European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada C


C/2024/7476

30.12.2024

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. listopad 2024 do 30. listopad 2024

(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES  (1) , článku 38 směrnice 2001/82/ES  (2) nebo Článek 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6  (3) )

(C/2024/7476)

—   Vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

Datum rozhodnutí

Název nebo názvy léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci

Dotčený členský stát

Datum oznámení

22.11.2024

Metamizole

metamizole

Viz příloha

Viz příloha

25.11.2024


(1)   Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/83/oj.

(2)   Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/82/oj.

(3)   Úř. věst. L 4, 7.1.2019, s. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.


PŘÍLOHA

Seznam léčivých přípravků a lékových forem

Členský stát EU/EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

Název přípravku

INN / léčivá látka

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

+pharma Arzneimittel Gmbh

Metamizol +pharma

metamizol

1 000 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

G.L. Pharma Gmbh

Metagelan

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Rakousko

G.L. Pharma Gmbh

Metagelan

metamizol

500 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

G.L. Pharma Gmbh

Metagelan

metamizol

500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Rakousko

G.L. Pharma Gmbh

Metagelan

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Rakousko

Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.

Novakut

metamizol

1 000 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

Hcs Bvba

Metamizol Hcs

metamizol

500 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Rakousko

Kalceks

Metamizol Kalceks

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Rakousko

Opella Healthcare Austria Gmbh

Novalgin

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Rakousko

Opella Healthcare Austria Gmbh

Novalgin

metamizol

500 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

Opella Healthcare Austria Gmbh

Novalgin

metamizol

500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Belgie

Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium)

Novalgine

metamizol

1 000 mg/2 ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Belgie

Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium)

Novalgine I.M./I.V.

metamizol

1 000 mg/2 ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Belgie

Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium)

Novalgine

metamizol

500 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Belgie

Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium)

Novalgine

metamizol

500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Bulharsko

Adipharm Ead

Аналгин Макс

metamizol

1 000 mg

Šumivý prášek

Perorální podání

Bulharsko

Adipharm Ead

Фрешалгин

metamizol

500 mg

Šumivý prášek

Perorální podání

Bulharsko

Adipharm Ead

Спазмоблок Д

metamizol, pitofenon

500 mg/ml, 5 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Bulharsko

Adipharm Ead

Бенлек Експрес

metamizol, thiamin, kofein

500 mg, 37,61 mg, 50 mg

Prášek pro perorální roztok

Perorální podání

Bulharsko

Adipharm Ead

Дро Спаз Комплекс

drotaverin, metamizol, kofein

40 mg, 400 mg, 60 mg

Prášek pro perorální roztok v sáčku

Perorální podání

Bulharsko

Adipharm Ead

Спазмоблок

metamizol, pitofenon

500 mg, 5 mg

Prášek pro perorální roztok v sáčku

Perorální podání

Bulharsko

Adipharm Ead

Бенлек

thiamin, metamizol, kofein

38,75 mg, 500 mg, 50 mg

Tableta

Perorální podání

Bulharsko

Adipharm Ead

Спазмоблок

pitofenon, fenpiverinium, metamizol

5 mg, 0,1 mg, 500 mg

Tableta

Perorální podání

Bulharsko

Adipharm Ead

Фрешалгин

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Bulharsko

Bausch Health Ireland Limited

Амизолмет

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Bulharsko

Chemax Pharma Ltd

Диалгин

metamizol

500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Bulharsko

Chemax Pharma Ltd

Диалгин За Деца

metamizol

500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Bulharsko

Chemax Pharma Ltd

Диалгин

metamizol

1 000 mg

Prášek pro perorální roztok

Perorální podání

Bulharsko

Chemax Pharma Ltd

Диалгин

metamizol

500 mg

Prášek pro perorální roztok

Perorální podání

Bulharsko

Chemax Pharma Ltd

Диалгин Джуниор

metamizol

250 mg

Prášek pro perorální roztok

Perorální podání

Bulharsko

Chemax Pharma Ltd

Диалгин Експрес

metamizol, kofein

500 mg, 50 mg

Prášek pro perorální roztok

Perorální podání

Bulharsko

Danhson-Bg

Омалгин

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Bulharsko

Danhson-Bg

Спазмофарм

pitofenon, fenpiverinium, metamizol

4 mg/2 ml,0,04 mg/2 ml, 1 000 mg/2 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Bulharsko

