|
7.6.2023 |
GA |
Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh |
L 147/68 |
RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2023/1105 ÓN gCOIMISIÚN
an 6 Meitheamh 2023
lena ndeonaítear údarú Aontais le haghaidh an táirge bhithicídigh shingil ‘Superficid express WIPES’ i gcomhréir le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle
(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
Ag féachaint do Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Bealtaine 2012 maidir le táirgí bithicídeacha a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid (1), agus go háirithe Airteagal 44(5), an chéad fhomhír, de,
De bharr an mhéid seo a leanas:
|
(1) |
An 23 Aibreán 2019, chuir Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH iarratas faoi bhráid na Gníomhaireachta Eorpaí Ceimiceán (‘an Ghníomhaireacht’) i gcomhréir le hAirteagal 43(1) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 agus le hAirteagal 4 de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 414/2013 ón gCoimisiún (2), iarratas ar údarú le haghaidh an táirge bhithicídigh shingil chéanna, dá dtagraítear in Airteagal 1 de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 414/2013, ar a dtugtar ‘Superficid express WIPES’, de chineálacha táirgí 2 agus 4, mar a thuairiscítear in Iarscríbhinn V a ghabhann le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012. Rinneadh taifead den iarratas faoi chás-uimhir BC-RL051111-45 sa Chlár do Tháirgí Bithicídeacha (‘an Clár’). Sonraíodh san iarratas freisin uimhir iarratais na fine táirgí bithicídeacha tagartha gaolmhaire, ‘Knieler & Team Propanol Family’, ar fine í atá taifeadta sa Chlár faoi chás-uimhir BC-AQ050985-22. |
|
(2) |
Is iad própán-1-ól agus própán-2-ól na substaintí gníomhacha atá sa táirge bithicídeach singil céanna ‘Superficid express WIPES’, ar substaintí iad a áirítear sa liosta Aontais de shubstaintí gníomhacha formheasta dá dtagraítear in Airteagal 9(2) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 i gcás chineálacha táirgí 2 agus 4. |
|
(3) |
An 8 Nollaig 2021, chuir an Ghníomhaireacht tuairim (3) faoi bhráid an Choimisiúin mar aon leis an dréacht-achoimre ar shaintréithe an táirge bhithicídigh le haghaidh ‘Superficid express WIPES’ i gcomhréir le hAirteagal 6 de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 414/2013. |
|
(4) |
Is é conclúid na tuairime nach bhfuil sna difríochtaí a bheartaítear idir an táirge bithicídeach singil céanna agus an táirge bithicídeach tagartha gaolmhar ach faisnéis a d’fhéadfadh a bheith faoi réir athrú riaracháin i gcomhréir le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 354/2013 ón gCoimisiún (4), agus, ar bhonn mheasúnú ar an bhfine táirgí bithicídeacha tagartha ghaolmhar ‘Knieler & Team Propanol Family’ agus faoi réir chomhlíonadh an dréacht-achoimre ar shaintréithe an táirge bhithicídigh, go gcomhlíonann an táirge bithicídeach singil céanna na coinníollacha a leagtar síos in Airteagal 19(1) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012. |
|
(5) |
An 24 Deireadh Fómhair 2022, sheol an Ghníomhaireacht an dréacht-achoimre ar shaintréithe an táirge bhithicídigh, i dteangacha oifigiúla uile an Aontais, chuig an gCoimisiún i gcomhréir le hAirteagal 44(4) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012. |
|
(6) |
Aontaíonn an Coimisiún leis an tuairim ón nGníomhaireacht agus measann sé, dá bhrí sin, gurb iomchuí údarú Aontais le haghaidh an táirge bhithicídigh shingil chéanna ‘Superficid express WIPES’ a dheonú. |
|
(7) |
Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Tháirgí Bithicídeacha, |
TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:
Airteagal 1
Deonaítear údarú Aontais a bhfuil an uimhir údaraithe EU-0027676-0000 aige do Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH chun an táirge bithicídeach singil céanna ‘Superficid express WIPES’ a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid i gcomhréir leis an achoimre ar shaintréithe an táirge bhithicídigh a leagtar amach san Iarscríbhinn.
