|
Journal officiel |
FR Série C |
|
C/2024/7476 |
30.12.2024 |
Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 novembre 2024 au 30 novembre 2024
(décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/EC (1) , de l'article 38 de la directive 2001/82/EC (2) ou de L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil (3) )
(C/2024/7476)
— Publication, maintien ou modification d’une autorisation de mise sur le marché
|
Date de la décision |
Nom(s) du médicament |
DCI (Dénomination commune internationale) |
Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché |
État membre concerné |
Date de notification |
|
22.11.2024 |
Metamizole |
metamizole |
Voir Annexe |
Voir Annexe |
25.11.2024 |
(1) JO L 311 du 28.11.2001, p. 67, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/83/oj.
(2) JO L 311 du 28.11.2001, p. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/82/oj.
(3) JO L 4 du 7.1.2019, p. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
ANNEXE
Liste des médicaments et présentations
|
État membre UE/EEE |
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché |
Demandeur |
DCI/Substance active |
Dosage |
Forme pharmaceutique |
Voie d’administration |
|
Autriche |
+phwarma Arzneimittel Gmbh |
Metamizol +pharma |
métamizole |
1 000 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Autriche |
G.L. Pharma Gmbh |
Metagelan |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Autriche |
G.L. Pharma Gmbh |
Metagelan |
métamizole |
500 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Autriche |
G.L. Pharma Gmbh |
Metagelan |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Autriche |
G.L. Pharma Gmbh |
Metagelan |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Autriche |
Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H. |
Novakut |
métamizole |
1 000 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Autriche |
Hcs Bvba |
Metamizol Hcs |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable/pour perfusion |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Autriche |
Kalceks |
Metamizol Kalceks |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Autriche |
Opella Healthcare Austria Gmbh |
Novalgin |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Autriche |
Opella Healthcare Austria Gmbh |
Novalgin |
métamizole |
500 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Autriche |
Opella Healthcare Austria Gmbh |
Novalgin |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Belgique |
Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium) |
Novalgine |
métamizole |
1 000 mg/2 ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Belgique |
Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium) |
Novalgine I.M./I.V. |
métamizole |
1 000 mg/2 ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Belgique |
Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium) |
Novalgine |
métamizole |
500 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Belgique |
Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium) |
Novalgine |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Adipharm Ead |
Аналгин Макс |
métamizole |
1 000 mg |
Poudre effervescente |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Adipharm Ead |
Фрешалгин |
métamizole |
500 mg |
Poudre effervescente |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Adipharm Ead |
Спазмоблок Д |
métamizole, pitofénone |
500 mg/ml, 5 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Adipharm Ead |
Бенлек Експрес |
métamizole, thiamine, caféine |
500 mg, 37,61 mg, 50 mg |
Poudre pour solution buvable |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Adipharm Ead |
Дро Спаз Комплекс |
drotavérine, métamizole, caféine |
40 mg, 400 mg, 60 mg |
Poudre pour solution buvable en sachet |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Adipharm Ead |
Спазмоблок |
métamizole, pitofénone |
500 mg, 5 mg |
Poudre pour solution buvable en sachet |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Adipharm Ead |
Бенлек |
thiamine, métamizole, caféine |
38,75 mg, 500 mg, 50 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Adipharm Ead |
Спазмоблок |
pitofénone, fenpivérinium, métamizole |
5 mg, 0,1 mg, 500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Adipharm Ead |
Фрешалгин |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Bausch Health Ireland Limited |
