European flag

Amtsblatt
der Europäischen Union

DE

Reihe C


C/2024/7476

30.12.2024

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. November 2024 bis 30. November 2024

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG  (1) , Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG  (2) oder Artikel 5 der Verordnung (EU) 2019/6 des Europäischen Parlaments und des Rates  (3) )

(C/2024/7476)

—   Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer nationalen Zulassung

Datum des Beschlusses

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

betreffender Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

22.11.2024

Metamizole

metamizole

Siehe Anhang

Siehe Anhang

25.11.2024


(1)   ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/83/oj.

(2)   ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/82/oj.

(3)   ABl. L 4 vom 7.1.2019, S. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.


ANHANG

Liste der Arzneimittel und Darreichungsformen

Mitgliedstaat EU/EWR

Zulassungsinhaber

Produktbezeichnung

INN/Wirkstoff

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Österreich

+pharma Arzneimittel Gmbh

Metamizol +pharma

Metamizol

1 000 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Österreich

G.L. Pharma Gmbh

Metagelan

Metamizol

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Österreich

G.L. Pharma Gmbh

Metagelan

Metamizol

500 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Österreich

G.L. Pharma Gmbh

Metagelan

Metamizol

500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Österreich

G.L. Pharma Gmbh

Metagelan

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Österreich

Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.

Novakut

Metamizol

1 000 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Österreich

Hcs Bvba

Metamizol Hcs

Metamizol

500 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Österreich

Kalceks

Metamizol Kalceks

Metamizol

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Österreich

Opella Healthcare Austria Gmbh

Novalgin

Metamizol

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Österreich

Opella Healthcare Austria Gmbh

Novalgin

Metamizol

500 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Österreich

Opella Healthcare Austria Gmbh

Novalgin

Metamizol

500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Belgien

Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium)

Novalgine

Metamizol

1 000 mg/2 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Belgien

Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium)

Novalgine I.M./I.V.

Metamizol

1 000 mg/2 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Belgien

Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium)

Novalgine

Metamizol

500 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Belgien

Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium)

Novalgine

Metamizol

500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Bulgarien

Adipharm Ead

Аналгин Макс

Metamizol

1 000 mg

Brausepulver

zum Einnehmen

Bulgarien

Adipharm Ead

Фрешалгин

Metamizol

500 mg

Brausepulver

zum Einnehmen

Bulgarien

Adipharm Ead

Спазмоблок Д

Metamizol

500 mg/ml, 5 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Bulgarien

Adipharm Ead

Бенлек Експрес

Metamizol, Pitofenon

500 mg, 37,61 mg, 50 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

zum Einnehmen

Bulgarien

Adipharm Ead

Дро Спаз Комплекс

Metamizol, Thiamin, Coffein

40 mg, 400 mg, 60 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel

zum Einnehmen

Bulgarien

Adipharm Ead

Спазмоблок

Drotaverin, Metamizol, Coffein

500 mg, 5 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel

zum Einnehmen

Bulgarien

Adipharm Ead

Бенлек

Metamizol, Pitofenon

38,75 mg, 500 mg, 50 mg

Tablette

zum Einnehmen

Bulgarien

Adipharm Ead

Спазмоблок

Thiamin, Metamizol, Coffein

5 mg, 0,1 mg, 500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Bulgarien

Adipharm Ead

Фрешалгин

Pitofenon, Fenpiverinium, Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Bulgarien