Tá an t-údarú Aontais bailí ón 27 Meitheamh 2023 go dtí an 31 Iúil 2032.
Airteagal 2
Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.
Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
Arna dhéanamh sa Bhruiséil, an 6 Meitheamh 2023.
Thar ceann an Choimisiúin
An tUachtarán
Ursula VON DER LEYEN
(1) IO L 167, 27.6.2012, lch. 1.
(2) Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 414/2013 ón gCoimisiún an 6 Bealtaine 2013 lena sonraítear nós imeachta maidir le húdarú na dtáirgí bithicídeacha céanna i gcomhréir le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (IO L 125, 7.5.2013, lch. 4).
(3) ECHA opinion for ‘Superficid express WIPES’ [Tuairim ó ECHA maidir le ‘Superficid express WIPES’], an 8 Nollaig 2021, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(4) Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 354/2013 ón gCoimisiún an 18 Aibreán 2013 maidir le hathruithe ar tháirgí bithicídeacha arna n-údarú i gcomhréir le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (IO L 109, 19.4.2013, lch. 4).
IARSCRÍBHINN
Achoimre ar shaintréithe an táirge le haghaidh táirge bithicídeach
Superficid express WIPES
Cineál táirge 2 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin)
Cineál táirge 4 - An réimse bia agus beatha (Dífhabhtáin)
Uimhir an údaraithe: EU-0027676-0000
Uimhir sócmhainne R4BP: EU-0027676-0000
1. FAISNÉIS RIARACHÁIN
1.1. Trádainm (nó trádainmneacha) an táirge
|
Trádainm (nó trádainmneacha) |
Superficid express WIPES Bactesil Wipes IPA Express Wipes Twoalko Express Wipes MicrobaX Express Wipes Alkodes Express Wipes Septokil Express Wipes Mastersept Express Wipes Descoficid Wipes Bactoficid Express Wipes Supergerm Express Wipes Superdes Express Wipes APESIN express F wipes |
1.2. Sealbhóir an údaraithe
|
Ainm agus seoladh shealbhóir an údaraithe |
Ainm |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
|
Seoladh |
Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin An Ghearmáin |
|
|
Uimhir an údaraithe |
EU-0027676-0000 |
|
|
Uimhir sócmhainne R4BP |
EU-0027676-0000 |
|
|
Dáta an údaraithe |
an 27 Meitheamh 2023 |
|
|
Dáta éaga an údaraithe |
an 31 Iúil 2032 |
|
1.3. Déantóir (nó déantóirí) an táirge
|
Ainm an déantóra |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH, |
|
Seoladh an déantóra |
Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin An Ghearmáin |
|
Suíomh na láithreán déantúsaíochta |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH, Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin An Ghearmáin A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH, Otto-Brenner-Straße 16-18, 21337 Lüneburg An Ghearmáin Sterisol AB, Kronoängsgatan 3, S 59223 Vadstena An tSualainn |
1.4. Déantóir (nó déantóirí) na substainte gníomhaí nó na substaintí gníomhacha
|
Substaint ghníomhach |
Propan-1-ol |
|
Ainm an déantóra |
OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) |
|
Seoladh an déantóra |
Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein An Ghearmáin |
|
Suíomh na láithreán déantúsaíochta |
OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Stáit Aontaithe Mheiriceá |
|
Substaint ghníomhach |
Propan-1-ol |
|
Ainm an déantóra |
BASF SE |
|
Seoladh an déantóra |
Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen An Ghearmáin |
|
Suíomh na láithreán déantúsaíochta |
BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen An Ghearmáin |
|
Substaint ghníomhach |
Propan-2-ol |
|
Ainm an déantóra |
INEOS Solvent Germany GmbH |
|
Seoladh an déantóra |
Römerstrasse 733, 47443 Moers An Ghearmáin |
|
Suíomh na láithreán déantúsaíochta |
INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers An Ghearmáin INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne An Ghearmáin |
2. COMHDHÉANAMH AGUS FOIRMLIÚ AN TÁIRGE
2.1. Faisnéis cháilíochtúil agus chainníochtúil faoi chomhdhéanamh an táirge
|
Gnáthainm |
Ainm IUPAC |
Feidhm |
Uimhir CAS |
Uimhir CE |
Cion (%) |
|
Propan-1-ol |
|
Substaint Ghníomhach |
71-23-8 |
200-746-9 |
14,3 |
|
Propan-2-ol |
|
Substaint Ghníomhach |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 |
2.2. Cineál foirmlithe
AL - Aon leacht eile
3. RÁITIS GHUAISE AGUS RÉAMHCHÚRAIM
|
Ráitis ghuaise |
Leacht agus gal an-inlasta. Ina chúis le damáiste tromchúiseach don tsúil. D’fhéadfadh a bheith ina chúis le codlatacht nó meadhrán. D’fhéadfadh ilnochtadh a bheith ina chúis le tirimeacht chraicinn nó le scoilteadh craicinn. |
|
Ráitis réamhchúraim |
Coimeád amach ó theas, dromchlaí te, spréacha, lasracha oscailte agus foinsí adhainte eile. - Cosc ar thobac. Coinnigh an coimeádán dúnta go docht. Seachain análú gala. Ná húsáid ach taobh amuigh nó i limistéar dea-aeráilte. MÁ IONANÁLAÍTEAR:Tabhair an duine amach faoin aer úr agus cinntigh go bhfuil an duine in ann análú go compordach. MÁ DHÉANTAR TEAGMHÁIL LE SÚILE:Sruthlaigh go cúramach le huisce ar feadh roinnt nóiméad.Bain amach lionsaí tadhaill, má tá siad á gcaitheamh agus más féidir iad a bhaint amach go héasca. Lean leis an sruthlú. Glaoigh láithreach ar LÁRIONAD NIMHIÚCHAIN nó dochtúir/lia. Stóráil in áit atá aeráilte go maith.Coinnigh fionnuar. Stóráil faoi ghlas. Diúscair coimeádán chuig pointe bailithe dramhaíola údaraithe. |
4. ÚSÁID (NÓ ÚSÁIDÍ) ÚDARAITHE
4.1. Tuairisc úsáide
Tábla 1.
Úsáid # 1 – díghalrúchán dromchla RTU beag crua neamhscagach, ceirtín
|
An cineál táirge |
PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin) |
|
Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe |
neamhbhainteach. |
|
Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha) |
Ainm eolaíoch: Níl aon sonraí ar fáil Gnáthainm: Baictéir Céim na forbartha: Níl aon sonraí ar fáil Ainm eolaíoch: Níl aon sonraí ar fáil Gnáthainm: Giostaí Céim na forbartha: Níl aon sonraí ar fáil Ainm eolaíoch: Níl aon sonraí ar fáil Gnáthainm: Víris imchlúdaithe Céim na forbartha: Níl aon sonraí ar fáil |
|
Réimse (nó réimsí) úsáide |
Faoi dhíon áiseanna cúraim sláinte agus an tionscal cógaisíochta agus cosmaideach, othar máguaird, limistéir/deasca oibre, trealamh ginearálta (seachas dromchlaí teagmhála bia): díghalrúchán dromchlaí beaga crua/neamh-scagacha. le haghaidh úsáid ghairmiúil amháin. |
|
Modh (nó modhanna) úsáide |
Airí modha: Feidhmiú de láimh Tuairisc mhionsonraithe ar an airí: Dífhabhtán dromchla réidh le húsáid ag teocht an tseomra (20 ± 2 °C). Déantar an dromchla atá le díghalrú a chuimilt agus a fhliuchadh le go leor den táirge, ag cinntiú go gclúdaítear é go hiomlán. |
|
Ráta (nó rátaí) agus minicíocht feidhmithe |
Airí úsáide: Am nochta íosta: • chun baictéir, giostaí agus víris chlúdaithe a rialú: 60 soic.; Déan an dromchla a fhliuchadh go hiomlán. Airí caolaithe: Réidh le táirge a úsáid Airí uainithe: Is é 1-2 in aghaidh an lae minicíocht réasúnta díghalrúcháin i seomra othair. Is é 6 in aghaidh an lae an líon uasta forchur. Ní gá aon eatraimh sábháilteachta a mheas idir na céimeanna forchuir. |
|
Catagóir (nó catagóirí) úsáideoirí |
Tionsclaíoch Gairmiúil |
|
Méideanna paca agus ábhar pacáistíochta |
Dáileoir la haghaidh scragall comhshuite PE le scriúchaipín PE, le 100 ceirtín PP/PE. |
4.1.1. Treoracha úsáidsonracha úsáide
Ba chóir dromchlaí a bheith glan go soiléir i gcónaí sula ndéantar iad a dhíghalrú. Is é 6 in aghaidh an lae an líon uasta forchur.