Danhson-Bg

Омалгин Форте

thiamin, metamizol, kofein

38,75 mg, 500 mg, 50 mg

Tableta

Perorální podání

Bulharsko

Danhson-Bg

Омалгин

metamizol

500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Bulharsko

Danhson-Bg

Мигренол

metamizol, paracetamol, fenobarbital, kofein, kodein

150 mg, 300 mg, 15 mg, 50 mg, 10 mg

Tableta

Perorální podání

Bulharsko

Danhson-Bg

Омалгин

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Bulharsko

Generica Ood

Генералгин

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Bulharsko

Hexal Ag

Hexalgin

metamizol

500 mg

Perorální roztok

Perorální podání

Bulharsko

Inbiotech Ltd

Ангетоп

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Bulharsko

Kalceks

Метамизол Калцекс

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Bulharsko

Kupro94

Меалгин

metamizol

500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Bulharsko

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Хексалгин За Деца

metamizol

500 mg

Perorální roztok

Perorální podání

Bulharsko

Sopharma Ad

Спазмалгон

pitofenon, fenpiverinium, metamizol

4 mg/2 ml, 0,04 mg/2 ml, 1 000 mg/2 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Bulharsko

Sopharma Ad

Аналгин

metamizol

1 000 mg/2 ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Bulharsko

Sopharma Ad

Аналгин Хин

metamizol

250 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Bulharsko

Sopharma Ad

Темпалгин

metamizol, triacetonamin

500 mg,20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Bulharsko

Sopharma Ad

Аналгин

metamizol

500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Bulharsko

Sopharma Ad

Аналгин За Деца

metamizol

500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Bulharsko

Sopharma Ad

Аналгин

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Bulharsko

Sopharma Ad

Паракофдал

metamizol, paracetamol, kofein, kodein

300 mg, 200 mg, 30 mg, 20 mg

Tableta

Perorální podání

Bulharsko

Teva Pharma Ead

Беналгин Рапид

metamizol, thiamin, kofein

500 mg, 37,61 mg, 50 mg

Prášek pro perorální roztok

Perorální podání

Bulharsko

Teva Pharma Ead

Беналгин

thiamin, metamizol, kofein

38,75 mg, 500 mg, 50 mg

Tableta

Perorální podání

Bulharsko

Teva Pharma Ead

Проалгин

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Bulharsko

Teva Pharma Ead

Седалгин-Нео

metamizol, paracetamol, fenobarbital, kofein, kodein

150 mg, 300 mg, 15 mg, 50 mg, 10 mg

Tableta

Perorální podání

Bulharsko

Teva Pharma Ead

Спазмалгон

pitofenon, fenpiverinium, metamizol

5 mg, 0,1 mg, 500 mg

Tableta

Perorální podání

Chorvatsko

Alkaloid D.O.O.

Alkagin

metamizol

0,5 g/ml

Injekční/infuzní roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Chorvatsko

Bausch Health Ireland Limited

Metamizolnatrij Hidrat Bausch Health

metamizol

500 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Chorvatsko

Pliva Hrvatska D.O.O.

Analgin

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Česká republika

Auxilto Healthcare S.R.O.

Metamizol Auxilto

metamizol

500 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Česká republika

Bausch Health Ireland Limited

Emitazem

metamizol

500 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Česká republika

Bb Pharma A.S.

Analgin

pitofenon, fenpiverinium, metamizol

2 mg/ml, 0,02 mg/ml, 500 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Česká republika

Kalceks

Metamizole Kalceks

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Česká republika

Krka, D.D., Novo Mesto

Algominal

metamizol

500 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Česká republika

Medreg S.R.O.

