L_202602411HU.000101.fmx.xml

MELLÉKLET

A BIOCID TERMÉKCSALÁD JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

orochemie hand disinfectants

Terméktípus(ok)

PT1: Humán-egészségügy

Az engedély száma

EU-0032838-0000

R4BP eszközszám

EU-0032838-0000

RÉSZ I.

ELSŐ INFORMÁCIÓS SZINT

1 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1 Termékcsalád neve

Név	orochemie hand disinfectants

1.2 Terméktípusa(ok)

Terméktípus(ok)

PT1: Humán-egészségügy

1.3 Az engedély jogosultja

Az engedély jogosultjának neve és címe	Név	orochemie GmbH + Co. KG
Az engedély jogosultjának neve és címe	Cím	Max-Planck-Str. 27 70806 Kornwestheim DE
Az engedély száma		EU-0032838-0000
R4BP eszközszám		EU-0032838-0000
Az engedély megadásának dátuma		2025.3.26.
Az engedély lejáratának dátuma		2035.2.28.

1.4 A termék gyártója (gyártói)

A gyártó neve	orochemie GmbH & Co.KG
A gyártó címe	Max-Planck-Str. 27 70806 Kornwestheim Németország
Gyártási helyek	Site 1 Max-Planck-Str. 27 70806 Kornwestheim Németország

1.5 A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói

Hatóanyag	Propan-1-ol
A gyártó neve	BASF SE
A gyártó címe	not relevant 67056 Ludwigshafen Németország
Gyártási helyek	Site 1 Carl-Bosch-Strasse 38 67056 Ludwigshafen Németország

Hatóanyag	Propan-1-ol
A gyártó neve	Sasol Chemie GmbH & Co. KG
A gyártó címe	Anckelmannsplatz 1 20537 Hamburg Németország
Gyártási helyek	Site 1 PDP Kruger Street 2302 Secunda Dél-Afrika

Hatóanyag	Propan-2-ol
A gyártó neve	INEOS Solvents Germany GmbH
A gyártó címe	Römerstraße 733 47443 Moers Németország
Gyártási helyek	Site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Németország

Hatóanyag	Propan-2-ol
A gyártó neve	Shell Nederland Raffinaderij B.V.
A gyártó címe	Vondelingenweg 601, Postbus 3000 3190 KK Rotterdam Hollandia
Gyártási helyek	Shell Nederland Raffinaderij B.V. Vondelingenweg 601 3196 KK Vondelingenplaat Hollandia

2 A TERMÉKCSALÁD ÖSSZETÉTELE ÉS FORMULÁCIÓJA

2.1 A termékcsalád összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
Propan-1-ol		Hatóanyag	71-23-8	200-746-9	26 - 26 % (w/w)
Propan-2-ol		Hatóanyag	67-63-0	200-661-7	47 - 47 % (w/w)

2.2 A formuláció típusa(i)

Formuláció típusa(i)

AL Bármely egyéb folyadék

RÉSZ II.

MÁSODIK INFORMÁCIÓS SZINT – META-SPC(K)

1 META-SPC 1 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1 Meta-SPC 1 azonosító

Azonosító

meta SPC 1

1.2 Engedélyszám pótszáma

Szám

1-1

1.3 Terméktípus(ok)

Terméktípus(ok)

PT1: Humán-egészségügy

2 META SPC ÖSSZETÉTEL 1

2.1 Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 1

Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
Propan-1-ol		Hatóanyag	71-23-8	200-746-9	26 - 26 % (w/w)
Propan-2-ol		Hatóanyag	67-63-0	200-661-7	47 - 47 % (w/w)

2.2 A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 1

Formuláció típusa(i)

AL Bármely egyéb folyadék

3 A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 1

Figyelmeztető mondatok

H225: Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.

H319: Súlyos szemirritációt okoz.

H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

P101: Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

P102: Gyermektől elzárva tartandó.

P103: Olvassa el figyelmesen és tartsa be az előírásokat.

P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

P233: Az edény szorosan lezárva tartandó.

P240: A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.

P241: Robbanásbiztos elektromos rendszer használata szükséges.

P242: Szikramentes eszközök használandók.

P243: Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.

P261: Kerülje a: gőz belélegzését.

P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

P280: szemvédő viselése kötelező.

