L_202602411ET.000101.fmx.xml

LISA

BIOTSIIDIPERE OMADUSTE KOKKUVÕTE

orochemie hand disinfectants

Biotsiidi liik (liigid)

PT01: Inimeste hügieen

Loa number

EU-0032838-0000

R4BP registrinumber

EU-0032838-0000

OSA I

ESIMENE TEABETASAND

1. HALDUSTEAVE

1.1 Biotsiidipere nimetus

Nimetus

orochemie hand disinfectants

1.2 Biotsiidi liik (liigid)

Biotsiidi liik (liigid)

PT01: Inimeste hügieen

1.3 Loaomanik

Loaomaniku nimi ja aadress	Nimetus	orochemie GmbH + Co. KG
Loaomaniku nimi ja aadress	Aadress	Max-Planck-Str. 27 70806 Kornwestheim DE
Loa number		EU-0032838-0000
R4BP registrinumber		EU-0032838-0000
Loa andmise kuupäev		26/03/2025
Loa kehtivusaja lõpp		28/02/2035

1.4 Biotsiidi tootja(d)

Tootja nimi	orochemie GmbH & Co.KG
Tootja aadress	Max-Planck-Str. 27 70806 Kornwestheim Saksamaa
Tootmiskohtade asukoht	Site 1 Max-Planck-Str. 27 70806 Kornwestheim Saksamaa

1.5 Toimeaine(te) tootja(d)

Toimeaine	Propan-1-ol
Tootja nimi	BASF SE
Tootja aadress	not relevant 67056 Ludwigshafen Saksamaa
Tootmiskohtade asukoht	Site 1 Carl-Bosch-Strasse 38 67056 Ludwigshafen Saksamaa

Toimeaine	Propan-1-ol
Tootja nimi	Sasol Chemie GmbH & Co. KG
Tootja aadress	Anckelmannsplatz 1 20537 Hamburg Saksamaa
Tootmiskohtade asukoht	Site 1 PDP Kruger Street 2302 Secunda Lõuna-Aafrika

Toimeaine	Propan-2-ol
Tootja nimi	INEOS Solvents Germany GmbH
Tootja aadress	Römerstraße 733 47443 Moers Saksamaa
Tootmiskohtade asukoht	Site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Saksamaa

Toimeaine	Propan-2-ol
Tootja nimi	Shell Nederland Raffinaderij B.V.
Tootja aadress	Vondelingenweg 601, Postbus 3000 3190 KK Rotterdam Madalmaad
Tootmiskohtade asukoht	Shell Nederland Raffinaderij B.V. Vondelingenweg 601 3196 KK Vondelingenplaat Madalmaad

2. BIOTSIIDIPERE KOOSTIS JA OLEK

2.1 Biotsiidipere koostise kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed andmed

Tavanimetus	IUPAC-nimetus	Funktsioon	CAS-number	EÜ number	Sisaldus (%)
Propan-1-ol		Toimeaine	71-23-8	200-746-9	26 - 26 massiprotsent
Propan-2-ol		Toimeaine	67-63-0	200-661-7	47 - 47 massiprotsent

2.2 Olek (olekud)

Olek (olekud)

AL Muu vedelik

OSA II

TEINE TEABETASAND – BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTE (-VÕTTED)

1 BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 1 HALDUSTEAVE

1.1 Biotsiidi omaduste metakokkuvõte 1 identifikaator

Identifikaator

meta SPC 1

1.2 Loanumbri järelliide

Number

1-1

1.3 Biotsiidi liik (liigid)

Biotsiidi liik (liigid)

PT01: Inimeste hügieen

2. META-SPC KOOSTIS 1

2.1 Biotsiidi omaduste metakokkuvõtte kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave 1

Tavanimetus	IUPAC-nimetus	Funktsioon	CAS-number	EÜ number	Sisaldus (%)
Propan-1-ol		Toimeaine	71-23-8	200-746-9	26 - 26 massiprotsent
Propan-2-ol		Toimeaine	67-63-0	200-661-7	47 - 47 massiprotsent

2.2 Biotsiidi omaduste metakokkuvõtte olek (olekud) 1

Olek (olekud)

AL Muu vedelik

3. BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE OHU- JA HOIATUSLAUSED 1

Ohulaused

H225: Väga tuleohtlik vedelik ja aur.

H319: Põhjustab tugevat silmade ärritust.

H336: Võib põhjustada unisust või peapööritust.

EUH066: Korduv kokkupuude võib põhjustada naha kuivust või lõhenemist.

Hoiatuslaused

P101: Arsti poole pöördudes võtta kaasa toote pakend või etikett.

P102: Hoida lastele kättesaamatus kohas.

P103: Lugeda tähelepanelikult ja järgida kõiki juhiseid.

P210: Hoida eemal soojusallikast, kuumadest pindadest, sädemetest, leekidest ja muudest süüteallikatest. Mitte suitsetada.