4.1.2. Bearta úsáidsonracha maolaithe riosca
Féach treoracha ginearálta maidir a úsáid.
4.1.3. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint
Féach treoracha ginearálta maidir a úsáid.
4.1.4. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, na treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte
Féach treoracha ginearálta maidir a úsáid.
4.1.5. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála
Féach treoracha ginearálta maidir a úsáid.
4.2. Tuairisc úsáide
Tábla 2.
Úsáid # 2 – díghalrúchán dromchla RTU beag crua neamhscagach, ceirtín
|
An cineál táirge |
PT04 - An réimse bia agus beatha (Dífhabhtáin) |
|
Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe |
neamhbhainteach. |
|
Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha) |
Ainm eolaíoch: Níl aon sonraí ar fáil Gnáthainm: Baictéir Céim na forbartha: Níl aon sonraí ar fáil Ainm eolaíoch: Níl aon sonraí ar fáil Gnáthainm: Giostaí Céim na forbartha: Níl aon sonraí ar fáil |
|
Réimse (nó réimsí) úsáide |
Faoi dhíon áiseanna cúraim sláinte agus i dtionscal an bhia, otharmáguaird, ullmhú agus láimhseáil bia i gcistiní/bialanna: díghalrúchán dromchlaí beaga crua/ neamhscagacha. le haghaidh úsáid ghairmiúil amháin. |
|
Modh (nó modhanna) úsáide |
Airí modha: Feidhmiú de láimh Tuairisc mhionsonraithe ar an airí: Dífhabhtán dromchla réidh le húsáid ag teocht an tseomra (20 ± 2 °C). Déantar an dromchla atá le díghalrú a chuimilt agus a fhliuchadh le go leor den táirge, ag cinntiú go gclúdaítear é go hiomlán. |
|
Ráta (nó rátaí) agus minicíocht feidhmithe |
Airí úsáide: Am nochta íosta: chun baictéir, giostaí agus víris a rialú ag 20°C: 60 soic.; Déan an dromchla a fhliuchadh go hiomlán. Airí caolaithe: Réidh le táirge a úsáid Airí uainithe: Is féidir na táirgí a úsáid chomh minic agus is gá. Is ionann 1-2 in aghaidh an lae agus minicíocht réasúnta i gcistiní. Ní gá aon eatraimh sábháilteachta a mheas idir na céimeanna forchuir. |
|
Catagóir (nó catagóirí) úsáideoirí |
Tionsclaíoch Gairmiúil |
|
Méideanna paca agus ábhar pacáistíochta |
Dáileoir la haghaidh scragall comhshuite PE le scriúchaipín PE, le 100 ceirtín PP/PE. |
4.2.1. Treoracha úsáidsonracha úsáide
Ba chóir dromchlaí a bheith glan go soiléir i gcónaí sula ndéantar iad a dhíghalrú.
4.2.2. Bearta úsáidsonracha maolaithe riosca
Féach treoracha ginearálta maidir a úsáid.
4.2.3. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint
Féach treoracha ginearálta maidir a úsáid.
4.2.4. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, na treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte
Féach treoracha ginearálta maidir a úsáid.
4.2.5. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála
Féach treoracha ginearálta maidir a úsáid.
5. TREORACHA GINEARÁLTA ÚSÁIDE (1)
5.1. Treoracha úsáide
Le haghaidh úsáid ghairmiúil amháin.
Déan pacáiste na gceirtíní a dhúnadh go daingean tar éis é a oscailt.
