|
Úřední věstník |
CS Řada C |
|
C/2024/7476 |
30.12.2024 |
Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. listopad 2024 do 30. listopad 2024
(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES (1) , článku 38 směrnice 2001/82/ES (2) nebo Článek 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6 (3) )
(C/2024/7476)
— Vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace
|
Datum rozhodnutí |
Název nebo názvy léčivého přípravku |
INN (mezinárodní nechráněný název) |
Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci |
Dotčený členský stát |
Datum oznámení |
|
22.11.2024 |
Metamizole |
metamizole |
Viz příloha |
Viz příloha |
25.11.2024 |
(1) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/83/oj.
(2) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/82/oj.
(3) Úř. věst. L 4, 7.1.2019, s. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
PŘÍLOHA
Seznam léčivých přípravků a lékových forem
|
Členský stát EU/EHP |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Název přípravku |
INN / léčivá látka |
Koncentrace |
Léková forma |
Způsob podání |
|
Rakousko |
+pharma Arzneimittel Gmbh |
Metamizol +pharma |
metamizol |
1 000 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Rakousko |
G.L. Pharma Gmbh |
Metagelan |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Rakousko |
G.L. Pharma Gmbh |
Metagelan |
metamizol |
500 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Rakousko |
G.L. Pharma Gmbh |
Metagelan |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Rakousko |
G.L. Pharma Gmbh |
Metagelan |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Rakousko |
Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H. |
Novakut |
metamizol |
1 000 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Rakousko |
Hcs Bvba |
Metamizol Hcs |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční/infuzní roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Rakousko |
Kalceks |
Metamizol Kalceks |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Rakousko |
Opella Healthcare Austria Gmbh |
Novalgin |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Rakousko |
Opella Healthcare Austria Gmbh |
Novalgin |
metamizol |
500 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Rakousko |
Opella Healthcare Austria Gmbh |
Novalgin |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Belgie |
Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium) |
Novalgine |
metamizol |
1 000 mg/2 ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Belgie |
Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium) |
Novalgine I.M./I.V. |
metamizol |
1 000 mg/2 ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Belgie |
Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium) |
Novalgine |
metamizol |
500 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Belgie |
Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium) |
Novalgine |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Adipharm Ead |
Аналгин Макс |
metamizol |
1 000 mg |
Šumivý prášek |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Adipharm Ead |
Фрешалгин |
metamizol |
500 mg |
Šumivý prášek |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Adipharm Ead |
Спазмоблок Д |
metamizol, pitofenon |
500 mg/ml, 5 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Adipharm Ead |
Бенлек Експрес |
metamizol, thiamin, kofein |
500 mg, 37,61 mg, 50 mg |
Prášek pro perorální roztok |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Adipharm Ead |
Дро Спаз Комплекс |
drotaverin, metamizol, kofein |
40 mg, 400 mg, 60 mg |
Prášek pro perorální roztok v sáčku |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Adipharm Ead |
Спазмоблок |
metamizol, pitofenon |
500 mg, 5 mg |
Prášek pro perorální roztok v sáčku |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Adipharm Ead |
Бенлек |
thiamin, metamizol, kofein |
38,75 mg, 500 mg, 50 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Adipharm Ead |
Спазмоблок |
pitofenon, fenpiverinium, metamizol |
5 mg, 0,1 mg, 500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Adipharm Ead |
Фрешалгин |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Bausch Health Ireland Limited |
Амизолмет |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Bulharsko |
Chemax Pharma Ltd |
Диалгин |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Chemax Pharma Ltd |
Диалгин За Деца |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Chemax Pharma Ltd |
Диалгин |
metamizol |
1 000 mg |
Prášek pro perorální roztok |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Chemax Pharma Ltd |
Диалгин |
metamizol |
500 mg |
Prášek pro perorální roztok |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Chemax Pharma Ltd |
Диалгин Джуниор |
metamizol |
250 mg |
Prášek pro perorální roztok |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Chemax Pharma Ltd |
Диалгин Експрес |
metamizol, kofein |
500 mg, 50 mg |
Prášek pro perorální roztok |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Danhson-Bg |