Амизолмет |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Bulgarie |
Chemax Pharma Ltd |
Диалгин |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Chemax Pharma Ltd |
Диалгин За Деца |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Chemax Pharma Ltd |
Диалгин |
métamizole |
1 000 mg |
Poudre pour solution buvable |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Chemax Pharma Ltd |
Диалгин |
métamizole |
500 mg |
Poudre pour solution buvable |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Chemax Pharma Ltd |
Диалгин Джуниор |
métamizole |
250 mg |
Poudre pour solution buvable |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Chemax Pharma Ltd |
Диалгин Експрес |
métamizole, caféine |
500 mg, 50 mg |
Poudre pour solution buvable |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Danhson-Bg |
Омалгин |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire |
|
Bulgarie |
Danhson-Bg |
Спазмофарм |
pitofénone, fenpivérinium, métamizole |
4 mg/2 ml,0,04 mg/2 ml, 1 000 mg/2 ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire |
|
Bulgarie |
Danhson-Bg |
Омалгин Форте |
thiamine, métamizole, caféine |
38,75 mg, 500 mg, 50 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Danhson-Bg |
Омалгин |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Danhson-Bg |
Мигренол |
métamizole, paracétamol, phénobarbital, caféine, codéine |
150 mg, 300 mg, 15 mg, 50 mg, 10 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Danhson-Bg |
Омалгин |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Generica Ood |
Генералгин |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Hexal Ag |
Hexalgin |
métamizole |
500 mg |
Solution buvable |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Inbiotech Ltd |
Ангетоп |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Kalceks |
Метамизол Калцекс |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Bulgarie |
Kupro94 |
Меалгин |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Sandoz Pharmaceuticals D.D. |
Хексалгин За Деца |
métamizole |
500 mg |
Solution buvable |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Sopharma Ad |
Спазмалгон |
pitofénone, fenpivérinium, métamizole |
4 mg/2 ml, 0,04 mg/2 ml, 1 000 mg/2 ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire |
|
Bulgarie |
Sopharma Ad |
Аналгин |
métamizole |
1 000 mg/2 ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Bulgarie |
Sopharma Ad |
Аналгин Хин |
métamizole |
250 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Sopharma Ad |
Темпалгин |
métamizole, triacétonamine |
500 mg,20 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Sopharma Ad |
Аналгин |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Sopharma Ad |
Аналгин За Деца |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Sopharma Ad |
Аналгин |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Sopharma Ad |
Паракофдал |
métamizole, paracétamol, caféine, codéine |
300 mg, 200 mg, 30 mg, 20 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Teva Pharma Ead |
Беналгин Рапид |
métamizole, thiamine, caféine |
500 mg, 37,61 mg, 50 mg |
Poudre pour solution buvable |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Teva Pharma Ead |
Беналгин |
thiamine, métamizole, caféine |
38,75 mg, 500 mg, 50 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Teva Pharma Ead |
Проалгин |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Teva Pharma Ead |
Седалгин-Нео |
métamizole, paracétamol, phénobarbital, caféine, codéine |
150 mg, 300 mg, 15 mg, 50 mg, 10 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Bulgarie |
Teva Pharma Ead |
Спазмалгон |
pitofénone, fenpivérinium, métamizole |
5 mg, 0,1 mg, 500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Croatie |
Alkaloid D.O.O. |
Alkagin |
métamizole |
0,5 g/ml |
Solution injectable/pour perfusion |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Croatie |
Bausch Health Ireland Limited |
Metamizolnatrij Hidrat Bausch Health |
métamizole |
500 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Croatie |
Pliva Hrvatska D.O.O. |
Analgin |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
République Tchèque |
Auxilto Healthcare S.R.O. |
Metamizol Auxilto |
métamizole |
500 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
République Tchèque |
Bausch Health Ireland Limited |
Emitazem |
métamizole |
500 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