Bausch Health Ireland Limited

Амизолмет

Metamizol

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Bulgarien

Chemax Pharma Ltd

Диалгин

Metamizol

500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Bulgarien

Chemax Pharma Ltd

Диалгин За Деца

Metamizol

500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Bulgarien

Chemax Pharma Ltd

Диалгин

Metamizol

1 000 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

zum Einnehmen

Bulgarien

Chemax Pharma Ltd

Диалгин

Metamizol

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

zum Einnehmen

Bulgarien

Chemax Pharma Ltd

Диалгин Джуниор

Metamizol

250 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

zum Einnehmen

Bulgarien

Chemax Pharma Ltd

Диалгин Експрес

Metamizol

500 mg, 50 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

zum Einnehmen

Bulgarien

Danhson-Bg

Омалгин

Metamizol, Coffein

500 mg/ml

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung

Bulgarien

Danhson-Bg

Спазмофарм

Metamizol

4 mg/2 ml,0,04 mg/2 ml, 1 000 mg/2 ml

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung

Bulgarien

Danhson-Bg

Омалгин Форте

Pitofenon, Fenpiverinium, Metamizol

38,75 mg, 500 mg, 50 mg

Tablette

zum Einnehmen

Bulgarien

Danhson-Bg

Омалгин

Thiamin, Metamizol, Coffein

500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Bulgarien

Danhson-Bg

Мигренол

Metamizol

150 mg, 300 mg, 15 mg, 50 mg, 10 mg

Tablette

zum Einnehmen

Bulgarien

Danhson-Bg

Омалгин

Metamizol, Paracetamol, Phenobarbital, Coffein, Codein

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Bulgarien

Generica Ood

Генералгин

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Bulgarien

Hexal Ag

Hexalgin

Metamizol

500 mg

Lösung zum Einnehmen

zum Einnehmen

Bulgarien

Inbiotech Ltd

Ангетоп

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Bulgarien

Kalceks

Метамизол Калцекс

Metamizol

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Bulgarien

Kupro94

Меалгин

Metamizol

500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Bulgarien

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Хексалгин За Деца

Metamizol

500 mg

Lösung zum Einnehmen

zum Einnehmen

Bulgarien

Sopharma Ad

Спазмалгон

Metamizol

4 mg/2 ml, 0,04 mg/2 ml, 1 000 mg/2 ml

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung

Bulgarien

Sopharma Ad

Аналгин

Pitofenon, Fenpiverinium, Metamizol

1 000 mg/2 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Bulgarien

Sopharma Ad

Аналгин Хин

Metamizol

250 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Bulgarien

Sopharma Ad

Темпалгин

Metamizol

500 mg,20 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Bulgarien

Sopharma Ad

Аналгин

Metamizol, Triacetonamin

500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Bulgarien

Sopharma Ad

Аналгин За Деца

Metamizol

500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Bulgarien

Sopharma Ad

Аналгин

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Bulgarien

Sopharma Ad

Паракофдал

Metamizol

300 mg, 200 mg, 30 mg, 20 mg

Tablette

zum Einnehmen

Bulgarien

Teva Pharma Ead

Беналгин Рапид

Metamizol, Paracetamol, Coffein, Codein

500 mg, 37,61 mg, 50 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

zum Einnehmen

Bulgarien

Teva Pharma Ead

Беналгин

Metamizol, Thiamin, Coffein

38,75 mg, 500 mg, 50 mg

Tablette

zum Einnehmen

Bulgarien

Teva Pharma Ead

Проалгин

Thiamin, Metamizol, Coffein

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Bulgarien

Teva Pharma Ead

Седалгин-Нео

Metamizol

150 mg, 300 mg, 15 mg, 50 mg, 10 mg

Tablette

zum Einnehmen

Bulgarien

Teva Pharma Ead

Спазмалгон

Metamizol, Paracetamol, Phenobarbital, Coffein, Codein

5 mg, 0,1 mg, 500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Kroatien

Alkaloid D.O.O.

Alkagin

Pitofenon, Fenpiverinium, Metamizol

0,5 g/ml

Injektions-/Infusionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Kroatien

Bausch Health Ireland Limited

Metamizolnatrij Hidrat Bausch Health

Metamizol

500 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Kroatien

Pliva Hrvatska D.O.O.

Analgin

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Tschechische Republik

Auxilto Healthcare S.R.O.

Metamizol Auxilto

Metamizol

500 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Tschechische Republik

Bausch Health Ireland Limited

Emitazem

Metamizol

500 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Tschechische Republik

Bb Pharma A.S.