Омалгин |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární podání |
|
Bulharsko |
Danhson-Bg |
Спазмофарм |
pitofenon, fenpiverinium, metamizol |
4 mg/2 ml,0,04 mg/2 ml, 1 000 mg/2 ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární podání |
|
Bulharsko |
Danhson-Bg |
Омалгин Форте |
thiamin, metamizol, kofein |
38,75 mg, 500 mg, 50 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Danhson-Bg |
Омалгин |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Danhson-Bg |
Мигренол |
metamizol, paracetamol, fenobarbital, kofein, kodein |
150 mg, 300 mg, 15 mg, 50 mg, 10 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Danhson-Bg |
Омалгин |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Generica Ood |
Генералгин |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Hexal Ag |
Hexalgin |
metamizol |
500 mg |
Perorální roztok |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Inbiotech Ltd |
Ангетоп |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Kalceks |
Метамизол Калцекс |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Bulharsko |
Kupro94 |
Меалгин |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Sandoz Pharmaceuticals D.D. |
Хексалгин За Деца |
metamizol |
500 mg |
Perorální roztok |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Sopharma Ad |
Спазмалгон |
pitofenon, fenpiverinium, metamizol |
4 mg/2 ml, 0,04 mg/2 ml, 1 000 mg/2 ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární podání |
|
Bulharsko |
Sopharma Ad |
Аналгин |
metamizol |
1 000 mg/2 ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Bulharsko |
Sopharma Ad |
Аналгин Хин |
metamizol |
250 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Sopharma Ad |
Темпалгин |
metamizol, triacetonamin |
500 mg,20 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Sopharma Ad |
Аналгин |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Sopharma Ad |
Аналгин За Деца |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Sopharma Ad |
Аналгин |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Sopharma Ad |
Паракофдал |
metamizol, paracetamol, kofein, kodein |
300 mg, 200 mg, 30 mg, 20 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Teva Pharma Ead |
Беналгин Рапид |
metamizol, thiamin, kofein |
500 mg, 37,61 mg, 50 mg |
Prášek pro perorální roztok |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Teva Pharma Ead |
Беналгин |
thiamin, metamizol, kofein |
38,75 mg, 500 mg, 50 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Teva Pharma Ead |
Проалгин |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Teva Pharma Ead |
Седалгин-Нео |
metamizol, paracetamol, fenobarbital, kofein, kodein |
150 mg, 300 mg, 15 mg, 50 mg, 10 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Bulharsko |
Teva Pharma Ead |
Спазмалгон |
pitofenon, fenpiverinium, metamizol |
5 mg, 0,1 mg, 500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Chorvatsko |
Alkaloid D.O.O. |
Alkagin |
metamizol |
0,5 g/ml |
Injekční/infuzní roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Chorvatsko |
Bausch Health Ireland Limited |
Metamizolnatrij Hidrat Bausch Health |
metamizol |
500 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Chorvatsko |
Pliva Hrvatska D.O.O. |
Analgin |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Česká republika |
Auxilto Healthcare S.R.O. |
Metamizol Auxilto |
metamizol |
500 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Česká republika |
Bausch Health Ireland Limited |
Emitazem |
metamizol |
500 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Česká republika |
Bb Pharma A.S. |
Analgin |
pitofenon, fenpiverinium, metamizol |
2 mg/ml, 0,02 mg/ml, 500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intravenózní podání |
|
Česká republika |
Kalceks |
Metamizole Kalceks |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Česká republika |
Krka, D.D., Novo Mesto |
Algominal |
metamizol |
500 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Česká republika |
Medreg S.R.O. |
Metamizol Medreg |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Česká republika |
Noridem Enterprises Ltd |
Metamizole Noridem |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční/infuzní roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Česká republika |
Opella Healthcare Czech S.R.O |
Novalgin |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Česká republika |
Opella Healthcare Czech S.R.O |
Novalgin |
metamizol |
500 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Česká republika |
Stada Arzneimittel Ag |
Metamizol Stada |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Česká republika |
Stada Arzneimittel Ag |
Metamizol Stada |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Česká republika |
Teva B.V |
Metamizol Teva |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Česká republika |
Teva Czech Industries S.R.O |
Algifen Neo |
metamizol, pitofenon |
500 mg/ml, 5 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Česká republika |
Zentiva, K.S. |
Afexil |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intravenózní podání |