Metamizol Medreg

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Česká republika

Noridem Enterprises Ltd

Metamizole Noridem

metamizol

500 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Česká republika

Opella Healthcare Czech S.R.O

Novalgin

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Česká republika

Opella Healthcare Czech S.R.O

Novalgin

metamizol

500 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Česká republika

Stada Arzneimittel Ag

Metamizol Stada

metamizol

500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Česká republika

Stada Arzneimittel Ag

Metamizol Stada

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Česká republika

Teva B.V

Metamizol Teva

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Česká republika

Teva Czech Industries S.R.O

Algifen Neo

metamizol, pitofenon

500 mg/ml, 5 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Česká republika

Zentiva, K.S.

Afexil

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Česká republika

Zentiva, K.S.

Afexil

metamizol

500 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Česká republika

Zentiva, K.S.

Algifen

metamizol, pitofenon, fenpiverinium

527 mg, 5,25 mg, 0,1 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

1 A Pharma Gmbh

Novaminsulfon 500

metamizol

500 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

1 A Pharma Gmbh

Novaminsulfon Tropfen

metamizol

500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Německo

A. Nattermann & Cie. Gmbh

Novalgin

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Německo

A. Nattermann & Cie. Gmbh

Novalgin

metamizol

500 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

A. Nattermann & Cie. Gmbh

Novalgin Tropfen

metamizol

500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Německo

A. Nattermann & Cie. Gmbh

Novalgin

metamizol

50 mg/ml

Sirup

Perorální podání

Německo

A. Nattermann & Cie. Gmbh

Novalgin

metamizol

0,3 g

Čípek

Rektální podání

Německo

A. Nattermann & Cie. Gmbh

Novalgin

metamizol

1 g

Čípek

Rektální podání

Německo

A. Nattermann & Cie. Gmbh

Novalgin Für Erwachsene

metamizol

1 g

Čípek

Rektální podání

Německo

A. Nattermann & Cie. Gmbh

Novalgin Für Kinder

metamizol

0,3 g

Čípek

Rektální podání

Německo

Abanta Pharma Gmbh

Analgin

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

Abz-Pharma Gmbh

Novaminsulfon

metamizol

50 g/100 ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Německo

Abz-Pharma Gmbh

Metamizole Abz

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

Aliud Pharma Gmbh

Metamizol Al

metamizol

500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Německo

Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Metamizol Aristo

metamizol

1 000 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Metamizol Aristo

metamizol

500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Německo

Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Metamizol Aristo

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

Berlin-Chemie Ag

Berlosin

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

Berlin-Chemie Ag

Berlosin

metamizol

1 000 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

Carinopharm Gmbh

Analgin Ampullen

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Německo

Hameln Pharma Gmbh

Metamizol Hameln

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Německo

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Metamizol Heumann

metamizol

500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Německo

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Metamizol Heumann

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

Hexal Ag

Metamizol Hexal

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Německo

Hexal Ag

Metamizol Hexal

metamizol

500 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

Hexal Ag

Metamizol Hexal

metamizol

500 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

Německo

Kalceks

Metamizol Kalceks

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Německo

Ratiopharm Gmbh

Novaminsulfon

metamizol

1 g/2 ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Německo

Ratiopharm Gmbh

Novaminsulfon-Ratiopharm

metamizol

2 500 mg/5 ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Německo

Ratiopharm Gmbh

Novaminsulfon

metamizol

500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Německo

Ratiopharm Gmbh

Metamizol Ratiopharm

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

Ratiopharm Gmbh

Novaminsulfon

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

Stada Arzneimittel Ag

Metamizol Stada

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

Stadapharm Gmbh

Metamizol Stada

metamizol

500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Německo

Tad Pharma Gmbh

Metamizol Tad

metamizol

500 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Německo

Winthrop Arzneimittel Gmbh

Novaminsulfon Injekt Lichtenstein

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Německo

Winthrop Arzneimittel Gmbh

Novaminsulfon Lichtenstein

metamizol

500 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

Winthrop Arzneimittel Gmbh

Novaminsulfon Lichtenstein

metamizol

500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Německo

Winthrop Arzneimittel Gmbh

Novaminsulfon Lichtenstein

metamizol

1 g

Čípek

Rektální podání

Německo

Zentiva Pharma Gmbh

Metamizol Zentiva

metamizol

500 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

Zentiva Pharma Gmbh

Metamizol Zentiva

metamizol

500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Maďarsko

Gedeon Richter Plc.