Analgin

Metamizol

2 mg/ml, 0,02 mg/ml, 500 mg/ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Tschechische Republik

Kalceks

Metamizole Kalceks

Pitofenon, Fenpiverinium, Metamizol

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Tschechische Republik

Krka, D.D., Novo Mesto

Algominal

Metamizol

500 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Tschechische Republik

Medreg S.R.O.

Metamizol Medreg

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Tschechische Republik

Noridem Enterprises Ltd

Metamizole Noridem

Metamizol

500 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Tschechische Republik

Opella Healthcare Czech S.R.O

Novalgin

Metamizol

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Tschechische Republik

Opella Healthcare Czech S.R.O

Novalgin

Metamizol

500 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Tschechische Republik

Stada Arzneimittel Ag

Metamizol Stada

Metamizol

500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Tschechische Republik

Stada Arzneimittel Ag

Metamizol Stada

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Tschechische Republik

Teva B.V

Metamizol Teva

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Tschechische Republik

Teva Czech Industries S.R.O

Algifen Neo

Metamizol

500 mg/ml, 5 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Tschechische Republik

Zentiva, K.S.

Afexil

Metamizol, Pitofenon

500 mg/ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Tschechische Republik

Zentiva, K.S.

Afexil

Metamizol

500 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Tschechische Republik

Zentiva, K.S.