P233: Hoida pakend tihedalt suletuna.

P240: Mahuti ja vastuvõtuseade maandada ja ühendada.

P241: Kasutada plahvatuskindlaid elektri- seadmeid.

P242: Mitte kasutada seadmeid, mis võivad tekitada sädemeid.

P243: Rakendada ettevaatusabinõusid staatilise elektri vastu.

P261: Vältida auru sissehingamist.

P271: Käidelda üksnes välitingimustes või hästi ventileeritavas kohas.

P280: Kanda kaitseprille.

P303+P361+P353: NAHALE (või juustele) SATTUMISE KORRAL: Võtta viivitamata seljast kõik saastunud rõivad. Loputada nahka veega [või loputada duši all].

P304+P340: SISSEHINGAMISE KORRAL: Toimetada isik värske õhu kätte ja asetada asendisse, mis võimaldab kergesti hingata.

P305+P351+P338: SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.

P312: Halva enesetunde korral võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE.

P337+P313: Kui silmade ärritus ei möödu: Pöörduda arsti poole.

P370+P378: Tulekahju korral: Kasutada kustutamiseks veepihustusjuga..

P403+P233: Hoida hästi ventileeritavas kohas. Hoida pakend tihedalt suletuna.

P403+P235: Hoida hästi ventileeritavas kohas. Hoida jahedas.

P405: Hoida luku taga.

P501: Sisu kõrvaldada ohtlike või erijäätmete kogumispunkti vastavalt kohalikele, piirkondlikele, riiklikele ja/või rahvusvahelistele eeskirjadele.

P501: mahuti kõrvaldada ohtlike või erijäätmete kogumispunkti vastavalt kohalikele, piirkondlikele, riiklikele ja/või rahvusvahelistele eeskirjadele.

4. BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE LUBATUD KASUTUS(ED)

4.1 Kasutusalade kirjeldamine

Hügieeniline kätedesinfitseerimisvahend – mittekutseline kasutaja

Tooteliik

PT01: Inimeste hügieen

Kui asjakohane, lubatud kasutuse täpne kirjeldus

Sihtorganism(id) (sh arengujärk)

Tavanimetus: Pärmseen

Tavanimetus: Bakterid

Tavanimetus: Mükobakterid

Tavanimetus: Viirused (limiteeritud spektriga virutsiidne toime)

Tavanimetus: Ümbrisega viirused

Kasutusvaldkond

kasutamine sisetingimustes

Kasutamine tervishoius ja tervishoiuasutustes, kodukeskkonnas, asutustes, veterinaarias, kohalikes omavalitsustes, küüne- ja kosmeetikastuudiotes, ilusalongides, tätoveeringustuudiotes, hotellides, matusesalongides.

Kasutusmeetod(id)

Meetod: Hõõrumine

Üksikasjalik kirjeldus:

Töötlemismäär ja -sagedus

Kasutusmäär:

Valmistatud toote kasutuskogus vastavalt tooteinfole:

—	hügieenilise käte desinfitseerimise kohta: 3 ml (vedeliku kogus peaks meenutama suure mündi suurust) võrdub 2 pumbatäie doseerimissüsteemiga

Kontaktaeg:

—	Bakterid ja pärmseened : 30 s

—	Mükobakteritsiidne/tuberkulotsiidine toime: 30 s

—	Limiteeritud spektriga virutsiidne toime: 2 min (1,5 min nähtavalt puhastel kätel)

—	Toime ümbrisega viiruste vastu: 30 s.

Kuivad käed tuleb lahjendamata tootega täielikult niisutada

kasutusvalmis toode

Kasutamise arv ja ajastus:

Mittekutseline kasutamine: mitte üle 10 kasutuskorra päevas.

Kasutajarühm(ad)

elanikkond (mittekutseline)

Pakendi suurused ja pakendimaterjal

50 ml, ovaalne, pudel valge + valge kaas (lahtiklõpsatav kork)

75 ml, ovaalne, pudel valge + valge kaas (lahtiklõpsatav kork)

100 ml, ovaalne, pudel valge + valge kaas (lahtiklõpsatav kork)

125 ml, ovaalne, pudel valge + valge kaas (lahtiklõpsatav kork)

500 ml kandiline läbipaistmatu pudel + valge või roosa kaas (lahtiklõpsatav kork)

500 ml kandiline pudel valge + valge või roosa kaas (lahtiklõpsatav kork)

Ophard 500 ml KX pudel, läbipaistmatu + Ophard NUX S pihustuspump (dušipea)

Ophard 500 ml hügieenipakend, läbipaistmatu + Ophard pump

500 ml ümmargune läbipaistmatu pudel + valge kaas (keeratav kork)

800 ml kandiline läbipaistmatu pudel + valge või roosa kaas (lahtiklõpsatav kork)

1-liitrine kandiline läbipaistmatu pudel + valge või roosa kaas (lahtiklõpsatav kork)

1-liitrine kandiline läbipaistmatu pudel + valge kaas (keeratav kork)

1-liitrine kandiline pudel valge + valge või roosa kaas (lahtiklõpsatav kork)

1-liitrine kandiline pudel valge + valge kaas (keeratav kork)

Ophard 1-liitrine KX pudel, läbipaistmatu + Ophard NUX S pihustuspump (dušipea)

Ophard 1-liitrine hügieenipakend, läbipaistmatu + Ophardi pump

Kõik pudelid: polüetüleen (PE)

Kaaned: PE või polüpropüleen (PP)

4.1.1 Kasutusalaomased kasutusjuhised

Järgida kasutusjuhiseid.