|
Česká republika |
Zentiva, K.S. |
Afexil |
metamizol |
500 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Česká republika |
Zentiva, K.S. |
Algifen |
metamizol, pitofenon, fenpiverinium |
527 mg, 5,25 mg, 0,1 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Německo |
1 A Pharma Gmbh |
Novaminsulfon 500 |
metamizol |
500 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Německo |
1 A Pharma Gmbh |
Novaminsulfon Tropfen |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Německo |
A. Nattermann & Cie. Gmbh |
Novalgin |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Německo |
A. Nattermann & Cie. Gmbh |
Novalgin |
metamizol |
500 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Německo |
A. Nattermann & Cie. Gmbh |
Novalgin Tropfen |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Německo |
A. Nattermann & Cie. Gmbh |
Novalgin |
metamizol |
50 mg/ml |
Sirup |
Perorální podání |
|
Německo |
A. Nattermann & Cie. Gmbh |
Novalgin |
metamizol |
0,3 g |
Čípek |
Rektální podání |
|
Německo |
A. Nattermann & Cie. Gmbh |
Novalgin |
metamizol |
1 g |
Čípek |
Rektální podání |
|
Německo |
A. Nattermann & Cie. Gmbh |
Novalgin Für Erwachsene |
metamizol |
1 g |
Čípek |
Rektální podání |
|
Německo |
A. Nattermann & Cie. Gmbh |
Novalgin Für Kinder |
metamizol |
0,3 g |
Čípek |
Rektální podání |
|
Německo |
Abanta Pharma Gmbh |
Analgin |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Německo |
Abz-Pharma Gmbh |
Novaminsulfon |
metamizol |
50 g/100 ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Německo |
Abz-Pharma Gmbh |
Metamizole Abz |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Německo |
Aliud Pharma Gmbh |
Metamizol Al |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Německo |
Aristo Pharma Gmbh (Art 57) |
Metamizol Aristo |
metamizol |
1 000 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Německo |
Aristo Pharma Gmbh (Art 57) |
Metamizol Aristo |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Německo |
Aristo Pharma Gmbh (Art 57) |
Metamizol Aristo |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Německo |
Berlin-Chemie Ag |
Berlosin |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Německo |
Berlin-Chemie Ag |
Berlosin |
metamizol |
1 000 mg |
Čípek |
Rektální podání |
|
Německo |
Carinopharm Gmbh |
Analgin Ampullen |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Německo |
Hameln Pharma Gmbh |
Metamizol Hameln |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Německo |
Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg |
Metamizol Heumann |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Německo |
Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg |
Metamizol Heumann |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Německo |
Hexal Ag |
Metamizol Hexal |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Německo |
Hexal Ag |
Metamizol Hexal |
metamizol |
500 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Německo |
Hexal Ag |
Metamizol Hexal |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální roztok |
Perorální podání |
|
Německo |
Kalceks |
Metamizol Kalceks |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Německo |
Ratiopharm Gmbh |
Novaminsulfon |
metamizol |
1 g/2 ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Německo |
Ratiopharm Gmbh |
Novaminsulfon-Ratiopharm |
metamizol |
2 500 mg/5 ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Německo |
Ratiopharm Gmbh |
Novaminsulfon |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Německo |
Ratiopharm Gmbh |
Metamizol Ratiopharm |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Německo |
Ratiopharm Gmbh |
Novaminsulfon |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Německo |
Stada Arzneimittel Ag |
Metamizol Stada |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Německo |
Stadapharm Gmbh |
Metamizol Stada |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Německo |
Tad Pharma Gmbh |
Metamizol Tad |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční/infuzní roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Německo |
Winthrop Arzneimittel Gmbh |
Novaminsulfon Injekt Lichtenstein |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Německo |
Winthrop Arzneimittel Gmbh |
Novaminsulfon Lichtenstein |
metamizol |
500 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Německo |
Winthrop Arzneimittel Gmbh |
Novaminsulfon Lichtenstein |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Německo |
Winthrop Arzneimittel Gmbh |
Novaminsulfon Lichtenstein |
metamizol |
1 g |
Čípek |
Rektální podání |
|
Německo |
Zentiva Pharma Gmbh |
Metamizol Zentiva |
metamizol |
500 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Německo |
Zentiva Pharma Gmbh |
Metamizol Zentiva |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Maďarsko |
Gedeon Richter Plc. |
Flamborin |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Maďarsko |
Gedeon Richter Plc. |
Flamborin |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Maďarsko |