P303 + P361 + P353: HA BŐRRE (vagy hajra) KERÜL: Az összes szennyezett ruhadarabot azonnal le kell vetni. A bőrt le kell öblíteni vízzel [vagy zuhanyozás].

P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ.

P337 + P313: Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi tanácsot kell kérni.

P370 + P378: Tűz esetén: Használjon vízpermetet az oltáshoz

P403 + P233: Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó.

P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó.

P405: Elzárva tárolandó.

P501: A tartalmának elhelyezése hulladékként veszélyes vagy speciális hulladékok gyűjtőhelyén, a helyi, regionális, nemzeti és/vagy nemzetközi előírásoknak megfelelően.

P501: A konténer elhelyezése hulladékként veszélyes vagy speciális hulladékok gyűjtőhelyén, a helyi, regionális, nemzeti és/vagy nemzetközi előírásoknak megfelelően.

4 A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1 A felhasználások leírása

higiéniai kézfertőtlenítő - lakossági felhasználás

Terméktípus

PT1: Humán-egészségügy

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: élesztőgombák

Közhasználatú név: baktériumok

Közhasználatú név: mikobaktériumok

Közhasználatú név: vírusok (korlátozott spektrumú vírusirtó hatás)

Közhasználatú név: burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

Felhasználás egészségügyi ellátásban és egészségügyi létesítményekben, háztartási, közintézményi, állatorvosi, helyi hatósági intézményekben, köröm- és kozmetikai stúdiókban, szépség- és wellness szalonokban, tetováló stúdiókban, szállodákban, ravatalozókban.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Bedörzsölés

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

—	A készítmény alkalmazási mennyisége a termékre vonatkozó információk szerint: - higiéniai kézfertőtlenítésenként: 3 mL (az ideális folyadékmennyiség egy nagyobb érme nagyságú) egyenlő 2 nyomás az adagolóval

Behatási idő:

—	Baktériumok és élesztőgombák ellen: 30 másodperc

—	Mikobaktericid/tuberkulocid hatás: 30 másodperc

—	Korlátozott spektrumú vírusirtó hatás: 2 perc (1,5 perc láthatóan tiszta kezeken)

—	Burkos vírusok elleni hatás: 30 másodperc

A száraz kezeket teljesen meg kell nedvesíteni a hígítatlan termékkel.

Használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

Lakossági felhasználók: Ne használja a megadott számú alkalmazásnál többször: 10/nap

Felhasználói kör

nagyközönség (nem szakmai)

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

50 mL, ovális, fehér palack + fehér felpattintható (flip-top) kupak

75 mL, ovális, fehér palack + fehér felpattintható (flip-top) kupak

100 mL, ovális, fehér palack + fehér felpattintható (flip-top) kupak

125 mL, ovális, fehér palack + fehér felpattintható (flip-top) kupak

500 mL, szögletes, opálos palack + fehér vagy rózsaszín felpattintható (flip-top) kupak

500 mL, szögletes, fehér palack + fehér vagy rózsaszín felpattintható (flip-top) kupak

Ophard 500 mL KX palack, opálos + Ophard NUX S szórópumpa (szórópisztoly fej)

Ophard 500 mL higiénikus csomagolás, opálos + Ophard pumpa

500 mL kerek, opálos palack + fehér kupak (csavaros)

800 mL szögletes palack, opálos + fehér vagy rózsaszín felpattintható (flip-top) kupak

1 Liter szögletes palack, opálos + fehér vagy rózsaszín felpattintható (flip-top) kupak

1 Liter szögletes palack, opálos + fehér kupak (csavaros)

1 Liter szögletes palack, fehér + fehér vagy rózsaszín felpattintható (flip-top) kupak

1 Liter szögletes palack, fehér + fehér kupak (csavaros)

Ophard 1 L KX palack, opálos + Ophard NUX S szórópumpa (szórópisztoly fej)

Ophard 1 L higiénikus csomagolás, opálos + Ophard pumpa

Összes palack: polietilén (PE) / Összes kupak: PE vagy polipropilén (PP)

4.1.1 A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Kövesse a használati utasítást.

A biocid terméket mindig hígítatlan formában kell alkalmazni. A higiénikus kézfertőtlenítéshez száraz kezeire adagoljon 3 mL terméket és alaposan dörzsölje be 30 másodperctől 2 percig úgy, hogy mindkét kéz teljes felülete nedves legyen. Élelmiszer készítése és kezelése során (éttermek, nagyüzemi/menza konyhák, élelmiszer üzletek, hentesárú boltok, stb.) kizárólag láthatóan tiszta kezeken használható. Orvosi területen vírusok elleni alkalmazásra kizárólag láthatóan tiszta kezeken használható.