République Tchèque |
Bb Pharma A.S. |
Analgin |
pitofénone, fenpivérinium, métamizole |
2 mg/ml, 0,02 mg/ml, 500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intraveineuse |
|
République Tchèque |
Kalceks |
Metamizole Kalceks |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
République Tchèque |
Krka, D.D., Novo Mesto |
Algominal |
métamizole |
500 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
République Tchèque |
Medreg S.R.O. |
Metamizol Medreg |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
République Tchèque |
Noridem Enterprises Ltd |
Metamizole Noridem |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable/pour perfusion |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
République Tchèque |
Opella Healthcare Czech S.R.O |
Novalgin |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
République Tchèque |
Opella Healthcare Czech S.R.O |
Novalgin |
métamizole |
500 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
République Tchèque |
Stada Arzneimittel Ag |
Metamizol Stada |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
République Tchèque |
Stada Arzneimittel Ag |
Metamizol Stada |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
République Tchèque |
Teva B.V |
Metamizol Teva |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
République Tchèque |
Teva Czech Industries S.R.O |
Algifen Neo |
métamizole, pitofénone |
500 mg/ml, 5 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
République Tchèque |
Zentiva, K.S. |
Afexil |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intraveineuse |
|
République Tchèque |
Zentiva, K.S. |
Afexil |
métamizole |
500 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
République Tchèque |
Zentiva, K.S. |
Algifen |
métamizole, pitofénone, fenpivérinium |
527 mg, 5,25 mg, 0,1 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Allemagne |
1 A Pharma Gmbh |
Novaminsulfon 500 |
métamizole |
500 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Allemagne |
1 A Pharma Gmbh |
Novaminsulfon Tropfen |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Allemagne |
A. Nattermann & Cie. Gmbh |
Novalgin |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Allemagne |
A. Nattermann & Cie. Gmbh |
Novalgin |
métamizole |
500 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Allemagne |
A. Nattermann & Cie. Gmbh |
Novalgin Tropfen |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Allemagne |
A. Nattermann & Cie. Gmbh |
Novalgin |
métamizole |
50 mg/ml |
Sirop |
Voie orale |
|
Allemagne |
A. Nattermann & Cie. Gmbh |
Novalgin |
métamizole |
0,3 g |
Suppositoire |
Voie rectale |
|
Allemagne |
A. Nattermann & Cie. Gmbh |
Novalgin |
métamizole |
1 g |
Suppositoire |
Voie rectale |
|
Allemagne |
A. Nattermann & Cie. Gmbh |
Novalgin Für Erwachsene |
métamizole |
1 g |
Suppositoire |
Voie rectale |
|
Allemagne |
A. Nattermann & Cie. Gmbh |
Novalgin Für Kinder |
métamizole |
0,3 g |
Suppositoire |
Voie rectale |
|
Allemagne |
Abanta Pharma Gmbh |
Analgin |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Allemagne |
Abz-Pharma Gmbh |
Novaminsulfon |
métamizole |
50 g/100 ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Allemagne |
Abz-Pharma Gmbh |
Metamizole Abz |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Allemagne |
Aliud Pharma Gmbh |
Metamizol Al |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Allemagne |
Aristo Pharma Gmbh (Art 57) |
Metamizol Aristo |
métamizole |
1 000 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Allemagne |
Aristo Pharma Gmbh (Art 57) |
Metamizol Aristo |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Allemagne |
Aristo Pharma Gmbh (Art 57) |
Metamizol Aristo |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Allemagne |
Berlin-Chemie Ag |
Berlosin |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Allemagne |
Berlin-Chemie Ag |
Berlosin |
métamizole |
1 000 mg |
Suppositoire |
Voie rectale |
|
Allemagne |
Carinopharm Gmbh |
Analgin Ampullen |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Allemagne |
Hameln Pharma Gmbh |
Metamizol Hameln |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Allemagne |
Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg |
Metamizol Heumann |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Allemagne |
Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg |
Metamizol Heumann |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Allemagne |
Hexal Ag |
Metamizol Hexal |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Allemagne |
Hexal Ag |
Metamizol Hexal |
métamizole |
500 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Allemagne |
Hexal Ag |
Metamizol Hexal |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable |
Voie orale |
|
Allemagne |
Kalceks |
Metamizol Kalceks |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Allemagne |
Ratiopharm Gmbh |
Novaminsulfon |
métamizole |
1 g/2 ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Allemagne |
Ratiopharm Gmbh |
Novaminsulfon-Ratiopharm |
métamizole |
2 500 mg/5 ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Allemagne |
Ratiopharm Gmbh |
Novaminsulfon |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Allemagne |
Ratiopharm Gmbh |
Metamizol Ratiopharm |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Allemagne |
Ratiopharm Gmbh |
Novaminsulfon |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Allemagne |
Stada Arzneimittel Ag |
Metamizol Stada |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Allemagne |
Stadapharm Gmbh |
Metamizol Stada |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Allemagne |
Tad Pharma Gmbh |
Metamizol Tad |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable/pour perfusion |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Allemagne |
Winthrop Arzneimittel Gmbh |
Novaminsulfon Injekt Lichtenstein |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Allemagne |
Winthrop Arzneimittel Gmbh |
Novaminsulfon Lichtenstein |
métamizole |
500 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Allemagne |
Winthrop Arzneimittel Gmbh |
Novaminsulfon Lichtenstein |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Allemagne |
Winthrop Arzneimittel Gmbh |
Novaminsulfon Lichtenstein |
métamizole |
1 g |
Suppositoire |
Voie rectale |
|
Allemagne |
Zentiva Pharma Gmbh |
Metamizol Zentiva |
métamizole |
500 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Allemagne |
Zentiva Pharma Gmbh |
Metamizol Zentiva |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Hongrie |
Gedeon Richter Plc. |
Flamborin |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Hongrie |
Gedeon Richter Plc. |
Flamborin |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Hongrie |
Goodwill Pharma Nyrt. |
Metapyrin |
métamizole |
500 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Hongrie |
Kalceks |
Metamizole Kalceks |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Hongrie |
Magnapharm Hungary Kft |
Algozone |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Hongrie |
Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. |
Metamizol Meditop |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Hongrie |
Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. |
Nodoryl |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Hongrie |
Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. |
Nodoryl Complex |
drotavérine, métamizole, caféine |
20 mg, 200 mg, 30 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Hongrie |
Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. |
Nodoryl Complex |
drotavérine, métamizole, caféine |
40 mg, 400 mg, 60 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Hongrie |
Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. |
Nodoryl Dolo |
métamizole |
250 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Hongrie |
Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. |
Nodoryl Forte |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Hongrie |
Naturland Magyarország Kft. |
Analgetica Fono Viii. |
métamizole, caféine |
450 mg, 50 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Hongrie |
Naturland Magyarország Kft. |
Analgeticum Fono Vii. |
métamizole, caféine |
0,5 g, 0,05 g |
Suppositoire |
Voie rectale |
|
Hongrie |
Naturland Magyarország Kft. |
Analgeticum Forte Fono Vii. |
métamizole, caféine, codéine |
0,9 g, 0,05 g, 0,02873 g |
Suppositoire |
Voie rectale |
|
Hongrie |
Naturland Magyarország Kft. |
Noraminophenazoni Fono Vii. Naturland |
métamizole |
100 mg |
Suppositoire |
Voie rectale |
|
Hongrie |
Naturland Magyarország Kft. |
Noraminophenazoni Fono Vii. Naturland |
métamizole |
200 mg |
Suppositoire |
Voie rectale |
|
Hongrie |
Noridem Enterprises Ltd |