5.2. Bearta maolaithe riosca
Coinnigh as rochtain leanaí.
Seachain teagmháil leis na súile.
5.3. Sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint
Bearta garchabhrach ginearálta: Bog an duine atá buailte amach ón limistéar éillithe. Aimsigh comhairle/aire leighis má bhraitheann tú tinn. Taispeáin an bhileog seo más féidir.
MÁ IONANÁLAÍTEAR É: Bog go haer úr agus fan ar do shuaimhneas i riocht compordach le haghaidh análaithe. Cuir glaoch ar LÁRIONAD NIMHIÚCHAIN nó ar dhochtúir.
MÁ BHAINEANN SÉ LEIS AN gCRAICEANN: Nigh an craiceann láithreach le neart uisce. Ina dhiaidh sin bain díot na héadaí éillithe ar fad agus nigh iad sula n-athúsáidtear iad. Lean ort ag níochán an chraicinn le huisce ar feadh 15 nóiméad. Cuir glaoch ar LÁRIONAD NIMHIÚCHAIN nó ar dhochtúir.
MÁ BHÍONN SÉ SNA SÚILE: Sruthlaigh láithreach le huisce ar feadh cúpla nóiméad. Bain amach lionsaí tadhaill, má tá siad ann agus furasta a dhéanamh. Lean ar aghaidh á sruthlú ar feadh 15 nóiméad ar a laghad. Glaoigh ar 112/otharcharr chun cúnamh míochaine a fháil.
Faisnéis do Phearsanra Cúraim Sláinte/dochtúir:
Ba chóir na súile a shruthlú arís agus arís eile ar an mbealach chuig an dochtúir má tá nochtadh súl ann do cheimiceáin alcaileacha (pH> 11), aimíní agus aigéid cosúil le haigéad aicéiteach, aigéad formach nó aigéad próipianach.
MÁ` SHLOGTAR É: Sruthlaigh amach an béal láithreach. Tabhair rud éigin le hól don duine, má tá an duine a bhí nochta dó in ann slogadh. NÁ spreag aiseag. Glaoigh ar 112/otharcharr chun cúnamh míochaine a fháil.
Bearta scaoilte de thaisme: Stop an sceitheadh má tá sé sábháilte déanamh amhlaidh. Bain amach foinsí adhainte. Bain úsáid as cúram speisialta chun luchtanna leictreacha statacha a sheachaint. Ní cheadaítear lasracha oscailte. Ná caitear tobac. Cosc ar iontráil chuig séaraigh agus uiscí poiblí. Cuimil le hábhar ionsúiteach (éadach mar shampla). Maothaigh doirteadh le solaid támhacha, amhail cré nó cré dhiatómúil a luaithe is féidir. Tóg suas go meicniúil (scuabadh, sluaisteáil). Déan é a dhiúscairt de réir na rialachán áitiúil ábhartha.
5.4. Treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte
Caithfear diúscairt a dhéanamh de réir na rialachán oifigiúil. Ná folmhaigh isteach i ndraenacha. Ná faigh réidh le dramhaíl tí. Déan an t-ábhar/an coimeádán a dhiúscairt ag pointe bailithe dramhaíola údaraithe. Folmhaigh an phacáistíocht go hiomlán sula ndéantar í a dhiúscairt. Nuair a bhíonn siad folamh go hiomlán, bíonn coimeádáin in-athchúrsáilte cosúil le haon phacáisíocht eile.
5.5. Coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála
Seilfré 24 mí
Déan iad a stóráil i limistéar atá tirim, fionnuar, dea-aeráilte. Coinnigh an coimeádán dúnta go docht. Coinnigh amach as solas díreach.
Teocht stórála molta: 0-30°C
Ná stóráil ag teochtaí faoi bhun 0°C
Ná stóráil in aice le bia, deoch ná ábhar beatha ainmhithe. Coinnigh ar shiúl ó ábhar indóite.
6. FAISNÉIS EILE
(1) Tá treoracha úsáide, bearta maolaithe riosca agus treoracha eile faoin roinn seo bailí le haghaidh aon úsáidí údaraithe.