4.1.2 A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Gyermekek számára csak felnőtt felügyelete mellett használható. Először vigye fel a mennyiséget saját kezére, és dörzsölje be a terméket a gyermek/kisgyermek kezére. Ügyeljen arra, hogy a gyermek/kisgyermek ne érintse meg a szemét vagy a száját, mielőtt a termék megszáradna.

Győződjön meg róla, hogy használatot követően a termék teljesen megszáradt, mielőtt belépne egy szobába vagy területre, ahol az emberek hosszabb ideig tartózkodnak.

Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápoló krémet.

4.1.3 A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Ha orvosi tanácsra van szükség, legyen kéznél a készítmény csomagolása vagy címkéje.

4.1.4 A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasítást

4.1.5 A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó.

4.2 A felhasználások leírása

higiéniai és sebészeti kézfertőtlenítő - foglalkozásszerű felhasználás

Terméktípus

PT1: Humán-egészségügy

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

Higiéniai kézfertőtlenítés kézi bedörzsöléssel öblítés nélkül.

Sebészi kézfertőtlenítés kézi bedörzsöléssel öblítés nélkül az egészségügyben (beleértve a mentőket) és állatorvosi ellátásban.

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: élesztőgombák

Közhasználatú név: baktériumok

Közhasználatú név: mikobaktériumok

Közhasználatú név: vírusok (korlátozott spektrumú vírusirtó hatás)

Közhasználatú név: burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

Felhasználás egészségügyi ellátásban és egészségügyi létesítményekben (beleértve a mentőket), háztartási, közintézményi, állatorvosi, ipari létesítményekben, élelmiszer készítő és -kezelő létesítményekben (éttermek és nagyüzemi/menza konyhák, élelmiszerüzletek, hentesárú boltok, stb.), helyi hatósági intézményekben, épülettakarítási szolgáltatásokban, köröm- és kozmetikai stúdiókban, szépség- és wellness szalonokban, tetováló stúdiókban, szállodákban, ravatalozókban.

Sebészi kézfertőtlenítés kézi dörzsöléssel öblítés nélkül az egészségügyben (beleértve a mentőket) és állatorvosi ellátásban.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Bedörzsölés

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

A készítmény alkalmazási mennyisége a termékre vonatkozó információk szerint:

—	higiéniai kézfertőtlenítésenként: 3 mL

—	sebészeti kézfertőtlenítőként: 10 mL (100 %)

Behatási idő:

Higiéniai kézfertőtlenítés:

—	Baktériumok és élesztőgombák ellen: 30 másodperc

—	Mikobaktericid/tuberkulocid hatás: 30 másodperc

—	Korlátozott spektrumú vírusirtó hatás: 2 perc (1,5 perc láthatóan tiszta kezeken)

—	Burkos vírusok elleni hatás: 30 másodperc

Sebészeti kézfertőtlenítés: 1,5 perc

A száraz kezeket teljesen meg kell nedvesíteni a hígítatlan termékkel.

Használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

Foglalkozásszerű használat: Legfeljebb 25 alkalommal használható 8 órás műszak során.

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

50 mL, ovális, fehér palack + fehér felpattintható (flip-top) kupak

75 mL, ovális, fehér palack + fehér felpattintható (flip-top) kupak

100 mL, ovális, fehér palack + fehér felpattintható (flip-top) kupak

125 mL, ovális, fehér palack + fehér felpattintható (flip-top) kupak

500 mL, szögletes, opálos palack + fehér vagy rózsaszín felpattintható (flip-top) kupak

500 mL, szögletes, fehér palack + fehér vagy rózsaszín felpattintható (flip-top) kupak

Ophard 500 mL KX palack, opálos + Ophard NUX S szórópumpa (szórópisztoly fej)

Ophard 500 mL higiénikus csomagolás, opálos + Ophard pumpa

500 mL kerek, opálos palack + fehér kupak (csavaros)