Goodwill Pharma Nyrt. |
Metapyrin |
metamizol |
500 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Maďarsko |
Kalceks |
Metamizole Kalceks |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Maďarsko |
Magnapharm Hungary Kft |
Algozone |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Maďarsko |
Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. |
Metamizol Meditop |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Maďarsko |
Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. |
Nodoryl |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Maďarsko |
Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. |
Nodoryl Complex |
drotaverin, metamizol, kofein |
20 mg, 200 mg, 30 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Maďarsko |
Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. |
Nodoryl Complex |
drotaverin, metamizol, kofein |
40 mg, 400 mg, 60 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Maďarsko |
Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. |
Nodoryl Dolo |
metamizol |
250 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Maďarsko |
Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. |
Nodoryl Forte |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Maďarsko |
Naturland Magyarország Kft. |
Analgetica Fono Viii. |
metamizol, kofein |
450 mg, 50 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Maďarsko |
Naturland Magyarország Kft. |
Analgeticum Fono Vii. |
metamizol, kofein |
0,5 g, 0,05 g |
Čípek |
Rektální podání |
|
Maďarsko |
Naturland Magyarország Kft. |
Analgeticum Forte Fono Vii. |
metamizol, kofein, kodein |
0,9 g, 0,05 g, 0,02873 g |
Čípek |
Rektální podání |
|
Maďarsko |
Naturland Magyarország Kft. |
Noraminophenazoni Fono Vii. Naturland |
metamizol |
100 mg |
Čípek |
Rektální podání |
|
Maďarsko |
Naturland Magyarország Kft. |
Noraminophenazoni Fono Vii. Naturland |
metamizol |
200 mg |
Čípek |
Rektální podání |
|
Maďarsko |
Noridem Enterprises Ltd |
Metamizol Noridem |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční/infuzní roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Maďarsko |
Opella Healthcare Commercial Kft. |
Algopyrin |
metamizol |
1 g/2 ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Maďarsko |
Opella Healthcare Commercial Kft. |
Algopyrin Neo |
metamizol |
500 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Maďarsko |
Opella Healthcare Commercial Kft. |
Algopyrin |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Maďarsko |
Opella Healthcare Commercial Kft. |
Quarelin |
drotaverin, metamizol, kofein |
40 mg, 400 mg, 60 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Maďarsko |
Pannonpharma Kft. |
Panalgorin |
metamizol |
1 g/2 ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Maďarsko |
Pannonpharma Kft. |
Panalgorin |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Maďarsko |
Parma Produkt Kft |
Analgetica Fono Viii. |
metamizol, kofein |
450 mg, 50 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Maďarsko |
Parma Produkt Kft |
Analgeticum Fono Viii |
metamizol, kofein |
500 mg, 50 mg |
Čípek |
Rektální podání |
|
Maďarsko |
Parma Produkt Kft |
Analgeticum Forte Fono Viii |
kodein, metamizol, kofein |
30 mg, 900 mg, 50 mg |
Čípek |
Rektální podání |
|
Maďarsko |
Parma Produkt Kft |
Metamizoli Fonoviii. Parma |
metamizol |
100 mg |
Čípek |
Rektální podání |
|
Maďarsko |
Parma Produkt Kft |
Metamizoli Fonoviii. Parma |
metamizol |
200 mg |
Čípek |
Rektální podání |
|
Maďarsko |
Stada Arzneimittel Ag |
Dolosped |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Maďarsko |
Stada Arzneimittel Ag |
Metamizol Stada |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Maďarsko |
Teva Gyógyszergyár Zrt |
Optalgin |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Maďarsko |
Teva Gyógyszergyár Zrt |
Optalgin Neo |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Maďarsko |
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
Pyralgina |
metamizol |
1 000 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Maďarsko |
Zentiva, K.S. |
Nofebran |
metamizol |
500 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Itálie |
Abc Farmaceutici S.P.A. |
Metamizolo Sodico Abc |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Itálie |
Opella Healthcare Italy S.R.L. |
Novalgina |
metamizol |
1 g/2 ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Itálie |
Opella Healthcare Italy S.R.L. |
Novalgina |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Itálie |
So.Se.Pharm S.R.L. |
Piralgin |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Lotyšsko |
Actavis Group Ptc Ehf. |
Spasmalgon |
pitofenon, fenpiverinium, metamizol |
5 mg, 0,1 mg, 500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Lotyšsko |
Kalceks |
Metamizole Sodium Kalceks |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Lotyšsko |
Sopharma Ad |
Analgin |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Lotyšsko |
Sopharma Ad |
Tempalgin |
metamizol, triacetonamin |
500 mg, 20 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Lotyšsko |