Metamizol Noridem |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable/pour perfusion |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Hongrie |
Opella Healthcare Commercial Kft. |
Algopyrin |
métamizole |
1 g/2 ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Hongrie |
Opella Healthcare Commercial Kft. |
Algopyrin Neo |
métamizole |
500 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Hongrie |
Opella Healthcare Commercial Kft. |
Algopyrin |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Hongrie |
Opella Healthcare Commercial Kft. |
Quarelin |
drotavérine, métamizole, caféine |
40 mg, 400 mg, 60 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Hongrie |
Pannonpharma Kft. |
Panalgorin |
métamizole |
1 g/2 ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Hongrie |
Pannonpharma Kft. |
Panalgorin |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Hongrie |
Parma Produkt Kft |
Analgetica Fono Viii. |
métamizole, caféine |
450 mg, 50 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Hongrie |
Parma Produkt Kft |
Analgeticum Fono Viii |
métamizole, caféine |
500 mg, 50 mg |
Suppositoire |
Voie rectale |
|
Hongrie |
Parma Produkt Kft |
Analgeticum Forte Fono Viii |
codéine, métamizole, caféine |
30 mg, 900 mg, 50 mg |
Suppositoire |
Voie rectale |
|
Hongrie |
Parma Produkt Kft |
Metamizoli Fonoviii. Parma |
métamizole |
100 mg |
Suppositoire |
Voie rectale |
|
Hongrie |
Parma Produkt Kft |
Metamizoli Fonoviii. Parma |
métamizole |
200 mg |
Suppositoire |
Voie rectale |
|
Hongrie |
Stada Arzneimittel Ag |
Dolosped |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Hongrie |
Stada Arzneimittel Ag |
Metamizol Stada |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Hongrie |
Teva Gyógyszergyár Zrt |
Optalgin |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Hongrie |
Teva Gyógyszergyár Zrt |
Optalgin Neo |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Hongrie |
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
Pyralgina |
métamizole |
1 000 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Hongrie |
Zentiva, K.S. |
Nofebran |
métamizole |
500 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Italie |
Abc Farmaceutici S.P.A. |
Metamizolo Sodico Abc |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Italie |
Opella Healthcare Italy S.R.L. |
Novalgina |
métamizole |
1 g/2 ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Italie |
Opella Healthcare Italy S.R.L. |
Novalgina |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Italie |
So.Se.Pharm S.R.L. |
Piralgin |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Lettonie |
Actavis Group Ptc Ehf. |
Spasmalgon |
pitofénone, fenpivérinium, métamizole |
5 mg, 0,1 mg, 500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Lettonie |
Kalceks |
Metamizole Sodium Kalceks |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Lettonie |
Sopharma Ad |
Analgin |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Lettonie |
Sopharma Ad |
Tempalgin |
métamizole, triacétonamine |
500 mg, 20 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Lettonie |
Sopharma Ad |
Analgin |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Lituanie |
Bausch Health Ireland Limited |
Metamizole Sodium Bausch Health |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Lituanie |
Kalceks |
Metamizole Sodium Kalceks |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Lituanie |
Pharmaswiss Česká Republika S.R.O. |
Analginas |
métamizole |
1 g/2 ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Lituanie |
Pharmaswiss Česká Republika S.R.O. |
Analginas |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Lituanie |
Sopharma Ad |
Analgin |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Lituanie |
Sopharma Ad |
Analgin |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Luxembourg |
Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium) |
Novalgine I.M./I.V. |
métamizole |
1 000 mg/2 ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Luxembourg |
Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium) |
Novalgine |
métamizole |
500 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Luxembourg |
Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium) |
Novalgine |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Pays-Bas |
Allgen Pharmaceuticals & Generics Bv |
Dolamizol |
métamizole |
250 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Pays-Bas |