Algifen

Metamizol

527 mg, 5,25 mg, 0,1 mg

Tablette

zum Einnehmen

Deutschland

1 A Pharma Gmbh

Novaminsulfon 500

Metamizol, Pitofenon, Fenpiverinium

500 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Deutschland

1 A Pharma Gmbh

Novaminsulfon Tropfen

Metamizol

500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Deutschland

A. Nattermann & Cie. Gmbh

Novalgin

Metamizol

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Deutschland

A. Nattermann & Cie. Gmbh

Novalgin

Metamizol

500 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Deutschland

A. Nattermann & Cie. Gmbh

Novalgin Tropfen

Metamizol

500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Deutschland

A. Nattermann & Cie. Gmbh

Novalgin

Metamizol

50 mg/ml

Sirup

zum Einnehmen

Deutschland

A. Nattermann & Cie. Gmbh

Novalgin

Metamizol

0,3 g

Zäpfchen

rektale Anwendung

Deutschland

A. Nattermann & Cie. Gmbh

Novalgin

Metamizol

1 g

Zäpfchen

rektale Anwendung

Deutschland

A. Nattermann & Cie. Gmbh

Novalgin Für Erwachsene

Metamizol

1 g

Zäpfchen

rektale Anwendung

Deutschland

A. Nattermann & Cie. Gmbh

Novalgin Für Kinder

Metamizol

0,3 g

Zäpfchen

rektale Anwendung

Deutschland

Abanta Pharma Gmbh

Analgin

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Deutschland

Abz-Pharma Gmbh

Novaminsulfon

Metamizol

50 g/100 ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Deutschland

Abz-Pharma Gmbh

Metamizole Abz

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Deutschland

Aliud Pharma Gmbh

Metamizol Al

Metamizol

500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Deutschland

Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Metamizol Aristo

Metamizol

1 000 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Deutschland

Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Metamizol Aristo

Metamizol

500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Deutschland

Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Metamizol Aristo

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Deutschland

Berlin-Chemie Ag

Berlosin

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Deutschland

Berlin-Chemie Ag

Berlosin

Metamizol

1 000 mg

Zäpfchen

rektale Anwendung

Deutschland

Carinopharm Gmbh

Analgin Ampullen

Metamizol

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Deutschland

Hameln Pharma Gmbh

Metamizol Hameln

Metamizol

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Deutschland

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Metamizol Heumann

Metamizol

500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Deutschland

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Metamizol Heumann

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Deutschland

Hexal Ag

Metamizol Hexal

Metamizol

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Deutschland

Hexal Ag

Metamizol Hexal

Metamizol

500 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Deutschland

Hexal Ag

Metamizol Hexal

Metamizol

500 mg/ml

Lösung zum Einnehmen

zum Einnehmen

Deutschland

Kalceks

Metamizol Kalceks

Metamizol

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Deutschland

Ratiopharm Gmbh

Novaminsulfon

Metamizol

1 g/2 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Deutschland

Ratiopharm Gmbh

Novaminsulfon-Ratiopharm

Metamizol

2 500 mg/5 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Deutschland

Ratiopharm Gmbh

Novaminsulfon

Metamizol

500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Deutschland

Ratiopharm Gmbh

Metamizol Ratiopharm

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Deutschland

Ratiopharm Gmbh

Novaminsulfon

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Deutschland

Stada Arzneimittel Ag

Metamizol Stada

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Deutschland

Stadapharm Gmbh

Metamizol Stada

Metamizol

500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Deutschland

Tad Pharma Gmbh

Metamizol Tad

Metamizol

500 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Deutschland

Winthrop Arzneimittel Gmbh

Novaminsulfon Injekt Lichtenstein

Metamizol

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Deutschland

Winthrop Arzneimittel Gmbh

Novaminsulfon Lichtenstein

Metamizol

500 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Deutschland

Winthrop Arzneimittel Gmbh

Novaminsulfon Lichtenstein

Metamizol

500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Deutschland

Winthrop Arzneimittel Gmbh

Novaminsulfon Lichtenstein

Metamizol

1 g

Zäpfchen

rektale Anwendung

Deutschland

Zentiva Pharma Gmbh

Metamizol Zentiva

Metamizol

500 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Deutschland

Zentiva Pharma Gmbh

Metamizol Zentiva

Metamizol

500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Ungarn

Gedeon Richter Plc.

Flamborin

Metamizol

500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Ungarn

Gedeon Richter Plc.

Flamborin

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Ungarn

Goodwill Pharma Nyrt.

Metapyrin

Metamizol

500 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Ungarn

Kalceks

Metamizole Kalceks

Metamizol

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Ungarn

Magnapharm Hungary Kft

Algozone

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Ungarn

Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Metamizol Meditop

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Ungarn

Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Nodoryl

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Ungarn

Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Nodoryl Complex

Metamizol

20 mg, 200 mg, 30 mg

Tablette

zum Einnehmen

Ungarn

Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Nodoryl Complex

Drotaverin, Metamizol, Coffein

40 mg, 400 mg, 60 mg

Tablette

zum Einnehmen

Ungarn

Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Nodoryl Dolo

Drotaverin, Metamizol, Coffein

250 mg

Tablette

zum Einnehmen

Ungarn

Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Nodoryl Forte

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Ungarn

Naturland Magyarország Kft.

Analgetica Fono Viii.

Metamizol

450 mg, 50 mg

Tablette

zum Einnehmen

Ungarn

Naturland Magyarország Kft.

Analgeticum Fono Vii.

Metamizol, Coffein

0,5 g, 0,05 g

Zäpfchen

rektale Anwendung

Ungarn

Naturland Magyarország Kft.

Analgeticum Forte Fono Vii.

Metamizol, Coffein

0,9 g, 0,05 g, 0,02873 g

Zäpfchen

rektale Anwendung

Ungarn

Naturland Magyarország Kft.

Noraminophenazoni Fono Vii. Naturland

Metamizol, Coffein, Codein

100 mg

Zäpfchen

rektale Anwendung

Ungarn

Naturland Magyarország Kft.

Noraminophenazoni Fono Vii. Naturland

Metamizol

200 mg

Zäpfchen

rektale Anwendung

Ungarn

Noridem Enterprises Ltd

Metamizol Noridem

Metamizol

500 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Ungarn

Opella Healthcare Commercial Kft.

Algopyrin

Metamizol

1 g/2 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Ungarn

Opella Healthcare Commercial Kft.

Algopyrin Neo

Metamizol

500 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Ungarn

Opella Healthcare Commercial Kft.