800 mL szögletes palack, opálos + fehér vagy rózsaszín felpattintható (flip-top) kupak

1 Liter szögletes palack, opálos + fehér vagy rózsaszín felpattintható (flip-top) kupak

1 Liter szögletes palack, opálos + fehér kupak (csavaros)

1 Liter szögletes palack, fehér + fehér vagy rózsaszín felpattintható (flip-top) kupak

1 Liter szögletes palack, fehér + fehér kupak (csavaros)

Ophard 1 L KX palack, opálos + Ophard NUX S szórópumpa (szórópisztoly fej)

Ophard 1 L higiénikus csomagolás, opálos + Ophard pumpa

Kizárólag higiénikus kézi fertőtlenítéshez:

2,5 L palack, fehér + rózsaszín kupak (csavaros)

5 L tartály, fehér + fehér kupak (csavaros)

10 L tartály, fehér + fehér kupak (csavaros)

220 L hordó

1000 L IBC konténer

Összes palack: PE

Összes kupak: PE vagy PP

4.2.1 A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

A biocid terméket mindig hígítatlan formában kell alkalmazni. A sebészeti kézfertőtlenítéshez korábban megtisztított, száraz kezeire és alkarjaira adagoljon a biocid termékből folyamatosan 1,5 percig úgy, hogy a bőr teljes felülete nedves legyen (összesen legalább 10 mL).

A higiénikus kézfertőtlenítéshez a kezeket teljesen be kell nedvesíteni a biocid termékkel, és 30 másodperctől 2 percig nedvesen kell tartan. Élelmiszer készítése és kezelése során (éttermek, nagyüzemi/menza konyhák, élelmiszer üzletek, hentesárú boltok, stb.) kizárólag láthatóan tiszta kezeken használható. Orvosi területen vírusok elleni alkalmazásra kizárólag láthatóan tiszta kezeken használható.

Ne töltse fel újra és ne töltse át a sebészeti kézfertőtlenítéshez használt terméket.

Az utántöltéshez használjon tölcsért.

4.2.2 A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Az adagoló palackok utántöltése során szemvédő felszerelés használata kötelező.

4.2.3 A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást

4.2.4 A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasítást

4.2.5 A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást

5 A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 1

5.1 Felhasználási útmutató

5.2 Kockázatcsökkentő intézkedések

Az alkalmazás során gondoskodjon a megfelelő szellőzésről.

Kerülje a szembe jutást.

5.3 A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon az Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálathoz (ETTSZ: telefonszáma: 06 80 20 11 99) vagy orvoshoz.

LENYELÉS ESETÉN: A szájat ki kell öblíteni. Ha az érintett személy képes lenyelni, adjon neki inni vizet. Hánytatni TILOS. Tünetek esetén: Orvosi segítségért hívja a 112-t vagy a mentőket.

Ha nem jelentkeznek tünetek: Forduljon az Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálathoz vagy orvoshoz. Tájékoztatás az egészségügyi személyzetnek/orvosnak: Ha szükséges, kezdeményezzen életmentő intézkedéseket, majd hívja az Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálatot.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Öblítse ki vízzel. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést 5 percig. Forduljon az Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálathoz vagy orvoshoz.

BŐRRE KERÜLÉS ESETÉN: Ha bőrirritációt tapasztal, öblítse le vízzel és forduljon orvoshoz. Nem szándékos bőrre kerülés esetén: vízzel le kell mosni.

5.4 A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Ne engedje a terméket felszíni vízbe vagy csatornába. Ne engedje a terméket a talajba vagy altalajba. Feltakarításhoz: Folyadékmegkötő anyaggal (pl. homokkal, kovafölddel, savas- vagy univerzális kötőanyaggal) itassa fel. Az ártalmatlanításhoz gyűjtse össze arra alkalmas, zárt edényekbe.

A tartalom/edény elhelyezése hulladékként egy engedélyezett hulladékkezelő létesítményben lehetséges. A készítmény tartalmát a helyi, regionális, nemzeti és/vagy nemzetközi előírásoknak megfelelően veszélyes vagy speciális hulladékgyűjtő helyre kell szállítani.

A készítmény edényét a helyi, regionális, nemzeti és/vagy nemzetközi előírásoknak megfelelően veszélyes vagy speciális hulladékgyűjtő helyre kell szállítani.