Flamborin

metamizol

500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Maďarsko

Gedeon Richter Plc.

Flamborin

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

Goodwill Pharma Nyrt.

Metapyrin

metamizol

500 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Maďarsko

Kalceks

Metamizole Kalceks

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Maďarsko

Magnapharm Hungary Kft

Algozone

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Metamizol Meditop

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Nodoryl

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Nodoryl Complex

drotaverin, metamizol, kofein

20 mg, 200 mg, 30 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Nodoryl Complex

drotaverin, metamizol, kofein

40 mg, 400 mg, 60 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Nodoryl Dolo

metamizol

250 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Nodoryl Forte

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

Naturland Magyarország Kft.

Analgetica Fono Viii.

metamizol, kofein

450 mg, 50 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

Naturland Magyarország Kft.

Analgeticum Fono Vii.

metamizol, kofein

0,5 g, 0,05 g

Čípek

Rektální podání

Maďarsko

Naturland Magyarország Kft.

Analgeticum Forte Fono Vii.

metamizol, kofein, kodein

0,9 g, 0,05 g, 0,02873 g

Čípek

Rektální podání

Maďarsko

Naturland Magyarország Kft.

Noraminophenazoni Fono Vii. Naturland

metamizol

100 mg

Čípek

Rektální podání

Maďarsko

Naturland Magyarország Kft.

Noraminophenazoni Fono Vii. Naturland

metamizol

200 mg

Čípek

Rektální podání

Maďarsko

Noridem Enterprises Ltd

Metamizol Noridem

metamizol

500 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Maďarsko

Opella Healthcare Commercial Kft.

Algopyrin

metamizol

1 g/2 ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Maďarsko

Opella Healthcare Commercial Kft.

Algopyrin Neo

metamizol

500 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Maďarsko

Opella Healthcare Commercial Kft.

Algopyrin

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

Opella Healthcare Commercial Kft.

Quarelin

drotaverin, metamizol, kofein

40 mg, 400 mg, 60 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

Pannonpharma Kft.

Panalgorin

metamizol

1 g/2 ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Maďarsko

Pannonpharma Kft.

Panalgorin

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

Parma Produkt Kft

Analgetica Fono Viii.

metamizol, kofein

450 mg, 50 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

Parma Produkt Kft

Analgeticum Fono Viii

metamizol, kofein

500 mg, 50 mg

Čípek

Rektální podání

Maďarsko

Parma Produkt Kft

Analgeticum Forte Fono Viii

kodein, metamizol, kofein

30 mg, 900 mg, 50 mg

Čípek

Rektální podání

Maďarsko

Parma Produkt Kft

Metamizoli Fonoviii. Parma

metamizol

100 mg

Čípek

Rektální podání

Maďarsko

Parma Produkt Kft

Metamizoli Fonoviii. Parma

metamizol

200 mg

Čípek

Rektální podání

Maďarsko

Stada Arzneimittel Ag

Dolosped

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

Stada Arzneimittel Ag

Metamizol Stada

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

Teva Gyógyszergyár Zrt

Optalgin

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

Teva Gyógyszergyár Zrt

Optalgin Neo

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

Pyralgina

metamizol

1 000 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Maďarsko

Zentiva, K.S.

Nofebran

metamizol

500 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Itálie

Abc Farmaceutici S.P.A.

Metamizolo Sodico Abc

metamizol

500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Itálie

Opella Healthcare Italy S.R.L.

Novalgina

metamizol

1 g/2 ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Itálie

Opella Healthcare Italy S.R.L.

Novalgina

metamizol

500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Itálie

So.Se.Pharm S.R.L.

Piralgin

metamizol

500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Lotyšsko

Actavis Group Ptc Ehf.