Algopyrin

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Ungarn

Opella Healthcare Commercial Kft.

Quarelin

Metamizol

40 mg, 400 mg, 60 mg

Tablette

zum Einnehmen

Ungarn

Pannonpharma Kft.

Panalgorin

Drotaverin, Metamizol, Coffein

1 g/2 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Ungarn

Pannonpharma Kft.

Panalgorin

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Ungarn

Parma Produkt Kft

Analgetica Fono Viii.

Metamizol

450 mg, 50 mg

Tablette

zum Einnehmen

Ungarn

Parma Produkt Kft

Analgeticum Fono Viii

Metamizol, Coffein

500 mg, 50 mg

Zäpfchen

rektale Anwendung

Ungarn

Parma Produkt Kft

Analgeticum Forte Fono Viii

Metamizol, Coffein

30 mg, 900 mg, 50 mg

Zäpfchen

rektale Anwendung

Ungarn

Parma Produkt Kft

Metamizoli Fonoviii. Parma

Codein, Metamizol, Coffein

100 mg

Zäpfchen

rektale Anwendung

Ungarn

Parma Produkt Kft

Metamizoli Fonoviii. Parma

Metamizol

200 mg

Zäpfchen

rektale Anwendung

Ungarn

Stada Arzneimittel Ag

Dolosped

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Ungarn

Stada Arzneimittel Ag

Metamizol Stada

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Ungarn

Teva Gyógyszergyár Zrt

Optalgin

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Ungarn

Teva Gyógyszergyár Zrt

Optalgin Neo

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Ungarn

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

Pyralgina

Metamizol

1 000 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Ungarn

Zentiva, K.S.

Nofebran

Metamizol

500 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Italien

Abc Farmaceutici S.P.A.

Metamizolo Sodico Abc

Metamizol

500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Italien

Opella Healthcare Italy S.R.L.

Novalgina

Metamizol

1 g/2 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Italien

Opella Healthcare Italy S.R.L.

Novalgina

Metamizol

500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Italien

So.Se.Pharm S.R.L.

Piralgin

Metamizol

500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Lettland

Actavis Group Ptc Ehf.

Spasmalgon

Metamizol

5 mg, 0,1 mg, 500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Lettland

Kalceks

Metamizole Sodium Kalceks

Pitofenon, Fenpiverinium, Metamizol

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Lettland

Sopharma Ad

Analgin

Metamizol

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Lettland

Sopharma Ad

Tempalgin

Metamizol

500 mg, 20 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Lettland

Sopharma Ad

Analgin

Metamizol, Triacetonamin

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Litauen

Bausch Health Ireland Limited

Metamizole Sodium Bausch Health

Metamizol

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Litauen

Kalceks

Metamizole Sodium Kalceks

Metamizol

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Litauen

Pharmaswiss Česká Republika S.R.O.

Analginas

Metamizol

1 g/2 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Litauen

Pharmaswiss Česká Republika S.R.O.

Analginas

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Litauen

Sopharma Ad

Analgin

Metamizol

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Litauen

Sopharma Ad

Analgin

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Luxemburg

Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium)

Novalgine I.M./I.V.

Metamizol

1 000 mg/2 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Luxemburg

Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium)

Novalgine

Metamizol

500 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Luxemburg

Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium)

Novalgine

Metamizol

500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Niederlande

Allgen Pharmaceuticals & Generics Bv

Dolamizol

Metamizol

250 mg

Tablette

zum Einnehmen

Niederlande

Allgen Pharmaceuticals & Generics Bv

Dolamizol

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Niederlande

Kalceks

Metamizol Kalceks

Metamizol

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Polen

Adamed Pharma S.A.

Vemonis Intense

Metamizol

40 mg, 400 mg, 60 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Polen

Adamed Pharma S.A.

Vemonis Ultra

Drotaverin, Metamizol, Coffein

80 mg, 400 mg, 60 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Polen

Aristo Pharma Sp. Z O.O.

