Godkendt ny fødevare

Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare

Supplerende specifikke mærkningskrav

Andre krav

Databeskyttelse

»Olie med højt indhold af DHA og EPA fremstillet af Schizochytrium sp.

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold af kombineret DHA og EPA

Den nye fødevare betegnes »olie med højt indhold af DHA og EPA fremstillet af mikroalgen Schizochytrium sp.« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF til voksne, undtagen gravide og ammende kvinder

3 000  mg/dag

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF til gravide og ammende kvinder

450 mg/dag

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF til børn mellem 18 måneder og 18 år

250 mg/dag

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til

Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatning til vægtkontrol

250 mg/måltid

Mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter til småbørn

200 mg/100 g

Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

Fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk

Fødevarer med angivelser om fravær eller reduceret forekomst af gluten i overensstemmelse med kravene i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014 (1)

Bagværk (brød, boller og rundstykker), søde kiks

Morgenmadscerealier

500 mg/100 g

Fedtstoffer til madlavning

360 mg/100 g

Produkter til erstatning for mejeriprodukter, undtagen drikkevarer

600 mg/100 g for ost; 200 mg/100 g for soja og mælkeimitationsprodukter (undtagen drikkevarer)

Mejeriprodukter, undtagen drikkevarer baseret på mælk

600 mg/100 g for ost; 200 mg/100 g for mælkeprodukter (herunder mælkeprodukter, fromage frais og yoghurtprodukter, undtagen drikkevarer)

Ikke-alkoholholdige drikkevarer (herunder mejeriproduktanaloger og drikkevarer på basis af mælk)

80 mg/100 g

Kornbaserede snackstænger/snackstænger med særlig ernæringsmæssig værdi

500 mg/100 g

Smørbare fedtstoffer og dressing

600 mg/100 g

Fiskeanaloger

300 mg/100 g

Kødanaloger

300 mg/100 g

Godkendt ny fødevare

Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare

Supplerende specifikke mærkningskrav

Andre krav

Databeskyttelse

»3-Fucosyllactose (»3-FL«) (fremstillet af en afledt stamme af E. coli K-12 DH1)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold (udtrykt som 3-fucosyllactose)

Den nye fødevare betegnes »3-fucosyllactose« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

Det skal være angivet på mærkningen af kosttilskud, der indeholder 3-fucosyllactose (3-FL), at:

Godkendt den 12. november 2023. Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.

Ansøger: »Glycom A/S«, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Danmark. I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare, 3-fucosyllactose, der er produceret af en afledt stamme af E. coli K-12 DH1, kun markedsføres i Unionen af Glycom A/S, medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt den nye fødevare uden henvisning til de(n) videnskabelige dokumentation eller videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra »Glycom A/S«.

Slutdato for databeskyttelsen: 12. november 2028.«.

Modermælkserstatning som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

1,75 g/l i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

Tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

1,75 g/l i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

Ikke-aromatiserede pasteuriserede og ikke-aromatiserede steriliserede (herunder UHT-behandlede) mælkeprodukter.

2,0 g/l

Ikke-aromatiserede produkter baseret på fermenteret mælk

2,0 g/l (drikkevarer)

4,0 g/kg (andre produkter end drikkevarer)

Aromatiserede produkter baseret på fermenteret mælk, herunder varmebehandlede produkter

2,0 g/l (drikkevarer)

12,0 g/kg (andre produkter end drikkevarer)

Kornbaserede snackstænger

25,0 g/kg

Mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter

2,0 g/l i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

12,0 g/kg (andre produkter end drikkevarer)

Drikkevarer (aromatiserede drikkevarer, undtagen drikkevarer med en pH-værdi under 5)

1,25 g/l

Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

2,0 g/l (drikkevarer)

25,0 g/kg (andre produkter end drikkevarer)

Fødevarer til særlige medicinske formål til spædbørn og småbørn som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

I overensstemmelse med de særlige ernæringsbehov hos de personer, som produkterne er beregnet til, men under alle omstændigheder højst 1,75 g/l eller 1,75 g/kg i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger.

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013, undtagen fødevarer bestemt til spædbørn og småbørn

I overensstemmelse med de særlige ernæringsbehov hos de personer, som produkterne er beregnet til, men under alle omstændigheder højst 4,0 g/l eller 4,0 g/kg i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger.

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF til den almindelige befolkning, undtagen spædbørn og småbørn

4,0 g/dag