arba polipropilenas (PP)

4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos

Būtina vykdyti naudojimo instrukcijos nurodymus.

Biocidinis produktas visada naudojamas neskiestas. Norėdami atlikti higieninę rankų antiseptiką visiškai sudrėkinkite sausas rankas 3 ml skysčio ir išlaikykite jas drėgnas nuo 30 sekundžių iki 2 minučių. Kai produktas naudojamas maisto ruošimo ir tvarkymo įstaigose (restoranuose ir didelėse virtuvėse / valgyklų virtuvėse, maisto prekių parduotuvėse, mėsinėse ir kt.), naudoti tik ant vizualiai švarių rankų. Naudojant medicinos srityje nuo virusų, naudoti tik ant vizualiai švarių rankų.

4.1.2. Specifinės rizikos mažinimo priemonės

Vaikai turi naudoti tik prižiūrint suaugusiajam. Pirmiausia į savo ranką įpilkite reikiamą kiekį ir įtrinkite produktą į vaiko / kūdikio ranką. Įsitikinkite, kad vaikas / kūdikis neliečia akių ar burnos, kol produktas nenudžiūvo.

Prieš įeidami į patalpą ar zoną, kurioje žmonės bus ilgesnį laiką, įsitikinkite, kad užteptas produktas visiškai nudžiūvo.

Venkite nereikalingo sąlyčio su oda.

Jei oda sausa, naudokite tinkamą odos priežiūros losjoną.

4.1.3. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką

Jei reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę.

4.1.4. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendrąsias naudojimo instrukcijas.

4.1.5. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

Laikyti vaikams ir netiksliniams gyvūnams / augintiniams nepasiekiamoje vietoje.

4.2. Naudojimo būdo aprašymas

Higieninė ir chirurginė rankų antiseptika – naudojimas specialistų reikmėms

Produkto tipas

PT01: Asmens higiena

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas

Higieninė rankų dezinfekcija įtrinant rankas be plovimo.

Chirurginė rankų dezinfekcija įtrinant rankas be plovimo sveikatos priežiūros įstaigose (įskaitant greitąją pagalbą) ir veterinarinės sveikatos priežiūros įstaigose.

Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą)

Bendras pavadinimas: Mielės

Bendras pavadinimas: Bakterijos

Bendras pavadinimas: Mikobakterijos

Bendras pavadinimas: Virusai (riboto spektro virucidinis aktyvumas)

Bendras pavadinimas: Apvalkale esantys virusai

Naudojimo sritis (-ys)

naudojimas patalpoje

Naudojimas sveikatos priežiūrai ir sveikatos priežiūros įstaigose (įskaitant greitąją pagalbą), buityje, įstaigose, veterinarijoje, pramonėje, maisto ruošimo ir tvarkymo įstaigose (restoranuose ir didelėse virtuvėse / valgyklų virtuvėse, maisto prekių parduotuvėse, mėsinėse ir kt.), vietos valdžios institucijose, pastatų valymo tarnybose, nagų ir kosmetikos studijose, grožio ir sveikatingumo salonuose, tatuiruočių studijose, viešbučiuose, laidotuvių namuose.

Chirurginė rankų dezinfekcija įtrinant rankas be plovimo sveikatos priežiūros įstaigose (įskaitant greitąją pagalbą) ir veterinarinės sveikatos priežiūros įstaigose.

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: įtrynimas

Išsamus aprašymas:

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis:

Pagaminto preparato sudėties panaudojimo kiekis pagal produkto informaciją:

—	vienai higieninei rankų antiseptikai: 3 ml

—	vienai chirurginei rankų antiseptikai: 10 ml (100 %);

Ssąlyčio laikas: higieninė rankų antiseptika:

—	bakterijos ir mielės: 30 sek.

—	mikobaktericidinis / tuberkuliocidinis aktyvumas: 30 sek.

—	riboto spektro virucidinis aktyvumas: 2 min. (1,5 min. ant vizualiai švarių rankų)

—	aktyvumas prieš apvalkale esančius virusus: 30 sek.

Chirurginė rankų antiseptika: 1,5 min.

Sausas rankas reikia visiškai sudrėkinti neskiestu produktu.

paruoštas naudoti produktas

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Naudojimas specialistų reikmėms: naudokite iki 25 kartų per 8 valandų pamainą

Naudotojų kategorija (-os)

profesionalus naudojimas