Axonalgin

Drotaverin, Metamizol, Coffein

1 000 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Polen

Bausch Health Ireland Limited

Pyreoxing

Metamizol

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Polen

Bausch Health Ireland Limited

Pyreox

Metamizol

500 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Polen

Chemax Pharma Ltd

Dialginum

Metamizol

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel

zum Einnehmen

Polen

Chemax Pharma Ltd

Dialginum

Metamizol

1 000 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel

zum Einnehmen

Polen

Dr. Max Pharma S.R.O.

Metamizol Dr. Max

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Polen

Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Metamizole Kabi

Metamizol

1 000 mg

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Polen

Kalceks

Metamizole Kalceks

Metamizol

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Polen

Promedo Pharma Products Gmbh

Metamizol Promedo

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Polen

Solinea Sp. Z O.O. Sp. K.

Benlek

Metamizol

500 mg, 38,75 mg, 50 mg

Tablette

zum Einnehmen

Polen

Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.

Spasmalgon

Metamizol, Thiamin, Coffein

2 mg/ml, 0,02 mg/ml, 500 mg/ml

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung

Polen

Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.

Re-Algin

Pitofenon, Fenpiverinium, Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Polen

Sun-Farm Sp. Z.O.O.

Metamizol-Sf

Metamizol

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Polen

Sun-Farm Sp. Z.O.O.

Pyretolek

Metamizol

500 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Polen

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „herbapol“ S.A.

Scopolan Compositum

Metamizol

250 mg, 10 mg

überzogene Tablette

zum Einnehmen

Polen

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

Pyralgin

Metamizol, Hyoscin

1 g/2 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Polen

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

Pyralgina Max

Metamizol

1 000 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Polen

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

Pyralgina Plus

Metamizol

40 mg, 400 mg, 60 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Polen

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

Pyralgina Ból I Gorączka

Drotaverin, Metamizol, Coffein

500 mg

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

zum Einnehmen

Polen

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

Pyralgin

Metamizol

25 mg

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Polen

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

Pyralgina

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Polen

Zentiva, K.S.

Pixalzina

Metamizol

500 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Portugal

Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Metamizol Aristo

Metamizol

1 000 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Portugal

Boehringer Ingelheim Portugal, Lda.

Nolotil

Metamizol

2000mg/5 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Portugal

Boehringer Ingelheim Portugal, Lda.

Nolotil

Metamizol

575 mg

Kapsel

zum Einnehmen

Portugal

Faes Farma Portugal, S.A.

Metamizol Vitória

Metamizol

575 mg

Hartkapsel

zum Einnehmen

Portugal

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Metamizol Basi

Metamizol

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Portugal

Sidefarma - Sociedade Industrial De Expansão Farmacêutica, S.A.

Dolocalma

Metamizol

575 mg

Hartkapsel

zum Einnehmen

Portugal

Towa Pharmaceutical S.A.

Metamizol Magnésico Tolife

Metamizol

575 mg

Hartkapsel

zum Einnehmen

Rumänien

Antibiotice Sa

Novocalmin

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Rumänien

Antibiotice Sa

Piafen

Metamizol

5 mg, 500 mg, 0,1 mg

Tablette

zum Einnehmen

Rumänien

Antibiotice Sa

Novocalmin

Pitofenon, Metamizol, Fenpipramid

300 mg

Zäpfchen

rektale Anwendung

Rumänien

Arena Group S.A

Sintocalmin

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Rumänien

Bioeel Manufacturing S.R.L.

Alvotor

Metamizol

500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Rumänien

Chemax Pharma Ltd

Algostop

Metamizol

1 000 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel

zum Einnehmen

Rumänien

Chemax Pharma Ltd

Algostop

Metamizol

500 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel

zum Einnehmen

Rumänien

Farmacom Sa

Metamizol

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Rumänien

Gemax Pharma S.R.O.

Metamizol Gemax Pharma

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Rumänien

Kalceks

Metamizol Kalceks

Metamizol

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Rumänien

Labormed Pharma S.A.