Allgen Pharmaceuticals & Generics Bv |
Dolamizol |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Pays-Bas |
Kalceks |
Metamizol Kalceks |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Pologne |
Adamed Pharma S.A. |
Vemonis Intense |
drotavérine, métamizole, caféine |
40 mg, 400 mg, 60 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Pologne |
Adamed Pharma S.A. |
Vemonis Ultra |
drotavérine, métamizole, caféine |
80 mg, 400 mg, 60 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Pologne |
Aristo Pharma Sp. Z O.O. |
Axonalgin |
métamizole |
1 000 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Pologne |
Bausch Health Ireland Limited |
Pyreoxing |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Pologne |
Bausch Health Ireland Limited |
Pyreox |
métamizole |
500 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Pologne |
Chemax Pharma Ltd |
Dialginum |
métamizole |
500 mg |
Poudre pour solution buvable en sachet |
Voie orale |
|
Pologne |
Chemax Pharma Ltd |
Dialginum |
métamizole |
1 000 mg |
Poudre pour solution buvable en sachet |
Voie orale |
|
Pologne |
Dr. Max Pharma S.R.O. |
Metamizol Dr. Max |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Pologne |
Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O. |
Metamizole Kabi |
métamizole |
1 000 mg |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Pologne |
Kalceks |
Metamizole Kalceks |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Pologne |
Promedo Pharma Products Gmbh |
Metamizol Promedo |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Pologne |
Solinea Sp. Z O.O. Sp. K. |
Benlek |
métamizole, thiamine, caféine |
500 mg, 38,75 mg, 50 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Pologne |
Sopharma Warszawa Sp. Z O.O. |
Spasmalgon |
pitofénone, fenpivérinium, métamizole |
2 mg/ml, 0,02 mg/ml, 500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire |
|
Pologne |
Sopharma Warszawa Sp. Z O.O. |
Re-Algin |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Pologne |
Sun-Farm Sp. Z.O.O. |
Metamizol-Sf |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Pologne |
Sun-Farm Sp. Z.O.O. |
Pyretolek |
métamizole |
500 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Pologne |
Wrocławskie Zakłady Zielarskie «herbapol» S.A. |
Scopolan Compositum |
métamizole, hyoscine |
250 mg, 10 mg |
Comprimé enrobé |
Voie orale |
|
Pologne |
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
Pyralgin |
métamizole |
1 g/2 ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Pologne |
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
Pyralgina Max |
métamizole |
1 000 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Pologne |
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
Pyralgina Plus |
drotavérine, métamizole, caféine |
40 mg, 400 mg, 60 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Pologne |
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
Pyralgina Ból I Gorączka |
métamizole |
500 mg |
Granulés pour solution buvable |
Voie orale |
|
Pologne |
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
Pyralgin |
métamizole |
25 mg |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Pologne |
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
Pyralgina |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Pologne |
Zentiva, K.S. |
Pixalzina |
métamizole |
500 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Portugal |
Aristo Pharma Gmbh (Art 57) |
Metamizol Aristo |
métamizole |
1 000 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Portugal |
Boehringer Ingelheim Portugal, Lda. |
Nolotil |
métamizole |
2000mg/5 ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Portugal |
Boehringer Ingelheim Portugal, Lda. |
Nolotil |
métamizole |
575 mg |
Gélule |
Voie orale |
|
Portugal |
Faes Farma Portugal, S.A. |
Metamizol Vitória |
métamizole |
575 mg |
Gélule |
Voie orale |
|
Portugal |
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. |
Metamizol Basi |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Portugal |
Sidefarma - Sociedade Industrial De Expansão Farmacêutica, S.A. |
Dolocalma |
métamizole |
575 mg |
Gélule |
Voie orale |
|
Portugal |
Towa Pharmaceutical S.A. |
Metamizol Magnésico Tolife |
métamizole |
575 mg |
Gélule |
Voie orale |
|
Roumanie |
Antibiotice Sa |
Novocalmin |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Roumanie |
