Official Journal L 301 , 28/09/2004 P. 0051 - 0052
20040927 Directiva 2004/96/CE a Comisiei din 27 septembrie 2004 de modificare a Directivei 76/769/CEE a Consiliului referitoare la restricțiile privind introducerea pe piață și utilizarea nichelului la podoabele de tip "piercing", în vederea adaptării anexei I a acesteia la progresul tehnic (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 76/769/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre referitoare la restricțiile privind introducerea pe piață și utilizarea anumitor substanțe și preparate periculoase [1], în special articolul 2a al acesteia, întrucât: (1) În conformitate cu Directiva 76/769/CEE, astfel cum a fost modificată prin Directiva 94/27/CE a Parlamentului European și a Consiliului [2], nichelul și compușii acestuia nu trebuie să se utilizeze în anumite podoabe de tip " " și alte produse, cu excepția cazului în care acestea se conformează cerințelor stabilite de Directiva 76/769/CEE. (2) Riscul sensibilizării oamenilor la nichel prin introducerea tijelor podoabelor în perforații s-a determinat recent într-o evaluare a riscului țintă; în urma evaluării riscului s-a ajuns la concluzia că pentru podoabele de tip " " ar fi mai potrivită o limită de migrare decât o limită a conținutului. (3) Noul procent de eliberare a nichelului (limita de migrare) trebuie reglat cu ajutorul unui factor de amplificare specificat în standardul EN 1811 în vederea compensării variațiilor dintre laboratoare și a erorilor de măsurare. Comitetul European pentru Standardizare (CEN) este invitat să revizuiască standardul EN 1811, în special cu privire la factorul de reglare și să elaboreze un standard revizuit fără factor de reglare sau cu un factor de reglare redus, după caz. (4) Evaluarea riscului a fost transmisă Comitetului științific pentru toxicitate, ecotoxicitate și mediu (CSTEE) pentru o analiză atentă și CSTEE a confirmat că o limită de migrare a nichelului poate induce riscuri de sensibilizare mai mici decât o limită a conținutului de nichel. (5) Dispozițiile stabilite de prezenta directivă iau în considerare stadiul actual al cunoștințelor, științei și tehnicii. (6) Prezenta directivă se aplică fără a aduce atingere legislației comunitare care stabilește cerințele minime pentru protecția lucrătorilor, în special Directivei 89/391/CEE a Consiliului din 12 iunie 1989 privind punerea în aplicare de măsuri pentru promovarea îmbunătățirii securității și sănătății lucrătorilor la locul de muncă [3] și Directivei 2004/37/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 29 aprilie 2004 privind protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenți cancerigeni sau mutageni la locul de muncă [a șasea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] [4]. (7) Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului pentru adaptarea la progresul tehnic a directivelor privind eliminarea barierelor tehnice din calea comerțului cu substanțe și preparate periculoase, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Anexa I la Directiva 76/769/CEE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă. Articolul 2 (1) Statele membre adoptă și publică actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 1 august 2005. Comisiei îi sunt comunicate de îndată de către statele membre textele acestor dispoziții și un tabel de corespondență între aceste dispoziții și prezenta directivă. Statele membre aplică aceste dispoziții de la 1 septembrie 2005. Atunci când statele membre adoptă aceste dispoziții, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri. (2) Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre textele principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă. Articolul 3 Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Articolul 4 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 27 septembrie 2004. Pentru Comisie Olli Rehn Membru al Comisiei [1] JO L 262, 27.9.1976, p. 201, directivă astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2004/21/CE a Comisiei (JO L 57, 25.2.2004, p. 4). [2] JO L 188, 22.7.1994, p. 1. [3] JO L 183, 29.6.1989, p. 1, directivă astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 284, 31.10.2003, p. 1). [4] JO L 158, 30.4.2004, p. 50. -------------------------------------------------- 20040927 ANEXĂ În anexa I la Directiva 76/769/CEE, la punctul 28, Nichel, a doua coloană, punctul 1 se înlocuiește cu următorul text: "1. în toate podoabele de tip "piercing" care sunt inserate în urechi perforate sau alte părți perforate ale corpului uman, cu excepția cazului în care procentul de nichel eliberat din aceste podoabe cu tije este mai mic de 0,2 μg/cm2/săptămână (limita de migrare);". --------------------------------------------------