Sopharma Ad |
Analgin |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Litva |
Bausch Health Ireland Limited |
Metamizole Sodium Bausch Health |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Litva |
Kalceks |
Metamizole Sodium Kalceks |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Litva |
Pharmaswiss Česká Republika S.R.O. |
Analginas |
metamizol |
1 g/2 ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Litva |
Pharmaswiss Česká Republika S.R.O. |
Analginas |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Litva |
Sopharma Ad |
Analgin |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Litva |
Sopharma Ad |
Analgin |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Lucembursko |
Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium) |
Novalgine I.M./I.V. |
metamizol |
1 000 mg/2 ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Lucembursko |
Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium) |
Novalgine |
metamizol |
500 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Lucembursko |
Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium) |
Novalgine |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Nizozemsko |
Allgen Pharmaceuticals & Generics Bv |
Dolamizol |
metamizol |
250 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Nizozemsko |
Allgen Pharmaceuticals & Generics Bv |
Dolamizol |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Nizozemsko |
Kalceks |
Metamizol Kalceks |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Polsko |
Adamed Pharma S.A. |
Vemonis Intense |
drotaverin, metamizol, kofein |
40 mg, 400 mg, 60 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Polsko |
Adamed Pharma S.A. |
Vemonis Ultra |
drotaverin, metamizol, kofein |
80 mg, 400 mg, 60 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Polsko |
Aristo Pharma Sp. Z O.O. |
Axonalgin |
metamizol |
1 000 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Polsko |
Bausch Health Ireland Limited |
Pyreoxing |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Polsko |
Bausch Health Ireland Limited |
Pyreox |
metamizol |
500 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Polsko |
Chemax Pharma Ltd |
Dialginum |
metamizol |
500 mg |
Prášek pro perorální roztok v sáčku |
Perorální podání |
|
Polsko |
Chemax Pharma Ltd |
Dialginum |
metamizol |
1 000 mg |
Prášek pro perorální roztok v sáčku |
Perorální podání |
|
Polsko |
Dr. Max Pharma S.R.O. |
Metamizol Dr. Max |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Polsko |
Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O. |
Metamizole Kabi |
metamizol |
1 000 mg |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Polsko |
Kalceks |
Metamizole Kalceks |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Polsko |
Promedo Pharma Products Gmbh |
Metamizol Promedo |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Polsko |
Solinea Sp. Z O.O. Sp. K. |
Benlek |
metamizol, thiamin, kofein |
500 mg, 38,75 mg, 50 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Polsko |
Sopharma Warszawa Sp. Z O.O. |
Spasmalgon |
pitofenon, fenpiverinium, metamizol |
2 mg/ml, 0,02 mg/ml, 500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární podání |
|
Polsko |
Sopharma Warszawa Sp. Z O.O. |
Re-Algin |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Polsko |
Sun-Farm Sp. Z.O.O. |
Metamizol-Sf |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Polsko |
Sun-Farm Sp. Z.O.O. |
Pyretolek |
metamizol |
500 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Polsko |
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „herbapol“ S.A. |
Scopolan Compositum |
metamizol, skopolamin |
250 mg, 10 mg |
Obalená tableta |
Perorální podání |
|
Polsko |
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
Pyralgin |
metamizol |
1 g/2 ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Polsko |
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
Pyralgina Max |
metamizol |
1 000 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Polsko |
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
Pyralgina Plus |
drotaverin, metamizol, kofein |
40 mg, 400 mg, 60 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Polsko |
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
Pyralgina Ból I Gorączka |
metamizol |
500 mg |
Granule pro perorální roztok |
Perorální podání |
|
Polsko |
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
Pyralgin |
metamizol |
25 mg |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Polsko |
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
Pyralgina |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Polsko |
Zentiva, K.S. |
Pixalzina |
metamizol |
500 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Portugalsko |
Aristo Pharma Gmbh (Art 57) |
Metamizol Aristo |
metamizol |
1 000 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Portugalsko |
Boehringer Ingelheim Portugal, Lda. |
Nolotil |
metamizol |
2000mg/5 ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Portugalsko |
Boehringer Ingelheim Portugal, Lda. |