Antibiotice Sa |
Piafen |
pitofénone, métamizole, fenpipramide |
5 mg, 500 mg, 0,1 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Roumanie |
Antibiotice Sa |
Novocalmin |
métamizole |
300 mg |
Suppositoire |
Voie rectale |
|
Roumanie |
Arena Group S.A |
Sintocalmin |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Roumanie |
Bioeel Manufacturing S.R.L. |
Alvotor |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Roumanie |
Chemax Pharma Ltd |
Algostop |
métamizole |
1 000 mg |
Poudre pour solution buvable en sachet |
Voie orale |
|
Roumanie |
Chemax Pharma Ltd |
Algostop |
métamizole |
500 mg |
Poudre pour solution buvable en sachet |
Voie orale |
|
Roumanie |
Farmacom Sa |
Metamizol |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Roumanie |
Gemax Pharma S.R.O. |
Metamizol Gemax Pharma |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Roumanie |
Kalceks |
Metamizol Kalceks |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Roumanie |
Labormed Pharma S.A. |
Algozone |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Roumanie |
Laropharm Srl |
Alindor |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Roumanie |
Opella Healthcare Romania Srl |
Quarelin |
drotavérine, métamizole, caféine |
40 mg, 400 mg, 60 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Roumanie |
S.C. Sanosan S.R.L. |
Metamizol Sodic Sanosan |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Roumanie |
S.C. Santa S.A. |
Algiotop |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Roumanie |
Sc Centrofarm Sa |
Centralgin |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Roumanie |
Sc Sintofarm Sa |
Centralgin |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Roumanie |
Sopharma Ad |
Metamizol Sodic Sopharma |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Roumanie |
Stada Arzneimittel Ag |
Locamin |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Roumanie |
Tis Farmaceutic Sa |
Tisalgin |
métamizole |
300 mg |
Suppositoire |
Voie rectale |
|
Roumanie |
Zentiva S.A. |
Algifen |
métamizole, pitofénone, fenpivérinium |
2,5 g/5 ml, 0,01 g/5 ml, 0 g/5 ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Roumanie |
Zentiva S.A. |
Algocalmin |
métamizole |
0,525 g/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Roumanie |
Zentiva S.A. |
Algifen |
métamizole, pitofénone, fenpivérinium |
500 mg, 5 mg, 0,1 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Roumanie |
Zentiva S.A. |
Algocalmin |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Roumanie |
Zentiva, K.S. |
Algocalmin |
métamizole |
500 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Roumanie |
Zentiva, K.S. |
Algocalmin |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Slovaquie |
Bausch Health Ireland Limited |
Emitazem |
métamizole |
500 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Slovaquie |
Bb Pharma A.S. |
Analgin Inj |
métamizole, pitofénone, fenpivérinium |
500 mg/ml, 2 mg/ml, 0,02 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Slovaquie |
Kalceks |
Metamizole Kalceks |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Slovaquie |
Medreg S.R.O. |
Metamizol Medreg |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Slovaquie |
Opella Healthcare Slovakia S.R.O. |
Novalgin |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Slovaquie |
Opella Healthcare Slovakia S.R.O. |
Novalgin |
métamizole |
500 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Slovaquie |
Opella Healthcare Slovakia S.R.O. |
Quarelin |
drotavérine, métamizole, caféine |
40 mg, 400 mg, 60 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Slovaquie |
Stada Arzneimittel Ag |
Metamizol Stada |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Slovaquie |
Stada Arzneimittel Ag |
Metamistad |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Slovaquie |
Teva B.V |
Algifen Neo |
pitofénone, métamizole |
5 mg/ml, 500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Slovaquie |
Teva B.V |
Metamizol Teva |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Slovaquie |
Zentiva, K.S. |
Nofebran |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intraveineuse |
|
Slovaquie |
Zentiva, K.S. |
Nofebran |
métamizole |
500 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Slovaquie |
Zentiva, K.S. |
Algifen |
métamizole, pitofénone, fenpivérinium |
500 mg, 5,25 mg, 0,1 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Slovénie |