Algozone

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Rumänien

Laropharm Srl

Alindor

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Rumänien

Opella Healthcare Romania Srl

Quarelin

Metamizol

40 mg, 400 mg, 60 mg

Tablette

zum Einnehmen

Rumänien

S.C. Sanosan S.R.L.

Metamizol Sodic Sanosan

Drotaverin, Metamizol, Coffein

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Rumänien

S.C. Santa S.A.

Algiotop

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Rumänien

Sc Centrofarm Sa

Centralgin

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Rumänien

Sc Sintofarm Sa

Centralgin

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Rumänien

Sopharma Ad

Metamizol Sodic Sopharma

Metamizol

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Rumänien

Stada Arzneimittel Ag

Locamin

Metamizol

500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Rumänien

Tis Farmaceutic Sa

Tisalgin

Metamizol

300 mg

Zäpfchen

rektale Anwendung

Rumänien

Zentiva S.A.

Algifen

Metamizol

2,5 g/5 ml, 0,01 g/5 ml, 0 g/5 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Rumänien

Zentiva S.A.

Algocalmin

Metamizol, Pitofenon, Fenpiverinium

0,525 g/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Rumänien

Zentiva S.A.

Algifen

Metamizol

500 mg, 5 mg, 0,1 mg

Tablette

zum Einnehmen

Rumänien

Zentiva S.A.

Algocalmin

Metamizol, Pitofenon, Fenpiverinium

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Rumänien

Zentiva, K.S.

Algocalmin

Metamizol

500 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Rumänien

Zentiva, K.S.

Algocalmin

Metamizol

500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Slowakei

Bausch Health Ireland Limited

Emitazem

Metamizol

500 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Slowakei

Bb Pharma A.S.

Analgin Inj

Metamizol

500 mg/ml, 2 mg/ml, 0,02 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Slowakei

Kalceks

Metamizole Kalceks

Metamizol, Pitofenon, Fenpiverinium

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Slowakei

Medreg S.R.O.

Metamizol Medreg

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Slowakei

Opella Healthcare Slovakia S.R.O.

Novalgin

Metamizol

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Slowakei

Opella Healthcare Slovakia S.R.O.

Novalgin

Metamizol

500 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Slowakei

Opella Healthcare Slovakia S.R.O.

Quarelin

Metamizol

40 mg, 400 mg, 60 mg

Tablette

zum Einnehmen

Slowakei

Stada Arzneimittel Ag

Metamizol Stada

Drotaverin, Metamizol, Coffein

500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Slowakei

Stada Arzneimittel Ag

Metamistad

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Slowakei

Teva B.V

Algifen Neo

Metamizol

5 mg/ml, 500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Slowakei

Teva B.V

Metamizol Teva

Pitofenon, Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Slowakei

Zentiva, K.S.

Nofebran

Metamizol

500 mg/ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Slowakei

Zentiva, K.S.

Nofebran

Metamizol

500 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Slowakei

Zentiva, K.S.

Algifen

Metamizol

500 mg, 5,25 mg, 0,1 mg

Tablette

zum Einnehmen

Slowenien

Alkaloid-Int D.O.O.

Analgin

Metamizol, Pitofenon, Fenpiverinium

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Slowenien

Alkaloid-Int D.O.O.

Analgin

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Slowenien

Kalceks

Natrijev Metamizolat Kalceks

Metamizol

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Slowenien

Krka, D.D., Novo Mesto

Natrijev Metamizolat Krka

Metamizol

500 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Slowenien

Krka, D.D., Novo Mesto

Algominal

Metamizol

500 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Slowenien

Stada Arzneimittel Ag

Metamizol Stada

Metamizol

500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Slowenien

Stada Arzneimittel Ag

Metamizol Stada

Metamizol

500 mg

Tablette

zum Einnehmen

Spanien

Ababor Pharmaceuticals, S.L.