Nolotil |
metamizol |
575 mg |
Tobolka |
Perorální podání |
|
Portugalsko |
Faes Farma Portugal, S.A. |
Metamizol Vitória |
metamizol |
575 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|
Portugalsko |
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. |
Metamizol Basi |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Portugalsko |
Sidefarma - Sociedade Industrial De Expansão Farmacêutica, S.A. |
Dolocalma |
metamizol |
575 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|
Portugalsko |
Towa Pharmaceutical S.A. |
Metamizol Magnésico Tolife |
metamizol |
575 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|
Rumunsko |
Antibiotice Sa |
Novocalmin |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Rumunsko |
Antibiotice Sa |
Piafen |
pitofenon, metamizol, fenpipramid |
5 mg, 500 mg, 0,1 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Rumunsko |
Antibiotice Sa |
Novocalmin |
metamizol |
300 mg |
Čípek |
Rektální podání |
|
Rumunsko |
Arena Group S.A |
Sintocalmin |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Rumunsko |
Bioeel Manufacturing S.R.L. |
Alvotor |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Rumunsko |
Chemax Pharma Ltd |
Algostop |
metamizol |
1 000 mg |
Prášek pro perorální roztok v sáčku |
Perorální podání |
|
Rumunsko |
Chemax Pharma Ltd |
Algostop |
metamizol |
500 mg |
Prášek pro perorální roztok v sáčku |
Perorální podání |
|
Rumunsko |
Farmacom Sa |
Metamizol |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Rumunsko |
Gemax Pharma S.R.O. |
Metamizol Gemax Pharma |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Rumunsko |
Kalceks |
Metamizol Kalceks |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Rumunsko |
Labormed Pharma S.A. |
Algozone |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Rumunsko |
Laropharm Srl |
Alindor |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Rumunsko |
Opella Healthcare Romania Srl |
Quarelin |
drotaverin, metamizol, kofein |
40 mg, 400 mg, 60 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Rumunsko |
S.C. Sanosan S.R.L. |
Metamizol Sodic Sanosan |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Rumunsko |
S.C. Santa S.A. |
Algiotop |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Rumunsko |
Sc Centrofarm Sa |
Centralgin |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Rumunsko |
Sc Sintofarm Sa |
Centralgin |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Rumunsko |
Sopharma Ad |
Metamizol Sodic Sopharma |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Rumunsko |
Stada Arzneimittel Ag |
Locamin |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Rumunsko |
Tis Farmaceutic Sa |
Tisalgin |
metamizol |
300 mg |
Čípek |
Rektální podání |
|
Rumunsko |
Zentiva S.A. |
Algifen |
metamizol, pitofenon, fenpiverinium |
2,5 g/5 ml, 0,01 g/5 ml, 0 g/5 ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Rumunsko |
Zentiva S.A. |
Algocalmin |
metamizol |
0,525 g/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Rumunsko |
Zentiva S.A. |
Algifen |
metamizol, pitofenon, fenpiverinium |
500 mg, 5 mg, 0,1 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Rumunsko |
Zentiva S.A. |
Algocalmin |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Rumunsko |
Zentiva, K.S. |
Algocalmin |
metamizol |
500 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Rumunsko |
Zentiva, K.S. |
Algocalmin |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Slovenská republika |
Bausch Health Ireland Limited |
Emitazem |
metamizol |
500 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Slovenská republika |
Bb Pharma A.S. |
Analgin Inj |
metamizol, pitofenon, fenpiverinium |
500 mg/ml, 2 mg/ml, 0,02 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Slovenská republika |
Kalceks |
Metamizole Kalceks |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Slovenská republika |
Medreg S.R.O. |
Metamizol Medreg |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Slovenská republika |
Opella Healthcare Slovakia S.R.O. |
Novalgin |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Slovenská republika |
Opella Healthcare Slovakia S.R.O. |
Novalgin |
metamizol |
500 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Slovenská republika |
Opella Healthcare Slovakia S.R.O. |
Quarelin |
drotaverin, metamizol, kofein |
40 mg, 400 mg, 60 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Slovenská republika |
Stada Arzneimittel Ag |
Metamizol Stada |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Slovenská republika |
Stada Arzneimittel Ag |
Metamistad |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Slovenská republika |
Teva B.V |
Algifen Neo |
pitofenon, metamizol |
5 mg/ml, 500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Slovenská republika |
Teva B.V |
Metamizol Teva |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Slovenská republika |
Zentiva, K.S. |
Nofebran |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intravenózní podání |
|
Slovenská republika |
Zentiva, K.S. |
Nofebran |