Alkaloid-Int D.O.O. |
Analgin |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Slovénie |
Alkaloid-Int D.O.O. |
Analgin |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Slovénie |
Kalceks |
Natrijev Metamizolat Kalceks |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Slovénie |
Krka, D.D., Novo Mesto |
Natrijev Metamizolat Krka |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable/pour perfusion |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Slovénie |
Krka, D.D., Novo Mesto |
Algominal |
métamizole |
500 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Slovénie |
Stada Arzneimittel Ag |
Metamizol Stada |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Slovénie |
Stada Arzneimittel Ag |
Metamizol Stada |
métamizole |
500 mg |
Comprimé |
Voie orale |
|
Espagne |
Ababor Pharmaceuticals, S.L. |
Metamizol Ababor |
métamizole |
575 mg |
Gélule |
Voie orale |
|
Espagne |
Aristo Pharma Gmbh (Art 57) |
Turbet |
métamizole |
1 000 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|
Espagne |
Aristo Pharma Iberia, S.L. |
Metamizol Aristo |
métamizole |
575 mg |
Gélule |
Voie orale |
|
Espagne |
Boehringer Ingelheim Espana S.A. |
Nolotil |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable/pour perfusion |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Espagne |
Boehringer Ingelheim Espana S.A. |
Nolotil |
métamizole |
575 mg |
Gélule |
Voie orale |
|
Espagne |
Industria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. |
Metamizol Aiko Farmacéutica |
métamizole |
575 mg |
Gélule |
Voie orale |
|
Espagne |
Industria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. |
Metamizol Vir |
métamizole |
575 mg |
Gélule |
Voie orale |
|
Espagne |
Kalceks |
Metamizol Kalceks |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Espagne |
Kern Pharma, S.L. |
Metamizol Kern Pharma |
métamizole |
575 mg |
Gélule |
Voie orale |
|
Espagne |
Laboratorio Stada, S.L. |
Metamizol Stada |
métamizole |
575 mg |
Gélule |
Voie orale |
|
Espagne |
Laboratorios Alter, S.A. |
Metamizol Alter |
métamizole |
575 mg |
Gélule |
Voie orale |
|
Espagne |
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. |
Metamizol Basi |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Espagne |
Laboratorios Cinfa S.A. |
Metamizol Cinfa |
métamizole |
575 mg |
Gélule |
Voie orale |
|
Espagne |
Laboratorios Combix, S.L.U. |
Metamizol Combix |
métamizole |
575 mg |
Gélule |
Voie orale |
|
Espagne |
Laboratorios Ern, S.A. |
Metalgial |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Espagne |
Laboratorios Normon, S.A. |
Metamizol Normon |
métamizole |
2 g/5 ml |
Solution injectable/pour perfusion |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse | oral use |
|
Espagne |
Laboratorios Normon, S.A. |
Metamizol Normon |
métamizole |
575 mg |
Gélule |
Voie orale |
|
Espagne |
Laboratorios Normon, S.A. |
Metamizol Normon |
métamizole |
500 mg/ml |
Solution buvable en gouttes |
Voie orale |
|
Espagne |
Mabo-Farma, S.A |
Algi-Mabo |
métamizole |
2 g |
Solution injectable/pour perfusion |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse | oral use |
|
Espagne |
Mabo-Farma, S.A |
Algi-Mabo |
métamizole |
500 mg |
Gélule |
Voie orale |
|
Espagne |
Mabo-Farma, S.A |
Metamizol Mabo |
métamizole |
575 mg |
Gélule |
Voie orale |
|
Espagne |
Opella Healthcare Spain, S.L |
Buscopresc Compositum |
métamizole, hyoscine |
2,5 g/5 ml, 0,02 g/5 ml |
Solution injectable |
Voie intramusculaire | voie intraveineuse |
|
Espagne |
Tarbis Farma, S.L. |
Metamizol Tarbis |
métamizole |
575 mg |
Gélule |
Voie orale |
|
Espagne |
Tecnimede España Ind. Fca., S.A. |
Metamizol Tecnigen |
métamizole |
575 mg |
Gélule |
Voie orale |
|
Espagne |
Teva Pharma S.L.U., |
Metamizol Ratiopharm |
métamizole |
575 mg |
Gélule |
Voie orale |
|
Espagne |
Teva Pharma S.L.U., |
Metamizol Teva-Ratiopharm |
métamizole |
575 mg |
Gélule |
Voie orale |
|
Espagne |
Towa Pharmaceutical S.A. |
Metamizol Pensa |
métamizole |
575 mg |
Gélule |
Voie orale |
|
Espagne |
Towa Pharmaceutical S.A. |
Metamizol Pensa Pharma |
métamizole |
575 mg |
Gélule |
Voie orale |
|
Espagne |
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U. |
Metamizol Viatris |
métamizole |
575 mg |
Gélule |
Voie oralew |
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/7476/oj
ISSN 1977-0936 (electronic edition)