Biotsiidi kasutatakse alati lahjendamata kujul. Hügieeniliseks käte desinfitseerimiseks niisutada kuivi käsi täielikult 3 ml tootega ja hoida niiskena 30 sek kuni 2 min. Toidu valmistamisel ja käitlemisel (restoranid ja suur-/sööklaköögid, toidupoed, lihapood jne) kasutada ainult nähtavalt puhastel kätel. Kasutamiseks tervishoius viiruste vastu, kasutada ainult nähtavalt puhastel kätel.

4.1.2 Kasutusalaomased riskijuhtimismeetmed

Lastel kasutada ainult täiskasvanu järelevalve all. Kanda kogus esmalt oma käele ja hõõruda toodet lapse/väikelapse käele. Veenduda, et laps/väikelaps ei puudutaks silmi või suud enne, kui toode on kuivanud.

Enne ruumi või alale sisenemist, kus inimesed viibivad pikemat aega, veenduda, et pealekantav toode oleks täielikult kuivanud.

Vältida asjatut kokkupuudet nahaga.

Naha kuivuse korral kasutada sobivat nahahoolduskreemi.

4.1.3 Kasutusalaomased andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks

Arsti poole pöördudes võtta kaasa toote pakend või etikett.

4.1.4 Kasutusalaomased juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Vaadata üldiseid kasutusjuhiseid.

4.1.5 Kasutusalaomased ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Hoida lastele ja mittesihtloomadele/lemmikloomadele kättesaamatus kohas.

4.2 Kasutusalade kirjeldamine

Hügieeniline ja kirurgiline kätedesinfitseerimisvahend – kutseline kasutaja

Tooteliik

PT01: Inimeste hügieen

Kui asjakohane, lubatud kasutuse täpne kirjeldus

Hügieeniline käte desinfitseerimine käsitsi hõõrudes ja ilma loputamiseta.

Kirurgiline käte desinfitseerimine käte hõõrumisega, ilma loputamiseta tervishoius (sh kiirabis) ja veterinaartervishoius.

Sihtorganism(id) (sh arengujärk)

Tavanimetus: Pärmseen

Tavanimetus: Bakterid

Tavanimetus: Mükobakterid

Tavanimetus: Viirused (plimiteeritud spektriga virutsiidne toime)

Tavanimetus: Ümbrisega viirused

Kasutusvaldkond

kasutamine sisetingimustes

Kasutamine tervishoius ja tervishoiuasutustes (sh kiirabi), kodumajapidamises, asutustes, veterinaarias, tööstuses, toidu valmistamisel ja käitlemisel (restoranid ja suur-/sööklaköögid, toidupoed, lihunik jne), kohalikes omavalitsustes, hoonete puhastusteenuse valdkonnas, küüne- ja kosmeetikastuudiotes, ilu- ja heaolusalongides, tätoveerimisstuudiotes, hotellides, matusesalongis.

Kirurgiline käte desinfitseerimine käte hõõrumisega, ilma loputamiseta tervishoius (sh kiirabis) ja veterinaartervishoius.

Kasutusmeetod(id)

Meetod: Hõõrumine

Üksikasjalik kirjeldus:

Töötlemismäär ja -sagedus

Kasutusmäär:

Valmistatud toote kasutuskogus vastavalt tooteinfole:

—	hügieenilise käte desinfitseerimise kohta: 3 ml

—	kirurgilise käte desinfitseerimise kohta: 10 ml (100 %)

Kontaktaeg: Hügieeniline käte desinfitseerimine:

—	Bakterid ja pärmseened: 30 s

—	Mükobakteritsiidne/tuberkulotsiidine toime : 30 s

—	Limiteeritud spektriga virutsiidne toime: 2 min (1,5 min nähtavalt puhastel kätel)

—	Toime ümbrisega viiruste vastu: 30 s.

Kirurgiline käte desinfitseerimine: 1,5 min.

Kuivad käed tuleb lahjendamata tootega täielikult niisutada

kasutusvalmis toode

Kasutamise arv ja ajastus:

Kutsealane kasutamine: kasutada kuni 25 korda 8-tunnise vahetuse kohta

Kasutajarühm(ad)

kutselised kasutajad