metamizol |
500 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Slovenská republika |
Zentiva, K.S. |
Algifen |
metamizol, pitofenon, fenpiverinium |
500 mg, 5,25 mg, 0,1 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Slovinsko |
Alkaloid-Int D.O.O. |
Analgin |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Slovinsko |
Alkaloid-Int D.O.O. |
Analgin |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Slovinsko |
Kalceks |
Natrijev Metamizolat Kalceks |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Slovinsko |
Krka, D.D., Novo Mesto |
Natrijev Metamizolat Krka |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční/infuzní roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Slovinsko |
Krka, D.D., Novo Mesto |
Algominal |
metamizol |
500 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Slovinsko |
Stada Arzneimittel Ag |
Metamizol Stada |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Slovinsko |
Stada Arzneimittel Ag |
Metamizol Stada |
metamizol |
500 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|
Španělsko |
Ababor Pharmaceuticals, S.L. |
Metamizol Ababor |
metamizol |
575 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|
Španělsko |
Aristo Pharma Gmbh (Art 57) |
Turbet |
metamizol |
1 000 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|
Španělsko |
Aristo Pharma Iberia, S.L. |
Metamizol Aristo |
metamizol |
575 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|
Španělsko |
Boehringer Ingelheim Espana S.A. |
Nolotil |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční/infuzní roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Španělsko |
Boehringer Ingelheim Espana S.A. |
Nolotil |
metamizol |
575 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|
Španělsko |
Industria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. |
Metamizol Aiko Farmacéutica |
metamizol |
575 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|
Španělsko |
Industria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. |
Metamizol Vir |
metamizol |
575 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|
Španělsko |
Kalceks |
Metamizol Kalceks |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Španělsko |
Kern Pharma, S.L. |
Metamizol Kern Pharma |
metamizol |
575 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|
Španělsko |
Laboratorio Stada, S.L. |
Metamizol Stada |
metamizol |
575 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|
Španělsko |
Laboratorios Alter, S.A. |
Metamizol Alter |
metamizol |
575 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|
Španělsko |
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. |
Metamizol Basi |
metamizol |
500 mg/ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Španělsko |
Laboratorios Cinfa S.A. |
Metamizol Cinfa |
metamizol |
575 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|
Španělsko |
Laboratorios Combix, S.L.U. |
Metamizol Combix |
metamizol |
575 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|
Španělsko |
Laboratorios Ern, S.A. |
Metalgial |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Španělsko |
Laboratorios Normon, S.A. |
Metamizol Normon |
metamizol |
2 g/5 ml |
Injekční/infuzní roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání | oral use |
|
Španělsko |
Laboratorios Normon, S.A. |
Metamizol Normon |
metamizol |
575 mg |
Tobolka |
Perorální podání |
|
Španělsko |
Laboratorios Normon, S.A. |
Metamizol Normon |
metamizol |
500 mg/ml |
Perorální kapky, roztok |
Perorální podání |
|
Španělsko |
Mabo-Farma, S.A |
Algi-Mabo |
metamizol |
2 g |
Injekční/infuzní roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání | oral use |
|
Španělsko |
Mabo-Farma, S.A |
Algi-Mabo |
metamizol |
500 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|
Španělsko |
Mabo-Farma, S.A |
Metamizol Mabo |
metamizol |
575 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|
Španělsko |
Opella Healthcare Spain, S.L |
Buscopresc Compositum |
metamizol, skopolamin |
2,5 g/5 ml, 0,02 g/5 ml |
Injekční roztok |
Intramuskulární / intravenózní podání |
|
Španělsko |
Tarbis Farma, S.L. |
Metamizol Tarbis |
metamizol |
575 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|
Španělsko |
Tecnimede España Ind. Fca., S.A. |
Metamizol Tecnigen |
metamizol |
575 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|
Španělsko |
Teva Pharma S.L.U., |
Metamizol Ratiopharm |
metamizol |
575 mg |
Tobolka |
Perorální podání |
|
Španělsko |
Teva Pharma S.L.U., |
Metamizol Teva-Ratiopharm |
metamizol |
575 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|
Španělsko |
Towa Pharmaceutical S.A. |
Metamizol Pensa |
metamizol |
575 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|
Španělsko |
Towa Pharmaceutical S.A. |
Metamizol Pensa Pharma |
metamizol |
575 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|
Španělsko |
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U. |
Metamizol Viatris |
metamizol |
575 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/7476/oj
ISSN 1977-0863 (electronic edition)