Metamizol Ababor

Metamizol

575 mg

Hartkapsel

zum Einnehmen

Spanien

Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Turbet

Metamizol

1 000 mg

Filmtablette

zum Einnehmen

Spanien

Aristo Pharma Iberia, S.L.

Metamizol Aristo

Metamizol

575 mg

Hartkapsel

zum Einnehmen

Spanien

Boehringer Ingelheim Espana S.A.

Nolotil

Metamizol

500 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Spanien

Boehringer Ingelheim Espana S.A.

Nolotil

Metamizol

575 mg

Hartkapsel

zum Einnehmen

Spanien

Industria Química Y Farmaceútica Vir, S.A.

Metamizol Aiko Farmacéutica

Metamizol

575 mg

Hartkapsel

zum Einnehmen

Spanien

Industria Química Y Farmaceútica Vir, S.A.

Metamizol Vir

Metamizol

575 mg

Hartkapsel

zum Einnehmen

Spanien

Kalceks

Metamizol Kalceks

Metamizol

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Spanien

Kern Pharma, S.L.

Metamizol Kern Pharma

Metamizol

575 mg

Hartkapsel

zum Einnehmen

Spanien

Laboratorio Stada, S.L.

Metamizol Stada

Metamizol

575 mg

Hartkapsel

zum Einnehmen

Spanien

Laboratorios Alter, S.A.

Metamizol Alter

Metamizol

575 mg

Hartkapsel

zum Einnehmen

Spanien

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Metamizol Basi

Metamizol

500 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Spanien

Laboratorios Cinfa S.A.

Metamizol Cinfa

Metamizol

575 mg

Hartkapsel

zum Einnehmen

Spanien

Laboratorios Combix, S.L.U.

Metamizol Combix

Metamizol

575 mg

Hartkapsel

zum Einnehmen

Spanien

Laboratorios Ern, S.A.

Metalgial

Metamizol

500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Spanien

Laboratorios Normon, S.A.

Metamizol Normon

Metamizol

2 g/5 ml

Injektions-/Infusionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung | oral use

Spanien

Laboratorios Normon, S.A.

Metamizol Normon

Metamizol

575 mg

Kapsel

zum Einnehmen

Spanien

Laboratorios Normon, S.A.

Metamizol Normon

Metamizol

500 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

zum Einnehmen

Spanien

Mabo-Farma, S.A

Algi-Mabo

Metamizol

2 g

Injektions-/Infusionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung | oral use

Spanien

Mabo-Farma, S.A

Algi-Mabo

Metamizol

500 mg

Hartkapsel

zum Einnehmen

Spanien

Mabo-Farma, S.A

Metamizol Mabo

Metamizol

575 mg

Hartkapsel

zum Einnehmen

Spanien

Opella Healthcare Spain, S.L

Buscopresc Compositum

Metamizol

2,5 g/5 ml, 0,02 g/5 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung | intravenöse Anwendung

Spanien

Tarbis Farma, S.L.

Metamizol Tarbis

Metamizol, Hyoscin

575 mg

Hartkapsel

zum Einnehmen

Spanien

Tecnimede España Ind. Fca., S.A.

Metamizol Tecnigen

Metamizol

575 mg

Hartkapsel

zum Einnehmen

Spanien

Teva Pharma S.L.U.,

Metamizol Ratiopharm

Metamizol

575 mg

Kapsel

zum Einnehmen

Spanien

Teva Pharma S.L.U.,

Metamizol Teva-Ratiopharm

Metamizol

575 mg

Hartkapsel

zum Einnehmen

Spanien

Towa Pharmaceutical S.A.

Metamizol Pensa

Metamizol

575 mg

Hartkapsel

zum Einnehmen

Spanien

Towa Pharmaceutical S.A.

Metamizol Pensa Pharma

Metamizol

575 mg

Hartkapsel

zum Einnehmen

Spanien

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

Metamizol Viatris

Metamizol

575 mg

Hartkapsel

zum Einnehmen


ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/7476/oj

ISSN 1977-088X (electronic edition)