Spasmalgon

pitofenon, fenpiverinium, metamizol

5 mg, 0,1 mg, 500 mg

Tableta

Perorální podání

Lotyšsko

Kalceks

Metamizole Sodium Kalceks

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Lotyšsko

Sopharma Ad

Analgin

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Lotyšsko

Sopharma Ad

Tempalgin

metamizol, triacetonamin

500 mg, 20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Lotyšsko

Sopharma Ad

Analgin

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Litva

Bausch Health Ireland Limited

Metamizole Sodium Bausch Health

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Litva

Kalceks

Metamizole Sodium Kalceks

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Litva

Pharmaswiss Česká Republika S.R.O.

Analginas

metamizol

1 g/2 ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Litva

Pharmaswiss Česká Republika S.R.O.

Analginas

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Litva

Sopharma Ad

Analgin

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Litva

Sopharma Ad

Analgin

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Lucembursko

Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium)

Novalgine I.M./I.V.

metamizol

1 000 mg/2 ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Lucembursko

Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium)

Novalgine

metamizol

500 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Lucembursko

Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium)

Novalgine

metamizol

500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Nizozemsko

Allgen Pharmaceuticals & Generics Bv

Dolamizol

metamizol

250 mg

Tableta

Perorální podání

Nizozemsko

Allgen Pharmaceuticals & Generics Bv

Dolamizol

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Nizozemsko

Kalceks

Metamizol Kalceks

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Polsko

Adamed Pharma S.A.

Vemonis Intense

drotaverin, metamizol, kofein

40 mg, 400 mg, 60 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

Adamed Pharma S.A.

Vemonis Ultra

drotaverin, metamizol, kofein

80 mg, 400 mg, 60 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

Aristo Pharma Sp. Z O.O.

Axonalgin

metamizol

1 000 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

Bausch Health Ireland Limited

Pyreoxing

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Polsko

Bausch Health Ireland Limited

Pyreox

metamizol

500 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

Chemax Pharma Ltd

Dialginum

metamizol

500 mg

Prášek pro perorální roztok v sáčku

Perorální podání

Polsko

Chemax Pharma Ltd

Dialginum

metamizol

1 000 mg

Prášek pro perorální roztok v sáčku

Perorální podání

Polsko

Dr. Max Pharma S.R.O.

Metamizol Dr. Max

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Polsko

Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Metamizole Kabi

metamizol

1 000 mg

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Polsko

Kalceks

Metamizole Kalceks

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Polsko

Promedo Pharma Products Gmbh

Metamizol Promedo

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Polsko

Solinea Sp. Z O.O. Sp. K.

Benlek

metamizol, thiamin, kofein

500 mg, 38,75 mg, 50 mg

Tableta

Perorální podání

Polsko

Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.

Spasmalgon

pitofenon, fenpiverinium, metamizol

2 mg/ml, 0,02 mg/ml, 500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Polsko

Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.

Re-Algin

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Polsko

Sun-Farm Sp. Z.O.O.

Metamizol-Sf

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Polsko

Sun-Farm Sp. Z.O.O.

Pyretolek

metamizol

500 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „herbapol“ S.A.

Scopolan Compositum

metamizol, skopolamin

250 mg, 10 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Polsko

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

Pyralgin

metamizol

1 g/2 ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Polsko

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

Pyralgina Max

metamizol

1 000 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

Pyralgina Plus

drotaverin, metamizol, kofein

40 mg, 400 mg, 60 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

Pyralgina Ból I Gorączka

metamizol

500 mg

Granule pro perorální roztok

Perorální podání

Polsko

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

Pyralgin

metamizol

25 mg

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Polsko

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

Pyralgina

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Polsko

Zentiva, K.S.

Pixalzina

metamizol

500 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Portugalsko

Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Metamizol Aristo

metamizol

1 000 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Portugalsko

Boehringer Ingelheim Portugal, Lda.

Nolotil

metamizol

2000mg/5 ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Portugalsko

Boehringer Ingelheim Portugal, Lda.

Nolotil

metamizol

575 mg

Tobolka

Perorální podání

Portugalsko

Faes Farma Portugal, S.A.