5.5 A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Eltarthatósági idő: 48 hónap

Napfénytől védendő.

Az edény szorosan lezárva tartandó.

Jó szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tárolandó.

6 EGYÉB INFORMÁCIÓK

Kérjük vegye figyelembe a propan-2-ol hatóanyag (CAS szám: 67-63-0) 129,28 mg/m3 európai referenciaértékét, amelyet a biocid termékcsalád kockázatártékeléséhez használtak.

Felhasználás kategóriái: lakossági (nem foglalkozásszerű)

7 HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 1

7.1 Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név			C 14
			oro® med
			HD 410 plus
			HD 413 plus
			HD 400 plus
			HD 420 plus
Az engedély száma			EU-0032838-0001 1-1
Triviális név	IUPAC-név	Funkció		CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
Propan-1-ol		Hatóanyag		71-23-8	200-746-9	26 % (w/w)
Propan-2-ol		Hatóanyag		67-63-0	200-661-7	47 % (w/w)

7.2 Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név			C 10
			HD 410
			HD 413
			Dürr System-Hygiene HD 410 hand disinfection
			HD 400
			HD 420
			C 10 hand disinfection
			HD 410 hand disinfection
Az engedély száma			EU-0032838-0002 1-1
Triviális név	IUPAC-név	Funkció		CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
Propan-1-ol		Hatóanyag		71-23-8	200-746-9	26 % (w/w)
Propan-2-ol		Hatóanyag		67-63-0	200-661-7	47 % (w/w)

1 META-SPC 2 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1 Meta-SPC 2 azonosító

Azonosító

meta SPC 2

1.2 Engedélyszám pótszáma

Szám

1-2

1.3 Terméktípus(ok)

Terméktípus(ok)

PT1: Humán-egészségügy

2 META SPC ÖSSZETÉTEL 2

2.1 Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 2

Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
Propan-1-ol		Hatóanyag	71-23-8	200-746-9	26 - 26 % (w/w)
Propan-2-ol		Hatóanyag	67-63-0	200-661-7	47 - 47 % (w/w)

2.2 A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 2

Formuláció típusa(i)

AL Bármely egyéb folyadék

3 A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 2

Figyelmeztető mondatok

H226: Tűzveszélyes folyadék és gőz.

H319: Súlyos szemirritációt okoz.

H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

P101: Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

P102: Gyermektől elzárva tartandó.

P103: Olvassa el figyelmesen és tartsa be az előírásokat.

P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

P233: Az edény szorosan lezárva tartandó.

P240: A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.

P241: Robbanásbiztos elektromos rendszer használata szükséges.

P242: Szikramentes eszközök használandók.

P243: Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.

P261: Kerülje a: gőz belélegzését.

P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

P280: szemvédő viselése kötelező.

P303 + P361 + P353: HA BŐRRE (vagy hajra) KERÜL: Az összes szennyezett ruhadarabot azonnal le kell vetni. A bőrt le kell öblíteni vízzel [vagy zuhanyozás].

P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ.

P337 + P313: Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi tanácsot kell kérni.

P370 + P378: Tűz esetén: Használjon vízpermetet az oltáshoz

P403 + P233: Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó.

P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó.

P405: Elzárva tárolandó.

P501: A tartalmának elhelyezése hulladékként veszélyes vagy speciális hulladékok gyűjtőhelyén, a helyi, regionális, nemzeti és/vagy nemzetközi előírásoknak megfelelően.

P501: A konténer elhelyezése hulladékként veszélyes vagy speciális hulladékok gyűjtőhelyén, a helyi, regionális, nemzeti és/vagy nemzetközi előírásoknak megfelelően.

4 A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1 A felhasználások leírása

higiéniai kézfertőtlenítő - lakossági felhasználás

Terméktípus

PT1: Humán-egészségügy

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: élesztőgombák

Közhasználatú név: baktériumok

Közhasználatú név: mikobaktériumok

Közhasználatú név: vírusok (korlátozott spektrumú vírusirtó hatás)

Közhasználatú név: burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Bedörzsölés

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

A készítmény alkalmazási mennyisége a termékre vonatkozó információk szerint: - higiéniai kézfertőtlenítésenként: 3 mL (az ideális folyadékmennyiség egy nagyobb érme nagyságú) egyenlő 2 nyomás az adagolóval

—	Behatási idő:

- Baktériumok és élesztőgombák ellen: 30 másodperc

—	Mikobaktericid/tuberkulocid hatás: 30 másodperc

—	Korlátozott spektrumú vírusirtó hatás: 2 perc (1,5 perc láthatóan tiszta kezeken)

—	Burkos vírusok elleni hatás: 30 másodperc

—	A száraz kezeket teljesen meg kell nedvesíteni a hígítatlan termékkel.

Használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

Lakossági használat: Naponta legfeljebb 10 alkalmazás.

Felhasználói kör

nagyközönség (nem szakmai)

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

50 mL, ovális, fehér palack + fehér felpattintható (flip-top) kupak

75 mL, ovális, fehér palack + fehér felpattintható (flip-top) kupak

100 mL, ovális, fehér palack + fehér felpattintható (flip-top) kupak

125 mL, ovális, fehér palack + fehér felpattintható (flip-top) kupak

500 mL, szögletes, opálos palack + fehér vagy rózsaszín felpattintható (flip-top) kupak

500 mL, szögletes, fehér palack + fehér vagy rózsaszín felpattintható (flip-top) kupak

Ophard 500 mL KX palack, opálos + Ophard NUX S szórópumpa (szórópisztoly fej)

Ophard 500 mL higiénikus csomagolás, opálos + Ophard pumpa

500 mL kerek, opálos palack + fehér kupak (csavaros)

800 mL szögletes palack, opálos + fehér vagy rózsaszín felpattintható (flip-top) kupak

1 Liter szögletes palack, opálos + fehér vagy rózsaszín felpattintható (flip-top) kupak

1 Liter szögletes palack, opálos + fehér kupak (csavaros)

1 Liter szögletes palack, fehér + fehér vagy rózsaszín felpattintható (flip-top) kupak

1 Liter szögletes palack, fehér + fehér kupak (csavaros)

Ophard 1 L KX palack, opálos + Ophard NUX S szórópumpa (szórópisztoly fej)

Ophard 1 L higiénikus csomagolás, opálos + Ophard pumpa

Összes palack: PE / Összes kupak: PE vagy PP

4.1.1 A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Kövesse a használati utasítást.

4.1.2 A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Győződjön meg róla, hogy használatot követően a termék teljesen megszáradt, mielőtt belépne egy szobába vagy területre, ahol az emberek hosszabb ideig tartózkodnak.

Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápoló krémet.

4.1.3 A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Ha orvosi tanácsra van szükség, legyen kéznél a készítmény csomagolása vagy címkéje.

4.1.4 A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasítást

4.1.5 A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó.

4.2 A felhasználások leírása

higiéniai és sebészeti kézfertőtlenítő - foglalkozásszerű felhasználás

Terméktípus

PT1: Humán-egészségügy

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

Higiéniai kézfertőtlenítés kézi bedörzsöléssel öblítés nélkül.

Sebészi kézfertőtlenítés kézi bedörzsöléssel öblítés nélkül az egészségügyben (beleértve a mentőket) és állatorvosi ellátásban.

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: élesztőgombák

Közhasználatú név: baktériumok

Közhasználatú név: mikobaktériumok

Közhasználatú név: vírusok (korlátozott spektrumú vírusirtó hatás)

Közhasználatú név: burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

Sebészi kézfertőtlenítés kézi dörzsöléssel öblítés nélkül az egészségügyben (beleértve a mentőket) és állatorvosi ellátásban.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Bedörzsölés

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

A készítmény alkalmazási mennyisége a termékre vonatkozó információk szerint:

—	higiéniai kézfertőtlenítésenként: 3 mL

—	sebészeti kézfertőtlenítőként: 10 mL (100 %)

Behatási idő:

Higiéniai kézfertőtlenítés:

—	Baktériumok és élesztőgombák ellen: 30 másodperc

—	Mikobaktericid/tuberkulocid hatás: 30 másodperc

—	Korlátozott spektrumú vírusirtó hatás: 2 perc (1,5 perc láthatóan tiszta kezeken)

—	Burkos vírusok elleni hatás: 30 másodperc

Sebészeti kézfertőtlenítés: 1,5 perc

A száraz kezeket teljesen meg kell nedvesíteni a hígítatlan termékkel.

Használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

Foglalkozásszerű használat: Legfeljebb 25 alkalommal használható 8 órás műszak során.

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

50 mL, ovális, fehér palack + fehér felpattintható (flip-top) kupak

75 mL, ovális, fehér palack + fehér felpattintható (flip-top) kupak

100 mL, ovális, fehér palack + fehér felpattintható (flip-top) kupak

125 mL, ovális, fehér palack + fehér felpattintható (flip-top) kupak

500 mL, szögletes, opálos palack + fehér vagy rózsaszín felpattintható (flip-top) kupak

500 mL, szögletes, fehér palack + fehér vagy rózsaszín felpattintható (flip-top) kupak

Ophard 500 mL KX palack, opálos + Ophard NUX S szórópumpa (szórópisztoly fej)

Ophard 500 mL higiénikus csomagolás, opálos + Ophard pumpa

500 mL kerek, opálos palack + fehér kupak (csavaros)

800 mL szögletes palack, opálos + fehér vagy rózsaszín felpattintható (flip-top) kupak

1 Liter szögletes palack, opálos + fehér vagy rózsaszín felpattintható (flip-top) kupak

1 Liter szögletes palack, opálos + fehér kupak (csavaros)

1 Liter szögletes palack, fehér + fehér vagy rózsaszín felpattintható (flip-top) kupak

1 Liter szögletes palack, fehér + fehér kupak (csavaros)

Ophard 1 L KX palack, opálos + Ophard NUX S szórópumpa (szórópisztoly fej)

Ophard 1 L higiénikus csomagolás, opálos + Ophard pumpa

Kizárólag higiéniai kézfertőtlenítésre:

2,5 L palack, fehér + rózsaszín kupak (csavaros)

5 L tartály, fehér + fehér kupak (csavaros)

10 L tartály, fehér + fehér kupak (csavaros)

220 L hordó

1000 L IBC konténer

Összes palack: PE / Összes kupak: PE vagy PP

4.2.1 A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

A biocid terméket mindig hígítatlan formában kell alkalmazni. A sebészeti kézfertőtlenítéshez előre megtisztított, száraz kezeire és alkarjaira adagoljon a biocid termékből folyamatosan 1,5 percig úgy, hogy a bőr teljes felülete nedves legyen (összesen legalább 10 mL).

Ne töltse fel újra és ne töltse át a sebészeti kézfertőtlenítéshez használt terméket.

Az utántöltéshez használjon tölcsért.

4.2.2 A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Az adagoló palackok utántöltése során szemvédő felszerelés használata kötelező.

4.2.3 A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást

4.2.4 A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasítást

4.2.5 A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást

5 A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 2

5.1 Felhasználási útmutató

5.2 Kockázatcsökkentő intézkedések

Az alkalmazás során gondoskodjon a megfelelő szellőzésről.

Kerülje a szembe jutást.

5.3 A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

BŐRRE KERÜLÉS ESETÉN: Ha bőrirritációt tapasztal, öblítse le vízzel és forduljon orvoshoz. Nem szándékos bőrre kerülés esetén: vízzel le kell mosni.

5.4 A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

A készítmény edényét a helyi, regionális, nemzeti és/vagy nemzetközi előírásoknak megfelelően veszélyes vagy speciális hulladékgyűjtő helyre kell szállítani.

5.5 A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Eltarthatósági idő: 48 hónap

Napfénytől védendő.

Az edény szorosan lezárva tartandó.

Jó szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tárolandó.

6 EGYÉB INFORMÁCIÓK

Kérjük vegye figyelembe a propan-2-ol hatóanyag (CAS szám: 67-63-0) 129,28 mg/m3 európai referenciaértékét, amelyet a biocid termékcsalád kockázatártékeléséhez használtak.

Felhasználás kategóriái: lakossági (nem foglalkozásszerű).

7 HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 2

7.1 Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név			C 12
			oro® pure
			oro® care
			oro® Händedesinfektion
			HD 410 essential
			HD 413 essential
			HD 400 essential
			HD 420 essential
Az engedély száma			EU-0032838-0003 1-2
Triviális név	IUPAC-név	Funkció		CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
Propan-1-ol		Hatóanyag		71-23-8	200-746-9	26 % (w/w)
Propan-2-ol		Hatóanyag		67-63-0	200-661-7	47 % (w/w)