Metamizol Vitória

metamizol

575 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Portugalsko

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Metamizol Basi

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Portugalsko

Sidefarma - Sociedade Industrial De Expansão Farmacêutica, S.A.

Dolocalma

metamizol

575 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Portugalsko

Towa Pharmaceutical S.A.

Metamizol Magnésico Tolife

metamizol

575 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Rumunsko

Antibiotice Sa

Novocalmin

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Rumunsko

Antibiotice Sa

Piafen

pitofenon, metamizol, fenpipramid

5 mg, 500 mg, 0,1 mg

Tableta

Perorální podání

Rumunsko

Antibiotice Sa

Novocalmin

metamizol

300 mg

Čípek

Rektální podání

Rumunsko

Arena Group S.A

Sintocalmin

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Rumunsko

Bioeel Manufacturing S.R.L.

Alvotor

metamizol

500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Rumunsko

Chemax Pharma Ltd

Algostop

metamizol

1 000 mg

Prášek pro perorální roztok v sáčku

Perorální podání

Rumunsko

Chemax Pharma Ltd

Algostop

metamizol

500 mg

Prášek pro perorální roztok v sáčku

Perorální podání

Rumunsko

Farmacom Sa

Metamizol

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Rumunsko

Gemax Pharma S.R.O.

Metamizol Gemax Pharma

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Rumunsko

Kalceks

Metamizol Kalceks

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Rumunsko

Labormed Pharma S.A.

Algozone

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Rumunsko

Laropharm Srl

Alindor

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Rumunsko

Opella Healthcare Romania Srl

Quarelin

drotaverin, metamizol, kofein

40 mg, 400 mg, 60 mg

Tableta

Perorální podání

Rumunsko

S.C. Sanosan S.R.L.

Metamizol Sodic Sanosan

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Rumunsko

S.C. Santa S.A.

Algiotop

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Rumunsko

Sc Centrofarm Sa

Centralgin

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Rumunsko

Sc Sintofarm Sa

Centralgin

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Rumunsko

Sopharma Ad

Metamizol Sodic Sopharma

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Rumunsko

Stada Arzneimittel Ag

Locamin

metamizol

500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Rumunsko

Tis Farmaceutic Sa

Tisalgin

metamizol

300 mg

Čípek

Rektální podání

Rumunsko

Zentiva S.A.

Algifen

metamizol, pitofenon, fenpiverinium

2,5 g/5 ml, 0,01 g/5 ml, 0 g/5 ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Rumunsko

Zentiva S.A.

Algocalmin

metamizol

0,525 g/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Rumunsko

Zentiva S.A.

Algifen

metamizol, pitofenon, fenpiverinium

500 mg, 5 mg, 0,1 mg

Tableta

Perorální podání

Rumunsko

Zentiva S.A.

Algocalmin

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Rumunsko

Zentiva, K.S.

Algocalmin

metamizol

500 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rumunsko

Zentiva, K.S.

Algocalmin

metamizol

500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Slovenská republika

Bausch Health Ireland Limited

Emitazem

metamizol

500 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Slovenská republika

Bb Pharma A.S.

Analgin Inj

metamizol, pitofenon, fenpiverinium

500 mg/ml, 2 mg/ml, 0,02 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Slovenská republika

Kalceks

Metamizole Kalceks

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Slovenská republika

Medreg S.R.O.

Metamizol Medreg

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Slovenská republika

Opella Healthcare Slovakia S.R.O.

Novalgin

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Slovenská republika

Opella Healthcare Slovakia S.R.O.

Novalgin

metamizol

500 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Slovenská republika

Opella Healthcare Slovakia S.R.O.

Quarelin

drotaverin, metamizol, kofein

40 mg, 400 mg, 60 mg

Tableta

Perorální podání

Slovenská republika

Stada Arzneimittel Ag

Metamizol Stada

metamizol

500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Slovenská republika

Stada Arzneimittel Ag

Metamistad

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Slovenská republika

Teva B.V

Algifen Neo

pitofenon, metamizol

5 mg/ml, 500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Slovenská republika

Teva B.V

Metamizol Teva

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Slovenská republika

Zentiva, K.S.

Nofebran

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Slovenská republika

Zentiva, K.S.

Nofebran

metamizol

500 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Slovenská republika

Zentiva, K.S.

Algifen

metamizol, pitofenon, fenpiverinium

500 mg, 5,25 mg, 0,1 mg

Tableta

Perorální podání

Slovinsko

Alkaloid-Int D.O.O.

Analgin

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Slovinsko

Alkaloid-Int D.O.O.

Analgin

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Slovinsko

Kalceks

Natrijev Metamizolat Kalceks

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Slovinsko

Krka, D.D., Novo Mesto

Natrijev Metamizolat Krka

metamizol

500 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Slovinsko

Krka, D.D., Novo Mesto

Algominal

metamizol

500 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Slovinsko

Stada Arzneimittel Ag

Metamizol Stada

metamizol

500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Slovinsko

Stada Arzneimittel Ag

Metamizol Stada

metamizol

500 mg

Tableta

Perorální podání

Španělsko

Ababor Pharmaceuticals, S.L.

Metamizol Ababor

metamizol

575 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Turbet

metamizol

1 000 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Španělsko

Aristo Pharma Iberia, S.L.

Metamizol Aristo

metamizol

575 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

Boehringer Ingelheim Espana S.A.

Nolotil

metamizol

500 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Španělsko

Boehringer Ingelheim Espana S.A.

Nolotil

metamizol

575 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

Industria Química Y Farmaceútica Vir, S.A.

Metamizol Aiko Farmacéutica

metamizol

575 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

Industria Química Y Farmaceútica Vir, S.A.

Metamizol Vir

metamizol

575 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

Kalceks

Metamizol Kalceks

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Španělsko

Kern Pharma, S.L.

Metamizol Kern Pharma

metamizol

575 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

Laboratorio Stada, S.L.

Metamizol Stada

metamizol

575 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

Laboratorios Alter, S.A.

Metamizol Alter

metamizol

575 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Metamizol Basi

metamizol

500 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Španělsko

Laboratorios Cinfa S.A.

Metamizol Cinfa

metamizol

575 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

Laboratorios Combix, S.L.U.

Metamizol Combix

metamizol

575 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

Laboratorios Ern, S.A.

Metalgial

metamizol

500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Španělsko

Laboratorios Normon, S.A.

Metamizol Normon

metamizol

2 g/5 ml

Injekční/infuzní roztok

Intramuskulární / intravenózní podání | oral use

Španělsko

Laboratorios Normon, S.A.

Metamizol Normon

metamizol

575 mg

Tobolka

Perorální podání

Španělsko

Laboratorios Normon, S.A.

Metamizol Normon

metamizol

500 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Španělsko

Mabo-Farma, S.A

Algi-Mabo

metamizol

2 g

Injekční/infuzní roztok

Intramuskulární / intravenózní podání | oral use

Španělsko

Mabo-Farma, S.A

Algi-Mabo

metamizol

500 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

Mabo-Farma, S.A

Metamizol Mabo

metamizol

575 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

Opella Healthcare Spain, S.L

Buscopresc Compositum

metamizol, skopolamin

2,5 g/5 ml, 0,02 g/5 ml

Injekční roztok

Intramuskulární / intravenózní podání

Španělsko

Tarbis Farma, S.L.

Metamizol Tarbis

metamizol

575 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

Tecnimede España Ind. Fca., S.A.

Metamizol Tecnigen

metamizol

575 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

Teva Pharma S.L.U.,

Metamizol Ratiopharm

metamizol

575 mg

Tobolka

Perorální podání

Španělsko

Teva Pharma S.L.U.,

Metamizol Teva-Ratiopharm

metamizol

575 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

Towa Pharmaceutical S.A.

Metamizol Pensa

metamizol

575 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

Towa Pharmaceutical S.A.

Metamizol Pensa Pharma

metamizol

575 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

Metamizol Viatris

metamizol

575 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání


ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/7476/oj

ISSN 1977-0863 (electronic edition)